Ingavirin® - inovativni lijek
u borbi protiv gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija
Mehanizam djelovanja lijeka Ingavirin®
Promotivni video za Ingavirin®
Jedinstveni mehanizam djelovanja
Ingavirin® doprinosi ubrzanoj eliminaciji virusa, smanjujući trajanje bolesti, smanjujući rizik od komplikacija. Mehanizam djelovanja se provodi na razini inficiranih stanica zbog stimulacije urođenih faktora imuniteta.
Jednom u tijelu, virusi pokušavaju spriječiti prepoznavanje samog sebe: blokiraju signale interferona, što sprječava stvaranje antivirusnog statusa stanice, time dobivajući vrijeme za reprodukciju. Kontrolirajući sustav urođene imunosti, virusi počinju širiti iz stanice u stanicu.
U prisutnosti Ingavirina®, stanice inficirane virusom prepoznaju patogen i induciraju antivirusni status (sinteza i aktivacija IRF, STAT1, PKR, MxA - čimbenika stanične zaštite), što usporava i sprječava daljnje širenje virusne infekcije.
■ Visoki sigurnosni profil
Ingavirin® djeluje protiv velikog broja respiratornih virusa, uključujući virus influence tipa A (A (H1N1), uključujući „svinje“ A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1)) i tip B, adenovirus virus parainfluence, respiratorni sincicijski virus; u predkliničkim ispitivanjima: koronavirus, metapneumovirus, enterovirus, uključujući Coxsackie virus i rinovirus. *
Ingavirin® smanjuje količinu virusa i značajno smanjuje rizik od komplikacija
Ingavirin® ima visoki sigurnosni profil: LD50> 10 g / kg
Ingavirin® nema toksično djelovanje na kardiovaskularni, živčani i dišni sustav tijela
Ingavirin® nema lokalno iritantna, alergijska, imunotoksična i mutagena svojstva.
Ingavirin® ne pokazuje reproduktivnu toksičnost
Ingavirin® nema karcinogenu aktivnost.
Ingavirin® je indiciran za liječenje pandemijskog soja influence A / H1N1 / 2009 ("svinjska gripa")
Više informacija o uporabi Ingavirina® možete pronaći u materijalima objavljenim u odjeljku Publikacije.
* Upute za medicinsku primjenu lijeka Ingavirin®
■ Smanjeno trajanje bolesti
Lijek Ingavirin® pridonosi ubrzanom uklanjanju virusa, smanjujući trajanje bolesti, smanjujući rizik od komplikacija. *
* Upute za medicinsku primjenu lijeka Ingavirin®
Ingavirin® je inovativni domaći antivirusni lijek koji ima jedinstveni mehanizam djelovanja i širok raspon antivirusnih aktivnosti, uključujući virus influence A (H1N1) pdm09. Početak primjene lijeka u prvih 48 sati bolesti dovodi do značajnog smanjenja vrućice, trovanja i kataralnih simptoma. Ingavirin smanjuje količinu virusa i značajno smanjuje rizik od komplikacija.
Koliko je učinkovit jedan od najprodavanijih lijekova u Rusiji?
O supstanci koja je bila izdana za dva lijeka odjednom, o vitalnom alatu koji ne prepoznaje službeni odbor Ruske akademije medicinskih znanosti, kao i o epskim bitkama dvaju divova farmaceutske industrije za mjesto na tržištu i novčaniku (ali ne i životni). naslova o pregledu učinkovitosti lijekova. Naša prva priča je o Ingavirinu.
Prema analitičarima Grupe DSM, Ingavirin je na popisu najprodavanijih droga bio na prvom mjestu u siječnju, veljači i prosincu 2016. godine. U zimi, broj ARVI i gripe bolesti raste, a stanovnici naše hladne zemlje, brinući se za svoje zdravlje, potrošiti ukupno milijarde rubalja na lijek koji obećava da će ih zaštititi od bolesti. No, da li on stvarno radi, ili je njegova jedina vrlina ustrajnost trgovaca? Pokušajmo saznati.
Nezamjenjiv i nepriznat
Ingavirin je prisutan u Državnom registru lijekova, za razliku od, primjerice, Kagocela. Štoviše, on čak ima čast biti na popisu esencijalnih i esencijalnih lijekova (VED). U početku je sastavljen popis vitalnih i esencijalnih droga kako bi se smanjile cijene onoga što je ljudima najpotrebnije. No, da li ovaj lijek nije tako vitalan i važno smanjiti ove cijene, ili previše važan, i "zašto to jeftinije, ako oni kupuju i tako," samo cijena za malu kutiju sa sedam kapsula je više od 500 rubalja.
Diljem svijeta, lijekovi su certificirani na dosljedan i višestruki način, proizvođač mora pružiti brojne studije koje dokazuju da djeluje i zadovoljava međunarodne standarde proizvodnje - GMP (Good Manufacturing Practice). Prvo morate provjeriti molekulu in vitro, zatim na staničnoj kulturi, zatim na životinjama i tek tada na različitim uzorcima pacijenata. U isto vrijeme, uzorci moraju biti reprezentativni, to jest, oni su prilično veliki i raznoliki, jer nakon proučavanja, morate biti sigurni da će lijek pomoći širokom krugu pacijenata. U ovom slučaju, lijek može djelovati in vitro ili u tijelu miševa, ali može biti potpuno beskoristan u ljudskoj krvi ili uzrokovati ozbiljne nuspojave u njemu, tako da se posljednja faza ne može isključiti.
Danas je medicina postala utemeljena na dokazima, što znači da lijek ili neka vrsta liječenja ne dolazi u medicinsku praksu baš kao što je to - prvo moraju donijeti argumente u prilog svoje učinkovitosti. Ali nije svaka studija prikladna kao takav argument. Postoje određeni kriteriji koji smanjuju vjerojatnost pogreške. Za to se u medicini koristi dvostruko slijepa, randomizirana, placebo kontrolirana metoda. "Dvostruko slijepo" znači da niti ispitanici ni eksperimentatori ne znaju za slučajnu osobu koja se tretira slučajnim odabirom - da je raspodjela po grupama slučajna, a da se placebo koristi za pokazivanje da se učinak lijeka ne temelji na samohipnozi i da je ovaj lijek pomaže bolje od pilule bez aktivnog sastojka. Ova metoda sprječava subjektivno izobličenje rezultata. Priče mnogih “otkrića” koje su verificirane pomoću slijepe metode postaju priče o “zatvaranju”. Takav slučaj je poznat, na primjer: 1903. godine, fizičar Blondlo je izjavio da je otkrio N-zrake emitirane aluminijskim prizmskim spektroskopom, a kada je njegov kolega Robert Wood došao u njegov laboratorij da promatra ovaj fenomen i tiho izvadio aluminijsku prizmu, Blondlo je imao sve i dalje je vjerovao da je primijetio učinak tih zraka.
Stoga je posebno važno testiranje lijekova, gdje subjektivni čimbenik može biti ne samo u djelovanju liječnika, nego i prema mišljenju samih pacijenata, dvostruko slijepa metoda. Ako ni liječnici ni pacijenti, do kraja studije, ne znaju tko je dobio pravi lijek, a tko je dobio lutku, neće moći podesiti podatke na prekrasan stol. Samopoštujući znanstvenik neće kompromitirati svoj rad sa sumnjivim eksperimentima i vještim žongliranjem s brojevima koji mogu proširiti nalaze studije za 180 stupnjeva i dati lažno pozitivan rezultat.
Još jedna suptilna točka su konkurentni lijekovi. Svaki "pridošlica" prvo mora dokazati da je bolji od postojećih, inače kakvo je njegovo značenje? Na tržištu postoji mnogo lijekova koji bolje liječe placebo. Stoga, međunarodni standardi (primjerice, Helsinška deklaracija Svjetskog liječničkog zbora) u takvim slučajevima propisuju da se novi lijek uspoređuje s već dostupnim lijekovima, čija je učinkovitost već dokazana.
