Tafen Nazal je glukokortikosteroidni sprej za nos koji djeluje protuupalno i antialergijski.
Aktivni sastojak - Budezonid - je sintetski kortikosteroidi s izraženim protuupalnim i antialergijskim djelovanjem. Kada se koristi u terapijskim dozama, gotovo se ne resorbira. Ne pokazuje mineralokortikoidnu aktivnost, dobro se podnosi uz produljeno liječenje.
Sprej Tafen Nazal smanjuje ozbiljnost simptoma alergijskog rinitisa, potiskujući kasne i rane faze alergijske reakcije i smanjuje ozbiljnost upale u gornjim dišnim putovima. Poboljšanje je zabilježeno 2. i 3. dan nakon početka liječenja.
Oblik doziranja - nazalni sprej doziran: homogena suspenzija bijele ili gotovo bijele boje (200 doza u tamnim staklenim bocama zajedno s dozatorom, vrhom i mlaznicom za nos; u pakiranju od 1 kutije).
Kompozicija Tafen Nazal (1 doza):
- budezonid - 50 mcg;
- Pomoćne komponente: propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, natrij karboksimetil celuloza / mikrokristalna celuloza, polisorbat 80, simetikonska emulzija, saharoza, dinatrij EDTA, klorovodična kiselina, propilen glikol, pročišćena voda.
Indikacije za uporabu
Što Tafen Nazal pomaže? Prema uputama, sprej za nos propisan je u sljedećim slučajevima:
- prevenciju i liječenje sezonskog alergijskog rinitisa tijekom cijele godine, nealergijskog rinitisa;
- nazalni polipi.
Upute za uporabu Tafen Nazal, doziranje
Spray je namijenjen za ubrizgavanje u nosne prolaze.
Režim doziranja za djecu stariju od 6 godina i odrasle bolesnike, preporučuje se prema uputama za uporabu Tafen Nazal:
- početno razdoblje liječenja: u svakoj nosnici 2 doze (100 µg budezonida), 2 puta dnevno;
- standardna terapija održavanja: u svaku nosnicu 1 doza 2 puta dnevno ili 2 doze 1 put dnevno, ujutro (doza održavanja - najniža učinkovita doza koja ublažava simptome rinitisa).
Maksimalna pojedinačna doza je 200 mcg (u svakoj nosnici 100 mcg), maksimalna dnevna doza je 400 mcg, trajanje uporabe nije dulje od tri mjeseca.
Kada se propušta doza, ubrizgavanje se provodi čim dođe do spoznaje da je prethodna doza propuštena.Ako ostane 1 sat do sljedeće doze, propuštena doza se ne ubrizgava.
Maksimalni tečaj - ne više od 3 mjeseca.
Pri prekidu doze lijeka postupno se smanjuje. Uz pravilnu uporabu tafen nosa, učestalost nuspojava je smanjena i terapijski učinak je poboljšan:
Nuspojave
Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kada se propisuje Tafen Nazal:
- osip,
- urtikarija i dermatitis,
- kašalj
- suhoća i iritacija sluznog sloja nosne šupljine,
- kihanje,
- krvarenja iz nosa.
U rijetkim slučajevima, lijek može uzrokovati vrtoglavicu, gubitak apetita i tahikardiju. Vrlo rijetko, perforacija nosnog septuma, gubitak mirisa, zaostajanje u rastu i angioedem.
kontraindikacije
Kontraindicirano je da se sprej Tafen Nazal postavi u sljedećim slučajevima:
- plućna tuberkuloza u aktivnom obliku;
- virusne, bakterijske i gljivične bolesti gornjih dišnih putova;
- djeca do 6 godina starosti;
- individualna preosjetljivost na lijek.
Uporaba lijeka tijekom trudnoće dopuštena je samo ako očekivana korist za majku nadmašuje mogući rizik za fetus.
Ako je potrebno, treba prekinuti imenovanje lijeka tijekom dojenja za dojenje.
predozirati
Slučajno predoziranje lijekom ne dovodi do izraženih kliničkih simptoma.
Kod produljene uporabe, uvođenje visokih doza ili uporaba s drugim budezonidom GCS može uzrokovati pojavu sistemskih nuspojava karakterističnih za GCS.
Nisu opisani slučajevi razvoja Cushingovog sindroma ili pojave drugih simptoma i znakova hiperkorticizma tijekom primjene spreja.
Analogi Tafen Nazal, cijena u ljekarnama
Ako je potrebno, možete zamijeniti Tafen Nazal s analogom za aktivnu tvar - to su lijekovi:
Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Tafen Nazala, cijene i pregledi nazalnih sprejeva sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je posavjetovati se s liječnikom, a ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.
Cijena u ljekarnama u Moskvi i Rusiji: Tafen Nazal 50 µg / doza spreja za nos 200 doza - od 341 do 399 rubalja, prema 579 ljekarni.
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.
Uvjeti prodaje iz ljekarni - recept.
Što kažu recenzije?
Spray se aktivno koristi u pulmologiji i alergologiji. Pregledi Tafen Nazala ukazuju na visoku učinkovitost spreja u olakšavanju neugodnih simptoma alergijskog rinitisa. On bilježi jednostavnost korištenja, trajanje djelovanja i brz učinak.
Nedostaci uključuju kratak osjećaj pečenja u nosu nakon ubacivanja, kao i relativno visoku cijenu lijeka, ali većina ih smatra opravdanim.
Tafen Nazal
Tafen Nazal: upute za uporabu i recenzije
Latinski naziv: Tafen nazal
ATX kod: R01AD05
Aktivni sastojak: budezonid (budezonid)
Proizvođač: LEK d.d. (LEK d.d.) (Slovenija)
Aktualizacija opisa i fotografija: 26/07/2018
Cijene u ljekarnama: od 341 rub.
Tafen Nazal - glukokortikosteroid (GCS) lijek za intranazalnu primjenu.
Oblik i sastav otpuštanja
Dozirni oblik lijeka - nazalni sprej doziran: homogena suspenzija bijele ili gotovo bijele boje (200 doza u tamnim staklenim bocama zajedno s dozatorom, vrhom i mlaznicom za nos; u kartonskoj kutiji 1).
Sastojci 1 doza:
- aktivni sastojak: budezonid - 50 ug;
- Pomoćne komponente: propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, natrij karboksimetil celuloza / mikrokristalna celuloza, polisorbat 80, simetikonska emulzija, saharoza, dinatrij EDTA, klorovodična kiselina, propilen glikol, pročišćena voda.
