Nasonex je glukokortikosteroidni sprej za nos koji ima protuupalno i antialergijsko djelovanje. Aktivna tvar je mometazon.
Sintetski glukokortikosteroid (GCS) za lokalnu uporabu.
Djeluje protuupalno i antialergijski kada se koristi u dozama koje ne uzrokuju sistemske učinke:
- smanjuje upalu smanjujući stvaranje kemotaksijske tvari (učinak na "kasnu" alergijsku reakciju);
- inhibira razvoj neposredne vrste alergijske reakcije;
- pokazuje visoku protuupalnu aktivnost u ranim i kasnim stadijima alergijske reakcije.
U ispitivanjima s provokativnim testovima primjene antigena na sluznicu nosne šupljine pokazana je visoka protuupalna aktivnost Nasonexa, iu ranim iu kasnijim fazama alergijske reakcije.
To je potvrđeno smanjenjem (u usporedbi s placebom) koncentracije histamina i aktivnosti eozinofila, kao i smanjenjem (u usporedbi s osnovicom) broja eozinofila, neutrofila i adhezijskih proteina epitelnih stanica.
Sastav Nasonexa (sprej za 1 dozu):
- mometazon furoat mikroniziran (u obliku monohidrata) - 50 ug;
- pomoćne komponente: benzalkonijev klorid (u obliku 50% -tne otopine), glicerol, dispergirana celuloza (mikrokristalna celuloza, tretirana s natrijevim karmelozom), polisorbat 80, natrijev citrat dihidrat, limunska kiselina monohidrat, pročišćena voda.
Sistemska bioraspoloživost mometazona s intranazalnom primjenom ne prelazi 1% (s osjetljivošću metode određivanja od 0,25 pg / ml).
Brzi prijelaz na stranicu
Cijena u ljekarnama
Informacije o cijeni Magnelisa u ljekarnama u Moskvi i Rusiji preuzete su iz ovih internetskih ljekarni i mogu se neznatno razlikovati od cijene u vašoj regiji.
Možete kupiti lijek u ljekarnama u Moskvi za cijenu: Nasonex sprej za nos 50 µg / doza 10 g 60 doza - od 476 do 541 rubalja, cijena spreja 120 doza - od 806 do 873 rubalja, prema 694 ljekarne.
Čuvati izvan dohvata djece i podvrgnuti temperaturnom režimu od 2 do 25 ° C. Nemojte dopustiti zamrzavanje. Rok trajanja - 2 godine.
Uvjeti prodaje iz ljekarni - recept.
Popis analoga prikazan je u nastavku.
Što Maghelis pomaže?
Lijek Maghelis propisan je u sljedećim slučajevima:
- liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa u odraslih, adolescenata i djece od 2 godine;
- pogoršanje kroničnog sinusitisa u odraslih (uključujući i senilnu dob) i djece od 12 godina (kao pomoć u složenoj antibakterijskoj terapiji);
- nazalna polipoza s oštećenjem nosnog disanja i mirisa kod odraslih;
- sprječavanje umjerenog do jakog sezonskog alergijskog rinitisa (preporučeno 2-4 tjedna prije početka sezone prašenja).
Upute za uporabu Magnelisa, doze i pravila
Prije svake upotrebe bocu snažno protresite.
Sprej je namijenjen za intranazalnu primjenu (korištenu u obliku inhalacije) suspenzije sadržane u bočici. Postupak se provodi pomoću mlaznice za doziranje, koja se završava sa svakom bocom Nasonexa.
Prije prve uporabe spreja, on se "kalibrira", za što se pritisne 2-3 puta na uređaju za doziranje - to vam omogućuje da uspostavite stereotipni protok lijeka. Svaka preša mjernog uređaja osigurava otpuštanje u nosnu šupljinu od 100 mg suspenzije, koja sadrži 50 μg aktivne tvari.
Ako se nazonex sprej za nos ne koristi 14 dana ili duže, u uputama se preporučuje ponovna kalibracija. Bočicu snažno protresite prije svake uporabe.
Ako je mlaznica začepljena, potrebno je ukloniti plastični poklopac, lagano pritisnuti bijeli prsten, lako je ukloniti mlaznicu i isprati hladnom tekućom vodom, osušiti je i ugraditi na izvorno mjesto.
Standardna doza spreja prema uputama za uporabu Nasonexa - 2 inhalacije (50 µg svaka) u svaku nosnicu 1 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 200 µg). Nakon postizanja terapijskog učinka za terapiju održavanja, moguće je smanjiti dozu na 1 inhalaciju u svaku nosnicu 1 put dnevno (ukupna dnevna doza - 100 mcg).
Ako nije moguće smanjiti simptome bolesti primjenom Nasonexa u preporučenoj dozi, dnevna doza se može povećati na 4 inhalacije. Nakon smanjivanja simptoma preporučuje se smanjenje doze.
Početak nazalnog spreja obično se bilježi 12 sati nakon prve uporabe lijeka.
Djeca od 2 do 11 godina starosti
Preporučena terapijska doza je 1 inhalacija (50 µg) u svakoj nosnici 1 puta dnevno (ukupna dnevna doza je 100 µg).
Korištenje lijeka kod male djece zahtijeva pomoć odraslih osoba.
Posebne upute
Nemojte ga koristiti u oftalmologiji.
Otkazivanje je potrebno ako se razvije bakterijska ili gljivična infekcija.
Pri dugotrajnom korištenju lijeka (kao kod bilo kojeg dugotrajnog liječenja) potrebno je povremeno pregledati nosnu sluznicu liječnika ORL.
Značajke aplikacije
Prije uporabe lijeka pročitajte dijelove uputa za uporabu kontraindikacija, moguće nuspojave i druge važne informacije.
Magnelis nuspojave
Upute za uporabu upozoravaju na mogućnost razvoja nuspojava lijeka Maggelis:
- u odraslih i adolescenata: glavobolja, krvarenje iz nosa;
- u djece: nazalno krvarenje, glavobolja, osjećaj iritacije u nosu, kihanje;
- rijetko - bronhospazam, kratkoća daha;
- vrlo rijetko - anafilaksa, angioedem, poremećaji okusa i mirisa.
kontraindikacije
Kontraindicirano je korištenje Magnelisa kod sljedećih bolesti ili stanja:
- ozljeda nosa s oštećenjem sluznice nosa ili nedavna operacija - sve dok rana ne zacjeljuje;
- djeca do 2 godine - u liječenju sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa, do 12 godina - kod akutnog sinusitisa i pogoršanja kroničnog sinusitisa, do 18 godina - u polipozi;
- prisutnost individualne preosjetljivosti na bilo koju komponentu lijeka.
Koristite s oprezom:
- aktivna ili latentna tuberkulozna infekcija respiratornog trakta, netretirana lokalna infekcija s uključivanjem u proces sluznice nosa;
- bakterijske, gljivične, sistemske virusne infekcije ili infekcije uzrokovane Herpes simplexom, uz sudjelovanje u očnom procesu.
predozirati
Lijek ima nisku (≤ 0,1%) sustavnu bioraspoloživost, pa je malo vjerojatno da će predoziranje zahtijevati usvajanje bilo kakvih posebnih mjera, uz promatranje i naknadnu primjenu u preporučenoj dozi.
Kod dugotrajne primjene GCS-a u visokim dozama ili uz istovremenu primjenu nekoliko GCS-a, moguće je suzbiti hipotalamo-hipofizno-nadbubrežni sustav.
