GCS za intranazalnu uporabu
Naprskajte nazalnu dozu 50 µg / 1 doze u obliku suspenzije bijele ili gotovo bijele boje.
Pomoćne tvari: disperzirana celuloza (mikrokristalna celuloza, tretirana natrijevim karmelozom) - 20 mg, glicerol - 21 mg, monohidrat limunske kiseline - 2 mg, natrijev citrat dihidrat - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, benzalkonijev klorid (u obliku 50% otopine) ) - 0,2 mg, pročišćena voda - 950 mg.
60 doza (10 g) - polietilenske boce (1) zajedno s uređajem za doziranje - kartonske kutije.
120 doza (18 g) - polietilenske boce (1) zajedno s uređajem za doziranje - kartonske kutije.
120 doza (18 g) - polietilenske boce (2) zajedno s dozatorom - kartonskim pakiranjima.
120 doza (18 g) - polietilenske boce (3) zajedno s uređajem za doziranje - kartonske kutije.
GCS za lokalnu uporabu. Djeluje protuupalno i antialergijski kada se koristi u dozama koje ne uzrokuju sistemske učinke.
Usporava oslobađanje upalnih medijatora. Povećava proizvodnju lipomodulina, koji je inhibitor fosfolipaze A, što uzrokuje smanjenje oslobađanja arahidonske kiseline i, sukladno tome, inhibiciju sinteze produkata metabolizma arahidonske kiseline - cikličkih endoperoksida, prostaglandina. Ona upozorava na marginalnu akumulaciju neutrofila, koja smanjuje upalni eksudat i proizvodnju limfokina, inhibira migraciju makrofaga, dovodi do smanjenja procesa infiltracije i granulacije. Smanjuje upalu smanjenjem nastanka kemotaksijske tvari (učinak na kasne alergijske reakcije), inhibira razvoj alergijske reakcije neposrednog tipa (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja oslobađanja upalnih medijatora iz mastocita).
U ispitivanjima s provokativnim testovima s primjenom antigena na sluznicu nosne šupljine pokazana je visoka protuupalna aktivnost mometazon u ranim iu kasnijim fazama alergijske reakcije.
To je potvrđeno smanjenjem (u usporedbi s placebom) koncentracije histamina i aktivnosti eozinofila, kao i smanjenjem (u usporedbi s osnovicom) broja eozinofila, neutrofila i adhezijskih proteina epitelnih stanica.
Kod intranazalne primjene, sistemska biodostupnost mometazon furoata je 1%) identificirana tijekom kliničkih ispitivanja u bolesnika s alergijskim rinitisom ili nazalnom polipozom, a tijekom post-registracijske uporabe lijeka, bez obzira na indikaciju za primjenu, prikazani su u tablici 1. Nuspojave su navedene u skladu s klasifikacijski sustav-organske klase MedDRA. Unutar svake klase sistemskih organa, neželjene reakcije klasificiraju se prema učestalosti pojavljivanja.
Krvarenje iz nosa, u pravilu, bilo je umjereno i prestalo je samostalno, učestalost njihovog pojavljivanja je bila nešto viša nego kod primjene placeba (5%), ali jednaka ili manja nego kod propisivanja drugih intranazalnih GCS, koji su korišteni kao aktivna kontrola (u nekim slučajevima učestalost krvarenja iz nosa iznosila je do 15%). Učestalost svih drugih nuspojava bila je usporediva s učestalošću njihove pojave kada je propisana placebo.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Aktivni sastojak:
Sadržaj
Farmakološka skupina
3D slike
Sastav i oblik otpuštanja
u plastičnoj bočici s dozirajućim ventilom doze od 120 doza; u kartonu jedna boca.
Opis oblika doziranja
Suspenzija bijele ili gotovo bijele boje u spreju za bocu.