Ingavirin
Ingavirin
Ingavirin se odnosi na antivirusne lijekove, koji su vrlo popularni među populacijom. Kako kaže proizvođač, lijek je vrlo učinkovit i apsolutno siguran. To je zgodan za korištenje i vrlo lako dijeliti. Cijena lijeka je pristupačna, au ljekarni ga možete kupiti bez liječničkog recepta. Osim toga, pomaže ne samo kod gripe, već i kod drugih infekcija koje djeluju na respiratorni trakt.
Što je Ingavirin? Koja su svojstva Ingavirina temeljena na njegovom učinku? Koje su indikacije za upotrebu Ingavirina? Postoje li kontraindikacije za primjenu Ingavirina? Je li Ingavirin dopušten tijekom trudnoće i tijekom dojenja? Kako uzimati Ingavirin? Koje su doze Ingavirina korištene u liječenju bolesti i njihovoj prevenciji? Postoje li analozi Ingavirina? Koje nuspojave Ingavirina su najčešće? Koliko je predoziranje Ingavirinom opasno? Kakav je utjecaj Ingavirina na sposobnost upravljanja transportnim i drugim mehanizmima? Tko je proizvođač Ingavirina?
Opis Ingavirina
Ingavirin je lijek čija popularnost dobiva na zamahu. Činjenica je da je to antivirusno sredstvo, koje se uglavnom koristi za različite infekcije dišnih puteva (respiratorne). Respiratorne zarazne bolesti su vrlo česte među populacijom, pa je potražnja za lijekovima iz ove skupine uvijek visoka.
Trgovački naziv Ingavirin
Trgovački naziv lijeka je "Ingavirin". Trgovački naziv lijeka bitno se razlikuje od međunarodnog ne-vlasničkog naziva Ingavirin. Me nonunarodni nezaštićeni naziv Ingavirin je imidazolil etanamid pentandioinska kiselina (imidazolil etanamid pentandioinska kiselina). Ovo ime Ingavirin je vrlo teško zapamtiti i čak izgovoriti, stoga liječnici obično komuniciraju jedni s drugima i sa pacijentima samo trgovački naziv lijeka.
Inače, glavni aktivni sastojak ima skraćeni naziv - vitaglute. Nema lijeka s takvim trgovačkim imenom, ali postoji još jedan lijek na bazi vitaglute. Ovaj se lijek naziva Dicarbamin, ali se ne koristi kao antivirusni lijek - ima drugačiju svrhu.
Ingavirin Registracijski broj
U registru lijekova, antivirusni lijek Ingavirin je broj 006330/08.
Oblik doziranja Ingavirina
Oblik doziranja Ingavirina - kapsule. Ovaj oblik Ingavirina vrlo je pogodan za oralnu primjenu. Mnogi pacijenti ne mogu progutati tablete, a kapsulu je mnogo lakše progutati. Osim toga, kapsula nema okus, za razliku od tableta, kada se uzimaju pacijenti koji čak imaju refleks gag od neugodnog okusa.
Kapsule Ingavirina dostupne su u dvije doze: 60 mg i 90 mg. Ingavirin u obliku kapsula razlikuje se ne samo u dozi lijeka, već i po boji. Prema tome, kapsule od 60 mg obojene su žuto, a kapsule od 90 mg su obojene crveno. To omogućuje pacijentima da se ne zbune, na primjer, u situacijama kada je nekoliko članova obitelji bolesno. Poznavajući boju njihovog lijeka, i dijete i odrasla osoba neće biti u zabludi s dozom lijeka, jer nisu pili kapsulu. Možda se netko sjeća plavih kapsula Ingavirina, oslobođene su u dozi od 30 mg. Sada se lijek u toj dozi prekida.
Kapsula sadrži supstancu u prahu i granule. Bijele su ili gotovo bijele. Tijekom skladištenja mogu se formirati mali konglomerati granula, koji se lako mogu raspadati prilikom prešanja.
Kapsule su pakirane u konturnoj vrećici od 7 komada. Jedna kutija kapsula zajedno s uputama za uporabu lijeka nalazi se u kutiji. Kutije su bijele boje s logom tvrtke, a na svaku kapsulu nanosi se i logotip lijeka: slovo “I” u prstenu.
Sastav Ingavirina
Sastav ingavirina detaljno je opisan u bilješci lijeku. Ingavirin sadrži glavni aktivni sastojak, pomoćne tvari i komponente same kapsule.
Glavna aktivna komponenta Ingavirina je imidazolil etanamid pentandionska kiselina. Pomoćne komponente u sastavu Ingavirina omogućuju mu da sačuva svoja svojstva i stabilnost tijekom skladištenja. Osim toga, oni su potrebni za stvaranje ovog oblika lijeka - kapsula. Takve komponente uključuju laktozu monohidrat, krumpirov škrob, koloidni silicijev dioksid i magnezijev stearat. Komponente ljuske kapsule su titanov dioksid i brojne boje, a tinta logotipa na samoj kapsuli (titanov dioksid, propilen glikol, šelak) također ima svoj sastav.
Farmakološka svojstva Ingavirina
Ingavirin pomaže respiratornim virusima da brže napuste tijelo bolesne osobe, čime se skraćuje trajanje bolesti i smanjuje rizik od komplikacija.
Farmakološka svojstva Ingavirina omogućuju da lijek postane gotovo univerzalan lijek u liječenju različitih respiratornih infekcija. Glavna svojstva Ingavirina su sljedeća:
- Antivirusni učinci;
- Protuupalni učinak;
- Imunomodulatorni učinci.
Koji je specifičan način na koji se Ingavirin bori protiv infektivnih agenasa: virusi influence A, gripa B, patogeni parainfluence, adenovirusne, respiratorne sincicijalne virusne infekcije itd.?
U Ingavirinu se glavno svojstvo temelji na sljedećem: kada se uzimaju, stimuliraju se čimbenici urođenog imuniteta, koji su tijekom bolesti potisnuti virusnim proteinima.
Provedena su eksperimentalna istraživanja koja su pokazala kako Ingavirin utječe na proizvodnju interferona i povećava osjetljivost tjelesnih stanica na njega. Osim toga, ovaj proces je praćen indukcijom antivirusnih gena, što je popraćeno usporavanjem reprodukcije virusa. Kada ingavirin ne samo da povećava količinu interferona u krvi, nego i stimulira sposobnost leukocita za stvaranje interferona, kao i broj stanica ubojica koje se bore protiv virusa.
Protuupalna svojstva lijeka temelje se na činjenici da je oslobađanje proupalnih citokina potisnuto, a aktivnost lizosomalnog enzima mijeloperoksidaze je smanjena.
Lijek se brzo apsorbira iz probavnog trakta u krvotok i postupno se uklanja u roku od 24 sata. To vam omogućuje da ga uzimate jednom dnevno. U tkivima ljudskog tijela aktivna se komponenta ne akumulira. Lijek se eliminira kroz probavni trakt s izmetom (više od 70%) i kroz bubrege s urinom (više od 20%).
Indikacije za uporabu Ingavirina
Indikacije za uporabu Ingavirina temeljene na njegovim glavnim svojstvima. Glavne indikacije za primjenu Ingavirina su sljedeće:
- Terapija akutnih zaraznih bolesti dišnog sustava virusnog podrijetla u odraslih i djece od sedme godine života. Ove infekcije uključuju različite vrste influence A i B, parainfluencu, adenovirusne i respiratorne sincicijske infekcije.
- Prevencija infektivnih virusnih bolesti dišnih putova u odraslih, uključujući gripu. Kao preventivna mjera, osobe mlađe od 18 godina ne koriste lijekove.
Usprkos očiglednoj jednostavnosti navedenih bolesti, indikacije za primjenu Ingavirina treba odrediti samo liječnik. Prvo, pacijent se može pogrešno dijagnosticirati i početi neprimjereno liječiti. Drugo, vrlo je važno odabrati pravu dozu lijeka. Treće, važno je ne propustiti razvoj komplikacija, što nije rijetkost kod gripe.
Kontraindikacije za primjenu Ingavirina
Prije uzimanja lijeka potrebno je proučiti kontraindikacije za primjenu Ingavirina.