Popis Magnelisovih analoga
Ako je potrebno, zamijenite lijek, možda dvije opcije - izbor drugog lijeka s istim aktivnim sastojkom ili lijek sa sličnim učinkom, ali druga aktivna tvar.
Analogi Magnelis, popis lijekova:
Slične u akciji:
Najjeftiniji analog za zamjenu Nasonexa je Disinite sprej za nos, cijena bočice za 140 doza od 368 do 439 rubalja.
Ako odaberete zamjenu, važno je razumjeti da se cijena, upute za uporabu i ocjene Magnelisa ne odnose na analoge. Prije zamjene potrebno je dobiti odobrenje liječnika i ne zamijeniti sam lijek.
Nasonex ili Avamis - koje je bolje odabrati?
Djelatna tvar Avamys spreja je flutikazon furoat (koncentracija tvari u jednoj dozi - 27,% 5 μg).
Avamys (flutikazon) i Nasonex (mometazon) su moderni lijekovi koji se odlikuju visokim afinitetom za GCS receptore i iznimnom topikalnom aktivnošću. Obje tvari imaju ekstremno nisku apsolutnu bioraspoloživost. Međutim, mometazon ima ovaj pokazatelj neznatno manji od flutikazona - 0,1% u odnosu na 0,5%.
Mometazon u svim postojećim kortikosteroidima za intranazalnu primjenu ima najnižu biodostupnost i najbrži razvoj terapijskog učinka.
Osim toga, njegova je upotreba dopuštena još od svoje dvije godine, dok se flutikazon furoat koristi u pedijatrijskoj praksi samo za liječenje djece starije od 6 godina. Čak i uz dugotrajnu primjenu, Nasonex ne utječe negativno na rast djeteta.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Aktivni sastojak:
Sadržaj
Farmakološka skupina
3D slike
Sastav i oblik otpuštanja
u plastičnoj bočici s dozirajućim ventilom doze od 120 doza; u kartonu jedna boca.
Opis oblika doziranja
Suspenzija bijele ili gotovo bijele boje u spreju za bocu.
Farmakološko djelovanje
farmakodinamiku
Mometazon furoat je sintetski glukokortikosteroid za lokalnu primjenu. Djeluje protuupalno i antialergijski kada se koristi u dozama koje ne uzrokuju sistemske učinke. To usporava oslobađanje upalnih medijatora, povećava proizvodnju lipomodulina, koji je inhibitor fosfolipaze A, što dovodi do smanjenja oslobađanja arahidonske kiseline i, shodno tome, inhibicije sinteze produkata metabolizma arahidonske kiseline - cikličke endopereksije, PG. Upozorava na rubnu akumulaciju neutrofila, smanjuje upalni eksudat i proizvodnju limfokina, inhibira migraciju makrofaga, dovodi do smanjenja procesa infiltracije i granulacije. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja kemotaksijske tvari (utječe na "kasne" alergijske reakcije), inhibira razvoj "neposredne" alergijske reakcije (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenog oslobađanja upalnih medijatora iz mastocita).
U ispitivanjima s provokativnim testovima kod primjene antigena na sluznicu nosne šupljine, Nasonex je pokazao visoku protuupalnu aktivnost u ranim i kasnim stadijima alergijske reakcije, što je potvrđeno smanjenjem (u usporedbi s placebom) aktivnosti histamina i eozinofila, kao i smanjenjem ( u usporedbi s osnovnim razinama eozinofila, neutrofila i adhezijskih proteina epitelnih stanica.
farmakokinetika
Mometazon furoat karakterizira zanemariva bioraspoloživost (≤0,1%) i kada se primjenjuje kao intranazalna inhalacija, praktički se ne detektira u krvnoj plazmi (čak i kada se koristi osjetljiva metoda određivanja s pragom osjetljivosti od 50 pg / ml). U tom smislu, odgovarajući farmakokinetički podaci za ovaj oblik doziranja ne postoje. Suspenzija se vrlo slabo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, tako da se mala količina koja može ući u gastrointestinalni trakt nakon inhalacije u nazalnu šupljinu, čak i prije izlučivanja s urinom ili žuči, podvrgava aktivnom primarnom metabolizmu.
Indikacije za lijek Nasonex ®
liječenje alergijskog rinitisa (sezonski i tijekom cijele godine) u odraslih, adolescenata i djece od 2 godine;
pogoršanje sinusitisa (kompleksna terapija antibioticima) u odraslih (uključujući i senilnu dob) i djece od 12 godina;
prevenciju umjerenog do jakog sezonskog alergijskog rinitisa (preporučeno 2–4 tjedna prije očekivanog početka sezone prašenja).
kontraindikacije
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;
prisutnost netretirane lokalne infekcije koja uključuje nazalnu sluznicu u procesu;
nedavna operacija ili trauma nosa (dok se rana ne zacjeljuje);
tuberkulozna infekcija (aktivna ili latentna) respiratornog trakta, neliječena gljivična, bakterijska, virusna sistemska infekcija ili infekcija uzrokovana Herpes simplex oštećenjem oka (kao iznimka, propisivanje lijeka u tim slučajevima moguće je prema uputama liječnika s velikim oprezom);
dječja dob do 2 godine (nema podataka o sigurnosti uporabe).
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Nakon intranazalne primjene lijeka u maksimalnoj terapeutskoj dozi, mometazon se ne detektira u krvnoj plazmi, čak ni pri minimalnoj koncentraciji; stoga se može očekivati da će njegov učinak na fetus biti zanemariv, a potencijalna toksičnost u odnosu na reproduktivnu funkciju - vrlo niska.
Međutim, zbog činjenice da nisu provedena posebna, dobro kontrolirana ispitivanja djelovanja lijeka u trudnica, Nasonex treba propisati trudnicama, majkama koje doje ili ženama u reproduktivnoj dobi samo ako očekivana korist od njegovog imenovanja opravdava potencijalni rizik za fetus i novorođenče.
Novorođenčad čije su majke koristile GCS tijekom trudnoće treba pažljivo ispitati kako bi se utvrdila moguća hipofunkcija nadbubrežne žlijezde.
Nuspojave
U liječenju sezonskog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa.
- krvarenje iz nosa (očigledno ili iscjedak sluznice krvi ili krvnih ugrušaka)
- osjećaj pečenja u nosu,
- iritacija sluznice nosa.
Krvarenja iz nosa, u pravilu, zaustavljena sama od sebe, nisu bila teška; pojavili su se s učestalošću koja je bila nešto viša nego kod primjene placeba (5%), ali jednaka ili manja nego kod korištenja drugih GCS-a za intranazalnu primjenu, koji su se koristili kao aktivna kontrola (za neke od njih incidencija nazalnog krvarenja bila je do 15%). ). Učestalost svih drugih nuspojava bila je usporediva s učestalošću njihove pojave kada je propisana placebo.
- osjećaj iritacije u nosu,
Učestalost ovih nuspojava u djece bila je usporediva s učestalošću njihovog pojavljivanja s placebom.
U liječenju egzacerbacija sinusitisa (kada se koristi Nasonex sprej kao pomoć).
U odraslih i adolescenata:
- osjećaj pečenja u nosu,
- iritacija sluznice nosa.