Farmakološko djelovanje
farmakodinamiku
Mometazon furoat je sintetski glukokortikosteroid za lokalnu primjenu. Djeluje protuupalno i antialergijski kada se koristi u dozama koje ne uzrokuju sistemske učinke. To usporava oslobađanje upalnih medijatora, povećava proizvodnju lipomodulina, koji je inhibitor fosfolipaze A, što dovodi do smanjenja oslobađanja arahidonske kiseline i, shodno tome, inhibicije sinteze produkata metabolizma arahidonske kiseline - cikličke endopereksije, PG. Upozorava na rubnu akumulaciju neutrofila, smanjuje upalni eksudat i proizvodnju limfokina, inhibira migraciju makrofaga, dovodi do smanjenja procesa infiltracije i granulacije. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja kemotaksijske tvari (utječe na "kasne" alergijske reakcije), inhibira razvoj "neposredne" alergijske reakcije (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenog oslobađanja upalnih medijatora iz mastocita).
U ispitivanjima s provokativnim testovima kod primjene antigena na sluznicu nosne šupljine, Nasonex je pokazao visoku protuupalnu aktivnost u ranim i kasnim stadijima alergijske reakcije, što je potvrđeno smanjenjem (u usporedbi s placebom) aktivnosti histamina i eozinofila, kao i smanjenjem ( u usporedbi s osnovnim razinama eozinofila, neutrofila i adhezijskih proteina epitelnih stanica.
farmakokinetika
Mometazon furoat karakterizira zanemariva bioraspoloživost (≤0,1%) i kada se primjenjuje kao intranazalna inhalacija, praktički se ne detektira u krvnoj plazmi (čak i kada se koristi osjetljiva metoda određivanja s pragom osjetljivosti od 50 pg / ml). U tom smislu, odgovarajući farmakokinetički podaci za ovaj oblik doziranja ne postoje. Suspenzija se vrlo slabo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, tako da se mala količina koja može ući u gastrointestinalni trakt nakon inhalacije u nazalnu šupljinu, čak i prije izlučivanja s urinom ili žuči, podvrgava aktivnom primarnom metabolizmu.
Indikacije za lijek Nasonex ®
liječenje alergijskog rinitisa (sezonski i tijekom cijele godine) u odraslih, adolescenata i djece od 2 godine;
pogoršanje sinusitisa (kompleksna terapija antibioticima) u odraslih (uključujući i senilnu dob) i djece od 12 godina;
prevenciju umjerenog do jakog sezonskog alergijskog rinitisa (preporučeno 2–4 tjedna prije očekivanog početka sezone prašenja).
kontraindikacije
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;
prisutnost netretirane lokalne infekcije koja uključuje nazalnu sluznicu u procesu;
nedavna operacija ili trauma nosa (dok se rana ne zacjeljuje);
tuberkulozna infekcija (aktivna ili latentna) respiratornog trakta, neliječena gljivična, bakterijska, virusna sistemska infekcija ili infekcija uzrokovana Herpes simplex oštećenjem oka (kao iznimka, propisivanje lijeka u tim slučajevima moguće je prema uputama liječnika s velikim oprezom);
dječja dob do 2 godine (nema podataka o sigurnosti uporabe).
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Nakon intranazalne primjene lijeka u maksimalnoj terapeutskoj dozi, mometazon se ne detektira u krvnoj plazmi, čak ni pri minimalnoj koncentraciji; stoga se može očekivati da će njegov učinak na fetus biti zanemariv, a potencijalna toksičnost u odnosu na reproduktivnu funkciju - vrlo niska.
Međutim, zbog činjenice da nisu provedena posebna, dobro kontrolirana ispitivanja djelovanja lijeka u trudnica, Nasonex treba propisati trudnicama, majkama koje doje ili ženama u reproduktivnoj dobi samo ako očekivana korist od njegovog imenovanja opravdava potencijalni rizik za fetus i novorođenče.
Novorođenčad čije su majke koristile GCS tijekom trudnoće treba pažljivo ispitati kako bi se utvrdila moguća hipofunkcija nadbubrežne žlijezde.
Nuspojave
U liječenju sezonskog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa.
- krvarenje iz nosa (očigledno ili iscjedak sluznice krvi ili krvnih ugrušaka)
- osjećaj pečenja u nosu,
- iritacija sluznice nosa.
Krvarenja iz nosa, u pravilu, zaustavljena sama od sebe, nisu bila teška; pojavili su se s učestalošću koja je bila nešto viša nego kod primjene placeba (5%), ali jednaka ili manja nego kod korištenja drugih GCS-a za intranazalnu primjenu, koji su se koristili kao aktivna kontrola (za neke od njih incidencija nazalnog krvarenja bila je do 15%). ). Učestalost svih drugih nuspojava bila je usporediva s učestalošću njihove pojave kada je propisana placebo.