Farmakološka svojstva
farmakodinamiku
Aktivna komponenta Tafena Nazala je budezonid, glukokortikosteroid za intranazalnu primjenu, koji ima izražen protuupalni i antialergijski učinak. Ne posjeduje mineralokortikoidnu aktivnost. Kada se koristi u terapijskim dozama gotovo nema resorptivni učinak. Dobro se podnosi uz produljeno liječenje.
Budesonid inhibira oslobađanje upalnih medijatora, povećava sintezu protuupalnih proteina, smanjuje broj eozinofilnih granulocita i mastocita. Smanjuje oslobađanje limfokina iz limfocita, slobodnih radikala iz makrofaga i toksičnih proteina iz eozinofila. Također, budezonid smanjuje vezivanje adhezivnih molekula za stanice endotela, čime se smanjuje priljev leukocita na mjesto alergijske upale. Povećava broj beta-adrenergičnih glatkih mišića. Inhibira aktivnost fosfolipaze 2A, što rezultira inhibicijom sinteze površinski aktivnih tvari (surfaktanata), leukotriena i prostaglandina - medijatora koji induciraju upalni odgovor.
Budesonid također inhibira sintezu histamina, zbog čega se njegova razina u mastocitima smanjuje.
Tafen Nazal potiskuje kasne i rane faze alergijske reakcije, smanjuje ozbiljnost simptoma alergijskog rinitisa, smanjuje upalu gornjih dišnih putova. Terapijski učinak očituje se nakon 2-3 dana primjene lijeka.
farmakokinetika
Nakon inhalacije budezonida u maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi (400 μg), granična koncentracija u plazmi je 1 nmol / l i doseže se unutar 0,7 sati, a približno 20% doze ulazi u sistemsku cirkulaciju.
Budesonid se odlikuje dobrom raspodjelom tkiva i vezanjem za proteine plazme. Volumen distribucije je 301 l.
Sustavna bioraspoloživost lijeka je niska, budući da se više od 90% apsorbiranog budezonida inaktivira u procesu metabolizma u jednom koraku u jetri. Glukokortikoidna aktivnost metabolita ne prelazi 1%.
Poluvrijeme eliminacije je 2-3 sata, a metaboliti se uglavnom izlučuju urinom (90%) i izmetom.
Indikacije za uporabu
Sprej Tafen Nazal preporučuje se za liječenje i prevenciju tijekom cijele godine i sezonskog alergijskog rinitisa, nealergijskog rinitisa i polipoze u nosu.
kontraindikacije
- mikoze, virusne i bakterijske infekcije respiratornog trakta;
- plućna tuberkuloza u aktivnom obliku;
- djeca do 6 godina;
- individualna preosjetljivost na budezonid ili druge komponente lijeka.
Upute za uporabu Tafen Nazal: metoda i doziranje
Sprej Tafen Nazal je namijenjen za ubrizgavanje u nosne prolaze.
Preporučeni režim doziranja za djecu stariju od 6 godina i odrasle bolesnike:
- početno razdoblje liječenja: u svakoj nosnici 2 doze (100 µg budezonida), 2 puta dnevno;
- standardna terapija održavanja: u svaku nosnicu 1 doza 2 puta dnevno ili 2 doze 1 put dnevno, ujutro (doza održavanja - najniža učinkovita doza koja ublažava simptome rinitisa).
Maksimalna pojedinačna doza je 200 mcg (u svakoj nosnici 100 mcg), maksimalna dnevna doza je 400 mcg, trajanje uporabe nije dulje od tri mjeseca.
Za puni terapijski učinak potrebno je redovito i pravilno nanositi sprej.
Kada preskočite sljedeću dozu, treba je uzeti što je prije moguće, ali ne kasnije od jednog sata prije sljedeće sljedeće doze.
Nuspojave
Nuspojave koje nastaju primjenom spreja Tafen Nazal (obično vrlo rijetko i prolazno):
- dišni sustav: kašalj, iritacija sluznice nosnog prolaza i grla, krvarenje iz nosa; rijetko se primjećuje presušivanje sluznice nosa, kihanje;
- dermatološki odgovori: urtikarija, osip, dermatitis;
- drugo: vrtoglavica, umor.
U izoliranim slučajevima, zbog primjene nazalnih kortikosteroida, zabilježeni su angioedem, perforacija nosnog septuma, gubitak mirisa, zaostajanje u rastu, tahikardija.
predozirati
Uz slučajno predoziranje lijekom Tafen Nasal nisu zabilježeni očiti simptomi. Akutno predoziranje nije vjerojatno.
Dugotrajna primjena visokih doza, kao i istovremena primjena drugih kortikosteroida mogu uzrokovati znakove hiperkorticizma. U tom slučaju, trebali biste prestati koristiti lijek, smanjujući njegovu dozu postupno.
Posebne upute
Pri prelasku s terapije sa sistemskim kortikosteroidima na nazalni sprej (zbog rizika od razvoja adrenalne insuficijencije), potrebno je povećati pažnju na bolesnike tijekom razdoblja oporavka funkcije hipotalamično-hipofizno-adrenalnog sustava (HSNS).
GCS usporava zacjeljivanje rana, stoga, kada propisuje sprej Tafen Nazal pacijentima koji su nedavno pretrpjeli traumu / nazalnu kirurgiju, treba paziti.
U liječenju alergijskog rinitisa za puni terapijski učinak lijeka je potrebno redovito uzimati.
Izbjegavajte prskanje očiju.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i složenih mehanizama
Prema uputama, Tafen Nazal ne utječe na koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija potrebnih za vožnju vozila i upravljanje složenim mehanizmima.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Tafen Nazal se može koristiti tijekom trudnoće samo na način propisan od strane liječnika koji će procijeniti omjer očekivanih koristi i potencijalnih rizika.
Ako je tijekom laktacije potrebno liječenje, preporučuje se da se prestane s dojenjem.
Koristite u djetinjstvu
Tafen Nazal smije se koristiti za liječenje djece starije od 6 godina.
Interakcija lijekova
- fenitoin, fenobarbital, rifampicin (induktori mikrosomalne oksidacije): učinkovitost lijeka može se smanjiti;
- metandrostenolon, ketokonazol, estrogen: pojačavaju učinak budezonida.
analoga
Analogi Tafen Nazala su Pulmicort Turbuhaler, Benacort, Benacap, Budenofalk, Budenit Steri-neb, Budesonide Izikheiler, Cortiment, Budoster itd.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.
Rok trajanja - 2 godine.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Recept.
Tahfen Nazal Recenzije
Prema ocjenama, Tafen Nazal je učinkovit tretman za rinitis. Sprej ima blago djelovanje, dobro eliminira nazalnu kongestiju, ne isušuje se i ne iritira sluznicu, ne uzrokuje ovisnost. Za mnoge pacijente, lijek je pomogao prevladati ovisnost o vazokonstriktornim kapljicama, kao i riješiti se kroničnog rinitisa.