Krvarenje iz nosa bilo je umjereno izraženo, učestalost njihovog pojavljivanja pri korištenju Nasonexa bila je usporediva s učestalošću krvarenja iz nosa kada se koristila placebo (5% u odnosu na 4%).
Vrlo rijetko, s intranazalnim GCS, bilo je slučajeva perforacije nazalnog septuma ili povećanja intraokularnog tlaka.
interakcija
Kombinirana terapija s loratadinom bolesnici su dobro podnosili. Istraživanje interakcije s drugim lijekovima nije provedeno.
Doziranje i primjena
Intranazalno. Nasonex ® se koristi u obliku intranazalnih inhalacija suspenzije sadržane u bočici za prskanje. Inhalacije se izvode pomoću posebne mlaznice za doziranje na boci.
Prije prve uporabe nazalnog spreja za nos, potrebno ga je "kalibrirati" pritiskom na 6-7 puta. Nakon "umjeravanja" uspostavlja se stereotipna opskrba lijekom, pritiskom na svaku tipku otpušta se približno 100 mg suspenzije mometazon furoata koji sadrži mometazon furoat monohidrat u količini ekvivalentnoj 50 μg kemijski čistog mometazon furoata. Ako se nazalni sprej nije koristio 14 dana ili dulje, potrebno je ponovno „kalibriranje“ prije nove uporabe.
Prije svake uporabe snažno protresite bocu za prskanje.
Liječenje sezonskog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa
Odrasle osobe (uključujući starije osobe) i adolescenti u dobi od 12 godina obično imaju preporučenu profilaktičku i terapijsku dozu lijeka u 2 inhalacije (50 µg svaka) u svaku nosnicu, jednom (ukupna dnevna doza od 200 µg). Nakon postizanja željenog terapijskog učinka za održavanje terapije, preporučljivo je smanjiti dozu na 1 inhalaciju u svaku nosnicu 1 put dnevno (ukupna dnevna doza od 100 μg).
Ako se smanjenje simptoma bolesti ne može postići primjenom lijeka u preporučenoj terapeutskoj dozi, dnevna se doza može povećati na 4 inhalacije u svakoj nosnici 1 puta dnevno (ukupna dnevna doza 400 µg). Nakon smanjivanja simptoma bolesti preporučuje se smanjenje doze.
Početak djelovanja lijeka obično se označava klinički unutar prvih 12 sati nakon prve uporabe lijeka.
Djeca od 2 do 11 godina: Preporučena terapijska doza je 1 inhalacija (50 µg) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupna dnevna doza je 100 µg).
Pomoćno liječenje pogoršanja sinusitisa
Odrasli (uključujući senilnu dob) i adolescenti u dobi od 12 godina: preporučena terapijska doza je 2 inhalacije (50 µg) u svaku nosnicu 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza 400 µg).
Ako se smanjenje simptoma bolesti ne može postići primjenom lijeka u preporučenoj terapijskoj dozi, dnevna se doza može povećati na 4 inhalacije u svaku nosnicu 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 800 μg). Nakon smanjivanja simptoma bolesti preporučuje se smanjenje doze.
Nakon 12-mjesečnog liječenja Nasonex® sprejom za nos, nije bilo dokaza o atrofiji sluznice nosa; Osim toga, mometazon furoat je pokazao tendenciju da doprinese normalizaciji histološkog uzorka u istraživanju biopsija nazalne sluznice.
predozirati
Simptomi: s produljenom primjenom GCS-a u visokim dozama, kao is istodobnom primjenom nekoliko GCS-a, može se spriječiti funkcija hipotalamo-hipofizno-adrenalnog sustava.
Liječenje: zbog niske (manje od 0,1%) sistemske bioraspoloživosti, malo je vjerojatno da bi bilo koje slučajno ili namjerno predoziranje zahtijevalo poduzimanje drugih mjera osim praćenja bolesnika i zatim nastavka liječenja u preporučenoj dozi.
Mjere opreza
Kao i kod bilo kojeg dugotrajnog liječenja, bolesnike koji koriste Nasonex® nazalni sprej nekoliko mjeseci ili duže treba periodično pregledavati zbog mogućih promjena u nosnoj sluznici. U slučaju razvoja lokalne gljivične infekcije nosa ili ždrijela, potrebno je prekinuti lijek ili provesti poseban tretman. Trajna iritacija sluznice nosa ili ždrijela također može biti indikacija za povlačenje lijeka.
Kada se provode placebo-kontrolirana klinička ispitivanja u djece, kada je Nasonex ® nazalni sprej korišten u dnevnoj dozi od 100 µg tijekom godine, rast nije uočen u djece. S produljenim tretmanom nazonex spreja za nos, nisu uočeni znakovi potiskivanja funkcije hipotalamo-hipofizno-adrenalnog sustava. Bolesnici koji idu na liječenje Nasonex® nazalnim sprejom nakon dugotrajnog liječenja sistemskih kortikosteroida zahtijevaju posebnu pozornost.
Otkazivanje sustavnog djelovanja GCS-a kod takvih pacijenata može dovesti do nedostatka adrenalne funkcije, što može zahtijevati odgovarajuće djelovanje. Tijekom prijelaza iz liječenja sistemskih kortikosteroida u nazalni sprej za liječenje, neki pacijenti mogu osjetiti simptome prekida kortikosteroida, kao što su bol u zglobovima i / ili mišićima, osjećaj umora, depresija; unatoč smanjenju ozbiljnosti simptoma povezanih s lezijama sluznice nosa; takvi pacijenti trebaju biti posebno uvjereni u opravdanost nastavka liječenja Nasonex ® nazalnim sprejom. Promjena terapije također može otkriti ranije razvijene alergijske bolesti, kao što su alergijski konjunktivitis, ekcem, koji su prethodno bili prikriveni liječenjem sistemskih kortikosteroida.
Pacijenti koji primaju GCS tretman imaju potencijalno smanjenu imunološku reaktivnost, moraju biti upozoreni na povećani rizik od infekcije u slučaju kontakta s pacijentima s infektivnim bolestima (boginje, ospice), te o potrebi za liječničkim savjetom ako se takav kontakt dogodi.
Uvjeti čuvanja lijeka Nasonex ®
Čuvati izvan dohvata djece.
Nasonex
Opis od 11.11.2015
- Latinski naziv: Nasonex
- ATC oznaka: R01AD09
- Aktivni sastojak: Mometazon furoat (Mometazon furoate)
- Proizvođač: Schering-Plough Central East AG, Belgija
struktura
Doza s jednim raspršivanjem sadrži 50 ug bezvodnog mometazon furoata i pomoćne komponente: dispergirana celuloza (natrijeva karboksimetil celuloza i MCC), glicerin, limunska kiselina, polisorbat-80, natrijev citrat dihidrat, otopina benzalkonijevog klorida, pročišćena voda.
Obrazac za izdavanje
- Dozirani sprej za Nasonex Sinus. Polietilenske boce 10 g, pakiranje br. Svaka boca je opremljena zaštitnom kapicom i mlaznicom za prskanje. Sadržaj bočice je dizajniran za 60 doza, od kojih svaka sadrži 50 μg aktivnog sastojka.
- Dozirani sprej za Nasonex. Polietilenske boce 18 g, pakiranje br. Svaka boca je opremljena zaštitnom kapicom i mlaznicom za prskanje. Sadržaj bočice dizajniran je za 140 doza, od kojih svaka sadrži 50 μg aktivne tvari.