Kontraindikacije u primjeni Ingavirina:
- Preosjetljivost pacijenta na bilo koju tvar u sastavu lijeka;
- Nedostatak laktaze i potpuna netolerancija na laktozu, kao i druga stanja u kojima postoji povreda apsorpcije glukoze i galaktoze.
- Razdoblje trudnoće i dojenja;
- Djeca mlađa od 7 godina u liječenju infekcija;
- Dob do 18 godina kada se uzimaju lijekovi kao preventivna mjera.
Ako je bolesna osoba primijetila kontraindikacije za Ingavirin, potrebno je o tome obavijestiti liječnika kako bi mogao uzeti drugi lijek.
Primjena Ingavirina tijekom trudnoće
Trudnice su zabrinute za pitanje, je li moguće koristiti Ingavirin tijekom trudnoće? Prema uputama za lijek, uporaba Ingavirina tijekom trudnoće nije dopuštena.
Međutim, postoje situacije u kojima je žena dopustila uporabu Ingavirina tijekom trudnoće, ne znajući njezin položaj. Ako se to dogodi, onda ne trebate mnogo brinuti. Trenutno su istraživanja pokazala da lijek ne uzrokuje mutacije, nema toksični učinak i teratogeni učinak na fetus u razvoju. Stoga, samo trebate nastaviti nositi trudnoću i na vrijeme proći zakazane preglede.
Uporaba Ingavirina tijekom dojenja
Je li moguće koristiti Ingavirin tijekom dojenja? U ovom trenutku nije bilo studija koje bi ukazivale da je uporaba Ingavirina tijekom dojenja sigurna. Stoga, u slučaju da se Ingavirin koristi tijekom razdoblja dojenja, dojenje treba prekinuti tijekom razdoblja liječenja. U takvoj situaciji ne morate potpuno prestati s laktacijom, jer nakon završetka liječenja možete nastaviti s dojenjem bebe.
Doziranje Ingvirina
Koji je ispravan način upotrebe Ingavirina? Ispravno je uzimati Ingavirin samo unutra, morate piti lijek s vodom. Je li vrijeme upotrebe Ingavirina ovisno o obroku? Ne, može se uzeti prije, poslije, tijekom obroka i općenito između glavnih obroka. To je vrlo pogodno za pacijente svih uzrasta, kada nema vremena za vezanje lijeka na unos hrane.
Doze Ingavirina
Vrlo važna točka u liječenju respiratornih infekcija Ingavirin je doza lijeka. Doze Ingavirina ovise o osobi u kojoj dobi se lijek uzima. Tijek liječenja ovisi o tome hoće li se Ingavirin koristiti za liječenje ili za profilaksu.
Doze Ingavirina i tijek liječenja lijekovima prikazani su u tablici:
Ingavirin je štetan ili ne
PS: na stranicama ima mnogo sličnih članaka i drugih droga, nisam ga pogledao sam. To nije liječnik ili ljekarna, ali je barem zanimljivo čitati.
O supstanci koja je bila izdana za dva lijeka odjednom, o vitalnom alatu koji ne prepoznaje službeni odbor Ruske akademije medicinskih znanosti, kao i o epskim bitkama dvaju divova farmaceutske industrije za mjesto na tržištu i novčaniku (ali ne i životni). naslova o pregledu učinkovitosti lijekova. Naša prva priča je o Ingavirinu.
Prema analitičarima Grupe DSM, Ingavirin je na popisu najprodavanijih droga bio na prvom mjestu u siječnju, veljači i prosincu 2016. godine. U zimi, broj ARVI i gripe bolesti raste, a stanovnici naše hladne zemlje, brinući se za svoje zdravlje, potrošiti ukupno milijarde rubalja na lijek koji obećava da će ih zaštititi od bolesti. No, da li on stvarno radi, ili je njegova jedina vrlina ustrajnost trgovaca? Pokušajmo saznati.
Nezamjenjiv i nepriznat
Ingavirin je prisutan u Državnom registru lijekova, za razliku od, primjerice, Kagocela. Štoviše, on čak ima čast biti na popisu esencijalnih i esencijalnih lijekova (VED). U početku je sastavljen popis vitalnih i esencijalnih droga kako bi se smanjile cijene onoga što je ljudima najpotrebnije. No, da li ovaj lijek nije tako vitalan i važno smanjiti ove cijene, ili previše važan, i "zašto to jeftinije, ako oni kupuju i tako," samo cijena za malu kutiju sa sedam kapsula je više od 500 rubalja.
Diljem svijeta, lijekovi su certificirani na dosljedan i višestruki način, proizvođač mora pružiti brojne studije koje dokazuju da djeluje i zadovoljava međunarodne standarde proizvodnje - GMP (Good Manufacturing Practice). Prvo morate provjeriti molekulu in vitro, zatim na staničnoj kulturi, zatim na životinjama i tek tada na različitim uzorcima pacijenata. U isto vrijeme, uzorci moraju biti reprezentativni, to jest, oni su prilično veliki i raznoliki, jer nakon proučavanja, morate biti sigurni da će lijek pomoći širokom krugu pacijenata. U ovom slučaju, lijek može djelovati in vitro ili u tijelu miševa, ali može biti potpuno beskoristan u ljudskoj krvi ili uzrokovati ozbiljne nuspojave u njemu, tako da se posljednja faza ne može isključiti.
Danas je medicina postala utemeljena na dokazima, što znači da lijek ili neka vrsta liječenja ne dolazi u medicinsku praksu baš kao što je to - prvo moraju donijeti argumente u prilog svoje učinkovitosti. Ali nije svaka studija prikladna kao takav argument. Postoje određeni kriteriji koji smanjuju vjerojatnost pogreške. Za to se u medicini koristi dvostruko slijepa, randomizirana, placebo kontrolirana metoda. "Dvostruko slijepo" znači da niti ispitanici ni eksperimentatori ne znaju za slučajnu osobu koja se tretira slučajnim odabirom - da je raspodjela po grupama slučajna, a da se placebo koristi za pokazivanje da se učinak lijeka ne temelji na samohipnozi i da je ovaj lijek pomaže bolje od pilule bez aktivnog sastojka. Ova metoda sprječava subjektivno izobličenje rezultata. Priče mnogih “otkrića” koje su verificirane pomoću slijepe metode postaju priče o “zatvaranju”. Takav slučaj je poznat, na primjer: 1903. godine, fizičar Blondlo je izjavio da je otkrio N-zrake emitirane aluminijskim prizmskim spektroskopom, a kada je njegov kolega Robert Wood došao u njegov laboratorij da promatra ovaj fenomen i tiho izvadio aluminijsku prizmu, Blondlo je imao sve i dalje je vjerovao da je primijetio učinak tih zraka.
Stoga je posebno važno testiranje lijekova, gdje subjektivni čimbenik može biti ne samo u djelovanju liječnika, nego i prema mišljenju samih pacijenata, dvostruko slijepa metoda. Ako ni liječnici ni pacijenti, do kraja studije, ne znaju tko je dobio pravi lijek, a tko je dobio lutku, neće moći podesiti podatke na prekrasan stol. Samopoštujući znanstvenik neće kompromitirati svoj rad sa sumnjivim eksperimentima i vještim žongliranjem s brojevima koji mogu proširiti nalaze studije za 180 stupnjeva i dati lažno pozitivan rezultat.
Još jedna suptilna točka su konkurentni lijekovi. Svaki "pridošlica" prvo mora dokazati da je bolji od postojećih, inače kakvo je njegovo značenje? Na tržištu postoji mnogo lijekova koji bolje liječe placebo. Stoga, međunarodni standardi (primjerice, Helsinška deklaracija Svjetskog liječničkog zbora) u takvim slučajevima propisuju da se novi lijek uspoređuje s već dostupnim lijekovima, čija je učinkovitost već dokazana.
U Rusiji, police su prepune "magičnih" lijekova koji se prodaju na šalteru. Ovdje ne govorimo o strogoj kontroli. Netko je "pomogao" kao placebo, netko je sam upravljao tijelom, a onda stupa na snagu prirodna selekcija - igra u kojoj će tvrtka koja osvoji oglas privući više ljudi. Međutim, u slučaju lijekova, činjenica kupnje nije važna: tableta nije slika na zidu. Obično se kupuje radi liječenja bolesti.