Nedostaci uključuju kratkoročno spaljivanje u nosu nakon ubacivanja, kao i relativno visoku cijenu lijeka, ali većina pacijenata to smatra opravdanim.
Cijena Tafena Nazala u ljekarnama
Okvirna cijena za Tafen Nazal za 1 bocu od 10 ml je 335-395 rubalja.
Tafen Nazal
Opis od 4. prosinca 2014
- Latinski naziv: Tafen Nasal
- ATX kod: R01AD05
- Aktivni sastojak: Budezonid (Budesonid)
- Proizvođač: SANDOZ (Švicarska)
struktura
Jedna doza nazalnog spreja sadrži 50 μg aktivnog sastojka Budesonid. Dodatne tvari: klorovodična kiselina, saharoza, polisorbat 80, propil para-hidroksibenzoat, pročišćena voda, propilen glikol, mikrokristalna celuloza.
Obrazac za izdavanje
Bočice opremljene posebnim dozirnim uređajem. Boce su izrađene od tamnog stakla i imaju vrh i mlaznice za nos. Svaka bočica je dizajnirana za 200 doza i pakirana je u karton.
Farmakološko djelovanje
Intranazalna primjena glukokortikosteroida. Aktivna tvar ima izražen antialergijski i protuupalni učinak. Resorptivni učinak ne razvija se kada se koristi lijek u terapijskim dozama. Dugotrajnom terapijom budezonid se dobro podnosi i nema mineralokortikoidnu aktivnost. Tretman smanjuje proizvodnju upalnih medijatora, eozinofilnih granulocita i mastocita; povećava se proizvodnja protuupalnih proteina. Aktivna tvar smanjuje proizvodnju slobodnih radikala, toksičnih proteina, a također inhibira sintezu histamina, čime se smanjuje njegova koncentracija u mastocitima.
Sprej može smanjiti ozbiljnost negativnih simptoma alergijskog rinitisa. Pozitivna dinamika se bilježi nakon 48 sati.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Nakon jedne inhalacije, maksimalna razina budezonida opažena je nakon 0,7 sati i jednaka je 1 nmol / l. Samo 20% aktivnog sastojka ulazi u sistemsku cirkulaciju nakon intranazalne primjene. Aktivni sastojak je ravnomjerno i potpuno distribuiran u tkivima vezanjem za proteine plazme. Budesonid ima nisku sustavnu bioraspoloživost, jer kao rezultat metabolizma u jednom koraku, više od 90% aktivnog sastojka se apsorbira u sustavu jetre. U metabolitima, aktivnost glukokortikoida ne prelazi 1%. Lijek se izlučuje urinom i izmetom.
Indikacije za uporabu
Kapi za nos propisane su za:
Lijek se koristi za liječenje i prevenciju alergijskog rinitisa (sezonski i cjelogodišnji oblik).
kontraindikacije
- plućna tuberkuloza;
- individualna preosjetljivost na budezonid;
- dojenje;
- dobna granica - do 6 godina.
Tijekom trudnoće, herpesa, šindre, ozljeda nosa, infektivnih lezija dišnog sustava (virusne, bakterijske, mikotične) Budesonid se koristi s oprezom, nakon savjetovanja sa specijalistima.
Nuspojave
Dišni trakt:
- krvarenje iz nosa;
- rinoreje;
- formiranje kortikalnih formacija na sluznicama;
- iritacija nosne šupljine;
- bol u nosu;
- karakteristično šištanje;
- dispneja;
- kihanje;
- promuklost.
Rijetko se bilježi suhoća stijenki grla u sluznici, alergijske reakcije, svrbež, urtikarija, nazalna kandidijaza. Dugotrajna terapija može dovesti do perforacije nazalnog septuma, pojave sistemskih reakcija u obliku potlačenosti nadbubrežne žlijezde, smanjenja gustoće mineralne kosti, zaostajanja u rastu, katarakte, manifestacija simptoma hiperkotoksičnosti, razvoja glaukoma.
Rijetko se primjećuje:
Upute o Tafenu Nazalu (metoda i doziranje)
Sprej namijenjen za intranazalnu uporabu.
Upute za uporabu Tafen Nasal u odraslih: 2 doze od 50 mcg daju se dva puta dnevno u svakom nosnom prolazu. Standardni režim održavanja: 1 doza u svakom nosnom prolazu dva puta dnevno. Podupirući je najniža učinkovita doza koja se može nositi sa simptomima rinitisa. Jedna doza ne smije prelaziti 200 mikrograma. Redovita i pravilna uporaba lijeka omogućuje postizanje punog terapijskog učinka i smanjenje ozbiljnosti negativnih reakcija.
Prije prskanja spreja, preporuča se temeljito čišćenje sluzi iz nazalnih prolaza s fiziološkom otopinom. Bočica se tresu prije svake uporabe, zatim se ukloni posebna zaštitna kapica i mala količina lijeka se rasprši u zrak pritiskom na mlaznicu. Ako je ispust začepljen, potrebno je pranje mlaznice, čišćenje s oštrim predmetima i iglama je neprihvatljivo.
predozirati
Kod slučajnog predoziranja izraženih simptoma ne primjećuje se. Razvoj akutnog predoziranja nije vjerojatan. Dugotrajna terapija s drugim glukokortikosteroidima može dovesti do kliničke slike hiperkorticizma. U takvim slučajevima preporučuje se postupno povlačenje lijeka.
interakcija
Smanjenje učinkovitosti budezonida opaženo je uz istovremenu terapiju s mikrosomskim induktorima oksidacije:
Uvjeti prodaje
Tafen Nazal možete kupiti u ljekarni tako što ćete predočiti liječnički recept s pečatom.
Uvjeti skladištenja
Postavka temperature koju preporučuje proizvođač je do 25 stupnjeva. Ograničite nekontrolirani ulaz male djece.
Rok valjanosti
Posebne upute
Nemojte prskati u oči. Pažljiva kontrola rada hipotalamusa i hipofizno-adrenalnog sustava potrebna je pri prelasku s terapije sa sustavnim glukokortikosteroidima na liječenje nazalnim sprejom. Ukidanje lijeka provodi se glatko, kontrolirajući razine hormona. Kod nižih doza zabilježeno je sljedeće:
Glukokortikosteroidi mogu usporiti zacjeljivanje rana. Cijeli terapeutski učinak uočava se uz redovitu primjenu spreja. Dugotrajno liječenje zahtijeva godišnji pregled sluznice nosa. Djeca su imala slučaj zaostajanja u razvoju tijekom liječenja s Tafenom Nazalom.