Sadržaj bočice je neprozirna suspenzija gotovo bijele ili bijele boje.
Farmakološko djelovanje
Lijek djeluje protuupalno i ima antialergijsko djelovanje.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Nasonex - hormonski ili ne?
Aktivna supstanca spreja je sintetski kortikosteroidi za lokalnu (inhalacijsku) upotrebu, stoga je lijek Nasonex hormonski.
farmakodinamiku
Značajka mometazon furoata je njegova sposobnost da smanjuje upalu i inhibira razvoj alergijske reakcije, čak i kada se koristi u dozama koje ne razvijaju sistemske učinke.
Tvar inhibira oslobađanje upalnih medijatora, stimulira proizvodnju lipomodulina, koji je inhibitor fosfolipaze A. Zbog toga se smanjuje oslobađanje arahidonske kiseline, a time i sinteza produkata njegovog metabolizma (Pg i endopereksija).
Smanjuje nastanak kemotaksijske supstance, što utječe na "kasne" (odgođene) alergijske reakcije, a također sprječava razvoj neposredne alergijske reakcije.
Ispitivanja s provokativnim testovima s antigenima koji su primijenjeni na nosnu sluznicu pokazali su da Nasonex sprej za nos pokazuje visoku protuupalnu aktivnost iu ranim i kasnim stadijima razvoja alergijske reakcije.
To je potvrđeno (u usporedbi s placebom) smanjenjem aktivnosti eozinofila i razina histamina, kao i smanjenjem (u usporedbi s početnom razinom) broja neutrofila, eozinofila i proteina stanične adhezije epitelnog tkiva.
Približno trećina pacijenata (28%) sa sezonskim alergijskim rinitisom imala je izražen klinički učinak u roku od dvanaest sati nakon prve inhalacije. U polovici bolesnika poboljšanje se u prosjeku dogodilo unutar 1,5 dana (35,9 sati).
Osim toga, kod pacijenata koji pate od sezonskog curenja iz nosa, lijek je pokazao značajnu učinkovitost u smanjenju ozbiljnosti simptoma oka (svrbež, trganje, crvenilo).
farmakokinetika
Biološka raspoloživost mometazona kada se lokalno primjenjuje je zanemariva (ne prelazi 0,1%).
Tvar se praktički ne otkriva u krvnoj plazmi. Suspenzija se vrlo slabo apsorbira iz probavnog kanala, a mala količina koja se može progutati i uspije se apsorbirati, podvrgava se aktivnom metabolizmu prije izlučivanja.
Metaboliti se uglavnom izlučuju žučom, au malim količinama mokraće.
Indikacije za uporabu
Indikacije za uporabu Nasonexa su:
- alergijski rinitis (sezonski ili tijekom cijele godine) u djece, adolescenata i odraslih;
- pogoršanje kroničnog sinusitisa (lijek se propisuje kao dodatak antibiotskoj terapiji) u adolescenata i odraslih;
- sprečavanje umjerenog / teškog sezonskog alergijskog rinitisa (smatra se optimalnim početi primjenjivati sprej najkasnije 2 tjedna prije očekivanog početka razdoblja prašenja).
Djeca Nasonex sprej alergiju propisuje u dobi od dvije godine. Za liječenje sinusitisa u pedijatriji, koristi se u djece starije od dvanaest godina.
kontraindikacije
Kontraindikacije za imenovanje Nazonexa su:
- netolerancija na bilo koju njegovu komponentu;
- prisutnost neliječene / nedodijeljene lokalne infekcije, pod uvjetom da je nosna sluznica uključena u proces;
- aktivna ili latentna tuberkulozna infekcija respiratornog trakta;
- neliječena bakterijska, sistemska virusna ili gljivična infekcija, kao i infekcija uzrokovana herpes simplex virusom s oštećenjem oka (u nekim slučajevima, lijek se može propisati kao iznimka prema uputama liječnika).
Ako je pacijent u nedavnoj prošlosti pretrpio ozljedu nosa ili operaciju nosa, uporaba spreja je kontraindicirana dok se rana ne zacjeljuje.
Nuspojave
U liječenju alergijskog rinitisa u odraslih je moguće:
- grlobolja;
- krvarenje iz nosa (krvarenje može biti očigledno ili se iz nosa oslobađaju nečistoće krvi);
- iritacija sluznice u nosnoj šupljini;
- osjećaj pečenja u nosu.
Djeca koja primaju Nasonex za liječenje alergijskog rinitisa primijetila su:
- krvarenje iz nosa;
- iritacija sluznice nosa;
- glavobolja;
- kihanje.
Krvarenje iz nosa obično prestaje samostalno i nije teško. Pojavljuju se s učestalošću koja se može usporediti s učestalošću njihove pojave kada se koristi placebo (5%), ali manje ili jednako nego kada se koriste drugi glukokortikosteroidi za intranazalnu uporabu.
Za aktivnu kontrolu korišteni su analozi Nasonexa, u njihovoj primjeni učestalost nazalnog krvarenja bila je do 15%.
Ostale nuspojave u skupini bolesnika koje su primale mometazon razvile su se s istom učestalošću kao i kod pacijenata koji su primali placebo.
Prilikom propisivanja lijeka za sinusitis / sinusitis, kada se Nasonex koristi kao dodatak za ublažavanje oticanja drenažnih rupa, smanjuje izlučivanje i olakšava ispuštanje sluzi iz paranazalnih sinusa, kod adolescenata i odraslih:
- grlobolja;
- glavobolja;
- iritacije i / ili paljenja sluznice nosa.
Krvarenje je bilo umjereno izraženo, a učestalost njihovog pojavljivanja pri korištenju spreja bila je tek neznatno viša od učestalosti njihova pojavljivanja pri primjeni placeba (5% odnosno 4% za Nasonex i placebo).
Iznimno rijetko, kada se koristi endonazalni GCS, zabilježeni su slučajevi očne hipertenzije ili perforacije nazalnog septuma.
Spray Nasoneks: upute za uporabu
Opće preporuke
Lijek je namijenjen za intranazalnu primjenu (koja se koristi u obliku inhalacije) koja se nalazi u suspenziji bočice. Postupak se provodi pomoću mlaznice za doziranje, koja se završava sa svakom bocom Nasonexa.
Prije prve uporabe spreja, on se „kalibrira“, za što pritišću uređaj za točenje 6-7 puta. "Kalibracija" omogućuje vam postavljanje stereotipnog protoka lijekova. U isto vrijeme, svako pritiskanje mjernog uređaja osigurava oslobađanje u nosnu šupljinu od 100 mg suspenzije, koja sadrži 50 μg kemijski čiste aktivne tvari.
Prije uporabe bocu morate svaki put snažno tresti.
Upute za uporabu Nasonex / Nasonex Sinus s alergijskim rinitisom
Standardna profilaktička / terapijska doza za adolescente starije od dvanaest godina i odrasle bolesnike (uključujući i starije osobe) je dvije inhalacije u jednom nosnom prolazu (200 µg mometazona dnevno).
Nakon postizanja željenog terapijskog učinka, doza se smanjuje na 100 μg / dan. (jedna inhalacija u svakom nosnom prolazu jednom).
Ako nije bilo moguće postići željeni učinak u terapijskoj dozi, doza se može povećati na 400 µg / dan, tj. Pacijentu treba dati do četiri inhalacije jednom u svakom nosnom prolazu. Smanjenje ozbiljnosti simptoma alergijskog rinitisa indikacija je za smanjenje doze.