- osjećaj iritacije u nosu,
Učestalost ovih nuspojava u djece bila je usporediva s učestalošću njihovog pojavljivanja s placebom.
U liječenju egzacerbacija sinusitisa (kada se koristi Nasonex sprej kao pomoć).
U odraslih i adolescenata:
- osjećaj pečenja u nosu,
- iritacija sluznice nosa.
Krvarenje iz nosa bilo je umjereno izraženo, učestalost njihovog pojavljivanja pri korištenju Nasonexa bila je usporediva s učestalošću krvarenja iz nosa kada se koristila placebo (5% u odnosu na 4%).
Vrlo rijetko, s intranazalnim GCS, bilo je slučajeva perforacije nazalnog septuma ili povećanja intraokularnog tlaka.
interakcija
Kombinirana terapija s loratadinom bolesnici su dobro podnosili. Istraživanje interakcije s drugim lijekovima nije provedeno.
Doziranje i primjena
Intranazalno. Nasonex ® se koristi u obliku intranazalnih inhalacija suspenzije sadržane u bočici za prskanje. Inhalacije se izvode pomoću posebne mlaznice za doziranje na boci.
Prije prve uporabe nazalnog spreja za nos, potrebno ga je "kalibrirati" pritiskom na 6-7 puta. Nakon "umjeravanja" uspostavlja se stereotipna opskrba lijekom, pritiskom na svaku tipku otpušta se približno 100 mg suspenzije mometazon furoata koji sadrži mometazon furoat monohidrat u količini ekvivalentnoj 50 μg kemijski čistog mometazon furoata. Ako se nazalni sprej nije koristio 14 dana ili dulje, potrebno je ponovno „kalibriranje“ prije nove uporabe.
Prije svake uporabe snažno protresite bocu za prskanje.
Liječenje sezonskog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa
Odrasle osobe (uključujući starije osobe) i adolescenti u dobi od 12 godina obično imaju preporučenu profilaktičku i terapijsku dozu lijeka u 2 inhalacije (50 µg svaka) u svaku nosnicu, jednom (ukupna dnevna doza od 200 µg). Nakon postizanja željenog terapijskog učinka za održavanje terapije, preporučljivo je smanjiti dozu na 1 inhalaciju u svaku nosnicu 1 put dnevno (ukupna dnevna doza od 100 μg).
Ako se smanjenje simptoma bolesti ne može postići primjenom lijeka u preporučenoj terapeutskoj dozi, dnevna se doza može povećati na 4 inhalacije u svakoj nosnici 1 puta dnevno (ukupna dnevna doza 400 µg). Nakon smanjivanja simptoma bolesti preporučuje se smanjenje doze.
Početak djelovanja lijeka obično se označava klinički unutar prvih 12 sati nakon prve uporabe lijeka.
Djeca od 2 do 11 godina: Preporučena terapijska doza je 1 inhalacija (50 µg) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupna dnevna doza je 100 µg).
Pomoćno liječenje pogoršanja sinusitisa
Odrasli (uključujući senilnu dob) i adolescenti u dobi od 12 godina: preporučena terapijska doza je 2 inhalacije (50 µg) u svaku nosnicu 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza 400 µg).
Ako se smanjenje simptoma bolesti ne može postići primjenom lijeka u preporučenoj terapijskoj dozi, dnevna se doza može povećati na 4 inhalacije u svaku nosnicu 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 800 μg). Nakon smanjivanja simptoma bolesti preporučuje se smanjenje doze.
Nakon 12-mjesečnog liječenja Nasonex® sprejom za nos, nije bilo dokaza o atrofiji sluznice nosa; Osim toga, mometazon furoat je pokazao tendenciju da doprinese normalizaciji histološkog uzorka u istraživanju biopsija nazalne sluznice.
predozirati
Simptomi: s produljenom primjenom GCS-a u visokim dozama, kao is istodobnom primjenom nekoliko GCS-a, može se spriječiti funkcija hipotalamo-hipofizno-adrenalnog sustava.