Ali pitanje je li Ingavirin tretira nakon što zvuk visi u zraku. Pregledi Knjižnice medicinskih istraživanja Cochrain, koju poštuju liječnici iz cijelog svijeta, ne sadrže članke koji potvrđuju njegovu učinkovitost. Nema Ingavirina i na popisima lijekova koje preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija. U zapadnim zemljama se ne prodaje, iako, ako doista djeluje, dokazi koji zadovoljavaju međunarodnu zajednicu mogu donijeti značajne svote proizvođaču (koji, međutim, ne mogu pokriti troškove povezane s davanjem lijeka na međunarodno tržište).
Predstavnici Udruge stručnjaka za medicinu utemeljenih na dokazima, koji podržavaju ideju temeljitog testiranja učinkovitosti lijekova i metoda, u više su navrata izražavali negativno mišljenje o ovoj lijeku. “Kagocel, Ingavirin, Oscillococcinum su lijekovi koji se aktivno promiču uz gripu. Nemaju nikakvih ozbiljnih dokaza o djelotvornosti “, izjavio je bivši predsjednik Društva i dr. Sc. Kirill Danishevsky u svom komentaru za Channel One, dok je doktor medicine, član Formulacijskog odbora Ruske akademije medicinskih znanosti i sadašnji predsjednik organizacije, Vasily Vlasov, nazvao Ingavirin tipičnim primjerom„ neosnovanih lijekova “, naglašavajući da je bio bačen na tržište tijekom širenja svinjske gripe.
Izjava doktora medicinskih znanosti, akademika RAS-a Aleksandra Chuchalina u intervjuu časopisu Ogonyok da „nema jednakog učinka droge u svijetu i da vjerojatno neće biti uskoro“, dolazi u sukob s tim mišljenjima. Istina, ovaj stručnjak uopće nije neovisan: akademik je aktivno sudjelovao u istraživanju lijeka i neko je vrijeme bio na čelu skupine svojih programera.
Neki od članaka na web stranici Ingavirina u odjeljku Publikacije su vjerojatniji oglasi, ali ih nećemo razmatrati, kao ni izvještaje s konferencija. Osvrnimo se na znanstvene znanstvene publikacije (iako su čak i one ispresijecane reklamnim prilozima sa slikom lijeka o kojem se raspravlja).
Pogledajmo u znanstvenim časopisima u kojima se objavljuju članci o kliničkim ispitivanjima lijeka (njihov popis ljubazno nam je dala sama stranica Ingavirina). Gotovo svi od njih su ruski, niskokvalitetni, a neki se čak i ne pregledavaju (to jest, svaki se članak može tamo objaviti bez prethodne procjene neovisnih stručnjaka). Recimo nekoliko primjera. Faktor utjecaja (pokazatelj koji odražava učestalost navođenja članaka znanstvenog časopisa u trogodišnjem razdoblju, na primjer, za jedan od najvećih medicinskih časopisa, The Lancet, faktor utjecaja je 44,0, a prosjek za dobre časopise je 4, - Pokazatelj. Ru) "Pitanja onkologije" jednaka su 0,280, a časopis "Eksperimentalna i klinička gastroenterologija" ima faktor utjecaja od 0,289.
Ruski medicinski časopis za 2011. ima faktor utjecaja od 0.741, ali ako pogledate dvogodišnji čimbenik utjecaja RISC-a, koji uzima u obzir samo navode znanstvenih članaka indeksiranih u Scopus, Web of Science ili RSCI bazama podataka, vidjet ćemo brojku od 0.089. Ispitivan je učinak lijeka na uzorku od 33 osobe, a ne vrlo velik za istraživanje lijeka. Njegove stranice prikazuju ne manje tužnu sliku: u članku "Studija o učinkovitosti i sigurnosti novog lijeka Ingavirin", ne govori se o dvostruko slijepoj, placebo kontroliranoj metodi, kada ni pacijent ni liječnik ne zna tko je primio placebo i kome se daje stvarna droga. U ovom slučaju, istraživači mogu biti optuženi za nepravilnost, jer namjerno postoji iskušenje i mogućnost podsvjesnog utjecaja na rezultate (na primjer, davanje bolesnicima velike doze antipiretika i drugih sredstava simptomatskog liječenja, ili potpuno zaokruživanje brojeva u željenom smjeru).
Osim toga, velika pažnja u ovoj i brojnim drugim studijama, čak i primjenom metode dvostruke slijepe kontrole, posvećena je nestanku simptoma groznice i upale, uobičajenim zaštitnim reakcijama u tijelu i samo 11 od 105 pacijenata (jedna trećina je primila Ingavirin, jedna trećina drugi lijek, jedna trećina je primila Ingavirin, jedna trećina je drugi placebo) proučavana je brzina nestanka virusa iz sluznice pod utjecajem lijeka, osam je uzeto za placebo testiranje. Od 33 osobe iz skupine Ingavirina, lako je odabrati 11 (kao i 8 od 39 iz placebo skupine), čiji će se periodi oporavka razlikovati čistom šansom ili zbog prirode organizma. Također je zanimljivo napomenuti da se u članku najprije spominje da su dijagnoze svih 105 sudionika potvrđene u laboratoriju, a zatim se kaže da je za istraživanje o učinku lijeka i placeba na eliminaciju virusa uzeto samo 11, "od kojih je izvorno izoliran virus gripe" i 8 osoba ( je li virus izoliran od njih je nejasno, a ako ne, kako je "laboratorijska potvrda"?), respektivno.
Još tri članka na mjestu lijeka predstavljaju rezultate dvostruko slijepih, placebo kontroliranih studija. Prva procjenjuje učinak lijeka na stopu oporavka adolescenata s influencom i ARVI na uzorku od 180 osoba (iz različitih razloga isključeno je nekoliko sudionika, a 161 osoba je došlo do kraja). Ovaj članak, objavljen u časopisu Practical Pediatrics Questions (RINTS impact factor - 0.250), predstavlja grafikone koji uspoređuju nestanak simptoma u Ingavirinu i placebo skupinama. Kašalj u prvoj skupini prošao je 5,4 dana, au drugom - nakon 6,8 dana, simptomi faringitisa nestali su brže, a "trajanje rinitisa bilo je također nešto kraće, bez statistički značajnih razlika s placebo skupinom" na tržištu lijek treba usporediti ne samo s placebom, već is već postojećim lijekovima, čija je učinkovitost već dokazana. Odmah nakon popisa referenci u ovom radu treba se okrenuti s oglašavanjem Ingavirina.
Drugi članak, objavljen u časopisu Pulmonology (faktor utjecaja RISC 0,656), govori o proučavanju preventivnih svojstava lijeka na uzorku od 400 ljudi koji su došli u kontakt s osobama s gripom. Kao rezultat poduzetih mjera, samo 15 od 200 ljudi oboljelo je u grupi Ingavirin u 37 dana, dok je u skupini koja je primala placebo 32 od 200, na temelju kojih je zaključeno da je stopa djelotvornosti Ingavirina bila 63%. Podaci o omjeru spola i dobi sudionika u svakoj skupini nisu naznačeni, iako ti pokazatelji mogu utjecati na imunitet (na primjer, stariji ljudi mogu proći kroz mnoge napore i dobiti otpor prema njima, za razliku od mladih ljudi). Odjeljak "Rasprava" ponovno je ilustriran Ingvirin oglasom. U članku se također naziva aktivni sastojak lijeka "analogom prirodnog peptidoamina izoliranog iz živčanog tkiva morskog mekušca Aplysia californica", ali ne govori što ta komponenta čini u virusu i kako je povezana s antivirusnim imunitetom u samom mekušcu. Te podatke o peptidaminima nismo pronašli u tematskom pregledu časopisa Journal of General Virology (faktor utjecaja 3.39) o antivirusnom imunitetu u morskim mekušcima, za razliku od upućivanja na brojne druge mehanizme njihove zaštite.