Analogi Tafen Nazal
Strukturni analozi lijeka:
Tijekom trudnoće (i dojenja)
Tafen Nazal tijekom trudnoće propisan je u slučajevima kada očekivana korist premašuje moguće rizike za razvoj fetusa. Dojenje se preporučuje za zaustavljanje tijekom čitavog razdoblja liječenja budezonidom.
Recenzije Tafena Nazala (opća prezentacija)
Lijek se aktivno koristi u pulmologiji i alergologiji. Recenzije Tafene ukazuju na visoku učinkovitost spreja u olakšavanju neugodnih simptoma alergijskog rinitisa. Pacijenti bilježe jednostavnost korištenja, trajanje djelovanja i brz učinak. Liječnici aktivno prepisuju Tafena Nazala u svojoj medicinskoj praksi.
Cijena Tafen Nazal, gdje kupiti
Cijena Tafen ovisi o ljekarni, regiji prodaje i varira u rasponu od 335 do 420 rubalja po boci.
TAFEN NAZAL
Sprej nazalno doziranje u obliku homogene suspenzije bijele ili gotovo bijele boje.
Pomoćne tvari: metil parahidroksibenzoat - 50 mikrograma, propil parahidroksibenzoat - 10 g, mikrokristalna celuloza i natrij karmeloza - 550 g, polisorbat 80 - 50 mikrograma, simetikon emulzija - 50 g propilen glikola - 5 mg Saharoza - 15 mg dinatrijev edetat - 5 mcg Klorovodična kiselina - 10 mg, voda - 35,725 mg.
200 doza (10 ml) - tamne staklene boce (1) s mehaničkim uređajem za doziranje s mlaznicom za nos s vrhom - omot od kartona.
GCS za intranazalnu uporabu. Ima izrazito protuupalno i antialergijsko djelovanje. Kada se koristi u terapijskim dozama, praktički nema resorpcijskog učinka. Ne posjeduje mineralokortikoidnu aktivnost, dobro se podnosi uz dugotrajno liječenje. Lijek ima inhibicijski učinak na oslobađanje upalnih medijatora, povećava sintezu protuupalnih proteina, smanjuje broj mastocita i eozinofilnih granulocita. Budesonid smanjuje otpuštanje toksičnih proteina iz eozinofila, slobodnih radikala iz makrofaga i limfokina iz limfocita. On također smanjuje vezivanje adhezivnih molekula za endotelne stanice, čime se smanjuje priljev bijelih krvnih stanica na mjesto alergijske upale. Budesonid povećava broj β-adrenergičkih receptora glatkih mišića. Lijek inhibira aktivnost fosfolipaze 2A, koja dovodi do inhibicije sinteze prostaglandina, leukotriena i PAF-a, koji induciraju upalni odgovor. Budesonid također inhibira sintezu histamina, što dovodi do smanjenja njegove razine u mastocitima.
Tafen nazalno smanjuje ozbiljnost simptoma alergijskog rinitisa, potiskuje kasne i rane faze alergijske reakcije i smanjuje upalu gornjih dišnih putova. Poboljšanje stanja zabilježeno je 2-3 dana nakon početka liječenja.
Nakon inhalacije 400 mcg budesonida Cmaksimum u plazmi doseže se unutar 0,7 sati i iznosi 1 nmol / l.
Samo oko 20% intranazalno primijenjene doze ulazi u sistemsku cirkulaciju.
Zbog dobre raspodjele tkiva i vezanja na proteine plazme Vd čini 301 l.
Sistemska bioraspoloživost budezonida je niska više od 90% apsorbiranog lijeka inaktivira se u procesu jednog koraka metabolizma u jetri. Glukokortikoidna aktivnost metabolita ne prelazi 1%.
Metaboliti se izlučuju uglavnom s urinom (70%) i izmetom. T1/2 je 2-3 sata
- prevenciju i liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa;
- gljivične, bakterijske i virusne infekcije respiratornog trakta;
- aktivni oblik plućne tuberkuloze;
- Preosjetljivost na budezonid ili bilo koju drugu komponentu lijeka.
Odrasli i djeca starija od 6 godina na početku terapije propisuju 2 doze (50 µg budezonida) u svaku nosnicu 2 puta dnevno. Uobičajena doza održavanja je 1 doza u svakoj nosnici 2 puta dnevno ili 2 doze u svaku nosnicu 1 put / dan, ujutro. Doza održavanja trebala bi biti najniža učinkovita doza koja ublažava simptome rinitisa.
Maksimalna pojedinačna doza je 200 mcg (100 mcg u svakoj nosnici), maksimalna dnevna doza je 400 mcg tijekom ne više od 3 mjeseca.
Potpuni terapijski učinak zahtijeva redovitu i pravilnu primjenu.
Ako se propušta doza, treba je uzeti što je prije moguće, ali ne manje od 1 sata prije uzimanja sljedeće redovne doze.
Na dijelu dišnog sustava: iritacija sluznice nosa i grla, krvarenje iz nosa, kašalj; rjeđe suha sluznica nosa, kihanje.
Dermatološke reakcije: dermatitis, urtikarija, osip.
Drugi: umor, vrtoglavica.
U iznimnim slučajevima, kada se koriste nazalni kortikosteroidi, zabilježena je perforacija nazalnog septuma, angioedem, gubitak mirisa, tahikardija, zaostajanje u rastu.
Kada se koristi lijek nuspojave razvijaju se vrlo rijetko i prolazne su prirode.
Slučajno predoziranje lijekom Tafen nazalni ne uzrokuje nikakve očite simptome. Akutno predoziranje nije vjerojatno.
Kod produljene primjene visokih doza, kao i kod istovremene primjene drugih kortikosteroida, mogu se pojaviti simptomi hiperkorticizma.
U tom slučaju, lijek treba zaustaviti, postupno smanjujući njegovu dozu.
Istovremena upotreba lijeka Tafen Nasal s induktorima mikrosomalne oksidacije (fenobarbital, fenitoin, rifampicin) može smanjiti učinkovitost prvog.
Methandrostenolon, estrogeni, ketokonazol pojačavaju učinak budezonida.
Pri prelasku s liječenja sistemskim kortikosteroidima za tretman nazalnog spreja, zbog rizika od adrenalne insuficijencije, potreban je oprez u razdoblju oporavka hipotalamo-hipofizno-nadbubrežne žlijezde.
Budući da kortikosteroidi usporavaju zacjeljivanje rana, potrebno je paziti na propisivanje Tafena nazalnim pacijentima koji su nedavno doživjeli traumu ili operaciju nosa.