Kliničko poboljšanje nakon prve uporabe mometazona obično je vidljivo unutar 12 sati nakon prvog udisanja.
Djeci mlađoj od 11 godina od alergija preporučuje se da jednom udahnu jedan nosni prolaz. Ukupna doza - 100 mcg / dan.
Budući da Nasonex nije kap u nosu, već sprej, tijekom udisanja, glavu treba držati ravno, bez naginjanja natrag.
Upute za Nasonex Sinus i Nasonex za pogoršanje sinusitisa
Za pacijente starije od dvanaest godina, uključujući i starije osobe, preporučena terapijska doza je dvije inhalacije u svakom nosnom prolazu 2 p. / Dan. Ukupna doza - 400 mcg / dan.
Lijek se koristi kao pomoć, dopunjavajući glavni tretman.
Ako se kliničko poboljšanje ne može postići korištenjem lijeka u standardnoj dozi, doza se može povećati na 800 μg / dan. (četiri inhalacije u svakom nosnom prolazu 2 p. / dan.). Nakon smanjenja ozbiljnosti simptoma, doza treba smanjiti.
Nakon 12-mjesečne primjene Nasonexa, nije bilo znakova atrofije sluznice nosa, osim toga, mometazon je pokazivao tendenciju poboljšanja histološkog uzorka prilikom ispitivanja uzorka tkiva nosne sluznice.
Nasonex u adenoidima
Porast adenoida je česta komplikacija alergijskog rinitisa kod male djece. Imenovanje djece s adenoidima Nazoneks vam omogućuje da uklonite otekline i često spriječite potrebu za kirurškim zahvatom.
Recenzije Nasonexa u adenoidima ukazuju na to da se učinak postiže suzbijanjem limfoidnog tkiva, ali da bi se to postiglo potrebno je mnogo vremena. Osim toga, u teškim upalnim procesima, lijek nije jako učinkovit.
Kao hormonsko sredstvo, sprej također dodatno potiskuje lokalnu imunost, pa se nakon ukidanja može nastaviti s upalom na adenoidima. Vanjske manifestacije upale - pojava sluzi koja teče niz stražnji dio grla.
Da bi se to stanje zaustavilo, liječnici preporučuju provođenje protuupalnog liječenja adenoidnih vegetacija. U tom slučaju može biti djelotvorno inhaliranje putem raspršivača s cikloferonom, dopunjeno nazofaringealnim ispiranjem nazofaringealnog tuša koji se drži u ENT prostoriji.
Dr. Komarovsky preporučuje da se kao dopuna liječenju adenoida ponovno razmotri organizacija života djeteta. Budući da je jedan od razloga za nastanak adenoida smanjenje imuniteta, vrlo je važno da imunološki sustav funkcionira što je moguće bolje.
Kako bi se smanjio rizik od povećanja veličine ždrijela ždrijela, dijete bi trebalo pravilno jesti, hodati na svježem zraku, biti temperirano, baviti se sportom i imati što je moguće manji kontakt s kućnim kemikalijama i prašinom.
Nakon što upala nestane, obično nije potrebno ponoviti tijek intranazalne primjene GCS-a.
predozirati
Predoziranje mometazonom razvija se s produljenom primjenom lijeka u visokim dozama, kao iu slučaju istovremene primjene nekoliko GCS. Kao rezultat toga, funkcija hipotalamo-hipofizno-adrenalnog sustava može biti inhibirana.
Sustavna bioraspoloživost mometazon je iznimno niska, tako da je malo vjerojatno da ćete u slučaju namjernog / slučajnog predoziranja morati poduzeti bilo koje druge mjere osim praćenja bolesnika i zatim nastaviti uzimati Nasonex u preporučenoj dozi.
interakcija
Bolesnici podnose kombiniranu terapiju s Loratadinom. Interakcije s drugim lijekovima nisu ispitivane.
Uvjeti prodaje
Uvjeti skladištenja
Bočicu za prskanje treba čuvati na 2-25 ° C. Smrzavanje droge nije dopušteno.
Rok valjanosti
Posebne upute
Umjeravanje je postavljeno u boci. Ako se lijek ne koristi duže od 14 dana, potrebno je ponovno kalibrirati.
Dugotrajnim (od nekoliko mjeseci) nanošenjem spreja, otorinolaringolog treba provoditi periodične preglede zbog mogućih promjena u sluznici nosa. Ako se razvije lokalna gljivična infekcija ždrijela / nosa, trebate prestati uzimati Nasonex ili proći poseban tretman.
Osobito pažljivo medicinsko promatranje zahtijevaju pacijenti koji istovremeno koriste Nasonex sa sistemskim kortikosteroidima, kao i pacijenti kojima je lijek propisan nakon prekida terapije GCS-om.
Ukidanje sistemskih kortikosteroida često dovodi do adrenalne insuficijencije, što može zahtijevati donošenje odgovarajućih mjera. Kod prelaska s sistemskih kortikosteroida na uporabu nazalnog spreja, neki pacijenti mogu osjetiti simptome prestanka uzimanja kortikosteroida:
- bol u zglobovima i / ili mišićima;
- depresija;
- osjećaj umora
Promjena terapije može uzrokovati simptome prethodno razvijenih alergijskih bolesti (na primjer, ekcem ili alergijski konjunktivitis), koje su prethodno maskirane terapijom sustavnim kortikosteroidima.
U bolesnika koji primaju GCS tretman, imunska reaktivnost je potencijalno smanjena. Zbog toga ih treba upozoriti na povećani rizik od infekcije u slučaju kontakta s infektivnim pacijentom (uključujući ospice ili vodene boginje), kao i potrebu konzultiranja liječnika ako dođe do takvog kontakta.
Tijekom placebo-kontroliranih ispitivanja u djece, kada je lijek primjenjivan godinu dana u dozi od 100 mg, zaostajanje u rastu kod djece. Također, s produljenom primjenom Nasonexa nema znakova potiskivanja funkcije hipotalamo-hipofizno-adrenalnog sustava.
Na kulturi mometazonskih stanica, furoat je pokazao deset puta veću aktivnost u usporedbi s drugim steroidima, uključujući Betameson, deksametazon, beklometazon dipropionat, za suzbijanje sinteze / oslobađanja interleukina (IL) 1, 5 i 6, TNF-a, kao i IL-4, IL- 5 i Th2 citokini iz ljudskih CD4 + T stanica.
Supresijom oslobađanja IL-5, lijek je šest puta aktivniji od betametazona i beklometazon dipropionata.
Što može zamijeniti nasonex?
Analozi Nasonex spreja s istim aktivnim sastojkom (sinonimi): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analozi Nasonexa s tijesnim mehanizmom djelovanja (u obliku spreja): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecine
Kapi nosa s GKS: Benacap, Benarin.
Koji analozi su jeftiniji od Nasonexa?
Cijena Nasonex analoga je od 128 rubalja. Najjeftinija zamjena za Nasonex je Desrinite nazalni sprej.
Što je bolje od Nasonexa ili Avamisa?
Lijek Avamys dostupan je kao vodeni sprej za intranazalnu primjenu. Njegova aktivna tvar je flutikazon furoat (koncentracija tvari u jednoj dozi je 27%, 5 μg).