Liječenje: zbog niske (manje od 0,1%) sistemske bioraspoloživosti, malo je vjerojatno da bi bilo koje slučajno ili namjerno predoziranje zahtijevalo poduzimanje drugih mjera osim praćenja bolesnika i zatim nastavka liječenja u preporučenoj dozi.
Mjere opreza
Kao i kod bilo kojeg dugotrajnog liječenja, bolesnike koji koriste Nasonex® nazalni sprej nekoliko mjeseci ili duže treba periodično pregledavati zbog mogućih promjena u nosnoj sluznici. U slučaju razvoja lokalne gljivične infekcije nosa ili ždrijela, potrebno je prekinuti lijek ili provesti poseban tretman. Trajna iritacija sluznice nosa ili ždrijela također može biti indikacija za povlačenje lijeka.
Kada se provode placebo-kontrolirana klinička ispitivanja u djece, kada je Nasonex ® nazalni sprej korišten u dnevnoj dozi od 100 µg tijekom godine, rast nije uočen u djece. S produljenim tretmanom nazonex spreja za nos, nisu uočeni znakovi potiskivanja funkcije hipotalamo-hipofizno-adrenalnog sustava. Bolesnici koji idu na liječenje Nasonex® nazalnim sprejom nakon dugotrajnog liječenja sistemskih kortikosteroida zahtijevaju posebnu pozornost.
Otkazivanje sustavnog djelovanja GCS-a kod takvih pacijenata može dovesti do nedostatka adrenalne funkcije, što može zahtijevati odgovarajuće djelovanje. Tijekom prijelaza iz liječenja sistemskih kortikosteroida u nazalni sprej za liječenje, neki pacijenti mogu osjetiti simptome prekida kortikosteroida, kao što su bol u zglobovima i / ili mišićima, osjećaj umora, depresija; unatoč smanjenju ozbiljnosti simptoma povezanih s lezijama sluznice nosa; takvi pacijenti trebaju biti posebno uvjereni u opravdanost nastavka liječenja Nasonex ® nazalnim sprejom. Promjena terapije također može otkriti ranije razvijene alergijske bolesti, kao što su alergijski konjunktivitis, ekcem, koji su prethodno bili prikriveni liječenjem sistemskih kortikosteroida.
Pacijenti koji primaju GCS tretman imaju potencijalno smanjenu imunološku reaktivnost, moraju biti upozoreni na povećani rizik od infekcije u slučaju kontakta s pacijentima s infektivnim bolestima (boginje, ospice), te o potrebi za liječničkim savjetom ako se takav kontakt dogodi.
Uvjeti čuvanja lijeka Nasonex ®
Čuvati izvan dohvata djece.
NASONEX ® (NASONEX ®) upute za uporabu
Vlasnik potvrde o registraciji:
Proizvođač:
Pitanja pakiranja i kontrole kvalitete:
Podaci za kontakt:
Oblik doziranja
Oblik oslobađanja, pakiranje i sastav Nazonexa ®
Naprskajte nazalnu dozu 50 µg / 1 doze u obliku suspenzije bijele ili gotovo bijele boje.
Pomoćne tvari: disperzirana celuloza (mikrokristalna celuloza, tretirana natrijevim karmelozom) - 20 mg, glicerol - 21 mg, monohidrat limunske kiseline - 2 mg, natrijev citrat dihidrat - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, benzalkonijev klorid (u obliku 50% otopine) ) - 0,2 mg, pročišćena voda - 950 mg.
60 doza (10 g) - polietilenske boce (1) zajedno s uređajem za doziranje - kartonske kutije.
120 doza (18 g) - polietilenske boce (1) zajedno s uređajem za doziranje - kartonske kutije.
120 doza (18 g) - polietilenske boce (2) zajedno s dozatorom - kartonskim pakiranjima.
120 doza (18 g) - polietilenske boce (3) zajedno s uređajem za doziranje - kartonske kutije.
Farmakološko djelovanje
GCS za lokalnu uporabu. Djeluje protuupalno i antialergijski kada se koristi u dozama koje ne uzrokuju sistemske učinke.