Drugi rad, utemeljen na dvostruko slijepoj, placebo kontroliranoj metodi istraživanja (ovaj put s drugačijim autorima od prethodna dva), objavljen je u Ruskom časopisu za perinatologiju i pedijatriju (čimbenik utjecaja 0,443). Uzorak se sastojao od 310 djece od 7 do 12 godina, kod kojih su klinički dijagnosticirane gripe i respiratorne virusne bolesti, a ne laboratorijske pretrage. Uspoređujući stopu nestanka simptoma (kašalj, vrućica, kataralni sindrom, smanjen apetit, poremećaje spavanja, itd.), Istraživači su donijeli zaključke o "ubrzanom uklanjanju virusa", koji, međutim, nisu dijagnosticirani niti prije niti nakon liječenja, za razliku od, primjerice, prethodnog rada koji smo pregledali. Ali u trećem djelu postoji nešto što ga ujedinjuje s drugima - umetak s Ingavirinovim oglasom.
Virologija i njezina pitanja
Drugi članak s istog popisa publikacija na stranicama objavljen je u časopisu Russian Dentistry s faktorom utjecaja od 0,139. Takva niska brojka može se objasniti činjenicom da je stomatologija prilično usko područje gdje citiranje po definiciji ne može biti veliko. No, pored naslova časopisa nije čak ni označena "recenzirana". Ako je časopis visoko specijaliziran, to ne znači da se članci ne bi trebali prikazivati prije objavljivanja, a ne od strane izdavača, već od strane stručnog kolegija. Slična je situacija i sa časopisom Therapeutic Archive, čiji je faktor utjecaja, međutim, mnogo veći i iznosi čak 0.693 citata po članku.
Časopis "Pitanja virologije", koji je također objavio jedan od članaka objavljenih na mjestu lijeka, ima faktor utjecaja od 0,415. Iako je časopis recenziran, objavio je i članak o neučinkovitosti Ingavirina u netoksičnim koncentracijama stanica (barem, to je navedeno u brojnim izvorima, cijeli tekst članka “Lviv DK, Burtseva EI, Prilipov” A.G. i dr. "Izolacija od 24.05.2009. I taloženje prvog soja A / IIV-Moscow / 01/2009 (H1N1) swl, slično svinjskom virusu A (H1N1), u državnu zbirku virusa (STB br. 2452 od 24. svibnja 2009.) od prvog pacijenta s dijagnozom u Moskvi 21.05.2009. “, Virološka pitanja, 2009, №5, str. 10-14” ne mogu se naći, a sažetak članaka Ingavi Rin se uopće ne spominje.
Možda je jedan od najsnažnijih časopisa u kojem je objavljen članak o Ingavirinu postao Pharmaceuticals (Basel). Sada je njegov čimbenik utjecaja 5,30 - sasvim prihvatljiv za razinu medicinskog časopisa, ali u vrijeme objavljivanja članka (2011.) ta je brojka iznosila samo 1,42.
"Što, od čega?", Ili "Dva kovčega"
Aktivni sastojak lijeka označen je kao 2- (imidazol-4-il) -etanamid pentandioid-1,5-kiselina. Nije jasno na koji virusni ciljni protein djeluje ova molekula. Brojni članci ne daju odgovor na ovo pitanje.
Zanimljivo je napomenuti da su istu tvar u istom obliku najprije postavili proizvođači - tvrtka "Valena Farm" - kao dva različita lijeka, Dicarbamin i Ingavirin. Važno je napomenuti da je Dicarbamin u početku testiran kao lijek za rak. Ubrzo nakon puštanja tih sredstava na prodaju, proglašen je nezakonitim prema Saveznom zakonu od 12. travnja 2010. N 61-FZ „O cirkulaciji lijekova“. Usporedba opisa dikarbamina i Ingavirina također dovodi do zanimljivih rezultata. Ovisno o ambalaži, ista se tvar počinje ponašati drugačije, na primjer, “ne može se odrediti u krvi po dostupnim metodama”, ili, naprotiv, “određuje se u 10 minuta u krvnoj plazmi”, štiti je od virusnih bolesti, a zatim od posljedica. kemoterapija (oba lijeka spadaju u skupinu antivirusnih i protuupalnih lijekova). Dicarbamine licenca je ukinuta 2013. godine.
Ingavirin vs. Arbidol: Druga liga
No, pravi (iako ne uopće herojski) ep se odvija oko bitke lijeka s drugim titanom farmaceutske industrije - Arbidol. U gotovo svim člancima koji procjenjuju učinak Ingavirina na ljude s influencom, na stanice, životinje i viruse in vitro, usporedba je napravljena s placebom i već dobro poznatim lijekom. I u svakoj studiji koju su proveli stručnjaci koji su razvili Ingavirin, on uvijek pobjeđuje u ovoj borbi: droga je, kažu, manje toksična i ponekad učinkovitija. Međutim, u člancima u kojima je Ingavirin prepoznat kao neučinkovit u koncentracijama sigurnim za stanice, inferioran je od drugih lijekova i ne pomaže u prevenciji bolesti i gdje Arbidol uvijek pobjeđuje, autori su izumitelji i proizvođači Arbidola. Inače, razina znanstvenih časopisa, gdje su ti članci objavljeni, nije sasvim različita. Često su čak i iste, kao što su, na primjer, “problemi s virologijom” koji su već privukli našu pozornost. Vrlo otrovna koncentracija Ingavirina u njima razlikuje se ne manje od pet puta: prema naprijed navedenim člancima objavljenim na internetskoj stranici Arbidola, iznosi 200 μg / ml, a publikacije iz Ingavirinovih navijača navode prve zamjetne destruktivne promjene pri koncentraciji od 1000 μg / ml. Neke reference suprotne tvrdnjama o njezinoj sigurnosti ne dovode do znanstvenog rada, već izravno do nastave (međutim, uputa se treba temeljiti na rezultatima znanstvenog istraživanja). Opseg toksičnosti Arbidola, ovisno o proizvodu, također „lebdi“ u rasponu od 3 do 25 μg / ml.
Ingavirin
Ingavirin (INN lijeka - imidazolil etanamid pentandiična kiselina) je ruski antivirusni i protuupalni lijek za liječenje i prevenciju gripe (uključujući svinjsku gripu) i ARVI.
U SAD-u i Zapadnoj Europi nije registriran na popisima lijekova Svjetske zdravstvene organizacije nedostaje. Prema riječima predstavnika Formulacijskog odbora Ruske akademije medicinskih znanosti i Društva stručnjaka za medicinu dokaza (OSDM), učinkovitost lijeka nije dokazana [2] [3].
Proizvedena od strane Valente, prodaja u Rusiji u 2010. godini iznosila je 460.000 paketa u vrijednosti od 220 milijuna rubalja [4]. U drugim zemljama nije uobičajeno [5].
Sadržaj
Primjena u međunarodnoj medicini [uredi]
Strane publikacije o studijama lijeka Ingavirin ili njegovog aktivnog sastojka u Pubmed bazi podataka uključuju materijale 23. međunarodne konferencije Međunarodnog društva za antivirusna istraživanja, održane u San Franciscu (SAD), gdje je odvojeno razmatrana zaštitna aktivnost Ingavirina protiv virusa influence tipa A [6] ]; kao i velik broj publikacija na ruskom jeziku, od kojih su mnoge napravljene, uključujući suautorstvo s programerima lijeka [5]. U SAD-u i zapadnoj Europi lijek nije registriran, pa se u ovom trenutku lijek ne smatra lijekom u bilo kojoj publikaciji Svjetske zdravstvene organizacije.