Flutikazon i mometazon su najmoderniji lijekovi koje karakterizira vrlo visok stupanj afiniteta za GCS receptore i iznimnu topikalnu aktivnost.
Obje tvari imaju ekstremno nisku apsolutnu bioraspoloživost. Međutim, mometazon ima ovaj pokazatelj neznatno manji od flutikazona - 0,1% u odnosu na 0,5%.
Mometazon u svim postojećim kortikosteroidima za intranazalnu primjenu ima najnižu biodostupnost i najbrži razvoj terapijskog učinka.
Osim toga, njegova je uporaba dopuštena još od svoje dvije godine, dok se flutikazon furoat koristi u pedijatrijskoj praksi samo za liječenje djece starije od šest godina. Čak i pri dugotrajnoj uporabi, mometazon ne utječe negativno na rast djeteta.
Nazonex ili Fliksonaze - što je bolje?
Flicsonaza je endonazalni vodeni sprej čija je osnova mikronizirani flutikazon propionat. Koncentracija aktivne tvari u jednoj dozi - 50 mg.
Lijek ima brzi protuupalni učinak na sluznicu nosne šupljine, a njegov antialergijski učinak pojavljuje se 2-4 sata nakon prvog udisanja.
Učinak (osobito smanjenje nazalne kongestije) traje jedan dan nakon jedne injekcije Fliksonaze u dozi od 200 mg.
Kada se koristi u terapijskim dozama, sredstvo nema nikakvu izraženu sistemsku aktivnost i gotovo ne inhibira hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežni sustav.
Prema rezultatima sustavnih pregleda komparativne učinkovitosti i sigurnosti flutikazon propionata i mometazon furoata, provedenih u okviru projekta DERP, pokazalo se da su razlike u njihovoj učinkovitosti vrlo male. Međutim, treba napomenuti da je flutikazon propionat karakteriziran većom bioraspoloživošću od mometazona. Ova brojka varira od 0,5 do 2%.
Značajno je da se Fliksonaze u pedijatriji može primijeniti tek u dobi od četiri godine.
Rezultati istraživanja koje je provela FDA pokazali su da je smanjenje težine simptoma alergijskog rinitisa procijenjeno od strane pacijenata u flutikazonskoj skupini da je izraženije (45%) u usporedbi s mometazonskom skupinom (36%) i placebo skupinom (11%).
Pacijenti koji su primali flutikazon, rjeđe od pacijenata koji su primali mometazon i placebo, koristili su dodatne lijekove (na primjer, vazokonstriktorni nosni kalij) za ublažavanje stanja: učestalost primjene 42, 47 odnosno 58% za flutikazon, mometazon i placebo.
Nuspojave s flutikazonom također su zabilježene rjeđe (osobito faringitis i gastrointestinalni poremećaji),
Što je bolje od Nazonexa ili Nazarla?
Djelatna tvar Nazarel Spray je flutikazon propionat (50 µg / doza), stoga, uspoređujući učinkovitost lijeka s djelotvornošću Nasonexa, možemo reći da je, kao iu slučaju Fliksonaza i Avamysa, usporediva.
Rezultati istraživanja i subjektivni osjećaji pacijenata koji uzimaju različite endonazalne GCS potvrđuju da su oba lijeka učinkovita i sigurna. Međutim, prednost Nazarla je njegova znatno niža cijena (oko 330-350 rubalja za 120 doza).
Nasonex tijekom trudnoće
Nakon uvođenja lijeka u nosnoj šupljini u maksimalno dopuštenoj terapijskoj dozi njegova aktivna tvar nije određena u krvi, čak ni u minimalnoj koncentraciji.
Stoga je njegova potencijalna reproduktivna toksičnost (uključujući učinak na plodnost muškaraca i žena i učinak na organizam u razvoju) zanemariva.
Međutim, s obzirom na činjenicu da dobro kontrolirana ispitivanja učinka mometazon furoata na tijelo u slučaju njegove primjene tijekom trudnoće i dojenja nisu provedena, sprej treba primijeniti na trudnice, majke koje doje i žene u reproduktivnoj dobi samo u onih U slučajevima gdje očekivani učinak terapije opravdava potencijalni rizik za fetus / novorođenče.
Novorođenčad čije su majke primale GCS tijekom trudnoće treba ispitati na moguću hipofunkciju nadbubrežne kore.
Nasexove recenzije
Recenzije Nasonex Sinus / Nasonex su uglavnom dobre. Više od 80% pacijenata koji su koristili lijek bilježe vrlo brzo poboljšanje stanja, nazivajući taj lijek nezamjenjivom pomoći u borbi protiv sezonskog i višegodišnjeg alergijskog rinitisa.
Štoviše, neki pacijenti koji godinama “sjede” na vazokonstriktivnim pripravcima tvrde da im je Nasonex sprej pomogao da se riješe ove ovisnosti.
Međutim, postoje i oni kojima lijek nije odgovarao ili nije dao očekivani rezultat, što može biti povezano s individualnim odgovorom tijela na propisani tretman.
Posebnu skupinu recenzija čine recenzije Nazonexa za djecu. Djeca se najčešće propisuju za adenoide, ako je uništenje limfoidnog tkiva posljedica alergija. Unatoč činjenici da je lijek hormonalni, majke smatraju da je za njih bolje proći kroz liječenje nego poslati dijete na operaciju.
Ako govorimo o učinkovitosti Nasonexa s adenoidima, tada pozitivna dinamika postaje vidljiva prilično brzo, ali samo ako je režim liječenja pravilno odabran.
Velika prednost lijeka je u tome što se njegova aktivna tvar apsorbira u zanemarivim količinama i nema sustavnu aktivnost. Zbog toga se Nasonex, za razliku od većine analoga, može koristiti već u dobi od dvije godine.
Valja napomenuti da - iako vrlo rijetko - postoje pregledi u kojima se majke koje su uzimale Nasonex u liječenju djeteta žale da nakon završetka liječenja svi stari lijekovi koji su ranije propisani djetetu ne rade i ne čine ga ni privremenim.
Recenzije liječnika o Nasonexu omogućuju nam da zaključimo da endonazalni GCS ne liječi potpuno polipozni rinosinusitis i alergijski rinitis, ali može u potpunosti i brzo eliminirati simptome alergijskog rinitisa i značajno odgoditi vrijeme ponovnog pojavljivanja polipola u nosu.
Lijekovi u ovoj skupini su jedini lijekovi čija klinička učinkovitost u kroničnom polipoznom rinosinusitisu potkrepljuje medicina utemeljena na dokazima.
Koliko košta Nasonex?
Cijena u Ukrajini
Cijena Nasonex Sinus (60 doza) u većim gradovima Ukrajine (u Kharkov, Kijev, Dnepropetrovsk, itd.) - 245 UAH. Kupi Nasoneks (kapi, 140 doza) može biti u prosjeku 485 UAH.
Cijena Nasonexa u ruskim ljekarnama
Cijena spreja Nasonex Sinus u St. Petersburgu i Moskvi je od 440 rubalja, cijena boce koja sadrži 120 doza lijeka je od 780 rubalja.
dodatno
Proizvođač ne otpušta nazalne kapi. Jedini oblik doziranja lijeka je dozirani nazalni sprej.
NASONEX ® (NASONEX ®) upute za uporabu
Vlasnik potvrde o registraciji:
Proizvođač:
Pitanja pakiranja i kontrole kvalitete:
Podaci za kontakt:
Oblik doziranja
Oblik oslobađanja, pakiranje i sastav Nazonexa ®
Naprskajte nazalnu dozu 50 µg / 1 doze u obliku suspenzije bijele ili gotovo bijele boje.