Za puni terapijski učinak kod alergijskog rinitisa potrebno je redovito uzimati lijek.
Izbjegavajte kontakt s očima.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Tafen nos ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom ili strojevima.
Uporaba lijeka Tafen nazal tijekom trudnoće dopuštena je samo ako očekivana korist za majku nadmašuje mogući rizik za fetus.
Ako je potrebno, treba prekinuti imenovanje lijeka tijekom dojenja za dojenje.
Lijek se propisuje djeci iznad 6 godina.
Lijek je dostupan na recept.
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.
Tafen® nazal (Tafen nazal)
Aktivni sastojak:
Sadržaj
Farmakološka skupina
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
3D slike
struktura
Farmakološko djelovanje
Doziranje i primjena
Odrasli i djeca starija od 6 godina: u početku 2 doze od 50 µg budezonida u svakom nosnom prolazu 2 puta dnevno. Uobičajena doza održavanja je 1 doza u svakom nazalnom prolazu 2 puta dnevno ili 2 doze u svakom nazalnom prolazu 1 put dnevno, ujutro. Doza održavanja trebala bi biti najniža djelotvorna doza koja eliminira simptome rinitisa.
Maksimalna pojedinačna doza je 200 mcg (100 mcg u svakom nosnom prolazu), maksimalna dnevna doza je 400 mcg tijekom ne više od 3 mjeseca.
Potpuni terapijski učinak zahtijeva redovitu i pravilnu primjenu.
Ako se propušta doza, treba je uzeti što je prije moguće, ali ne manje od 1 sata prije uzimanja sljedeće redovne doze.
Upute za uporabu lijeka Tafen ® nazal
Uz pravilnu uporabu lijeka, njegov terapeutski učinak se u potpunosti očituje, a neželjeni učinci su manje izraženi.
1. Temeljito očistite sluz iz nosnih prolaza, po mogućnosti slanom otopinom.
2. Uklonite poklopac s prašine iz boce.
3. Protresite bocu.
4. Prilikom prvog nanošenja Tafen® nazala, otpustite malu količinu lijeka u zrak pritiskom na mlaznicu nekoliko puta, stavljajući indeksni i srednji prst na bočne bočice bočice i držeći dno palcem (boca mora biti uspravna).
Uočit će se mali oblak sprej spreja.
Ovaj se postupak mora ponoviti ako bolesnik ne koristi lijek nekoliko dana. Ako se osušeni pripravak nakupio u rupi mlaznice, potrebno je ukloniti mlaznicu i isprati je (kako je naznačeno u odjeljku "Čišćenje").
5. Nagnite glavu naprijed-dolje. Desnom rukom umetnite mlaznicu u lijevi nosni prolaz prema vanjskom zidu.
6. Pritisnite mlaznicu, oslobađajući mjernu dozu lijeka i istovremeno udišite kroz nos.
7. Lijevom rukom umetnite mlaznicu u desni nosni prolaz prema vanjskom zidu, pritisnite mlaznicu i istodobno udišite kroz nos.
8. Nakon uporabe proizvoda, obrišite mlaznicu čistom ubrusom i zatvorite bocu kapicom. Bočicu treba čuvati uspravno i čvrsto zatvorenu.
1. Mlaznicu i kapicu treba redovito čistiti.
2. Pažljivo uklonite mlaznicu i poklopac, isperite toplom vodom i isperite hladnom vodom, ostavite da se osuši na zraku. Pažljivo postavite mlaznicu na svoje izvorno mjesto i zatvorite poklopac.
Ako se osušeni pripravak nakupio u rupi, držite mlaznicu u posudi s toplom vodom i zatim isperite kako je gore opisano. Nemojte čistiti rupu mlaznice iglom ili drugim oštrim predmetima.
Obrazac za izdavanje
Sprej nazalno doziran, 50 mcg / doza. Na 10 ml u boci iz tamnog stakla s mehaničkim uređajem za doziranje s mlaznicom za nos, s vrhom zatvorenim zaštitnom kapicom. 1 sp. u kartonskoj kutiji.
proizvođač
Lek dd, Verovšková 57, Ljubljana, Slovenija.
Tvrdnje potrošača za slanje na CJSC Sandoz: 125315, Moskva, Leningradsky Ave., 72, korp. 3.
Tel: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.
TAFEN® NASA (TAFEN NASAL) upute za uporabu
Vlasnik potvrde o registraciji:
Proizvođač:
Podaci za kontakt:
Oblik doziranja
Oblik ispuštanja, pakiranje i sastav Tafen ® Nazal
Sprej nazalno doziranje u obliku homogene suspenzije bijele ili gotovo bijele boje.
Pomoćne tvari: metil parahidroksibenzoat - 50 mikrograma, propil parahidroksibenzoat - 10 g, mikrokristalna celuloza i natrij karmeloza - 550 g, polisorbat 80 - 50 mikrograma, simetikon emulzija - 50 g propilen glikola - 5 mg Saharoza - 15 mg dinatrijev edetat - 5 mcg Klorovodična kiselina - 10 mg, voda - 35,725 mg.
200 doza (10 ml) - tamne staklene boce (1) s mehaničkim uređajem za doziranje s mlaznicom za nos s vrhom, zatvoreno zaštitnom kapom od kartona.
Farmakološko djelovanje
GCS za intranazalnu uporabu. Ima izrazito protuupalno i antialergijsko djelovanje. Kada se koristi u terapijskim dozama, praktički nema resorpcijskog učinka. Ne posjeduje mineralokortikoidnu aktivnost, dobro se podnosi uz dugotrajno liječenje. Lijek ima inhibicijski učinak na oslobađanje upalnih medijatora, povećava sintezu protuupalnih proteina, smanjuje broj mastocita i eozinofilnih granulocita. Budesonid smanjuje otpuštanje toksičnih proteina iz eozinofila, slobodnih radikala iz makrofaga i limfokina iz limfocita. On također smanjuje vezivanje adhezivnih molekula za endotelne stanice, čime se smanjuje priljev bijelih krvnih stanica na mjesto alergijske upale. Budesonid povećava broj β-adrenergičkih receptora glatkih mišića. Lijek inhibira aktivnost fosfolipaze 2A, koja dovodi do inhibicije sinteze prostaglandina, leukotriena i PAF-a, koji induciraju upalni odgovor. Budesonid također inhibira sintezu histamina, što dovodi do smanjenja njegove razine u mastocitima.