Povijest [uredi]
Ideja razvoja lijeka nastala je u drugoj polovici 20. stoljeća i pripada akademiku P. P. Evstegneevi. Sanjala je o stvaranju učinkovitog lijeka za liječenje alergija. Rezultat višedesetljetnog iskustva i istraživanja raznih prirodnih izvora histamina od strane sljedbenika akademika Evstegneeve bila je sinteza nove generacije niskomolekularnih lijekova koji imaju snažan antihistaminski učinak. Kasnije se pokazalo da aktivna tvar inovativnog lijeka ima ne samo antihistaminska svojstva, nego djeluje izravno na receptore interferona, a slabost ovih receptora, kao što je poznato, preduvjet je za razvoj i alergijskih i virusnih bolesti. [7]
U 2008. godini Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije registrirano je za uporabu na recept s prilično skromnom dokaznom osnovom (minimalno potrebnim skupom dokumenata), zbog čega se brojni izvori pozivaju na nedostatak dobivanja potvrde o registraciji punopravnih rezultata kvalitetnih placebo-kontroliranih studija kliničke učinkovitosti [5]. Postoji mišljenje da je epidemija svinjske gripe, koja je započela ubrzo nakon toga, te preporuke Ministarstva zdravstva i društvenog razvoja uvelike pridonijeli povećanju njegove prodaje. Konkretno, glavni liječnik Ruske Federacije Alexander Chuchalin (prethodno - voditelj tima za razvoj lijekova), koji je 2009. tvrdio da je vrlo učinkovit protiv raznih virusa, uključujući gripu A / H1N1, podupirao je lijek: "lijek se lako integrira u A / genom virusa H1N1 ”[8] [4] [5].
Kao dio daljnjih istraživanja koja potvrđuju učinkovitost i sigurnost Ingavirina - u 2012. godini primljen je u slobodan odlazak [9].
Aktivni sastojak, imidazolil etanamid pentandionsku kiselinu, registrirao je Valenta pod trgovačkim nazivima Ingavirin i Dicarbamin 2008. godine. Unatoč činjenici da nisu bili obuhvaćeni saveznim zakonom br. 61-FZ zbog registracije dvije godine prije njegovog stupanja na snagu (Savezni zakon br. 61-FZ od 12. travnja 2010. "O cirkulaciji lijekova", poglavlje 6, članak 12, stavak 6.2 kojim se proizvođaču zabranjuje registracija jednog lijeka pod različitim trgovačkim nazivima [10]) proizvođač je 2013. opozvao potvrdu o registraciji Dicarbamina [11] (do svibnja 2014. [12]). Prema brojnim izvorima, naznačeno je da je postojala činjenica da je primio potvrdu o registraciji droge, prije dobivanja dopuštenja za provođenje faze III - IV CI, ali nema dokaza o tim informacijama.
Imidazolil etanamid pentandioinska kiselina također je do 2014. registrirana u dozi od 100 mg u Rusiji kao Dicarbamin - lijek koji je smanjio toksičnost citostatske terapije (prethodno, u nedostatku ove klasifikacije, bio je uključen u skupinu lijekova za stimulaciju leukopoeze) u bolesnika koji su primali kemoterapiju s citotoksičnim lijekovima za maligne tumore. ].
Ingavirin (imidazolil etanamid pentanske kiseline u dozama od 30 i 90 mg) registriran je kao antivirusni lijek 2008. godine [14].
Unatoč istom aktivnom sastojku tih lijekova, u uputama za uporabu prikazani su kontradiktorni farmakodinamički podaci, koji su, prema mišljenju stručnjaka, vjerojatno posljedica postojanja "radiološke oznake" u Dikarbaminu zbog specifičnog liječenja pacijenata kod kojih je korišten.
Usporedba dikarbamina i Ingavirina [uredi]
Sadržaj imidazolil etanamid pentandiol kiseline
- Ingavirin sadrži 90 mg imidazoliletanamid pentandiične kiseline. Tijek liječenja je 5-7 dana za liječenje i prevenciju gripe i ARVI.
- Dikarbamin sadrži 100 mg imidazolil etanamid pentandioične kiseline. Prijemni tečajevi (do 28 dana) - 5 dana prije i tijekom kemoterapije kako bi se zaštitila formula za krv / imunitet.
- Aktivni sastojak lijeka Ingavirin "nije otkriven u krvi nikakvim dostupnim sredstvima" [15]
- Aktivni sastojak dikarbamin "određuje se nakon 10 minuta u krvnoj plazmi" [16], što se objašnjava studijama s "radio-oznakom".
- Ingavirin je registriran kao antivirusno i protuupalno sredstvo [J05AX] i [L03] i pripada farmako-terapijskoj skupini: antivirusna i imunostimulirajuća sredstva
- Dikarbamin je registriran kao lijek koji smanjuje toksičnost citostatske terapije [V03AF], dok ovaj lijek pripada farmakoterapijskoj skupini: antivirusna i imunostimulirajuća sredstva [11]
- Ingavirin je namijenjen za liječenje i prevenciju influence A i B i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija (infekcija adenovirusom, parainfluence, respiratorna sincicijska infekcija).
- Dikarbamin je indiciran za hematoprotekciju (zaštitu krvi) u bolesnika koji primaju kemoterapiju citotoksičnim lijekovima za maligne neoplazme.
- Primjena lijeka Ingavirin tijekom trudnoće nije proučavana, kontraindicirana kod djece mlađe od 7 godina (za dojenčad od 60 mg), kao iu slučaju individualne netolerancije na lijek.
- Dikarbamin je kontraindiciran u slučaju individualne netolerancije na lijek.
Dopust za recept:
- Do 2012. godine Ingavirin je prodan na recept, od 2012. godine je dobio status OTC-a i prodaje se bez recepta. [1]
- Dikarbamin do 2014. bio je dostupan na recept. Trenutno se ne prodaje ili proizvodi.
- Ingavirin je registriran i prodaje se u Ruskoj Federaciji i nekoliko zemalja ZND-a.
- Dikarbamin - proizvodna tvrtka Valenta povukla je potvrdu o registraciji za ovaj lijek u svibnju 2014. [12].
Mehanizam djelovanja lijeka [uredi]
Nijedna od objavljenih studija ne ukazuje na ciljni protein virusa kroz koji lijek treba djelovati. Prema tome, mehanizam djelovanja lijeka ostaje nejasan, tvrdnje o njegovom djelovanju su kontradiktorne.
Na službenoj web-stranici [17] lijeka proizvođač tvrdi da bez objašnjenja Ingavirin "skenira stanice i selektivno liječi zaražene", čime se navodno osigurava visoka sigurnost lijeka.
Posebno, u pokusima s staničnim kulturama, Ingavirin nije pokazao antivirusnu aktivnost protiv sojeva virusa influence A i B (uključujući pandemijski virus gripe A / H1N1). Kada se uspoređuje djelotvornost kod miševa, Ingavirin je pokazao antivirusni učinak s manjom djelotvornošću kod pneumonije nego u Arbidolu i rimantadinu, na temelju čega su autori studije zaključili da Ingavirin nema izravno specifično djelovanje virusa i da je njegova učinkovitost zbog "drugih farmakoloških svojstava" [18]. ].
Prema tekstu uputa za uporabu Ingavirina, "njegov antivirusni mehanizam djelovanja povezan je s potiskivanjem virusne reprodukcije u nuklearnoj fazi, odgađajući migraciju novosintetiziranog NP virusa iz citoplazme u jezgru", dok potvrđivanje ove izjave publikacija nije utvrđeno 2014. godine. bio je [18].
Poznato je da antivirusna aktivnost lijeka in vitro i in vivo mora biti potvrđena u nekoliko neovisnih laboratorija. Studije iz drugih središta nisu pronađene u dostupnim izvorima.
Prema zahtjevu db.n. IA Lenevoy, koji je sudjelovao u istraživanju Ingavirina, nema izravan antivirusni učinak [19].
Prema uputama, lijek ima protuupalno djelovanje.
Ruska klinička ispitivanja [uredi]
Podaci o antivirusnoj aktivnosti Ingavirina su ograničeni i nedovoljno potkrijepljeni.
Upute za medicinsku primjenu antivirusnog lijeka Ingavirin i drugih izvora informacija ne sadrže podatke o inhibitornoj koncentraciji lijeka (IC50 je koncentracija lijeka koji inhibira umnožavanje virusa za 50% in vitro).