Pomoćne tvari: disperzirana celuloza (mikrokristalna celuloza, tretirana natrijevim karmelozom) - 20 mg, glicerol - 21 mg, monohidrat limunske kiseline - 2 mg, natrijev citrat dihidrat - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, benzalkonijev klorid (u obliku 50% otopine) ) - 0,2 mg, pročišćena voda - 950 mg.
60 doza (10 g) - polietilenske boce (1) zajedno s uređajem za doziranje - kartonske kutije.
120 doza (18 g) - polietilenske boce (1) zajedno s uređajem za doziranje - kartonske kutije.
120 doza (18 g) - polietilenske boce (2) zajedno s dozatorom - kartonskim pakiranjima.
120 doza (18 g) - polietilenske boce (3) zajedno s uređajem za doziranje - kartonske kutije.
Farmakološko djelovanje
GCS za lokalnu uporabu. Djeluje protuupalno i antialergijski kada se koristi u dozama koje ne uzrokuju sistemske učinke.
Usporava oslobađanje upalnih medijatora. Povećava proizvodnju lipomodulina, koji je inhibitor fosfolipaze A, što uzrokuje smanjenje oslobađanja arahidonske kiseline i, sukladno tome, inhibiciju sinteze produkata metabolizma arahidonske kiseline - cikličkih endoperoksida, prostaglandina. Ona upozorava na marginalnu akumulaciju neutrofila, koja smanjuje upalni eksudat i proizvodnju limfokina, inhibira migraciju makrofaga, dovodi do smanjenja procesa infiltracije i granulacije. Smanjuje upalu smanjenjem nastanka kemotaksijske tvari (učinak na kasne alergijske reakcije), inhibira razvoj alergijske reakcije neposrednog tipa (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja oslobađanja upalnih medijatora iz mastocita).
U ispitivanjima s provokativnim testovima s primjenom antigena na sluznicu nosne šupljine pokazana je visoka protuupalna aktivnost mometazon u ranim iu kasnijim fazama alergijske reakcije.
To je potvrđeno smanjenjem (u usporedbi s placebom) koncentracije histamina i aktivnosti eozinofila, kao i smanjenjem (u usporedbi s osnovicom) broja eozinofila, neutrofila i adhezijskih proteina epitelnih stanica.
farmakokinetika
Kod intranazalne primjene mometazon furoat ima sustavnu bioraspoloživost ®
- sezonski i višegodišnji alergijski rinitis kod odraslih, adolescenata i djece od 2 godine;
- akutni sinusitis ili pogoršanje kroničnog sinusitisa u odraslih (uključujući starije osobe) i adolescenata u dobi od 12 godina - kao pomoćno terapijsko sredstvo u liječenju antibioticima;
- akutni rinosinusitis s blagim i umjereno teškim simptomima bez znakova jake bakterijske infekcije u bolesnika u dobi od 12 godina i starijih;
- prevenciju umjerenog sezonskog i alergijskog rinitisa u odraslih i adolescenata od 12. godine (preporučeno 2-4 tjedna prije očekivanog početka sezone prašenja);
- nazalna polipoza, praćena povredom nosnog disanja i mirisa kod odraslih (od 18 godina).
Režim doziranja
Lijek se koristi intranazalno.
Liječenje sezonskog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa
Odrasli (uključujući starije pacijente) i adolescenti od 12 godina
Preporučena profilaktička i terapijska doza lijeka je 2 inhalacije (50 µg svaka) u svaku nosnicu 1 put / dan (ukupna dnevna doza je 200 µg). Nakon postizanja terapijskog učinka za terapiju održavanja moguće je smanjiti dozu na 1 inhalaciju u svaku nosnicu 1 vrijeme / dan (ukupna dnevna doza je 100 μg).
Ako se smanjenje simptoma bolesti ne može postići primjenom lijeka u preporučenoj terapijskoj dozi, dnevna se doza može povećati na 4 inhalacije u svaku nosnicu 1 put / dan (ukupna dnevna doza - 400 mcg). Nakon smanjivanja simptoma bolesti preporučuje se smanjenje doze.
Početak djelovanja lijeka obično se označava klinički unutar 12 sati nakon prve uporabe lijeka.
Djeca od 2 do 11 godina starosti
Preporučena terapijska doza je 1 inhalacija (50 µg) u svaku nosnicu 1 put / dan (ukupna dnevna doza je 100 µg).
Korištenje lijeka kod male djece zahtijeva pomoć odraslih osoba.
Pomoćno liječenje akutnog sinusitisa ili pogoršanje kroničnog sinusitisa
Odrasli (uključujući starije pacijente) i adolescenti od 12 godina
Preporučena terapeutska doza je 2 inhalacije (svaka po 50 µg) u svaku nosnicu 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 400 µg).
Ako se smanjenje simptoma bolesti ne može postići primjenom lijeka u preporučenoj terapijskoj dozi, dnevna se doza može povećati na 4 inhalacije u svaku nosnicu 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza je 800 μg). Nakon smanjivanja simptoma bolesti preporučuje se smanjenje doze.
Liječenje akutnog rinosinusitisa bez znakova jake bakterijske infekcije
Preporučena doza za odrasle i adolescente je 2 inhalacije od 50 mcg u svakom nosnom prolazu 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza od 400 mcg). Ako se tijekom liječenja simptomi pogoršaju, treba konzultirati stručnjaka.
Liječenje polipozom u nosu
Za odrasle (uključujući starije pacijente) od 18 godina starosti, preporučena terapijska doza je 2 inhalacije (svaka po 50 µg) u svaku nosnicu 2 puta / dnevno (ukupna dnevna doza - 400 µg).
Nakon smanjivanja simptoma bolesti, preporuča se smanjiti dozu na 2 inhalacije (svaka po 50 µg) u svaku nosnicu 1 put / dan (ukupna dnevna doza - 200 µg).
Uvjeti uporabe lijeka Nasonex ®
Udisanje suspenzije sadržane u bočici za prskanje provodi se pomoću posebne mlaznice za ispuštanje na bočici.
Prije prve uporabe nazalnog spreja Nasonex ®, potrebno je kalibrirati pritiskom na uređaj za točenje 10 puta, sve dok se ne pojavi sprej, što znači da je pripravak spreman za uporabu.
Trebali biste nagnuti glavu i ubrizgati lijek u svaku nosnicu prema preporuci liječnika.
Ako se sprej za nos nije koristio 14 dana ili duže, trebate pritisnuti mlaznicu za doziranje 2 puta dok se ne pojavi mlaz.
Prije svake upotrebe bocu snažno protresite.
Čišćenje mlaznice za doziranje
Važno je redovito čistiti mlaznicu za doziranje kako bi se izbjegla nepravilna uporaba. Poklopac koji štiti mlaznicu od prašine treba ukloniti, a zatim pažljivo skinuti mlaznicu. Isperite vrh spreja i čep kako biste ga zaštitili od prašine u toploj vodi i isperite pod mlazom vode.
Ne pokušavajte otvoriti nosni aplikator iglom ili drugim oštrim predmetom, jer to će oštetiti aplikator, što će rezultirati netočnom dozom lijeka.