Usporava oslobađanje upalnih medijatora. Povećava proizvodnju lipomodulina, koji je inhibitor fosfolipaze A, što uzrokuje smanjenje oslobađanja arahidonske kiseline i, sukladno tome, inhibiciju sinteze produkata metabolizma arahidonske kiseline - cikličkih endoperoksida, prostaglandina. Ona upozorava na marginalnu akumulaciju neutrofila, koja smanjuje upalni eksudat i proizvodnju limfokina, inhibira migraciju makrofaga, dovodi do smanjenja procesa infiltracije i granulacije. Smanjuje upalu smanjenjem nastanka kemotaksijske tvari (učinak na kasne alergijske reakcije), inhibira razvoj alergijske reakcije neposrednog tipa (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja oslobađanja upalnih medijatora iz mastocita).
U ispitivanjima s provokativnim testovima s primjenom antigena na sluznicu nosne šupljine pokazana je visoka protuupalna aktivnost mometazon u ranim iu kasnijim fazama alergijske reakcije.
To je potvrđeno smanjenjem (u usporedbi s placebom) koncentracije histamina i aktivnosti eozinofila, kao i smanjenjem (u usporedbi s osnovicom) broja eozinofila, neutrofila i adhezijskih proteina epitelnih stanica.
farmakokinetika
Kod intranazalne primjene mometazon furoat ima sustavnu bioraspoloživost ®
- sezonski i višegodišnji alergijski rinitis kod odraslih, adolescenata i djece od 2 godine;
- akutni sinusitis ili pogoršanje kroničnog sinusitisa u odraslih (uključujući starije osobe) i adolescenata u dobi od 12 godina - kao pomoćno terapijsko sredstvo u liječenju antibioticima;
- akutni rinosinusitis s blagim i umjereno teškim simptomima bez znakova jake bakterijske infekcije u bolesnika u dobi od 12 godina i starijih;
- prevenciju umjerenog sezonskog i alergijskog rinitisa u odraslih i adolescenata od 12. godine (preporučeno 2-4 tjedna prije očekivanog početka sezone prašenja);
- nazalna polipoza, praćena povredom nosnog disanja i mirisa kod odraslih (od 18 godina).
Režim doziranja
Lijek se koristi intranazalno.
Liječenje sezonskog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa
Odrasli (uključujući starije pacijente) i adolescenti od 12 godina
Preporučena profilaktička i terapijska doza lijeka je 2 inhalacije (50 µg svaka) u svaku nosnicu 1 put / dan (ukupna dnevna doza je 200 µg). Nakon postizanja terapijskog učinka za terapiju održavanja moguće je smanjiti dozu na 1 inhalaciju u svaku nosnicu 1 vrijeme / dan (ukupna dnevna doza je 100 μg).
Ako se smanjenje simptoma bolesti ne može postići primjenom lijeka u preporučenoj terapijskoj dozi, dnevna se doza može povećati na 4 inhalacije u svaku nosnicu 1 put / dan (ukupna dnevna doza - 400 mcg). Nakon smanjivanja simptoma bolesti preporučuje se smanjenje doze.
Početak djelovanja lijeka obično se označava klinički unutar 12 sati nakon prve uporabe lijeka.
Djeca od 2 do 11 godina starosti
Preporučena terapijska doza je 1 inhalacija (50 µg) u svaku nosnicu 1 put / dan (ukupna dnevna doza je 100 µg).
Korištenje lijeka kod male djece zahtijeva pomoć odraslih osoba.
Pomoćno liječenje akutnog sinusitisa ili pogoršanje kroničnog sinusitisa
Odrasli (uključujući starije pacijente) i adolescenti od 12 godina
Preporučena terapeutska doza je 2 inhalacije (svaka po 50 µg) u svaku nosnicu 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 400 µg).
Ako se smanjenje simptoma bolesti ne može postići primjenom lijeka u preporučenoj terapijskoj dozi, dnevna se doza može povećati na 4 inhalacije u svaku nosnicu 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza je 800 μg). Nakon smanjivanja simptoma bolesti preporučuje se smanjenje doze.
Liječenje akutnog rinosinusitisa bez znakova jake bakterijske infekcije
Preporučena doza za odrasle i adolescente je 2 inhalacije od 50 mcg u svakom nosnom prolazu 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza od 400 mcg). Ako se tijekom liječenja simptomi pogoršaju, treba konzultirati stručnjaka.