In vitro studije [uredi]
U studiji o staničnoj kulturi pasa i embriona pilića [20], uočeno je da nije moguće postići koncentraciju tvari koja potiskuje reprodukciju virusa na pola. Uporaba veće doze je toksična za stanice.
Studije na životinjama [uredi]
Objavljeni rezultati studije "Eksperimentalno istraživanje učinkovitosti lijeka Ingavirin protiv virusa influence A (H3N2) na intranazalno zaraženim bijelim miševima", provedeno u ogranku FGU "48 Središnji istraživački institut Ministarstva obrane Ruske Federacije" [21].
Skupina ruskih znanstvenika objavila je izravnu usporedbu ingavirina, tamiflua i ribovirina u miševa, u kojima je pokazano da je ingavirin inferioran u jednakim dozama za usporedne lijekove za zaštitu životinja osjetljivih na gripu, ali je znatno manje toksičan od Tamiflua i ribovirina. To omogućuje povećanje doze u prosjeku za 30% u usporedbi s Tamifluom i ribovirinom kako bi se postigao bolji ili usporedivi rezultat [22].
Indikacije za upotrebu [uredi]
Proizvođač lijeka postavljen je za uporabu u:
- Liječenje influence A i B i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija (infekcija adenovirusom, parainfluence, respiratorna sincicijska infekcija) u odraslih (90 mg) i djece od 7 do 17 godina (60 mg).
- Prevencija gripe A i B i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija u odraslih.
Nuspojave [uredi]
Prema uputama za uporabu, jedina nuspojava lijeka su rijetke alergijske reakcije, što podrazumijeva učestalost njihovog razvoja od 1/1000 do 1/10 000.
U kliničkim ispitivanjima lijeka nuspojave, u pravilu, uopće nisu uočene. Međutim, u jednom od studija na engleskom jeziku, unatoč odsutnosti nuspojava u Ingavirinu i usporednim skupinama (placebo, Arbidol), Ingavirin je manje toksičan [23].
Ingavirin je kontraindiciran za osobe s individualnom intolerancijom na sastojke lijeka (laktoza je uključena u pomoćne tvari), djecu i adolescente mlađe od 13 godina i trudnice. Zbog nedostatka informacija o sigurnosti lijeka, treba ga pažljivo propisati drugim pacijentima u kategoriji rizika.
Je li ingavirin učinkovit?
Za što su virusi učinkoviti? Ima li smisla to uzeti za prehladu i prehladu?
Ingavirin se odnosi na antivirusne i protuupalne lijekove. Učinkovit je u liječenju virusa gripe koji pripadaju tipovima A i B. Aktivne aktivne tvari koje čine Ingavirin blokiraju reprodukciju virusa, normaliziraju osobnu imunost i stimuliraju stvaranje stanica koje uništavaju viruse.
Saznala sam za ovaj lijek kad sam imala ozbiljnu prehladu i nije bilo moguće otići u bolnicu. Prijatelji su savjetovali ovaj lijek. Nisam zažalio - stvarno sam se uspio brzo nositi s tom bolešću. Iz daljnje prakse korištenja lijeka zaključio sam: ingavirin je posebno učinkovit ako ga počnete uzimati na prvi znak prehlade ili gripe. Onda sve teče mnogo lakše. Moguće je, naravno, da to ne može svatko učiniti - svačije individualne osobine tijela su različite, ali mi se sviđaju ovi lijekovi, uvijek ih držim u svojoj prvoj pomoći kao "tešku artiljeriju" za borbu protiv prehlade.
Ingavirin
Imidazolil etanamid pentandioična kiselina je lijek. Pod markom "Dicarbimine" proizvođač je postavio kao leukopoetski agens, pod markom "Ingavirin" kao antivirusni i protuupalni lijek za liječenje i prevenciju gripe (uključujući svinjsku gripu) i ARVI.
Pod zaštitnim znakom "Ingavirin" Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije uvršteno je u popis esencijalnih i esencijalnih lijekova (VED) [1].
U SAD-u i Zapadnoj Europi nije registriran na popisima lijekova Svjetske zdravstvene organizacije nedostaje. Prema riječima predstavnika Formulacijskog odbora Ruske akademije medicinskih znanosti i Društva stručnjaka za medicinu dokaza (OSDM), učinkovitost lijeka nije dokazana [2] [3].
Ingavirin proizvodi tvrtka Valenta, prodaja u Rusiji u 2010. godini iznosila je 460 tisuća paketa u iznosu od 220 milijuna rubalja [4]. U drugim zemljama nije uobičajeno [5].
Sadržaj
Povijest
Ideja razvoja lijeka nastala je u drugoj polovici 20. stoljeća i pripada akademiku P. P. Evstegneevi. Prema A. G. Chuchalina, ona je sanjao o stvaranju učinkovit lijek za liječenje alergija. Rezultat višedesetljetnog iskustva i istraživanja raznih prirodnih izvora histamina od strane sljedbenika akademika Evstegneeve bila je sinteza nove generacije niskomolekularnih lijekova koji imaju snažan antihistaminski učinak. Kasnije se pokazalo da aktivna tvar inovativnog lijeka ima ne samo antihistaminska svojstva, nego djeluje izravno na receptore interferona, a slabost ovih receptora, kao što je poznato, preduvjet je za razvoj i alergijskih i virusnih bolesti. [6]
U 2008. godini Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije registrirano je za uporabu na recept s prilično skromnom dokaznom bazom (minimalno potrebnim skupom dokumenata), zbog čega se brojni izvori pozivaju na nedovoljne rezultate kvalitetnih, placebo kontroliranih studija kliničke učinkovitosti za dobivanje potvrde o prijavi [5]. Postoji mišljenje da je epidemija svinjske gripe, koja je započela ubrzo nakon toga, te preporuke Ministarstva zdravstva i društvenog razvoja uvelike pridonijeli povećanju njegove prodaje. Konkretno, glavni liječnik Ruske Federacije Alexander Chuchalin (prethodno - voditelj tima za razvoj lijekova), koji je 2009. tvrdio da je vrlo učinkovit protiv raznih virusa, uključujući gripu A / H1N1, podupirao je lijek: "lijek se lako integrira u A / genom virusa H1N1 i uništava ga ”[7] [4] [5].
Aktivni sastojak, imidazolil etanamid pentandionsku kiselinu, registrirao je Valenta pod trgovačkim nazivima Ingavirin i Dicarbamin 2008. godine. Unatoč činjenici da nisu bili obuhvaćeni saveznim zakonom br. 61-FZ zbog registracije dvije godine prije njegovog stupanja na snagu (Savezni zakon br. 61-FZ od 12. travnja 2010. "O cirkulaciji lijekova", poglavlje 6, članak 12, stavak 6.2 kojim se proizvođaču zabranjuje registracija jednog lijeka pod različitim trgovačkim nazivima [8]) proizvođač je 2013. opozvao Dicarbamin potvrdu o registraciji [9] (do svibnja 2014. [10]). Prema brojnim izvorima, naznačeno je da je postojala činjenica da je primio potvrdu o registraciji droge, prije dobivanja dopuštenja za provođenje faze III - IV CI, ali nema dokaza o tim informacijama.
Imidazolil etanamid pentandioinska kiselina također je do 2014. registrirana u dozi od 100 mg u Rusiji kao Dikarbamin - lijek koji smanjuje toksičnost citostatske terapije (prethodno, u nedostatku ove klasifikacije, uključen je u skupinu lijekova za stimulaciju leukopoeze) u bolesnika koji su primali kemoterapiju s citotoksičnim lijekovima za maligne tumore [11 ].
Ingavirin (imidazoliletanamid pentanske kiseline u dozama od 30 i 90 mg) registriran je kao antivirusni lijek 2008. godine [12].
Unatoč istom aktivnom sastojku tih lijekova, u uputama za uporabu prikazani su kontradiktorni farmakodinamički podaci, koji su, prema mišljenju stručnjaka, vjerojatno posljedica postojanja "radiološke oznake" u Dikarbaminu zbog specifičnog liječenja pacijenata kod kojih je korišten.