Tafen ® nazal smanjuje ozbiljnost simptoma alergijskog rinitisa, potiskuje kasne i rane faze alergijske reakcije i smanjuje upalu gornjih dišnih putova. Poboljšanje stanja zabilježeno je 2-3 dana nakon početka liječenja.
farmakokinetika
Nakon inhalacije 400 mcg budesonida Cmaksimum u plazmi doseže se unutar 0,7 sati i iznosi 1 nmol / l.
Samo oko 20% intranazalno primijenjene doze ulazi u sistemsku cirkulaciju.
Zbog dobre raspodjele tkiva i vezanja na proteine plazme Vd čini 301 l.
Sistemska bioraspoloživost budezonida je niska više od 90% apsorbiranog lijeka inaktivira se u procesu jednog koraka metabolizma u jetri. Glukokortikoidna aktivnost metabolita ne prelazi 1%.
Metaboliti se izlučuju uglavnom s urinom (70%) i izmetom. T1/2 je 2-3 sata
Tafen nazal: upute za uporabu
Lijek Tafen nazal je glukokortikosteroid za intranazalnu lokalnu primjenu.
Oblik oslobađanja i sastav lijeka
Lijek Tafen nazal je dostupan u obliku mjernog spreja za ubacivanje u nos. Lijek je dostupan u tamnim staklenim bocama s dozatorom-raspršivačem i posebnom mlaznicom za nos. U bočici s lijekom sadrži oko 200 doza lijeka.
Jedna doza lijeka Tafen nazala sadrži 50 ug aktivnog sastojka - budezonida, kao i brojne pomoćne komponente: mikrokristalnu celulozu, propilen glikol, dinatrij EDTA, simetikonsku emulziju, pročišćenu vodu.
Indikacije za uporabu
Sprej Tafen nazal se propisuje intranazalno pacijentima za simptomatsko liječenje i prevenciju alergijskog rinitisa uzrokovanog cvjetnim biljkama ili zbog prašine.
Lijek je djelotvoran za nazalne polipe i rinitis nealergijskog porijekla za brzu eliminaciju edema sluznice i ublažavanje disanja nosa.
kontraindikacije
Prije primjene lijeka, bolesnik treba pažljivo pročitati upute u nastavku, jer sprej Tafen nadzal ima nekoliko sljedećih kontraindikacija:
- plućna tuberkuloza u aktivnom obliku;
- virusne, bakterijske i gljivične bolesti gornjih dišnih putova;
- individualna preosjetljivost na lijek.
Lijek se također ne preporučuje za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.
Način primjene i režim doziranja lijeka
Tafen nosni sprej propisuje se odraslima i djeci starijoj od 6 godina 1 pritiskom svakog nosnog prolaza 1-2 puta dnevno. Trajanje liječenja određuje liječnik, ali obično terapija ne smije biti dulja od 3 dana kako bi se izbjeglo navikavanje na lijek i razvoj nuspojava.
Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja
U prvom tromjesečju trudnoće ne preporučuje se uporaba spreja za nos od Tafena, jer se u tom razdoblju formiraju i polažu svi organi i sustavi fetusa, a podaci o sigurnosti lijeka za trudnice i nerođeno dijete nisu osigurani.
U drugom i trećem tromjesečju trudnoće, uporaba lijeka Tafen nazala je moguća samo kada korist za trudnicu nadmašuje potencijalne rizike za dijete. Lijek se koristi u minimalno učinkovitoj dozi i pod strogim nadzorom liječnika.
Nije poznato može li se aktivni sastojak lijeka izlučiti u majčino mlijeko i kako to može utjecati na tijelo djeteta, pa se lijek ne preporučuje za liječenje dojilja. Ako je potrebno, liječenje dojenjem treba prekinuti.
Nuspojave
U pozadini uporabe lijeka Tafen nazalnog, pacijent može doživjeti nuspojave zbog individualne preosjetljivosti na sastojke spreja:
- na dio dišnog sustava - kašalj, suhe sluznice, krvarenje iz nosa, kihanje;
- škakljanje u grlu;
- oteklina sluznice i povreda nosnog disanja u rijetkim slučajevima;
- uobičajene nuspojave su pospanost, vrtoglavica, letargija, apatija.
U pravilu, sve ove nuspojave su prolazne, blage i ne zahtijevaju prekid terapije.
Predoziranje lijekom
Slučajevi predoziranja lijekom Tafen nazalnim nisu registrirani. U slučaju slučajne primjene unutar velike doze lijeka, gore opisane nuspojave mogu se pojačati. Kako bi se izbjegle nuspojave, ne preporuča se prekoračiti navedenu dozu ili koristiti lijek više od 5 dana.
Interakcija lijeka s drugim lijekovima
Lijek Tafen nazal se ne preporuča pacijentima u isto vrijeme kao i fenobarbital, rifampicin ili fenitoin, jer se terapijski učinak spreja smanjuje u odnosu na pozadinu tih lijekova.
Lijek s oprezom treba kombinirati s estrogenom, ketokonazolom i metandrostenolom, jer ova interakcija lijekova povećava terapeutski učinak budezonida, što može izazvati razvoj nuspojava.
Lijek Tafen nosni može povećati terapijski učinak vazokonstriktornih kapi za nos, stoga ta sredstva treba kombinirati s oprezom kako ne bi izazvali nuspojave.
Posebne upute
Kod zamjene glukokortikosteroidnog sredstva općeg djelovanja nazalnog spreja treba paziti na nazalni sprej Tafen zbog opasnosti od adrenalne insuficijencije i izraženih nuspojava. Terapiju treba mijenjati postupno, svakodnevno smanjujući dozu.
Lijek Tafen Nasal treba posebno pažljivo propisati pacijentima koji su nedavno imali operaciju nosa ili ozljede nosne šupljine. To je zbog sposobnosti kortikosteroida da uspore proces zacjeljivanja rana i rizik od otvaranja krvarenja.
Lijek ne utječe na sposobnost vožnje automobila i brzinu psihomotornih reakcija.
Zbog nedostatka kliničkog iskustva primjene spreja, Tafen nazal se ne propisuje za liječenje i ublažavanje napada alergijskog rinitisa u djece mlađe od 6 godina. Ako je potrebno, pacijenti ovog uzrasta trebaju konzultirati liječnika za individualni izbor sigurnog i učinkovitog lijeka.
Analogni sprej Tafen nazal
Lijek Tafen nosni ima analogni - Budoster sprej, ali prije zamjene preporučenog lijeka, pacijent bi se uvijek trebao posavjetovati s liječnikom.
Uvjeti odmora i skladištenja
Tafen sprej za nos nazočan je u apotekama na recept. Preporučuje se čuvati bočicu s pripravkom na suhom hladnom mjestu, zaštićenom od svjetlosti i mjesta za djecu. Rok trajanja lijeka naveden je na ambalaži i iznosi 36 mjeseci od datuma proizvodnje. Nakon isteka roka trajanja sprej se ne može koristiti za liječenje.