Liječenje polipozom u nosu
Za odrasle (uključujući starije pacijente) od 18 godina starosti, preporučena terapijska doza je 2 inhalacije (svaka po 50 µg) u svaku nosnicu 2 puta / dnevno (ukupna dnevna doza - 400 µg).
Nakon smanjivanja simptoma bolesti, preporuča se smanjiti dozu na 2 inhalacije (svaka po 50 µg) u svaku nosnicu 1 put / dan (ukupna dnevna doza - 200 µg).
Uvjeti uporabe lijeka Nasonex ®
Udisanje suspenzije sadržane u bočici za prskanje provodi se pomoću posebne mlaznice za ispuštanje na bočici.
Prije prve uporabe nazalnog spreja Nasonex ®, potrebno je kalibrirati pritiskom na uređaj za točenje 10 puta, sve dok se ne pojavi sprej, što znači da je pripravak spreman za uporabu.
Trebali biste nagnuti glavu i ubrizgati lijek u svaku nosnicu prema preporuci liječnika.
Ako se sprej za nos nije koristio 14 dana ili duže, trebate pritisnuti mlaznicu za doziranje 2 puta dok se ne pojavi mlaz.
Prije svake upotrebe bocu snažno protresite.
Čišćenje mlaznice za doziranje
Važno je redovito čistiti mlaznicu za doziranje kako bi se izbjegla nepravilna uporaba. Poklopac koji štiti mlaznicu od prašine treba ukloniti, a zatim pažljivo skinuti mlaznicu. Isperite vrh spreja i čep kako biste ga zaštitili od prašine u toploj vodi i isperite pod mlazom vode.
Ne pokušavajte otvoriti nosni aplikator iglom ili drugim oštrim predmetom, jer to će oštetiti aplikator, što će rezultirati netočnom dozom lijeka.
Osušite čep i nagnite ga na toplo mjesto. Nakon toga, morate pričvrstiti vrh za prskanje na bocu i ponovno pričvrstiti čep kako bi se boca zaštitila od prašine. Kada prvi put nakon čišćenja koristite sprej za nos, potrebno je ponovno kalibrirati tako da 2 puta pritisnete vrh za točenje.
Nuspojave
Odrasli i tinejdžeri
Nuspojave povezane s primjenom lijeka (> 1%) identificirane tijekom kliničkih ispitivanja u bolesnika s alergijskim rinitisom ili nazalnom polipozom te tijekom post-registracijske uporabe lijeka, bez obzira na indikaciju za primjenu, prikazani su u tablici 1. Nuspojave su navedene u skladu s s klasifikacijom klasa sustava organskih sustava MedDRA. Unutar svake klase sistemskih organa, neželjene reakcije klasificiraju se prema učestalosti pojavljivanja.
Krvarenje iz nosa, u pravilu, bilo je umjereno i prestalo je samostalno, učestalost njihovog pojavljivanja je bila nešto viša nego kod primjene placeba (5%), ali jednaka ili manja nego kod propisivanja drugih intranazalnih GCS, koji su korišteni kao aktivna kontrola (u nekim slučajevima učestalost krvarenja iz nosa iznosila je do 15%). Učestalost svih drugih nuspojava bila je usporediva s učestalošću njihove pojave kada je propisana placebo.
Poput drugih SCS za intranazalnu primjenu, Nasonex ® treba propisati tijekom trudnoće i tijekom dojenja samo ako očekivana korist od njegove uporabe opravdava potencijalni rizik za fetus ili dijete.
Dijete čije su majke primale GCS tijekom trudnoće treba pažljivo ispitati kako bi se utvrdila moguća hipofunkcija nadbubrežne žlijezde.
Zahtjev za povrede jetre
Primjena kod djece
Kontraindicirano kod sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa - u djece do 2 godine, s akutnim sinusitisom ili pogoršanjem kroničnog sinusitisa - do 12 godina, s polipozom - do 18 godina (zbog nedostatka relevantnih podataka).
Kada se provode placebo-kontrolirana klinička ispitivanja u djece, kada je Nasonex ® korišten u dozi od 100 µg / dan tijekom godine, zaostajanje u rastu nije uočeno.