Osušite čep i nagnite ga na toplo mjesto. Nakon toga, morate pričvrstiti vrh za prskanje na bocu i ponovno pričvrstiti čep kako bi se boca zaštitila od prašine. Kada prvi put nakon čišćenja koristite sprej za nos, potrebno je ponovno kalibrirati tako da 2 puta pritisnete vrh za točenje.
Nuspojave
Odrasli i tinejdžeri
Nuspojave povezane s primjenom lijeka (> 1%) identificirane tijekom kliničkih ispitivanja u bolesnika s alergijskim rinitisom ili nazalnom polipozom te tijekom post-registracijske uporabe lijeka, bez obzira na indikaciju za primjenu, prikazani su u tablici 1. Nuspojave su navedene u skladu s s klasifikacijom klasa sustava organskih sustava MedDRA. Unutar svake klase sistemskih organa, neželjene reakcije klasificiraju se prema učestalosti pojavljivanja.
Krvarenje iz nosa, u pravilu, bilo je umjereno i prestalo je samostalno, učestalost njihovog pojavljivanja je bila nešto viša nego kod primjene placeba (5%), ali jednaka ili manja nego kod propisivanja drugih intranazalnih GCS, koji su korišteni kao aktivna kontrola (u nekim slučajevima učestalost krvarenja iz nosa iznosila je do 15%). Učestalost svih drugih nuspojava bila je usporediva s učestalošću njihove pojave kada je propisana placebo.
Poput drugih SCS za intranazalnu primjenu, Nasonex ® treba propisati tijekom trudnoće i tijekom dojenja samo ako očekivana korist od njegove uporabe opravdava potencijalni rizik za fetus ili dijete.
Dijete čije su majke primale GCS tijekom trudnoće treba pažljivo ispitati kako bi se utvrdila moguća hipofunkcija nadbubrežne žlijezde.
Zahtjev za povrede jetre
Primjena kod djece
Kontraindicirano kod sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa - u djece do 2 godine, s akutnim sinusitisom ili pogoršanjem kroničnog sinusitisa - do 12 godina, s polipozom - do 18 godina (zbog nedostatka relevantnih podataka).
Kada se provode placebo-kontrolirana klinička ispitivanja u djece, kada je Nasonex ® korišten u dozi od 100 µg / dan tijekom godine, zaostajanje u rastu nije uočeno.
Posebne upute
Kao i kod bilo kojeg dugotrajnog liječenja, pacijenti koji koriste Nasonex® nazalni sprej nekoliko mjeseci ili duže moraju povremeno pregledati liječnika zbog mogućih promjena u sluznici nosa. Potrebno je dugo pratiti bolesnike koji primaju intranazalni GCS. Možda razvoj zastoja rasta kod djece. U slučaju otkrivanja zaostajanja rasta u djece, potrebno je smanjiti dozu intranazalnog GCS-a na najnižu razinu, čime se učinkovito kontroliraju simptomi. Osim toga, pacijenta treba uputiti na konzultaciju s pedijatrom.
U slučaju razvoja lokalne gljivične infekcije nosa ili ždrijela, možda će biti potrebno prekinuti terapiju nazonskim sprejom za nos i provesti poseban tretman. Dugotrajna iritacija sluznice nosa i ždrijela također može poslužiti kao osnova za zaustavljanje liječenja Nasonex® nazalnim sprejom.
Kada se provode placebo-kontrolirana klinička ispitivanja u djece, kada je Nasonex ® nazalni sprej korišten u dnevnoj dozi od 100 µg tijekom godine, zaostajanje u rastu kod djece nije uočeno.
S produljenim tretmanom nazonex spreja za nos, nisu uočeni znakovi potiskivanja funkcije hipotalamo-hipofizno-adrenalnog sustava. Pacijenti koji nakon dugotrajnog liječenja sistemskih kortikosteroida prelaze na liječenje Nasonex® nazalnim sprejom zahtijevaju posebnu pozornost. Otkazivanje GCS-a od sistemskog učinka kod takvih bolesnika može dovesti do insuficijencije funkcije nadbubrežne žlijezde, a kasniji oporavak može potrajati i do nekoliko mjeseci. U slučaju znakova insuficijencije nadbubrežne žlijezde, trebate nastaviti s uzimanjem sistemskih kortikosteroida i poduzimati druge potrebne mjere.
Primjenom intranazalnih kortikosteroida moguć je razvoj sistemskih nuspojava, osobito kod dugotrajne primjene u visokim dozama. Vjerojatnost ovih učinaka je mnogo manja nego kod primjene oralnih kortikosteroida. Sistemske nuspojave mogu varirati kako u pojedinim pacijentima tako i ovisno o korištenom GCS-u. Potencijalni sistemski učinci uključuju Cushingov sindrom, karakteristične znakove cushingoida, supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde, zaostajanje rasta u djece i adolescenata, katarakte, glaukom i rjeđe brojne psihološke ili bihevioralne učinke, uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaj spavanja, anksioznost, depresiju ili agresiju (osobito djeca).
Tijekom prijelaza iz liječenja sistemskih kortikosteroida u nazalni sprej za liječenje, neki pacijenti mogu imati početne simptome ustezanja sistemskih kortikosteroida (na primjer, bol u zglobovima i / ili mišićima, umor i depresija), unatoč smanjenju ozbiljnosti simptoma povezanih s sluznice nosa. Takvi pacijenti moraju biti posebno uvjereni u opravdanost nastavka liječenja Nasonex ® nazalnim sprejom. Prijelaz s sistemskih na lokalne kortikosteroide također može otkriti postojeću, ali maskiranu terapiju kortikosteroida sistemskog djelovanja, alergijske bolesti kao što su alergijski konjunktivitis i ekcem.
Pacijenti koji su liječeni GCS-om potencijalno smanjuje imunološku reaktivnost i treba ih upozoriti na njihov povećani rizik od infekcije ako dođu u kontakt s pacijentima s određenim zaraznim bolestima (na primjer, boginje, ospice), kao i potrebom za liječničkim savjetom ako dođe do takvog kontakta., Ako se pojave znakovi jake bakterijske infekcije (na primjer, vrućica, uporna i oštra bol na jednoj strani lica ili zubobolje, oteklina u orbitalnom ili periorbitalnom području), potrebna je hitna liječnička konzultacija.
Pri primjeni nazalnog spreja Nasonex ® 12 mjeseci nije bilo znakova atrofije sluznice nosa. Osim toga, mometazon furoat je pridonio normalizaciji histološkog uzorka u istraživanju uzoraka biopsije sluznice nosa.
Djelotvornost i sigurnost mometazona nisu ispitivani u liječenju unilateralnih polipa, polipa povezanih s cističnom fibrozom i polipima koji u potpunosti pokrivaju nosnu šupljinu.
U slučaju unilateralnih polipa neuobičajenog ili nepravilnog oblika, osobito ulceriranog ili krvarenja, potrebno je provesti dodatni liječnički pregled.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima
Nema podataka o učinku lijeka Nasonex ® na sposobnost vožnje automobila ili kretanja strojeva.
predozirati
Kod dugotrajne primjene GCS-a u visokim dozama ili uz istovremenu primjenu nekoliko GCS-a, moguće je suzbiti hipotalamo-hipofizno-nadbubrežni sustav.
Lijek ima nisku sustavnu bioraspoloživost (®
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2 ° do 25 ° C. Nemojte zamrzavati.