Tafen nazal cijena
Prosječna cijena lijeka Tafen nosa u ljekarnama u Moskvi je 352 rubalja.
Tafen - upute za uporabu, analozi, pregledi i oblici oslobađanja (nazalni sprej za nos, Novolizer prašak za inhalaciju, kapi za nos) lijekovi za liječenje polipa, rinitisa u rinitisu u odraslih, djece i tijekom trudnoće. struktura
U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Tafen. Predstavljeni pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o uporabi Tafena u njihovoj praksi Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analogi Tafena u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje polipa, rinitisa ili rinitisa, uključujući alergijske u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav hormonskog lijeka.
Tafen - glukokortikosteroid (GCS) za intranazalnu primjenu (u nosu). Ima izrazito protuupalno i antialergijsko djelovanje. Kada se koristi u terapijskim dozama, praktički nema resorpcijskog učinka. Ne posjeduje mineralokortikoidnu aktivnost, dobro se podnosi uz dugotrajno liječenje. Lijek ima inhibicijski učinak na oslobađanje upalnih medijatora, povećava sintezu protuupalnih proteina, smanjuje broj mastocita i eozinofilnih granulocita.
Budesonid (aktivni sastojak lijeka Tafen) smanjuje otpuštanje toksičnih proteina iz eozinofila, slobodnih radikala iz makrofaga i limfokina iz limfocita. On također smanjuje vezivanje adhezivnih molekula za endotelne stanice, čime se smanjuje priljev bijelih krvnih stanica na mjesto alergijske upale.
Budesonid povećava broj beta-adrenergičkih receptora glatkih mišića. Lijek inhibira aktivnost fosfolipaze 2A, koja dovodi do inhibicije sinteze prostaglandina, leukotriena i PAF-a, koji induciraju upalni odgovor. Budesonid također inhibira sintezu histamina, što dovodi do smanjenja njegove razine u mastocitima.
Tafen nazalno smanjuje ozbiljnost simptoma alergijskog rinitisa, potiskuje kasne i rane faze alergijske reakcije i smanjuje upalu gornjih dišnih putova. Poboljšanje stanja zabilježeno je 2-3 dana nakon početka liječenja.
To je hormonski lijek.
struktura
Budesonid + pomoćne tvari.
farmakokinetika
Samo 20% intravenozno primijenjene doze Tafena ulazi u sistemsku cirkulaciju. Sistemska bioraspoloživost budezonida je niska više od 90% apsorbiranog lijeka inaktivira se u procesu jednog koraka metabolizma u jetri. Glukokortikoidna aktivnost metabolita ne prelazi 1%. Metaboliti se izlučuju uglavnom s urinom (70%) i izmetom.
svjedočenje
- prevenciju i liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa;
- nealergijski rinitis;
- nazalni polipi.
Oblici oslobađanja
Sprej za nazalno doziranje 50 mcg (nazalno).
Prašak za inhalaciju doziran (Novolizer).
Nema drugih oblika doziranja, bez obzira jesu li kapi u nosu, tablete ili kapsule.
Upute za uporabu i doziranje
Sprej Tafen Nazal
Odrasli i djeca starija od 6 godina na početku terapije propisuju 2 doze (50 µg budezonida) u svaku nosnicu 2 puta dnevno. Uobičajena doza održavanja je 1 doza u svakoj nosnici 2 puta dnevno ili 2 doze u svakoj nosnici 1 puta dnevno, ujutro. Doza održavanja trebala bi biti najniža učinkovita doza koja ublažava simptome rinitisa.
Maksimalna pojedinačna doza je 200 mcg (100 mcg u svakoj nosnici), maksimalna dnevna doza je 400 mcg tijekom ne više od 3 mjeseca.
Potpuni terapijski učinak zahtijeva redovitu i pravilnu primjenu.
Ako se propušta doza, treba je uzeti što je prije moguće, ali ne manje od 1 sata prije uzimanja sljedeće redovne doze.
Nuspojave
- iritacija sluznice nosa i grla;
- krvarenja iz nosa;
- kašalj;
- suha sluznica nosa;
- kihanje;
- dermatitis;
- hives;
- osip;
- umor;
- vrtoglavica;
- perforacija nazalnog septuma;
- angioedem;
- gubitak mirisa;
- tahikardija;
- usporavanje rasta.
Kada se koristi lijek nuspojave razvijaju se vrlo rijetko i prolazne su prirode.
kontraindikacije
- gljivične, bakterijske i virusne infekcije respiratornog trakta;
- aktivna plućna tuberkuloza;
- djeca do 6 godina starosti;
- Preosjetljivost na budezonid ili bilo koju drugu komponentu lijeka.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Uporaba lijeka Tafen tijekom trudnoće dopuštena je samo ako očekivana korist za majku nadmašuje mogući rizik za fetus.
Ako je potrebno, treba prekinuti imenovanje lijeka tijekom dojenja za dojenje.
Primjena kod djece
Lijek se propisuje djeci iznad 6 godina.
Posebne upute
Pri prelasku s liječenja sistemskim kortikosteroidima za tretman nazalnog spreja, zbog rizika od adrenalne insuficijencije, potreban je oprez u razdoblju oporavka hipotalamo-hipofizno-nadbubrežne žlijezde.
Budući da kortikosteroidi usporavaju zacjeljivanje rana, treba propisati oprez prilikom propisivanja Tafena pacijentima koji su nedavno pretrpjeli ozljedu ili operaciju nosa.
Za puni terapijski učinak kod alergijskog rinitisa potrebno je redovito uzimati lijek.
Izbjegavajte kontakt s očima.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Tafen ne utječe na sposobnost vožnje ili mehanizme.
Interakcija lijekova
Istovremena upotreba lijeka Tafen Nasal s induktorima mikrosomalne oksidacije (fenobarbital, fenitoin, rifampicin) može smanjiti učinkovitost prvog.
Methandrostenolon, estrogeni, ketokonazol pojačavaju učinak budezonida.
Analogi lijeka Tafen
Strukturni analozi aktivne tvari:
- Apulein;
- Benakap;
- benacort;
- Benarin;
- Boudin;
- Budenofalk;
- budezonid;
- Budieyr;
- Budoster;
- Novopulmon E Novolizer;
- Puimicort;
- Pulmicort Turbuhaler;
- Tafen Nazal;
- Tafen Novolizer.