Usporedba dikarbamina i Ingavirina
Sadržaj imidazolil etanamid pentandiol kiseline
- Ingavirin sadrži 90 mg imidazoliletanamid pentandiične kiseline. Tijek liječenja je 5-7 dana za liječenje i prevenciju gripe i ARVI.
- Dikarbamin sadrži 100 mg imidazolil etanamid pentandioične kiseline. Prijemni tečajevi (do 28 dana) - 5 dana prije i tijekom kemoterapije kako bi se zaštitila formula za krv / imunitet.
- Aktivni sastojak lijeka Ingavirin "nije otkriven u krvi nikakvim dostupnim sredstvima" [13]
- Aktivni sastojak dikarbamin "određuje se nakon 10 minuta u krvnoj plazmi" [14], što se objašnjava studijama s "radio-oznakom".
- Ingavirin je registriran kao antivirusno i protuupalno sredstvo [J05AX] i [L03] i pripada farmako-terapijskoj skupini: antivirusna i imunostimulirajuća sredstva
- Dikarbamin je registriran kao lijek koji smanjuje toksičnost citostatske terapije [V03AF], dok ovaj lijek pripada farmako-terapijskoj skupini: antivirusna i imunostimulirajuća sredstva [9]
- Ingavirin je namijenjen za liječenje i prevenciju influence A i B i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija (infekcija adenovirusom, parainfluence, respiratorna sincicijska infekcija).
- Dikarbamin je indiciran za hematoprotekciju (zaštitu krvi) u bolesnika koji primaju kemoterapiju citotoksičnim lijekovima za maligne neoplazme.
- Primjena lijeka Ingavirin tijekom trudnoće nije proučavana, kontraindicirana je u djece mlađe od 7 godina (60 mg u obliku djeteta), kao iu slučaju individualne netolerancije na lijek.
- Dikarbamin je kontraindiciran u slučaju individualne netolerancije na lijek.
Dopust za recept:
- Do 2012. godine Ingavirin je prodan na recept, od 2012. godine je dobio status OTC-a i prodaje se bez recepta. [1]
- Dikarbamin do 2014. bio je dostupan na recept. Trenutno se ne prodaje ili proizvodi.
- Ingavirin je registriran i prodaje se u Ruskoj Federaciji i nekoliko zemalja ZND-a.
- Dicarbamin - proizvodna tvrtka Valenta povukla je potvrdu o registraciji za ovaj lijek u svibnju 2014. [10].
Ingavirin
Strane publikacije o studijama lijeka Ingavirin ili njegovog aktivnog sastojka u Pubmedovoj bazi podataka ograničene su na materijale 23. međunarodne konferencije Međunarodnog društva za antivirusna istraživanja, koja je održana u San Franciscu (SAD), gdje je posebno razmatrana zaštita od Ingavirina protiv virusa influence A [15] ; kao i velik broj publikacija na ruskom jeziku, od kojih su mnoge napravljene, uključujući iu suradnji s programerima lijeka [5]. U SAD-u i zapadnoj Europi, lijek nije registriran i trenutno se lijek ne smatra lijekom u bilo kojoj publikaciji Svjetske zdravstvene organizacije.
Mehanizam djelovanja lijeka
Izjave o mehanizmu djelovanja lijeka su različite i kontradiktorne. Podaci o mehanizmu djelovanja lijeka na web-mjestu proizvođača iu uputama su u suprotnosti [16]. Posebno, službena web-stranica proizvođača [17] navodi bez ikakvog pojašnjenja da Ingavirin "skenira stanice i selektivno tretira zaražene", čime se osigurava visoka sigurnost lijeka.
Djelovanje lijeka Ingavirin prema djelatnicima proizvođača nije usmjereno na bilo koji protein virusa, već koristi "drugačiju strategiju" [18], ali povećava broj i aktivnost receptora interferona inficirane stanice [nije u izvoru]. Prema autorima, nije isključena "neutralizacija imunosupresivnog učinka virusa". Lijek aktivira staničnu proizvodnju proteina MxA, PKR [19]
Kada se uspoređuje djelotvornost kod miševa, Ingavirin je pokazao antivirusni učinak s manjom djelotvornošću kod pneumonije nego kod Arbidola i rimantadina, na temelju čega su autori studije zaključili da nema izravnog virusa specifičnog djelovanja Ingavirina i da je njegova učinkovitost posljedica „drugih farmakoloških svojstava“ [20] ].
Prema tekstu uputa za uporabu Ingavirina, "njegov antivirusni mehanizam djelovanja povezan je s potiskivanjem virusne reprodukcije u nuklearnoj fazi, odgađajući migraciju novosintetiziranog NP virusa iz citoplazme u jezgru", dok potvrđivanje ove izjave publikacija nije utvrđeno 2014. godine. bio je [20].
Poznato je da antivirusna aktivnost lijeka in vitro i in vivo mora biti potvrđena u nekoliko neovisnih laboratorija. Studije iz drugih središta nisu pronađene u dostupnim izvorima.
Prema zahtjevu db.n. I. A. Lenova, koji je sudjelovao u istraživanju Ingavirina, nema izravan antivirusni učinak [21].
Prema uputama, lijek ima protuupalno djelovanje.
Ruska klinička ispitivanja
Podaci o antivirusnoj aktivnosti Ingavirina su ograničeni i nedovoljno potkrijepljeni. Prema riječima člana Formulacijskog odbora Ruske akademije medicinskih znanosti Vasilija Vlasova, nema dokaza da je Ingavirin učinkovit [22].
Upute za medicinsku primjenu antivirusnog lijeka Ingavirin i drugih izvora informacija ne sadrže podatke o inhibitornoj koncentraciji lijeka (IC50 je koncentracija lijeka koji inhibira umnožavanje virusa za 50% in vitro).
Istraživanja učinkovitosti Ingavirina pokazala su da maksimalna netoksična koncentracija lijeka u krvi nema antivirusni učinak [16] [23] [24].
In vitro studije
U studiji o staničnoj kulturi pasa i kokošjih zametaka [25], uočeno je da koncentracija supstance koja suprimira reprodukciju virusa dva puta viša nije ostvariva. Uporaba veće doze je toksična za stanice.
Ispitivanja na životinjama
Rezultati studije "Eksperimentalna studija o učinkovitosti lijeka Ingavirin protiv virusa influence A (H3N2) na intranazalno zaraženim bijelim miševima" [nije u izvoru], provedeno u ogranku FGU "48 Središnji istraživački institut Ministarstva obrane Ruske Federacije" [26].
Skupina ruskih znanstvenika iz Instituta za istraživanje gripe, uz sudjelovanje djelatnika ValentaFarma, objavila je izravnu usporedbu ingavirina, tamiflua i ribovirina u miševa, u kojima je pokazano da je ingavirin inferioran u jednakim dozama za usporedne lijekove za zaštitu životinja osjetljivih na gripu, ali je znatno manje toksičan od tamiflua i ribovirin [27].
Indikacije za uporabu
Proizvođač lijeka postavljen je za uporabu u:
- Liječenje influence A i B i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija (infekcija adenovirusom, parainfluence, respiratorna sincicijska infekcija) u odraslih (90 mg) i djece od 7 do 17 godina (60 mg).
- Prevencija gripe A i B i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija u odraslih.
Nuspojave
Prema uputama za uporabu, jedina nuspojava lijeka su rijetke alergijske reakcije, što podrazumijeva učestalost njihovog razvoja od 1/1000 do 1/10 000.
U kliničkim ispitivanjima lijeka, nuspojave se uopće nisu uočile.
Međutim, u jednoj od ruskih studija, unatoč odsutnosti nuspojava u Ingavirinu i usporednim skupinama (placebo, Arbidol), zaključak je bio "manje toksičan" [ne u izvoru] Ingavirin [28].
Ingavirin je kontraindiciran za osobe s individualnom intolerancijom na sastojke lijeka (laktoza je uključena u pomoćne tvari), djecu i adolescente mlađe od 13 godina i trudnice. Zbog nedostatka informacija o sigurnosti lijeka, treba ga pažljivo propisati drugim pacijentima u kategoriji rizika.