Posebne upute
Kao i kod bilo kojeg dugotrajnog liječenja, pacijenti koji koriste Nasonex® nazalni sprej nekoliko mjeseci ili duže moraju povremeno pregledati liječnika zbog mogućih promjena u sluznici nosa. Potrebno je dugo pratiti bolesnike koji primaju intranazalni GCS. Možda razvoj zastoja rasta kod djece. U slučaju otkrivanja zaostajanja rasta u djece, potrebno je smanjiti dozu intranazalnog GCS-a na najnižu razinu, čime se učinkovito kontroliraju simptomi. Osim toga, pacijenta treba uputiti na konzultaciju s pedijatrom.
U slučaju razvoja lokalne gljivične infekcije nosa ili ždrijela, možda će biti potrebno prekinuti terapiju nazonskim sprejom za nos i provesti poseban tretman. Dugotrajna iritacija sluznice nosa i ždrijela također može poslužiti kao osnova za zaustavljanje liječenja Nasonex® nazalnim sprejom.
Kada se provode placebo-kontrolirana klinička ispitivanja u djece, kada je Nasonex ® nazalni sprej korišten u dnevnoj dozi od 100 µg tijekom godine, zaostajanje u rastu kod djece nije uočeno.
S produljenim tretmanom nazonex spreja za nos, nisu uočeni znakovi potiskivanja funkcije hipotalamo-hipofizno-adrenalnog sustava. Pacijenti koji nakon dugotrajnog liječenja sistemskih kortikosteroida prelaze na liječenje Nasonex® nazalnim sprejom zahtijevaju posebnu pozornost. Otkazivanje GCS-a od sistemskog učinka kod takvih bolesnika može dovesti do insuficijencije funkcije nadbubrežne žlijezde, a kasniji oporavak može potrajati i do nekoliko mjeseci. U slučaju znakova insuficijencije nadbubrežne žlijezde, trebate nastaviti s uzimanjem sistemskih kortikosteroida i poduzimati druge potrebne mjere.
Primjenom intranazalnih kortikosteroida moguć je razvoj sistemskih nuspojava, osobito kod dugotrajne primjene u visokim dozama. Vjerojatnost ovih učinaka je mnogo manja nego kod primjene oralnih kortikosteroida. Sistemske nuspojave mogu varirati kako u pojedinim pacijentima tako i ovisno o korištenom GCS-u. Potencijalni sistemski učinci uključuju Cushingov sindrom, karakteristične znakove cushingoida, supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde, zaostajanje rasta u djece i adolescenata, katarakte, glaukom i rjeđe brojne psihološke ili bihevioralne učinke, uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaj spavanja, anksioznost, depresiju ili agresiju (osobito djeca).
Tijekom prijelaza iz liječenja sistemskih kortikosteroida u nazalni sprej za liječenje, neki pacijenti mogu imati početne simptome ustezanja sistemskih kortikosteroida (na primjer, bol u zglobovima i / ili mišićima, umor i depresija), unatoč smanjenju ozbiljnosti simptoma povezanih s sluznice nosa. Takvi pacijenti moraju biti posebno uvjereni u opravdanost nastavka liječenja Nasonex ® nazalnim sprejom. Prijelaz s sistemskih na lokalne kortikosteroide također može otkriti postojeću, ali maskiranu terapiju kortikosteroida sistemskog djelovanja, alergijske bolesti kao što su alergijski konjunktivitis i ekcem.
Pacijenti koji su liječeni GCS-om potencijalno smanjuje imunološku reaktivnost i treba ih upozoriti na njihov povećani rizik od infekcije ako dođu u kontakt s pacijentima s određenim zaraznim bolestima (na primjer, boginje, ospice), kao i potrebom za liječničkim savjetom ako dođe do takvog kontakta., Ako se pojave znakovi jake bakterijske infekcije (na primjer, vrućica, uporna i oštra bol na jednoj strani lica ili zubobolje, oteklina u orbitalnom ili periorbitalnom području), potrebna je hitna liječnička konzultacija.
Pri primjeni nazalnog spreja Nasonex ® 12 mjeseci nije bilo znakova atrofije sluznice nosa. Osim toga, mometazon furoat je pridonio normalizaciji histološkog uzorka u istraživanju uzoraka biopsije sluznice nosa.
Djelotvornost i sigurnost mometazona nisu ispitivani u liječenju unilateralnih polipa, polipa povezanih s cističnom fibrozom i polipima koji u potpunosti pokrivaju nosnu šupljinu.