TAFEN NAZAL
Priprema: TAFEN ® NAZAL
Aktivni sastojak: budezonid
ATX kod: R01AD05
KFG: GKS za intranazalnu uporabu
Reg. broj: P №014740 / 01
Datum registracije: 05.02.04
Vlasnik reg. : LEK d.d.
OBRAZAC ZA DOZIRANJE, SASTAV I PAKIRANJE
Naprskajte nazalno doziranje u obliku bijele ili gotovo bijele homogene suspenzije.
Pomoćne tvari: metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, mikrokristalna celuloza / natrijeva karboksimetil celuloza, polisorbat 80, simetikonska emulzija, propilen glikol, saharoza, dinatrij EDTA, klorovodična kiselina, pročišćena voda.
200 doza - tamne staklene boce (1) s mehaničkim uređajem za doziranje, s mlaznicom za nos i vrhom - omot od kartona.
* Ne-patentirano međunarodno ime preporučeno od SZO, u Ruskoj Federaciji pravopis međunarodnog naziva - budesonid.
Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.
FARMAKOLOŠKA AKCIJA
GCS za intranazalnu uporabu. Ima izrazito protuupalno i antialergijsko djelovanje. Kada se koristi u terapijskim dozama, praktički nema resorpcijskog učinka. Ne posjeduje mineralokortikoidnu aktivnost, dobro se podnosi uz dugotrajno liječenje. Lijek ima inhibicijski učinak na oslobađanje upalnih medijatora, povećava sintezu protuupalnih proteina, smanjuje broj mastocita i eozinofilnih granulocita. Budesonid smanjuje otpuštanje toksičnih proteina iz eozinofila, slobodnih radikala iz makrofaga i limfokina iz limfocita. On također smanjuje vezivanje adhezivnih molekula za endotelne stanice, čime se smanjuje priljev bijelih krvnih stanica na mjesto alergijske upale. Budesonid povećava broj glatkih mišića a-adrenoreceptora. Lijek inhibira aktivnost fosfolipaze 2A, koja dovodi do inhibicije sinteze prostaglandina, leukotriena i PAF-a, koji induciraju upalni odgovor. Budesonid također inhibira sintezu histamina, što dovodi do smanjenja njegove razine u mastocitima.
Tafen nazalno smanjuje ozbiljnost simptoma alergijskog rinitisa, potiskuje kasne i rane faze alergijske reakcije i smanjuje upalu gornjih dišnih putova. Poboljšanje stanja zabilježeno je 2-3 dana nakon početka liječenja.
farmakokinetika
Nakon inhalacije 400 mcg budesonida Cmaksimum u plazmi doseže se unutar 0,7 sati i iznosi 1 nmol / l.
Samo oko 20% intranazalno primijenjene doze ulazi u sistemsku cirkulaciju.
Zbog dobre raspodjele tkiva i vezanja na proteine plazme Vd čini 301 l.
Sistemska bioraspoloživost budezonida je niska više od 90% apsorbiranog lijeka inaktivira se u procesu jednog koraka metabolizma u jetri. Glukokortikoidna aktivnost metabolita ne prelazi 1%.
Metaboliti se izlučuju uglavnom s urinom (70%) i izmetom. T1/2 je 2-3 sata
Indikacija
- prevenciju i liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa;
NAČIN DOZIRANJA
Odrasli i djeca starija od 6 godina na početku terapije propisuju 2 doze (50 µg budezonida) u svaku nosnicu 2 puta dnevno. Uobičajena doza održavanja je 1 doza u svakoj nosnici 2 puta dnevno ili 2 doze u svaku nosnicu 1 put / dan, ujutro. Doza održavanja trebala bi biti najniža učinkovita doza koja ublažava simptome rinitisa.
Maksimalna pojedinačna doza je 200 mcg (100 mcg u svakoj nosnici), maksimalna dnevna doza je 400 mcg tijekom ne više od 3 mjeseca.
Potpuni terapijski učinak zahtijeva redovitu i pravilnu primjenu.
Ako se propušta doza, treba je uzeti što je prije moguće, ali ne manje od 1 sata prije uzimanja sljedeće redovne doze.
NEŽELJENI UČINCI
Na dijelu dišnog sustava: iritacija sluznice nosa i grla, krvarenje iz nosa, kašalj; rjeđe suha sluznica nosa, kihanje.
Dermatološke reakcije: dermatitis, urtikarija, osip.
Drugi: umor, vrtoglavica.
U iznimnim slučajevima, kada se koriste nazalni kortikosteroidi, zabilježena je perforacija nazalnog septuma, angioedem, gubitak mirisa, tahikardija, zaostajanje u rastu.
Kada se koristi lijek nuspojave razvijaju se vrlo rijetko i prolazne su prirode.
KONTRAINDIKACIJE
- gljivične, bakterijske i virusne infekcije respiratornog trakta;
- aktivni oblik plućne tuberkuloze;
- Preosjetljivost na budezonid ili bilo koju drugu komponentu lijeka.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Uporaba lijeka Tafen nazal tijekom trudnoće dopuštena je samo ako očekivana korist za majku nadmašuje mogući rizik za fetus.
Ako je potrebno, treba prekinuti imenovanje lijeka tijekom dojenja za dojenje.
POSEBNA UPUTA
Pri prelasku s liječenja sistemskim kortikosteroidima za tretman nazalnog spreja, zbog rizika od adrenalne insuficijencije, potreban je oprez u razdoblju oporavka hipotalamo-hipofizno-nadbubrežne žlijezde.
Budući da kortikosteroidi usporavaju zacjeljivanje rana, potrebno je paziti na propisivanje Tafena nazalnim pacijentima koji su nedavno doživjeli traumu ili operaciju nosa.
Za puni terapijski učinak kod alergijskog rinitisa potrebno je redovito uzimati lijek.
Izbjegavajte kontakt s očima.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Tafen nos ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom ili strojevima.
predozirati
Slučajno predoziranje lijekom Tafen nazalni ne uzrokuje nikakve očite simptome. Akutno predoziranje nije vjerojatno.
Kod produljene primjene visokih doza, kao i kod istovremene primjene drugih kortikosteroida, mogu se pojaviti simptomi hiperkorticizma.
U tom slučaju, lijek treba zaustaviti, postupno smanjujući njegovu dozu.
INTERAKCIJA LIJEKOVIMA
Istovremena upotreba lijeka Tafen Nasal s induktorima mikrosomalne oksidacije (fenobarbital, fenitoin, rifampicin) može smanjiti učinkovitost prvog.
Methandrostenolon, estrogeni, ketokonazol pojačavaju učinak budezonida.
UVJETI ZA ODMOR OD DROGERA
Lijek je dostupan na recept.
UVJETI I ODREDBE
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.