U slučaju unilateralnih polipa neuobičajenog ili nepravilnog oblika, osobito ulceriranog ili krvarenja, potrebno je provesti dodatni liječnički pregled.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima
Nema podataka o učinku lijeka Nasonex ® na sposobnost vožnje automobila ili kretanja strojeva.
predozirati
Kod dugotrajne primjene GCS-a u visokim dozama ili uz istovremenu primjenu nekoliko GCS-a, moguće je suzbiti hipotalamo-hipofizno-nadbubrežni sustav.
Lijek ima nisku sustavnu bioraspoloživost (®
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2 ° do 25 ° C. Nemojte zamrzavati.
Nasonex, sprej za nos, doziran
Naručite jednim klikom
- ATX klasifikacija: Mometasone R01AD09
- MNN ili naziv skupine: deksametazon
- Farmakološka skupina: R01A - PRIPREME ZA LIJEČENJE LOKALNIH BOLESTI
- Proizvođač: SCHERING PLOW
- Vlasnik licence: MERCK SHARP DOHME *
- Zemlja: Nepoznato
Upute za medicinsku uporabu
lijeka
Nasonex®
Trgovački naziv
Međunarodno nezaštićeno ime
Oblik doziranja
Naprskajte nazalnu dozu od 50 mcg / dozi
struktura
Sadrži 1 g pripravka
aktivni sastojak - bezvodni mometazon furoat 0,50 mg,
pomoćne tvari: BP65 cps celuloza, glicerin, monohidrat limunske kiseline, natrijev citrat dihidrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid, pročišćena voda.
opis
Neprozirna suspenzija bijele ili gotovo bijele boje.
Farmakoterapijska skupina
Nosni pripravci. Antikongestanti i drugi nazalni pripravci za lokalnu primjenu. Kortikosteroidi. salmeterol
ATX kod R01AD09
Farmakološka svojstva
farmakokinetika
Bioraspoloživost mometazon furoata kada se koristi u obliku vodenog nazalnog spreja je vrlo niska (® potrebno ju je "kalibrirati" s 10 prešanja mjernog uređaja. Nakon "umjeravanja" utvrđuje se stereotipna količina lijeka, pri čemu svaka tisak oslobađa oko 100 mg suspenzije koja sadrži 50 Ako se nazalni sprej nije koristio 14 dana ili dulje, onda je potrebna druga "kalibracija" za 2 prešanja dok se ne postigne jednolično prskanje. ja.
Sezonski ili višegodišnji alergijski rinitis
Kod adolescenata starijih od 12 godina i odraslih, uključujući starije pacijente, preporučena doza lijeka je 2 injekcije (svaka po 50 µg) u svaku nosnicu 1 put / dan (ukupna dnevna doza je 200 µg lijeka). Nakon postizanja pozitivnog kliničkog učinka, preporučuje se smanjenje doze na 1 injekciju u svaku nosnicu kao terapija održavanja (ukupna dnevna doza je 100 μg).
Ako se ne postigne slabljenje simptoma bolesti, doza se može povećati na maksimalnu dnevnu dozu i napraviti 4 injekcije u svaku nosnicu 1 put / dan (ukupna dnevna doza je 400 mcg). Nakon smanjivanja simptoma bolesti preporučuje se smanjenje doze.
U djece u dobi od 6 do 11 godina, preporučena doza je 1 injekcija (50 µg svaka) u svaku nosnicu 1 put / dan (ukupna dnevna doza je 100 µg).
Kod nekih bolesnika s sezonskim alergijskim rinitisom, klinički učinak može se uočiti već u prvih 12 sati nakon početka terapije, iako se puni učinak može postići tek nakon 48 sati. Stoga je za postizanje potpunog kliničkog učinka važno redovito uzimati lijek.
Preporučena početna doza za nazalne polipe je 2 injekcije (svaka po 50 µg) u svaku nosnicu 1 vrijeme / dan (ukupna dnevna doza je 200 µg). Ako se nakon 5–6 tjedana terapije ne može postići slabljenje simptoma bolesti, doza se može povećati na 2 injekcije u svaku nosnicu 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza je 400 μg). Dozu treba smanjiti na najnižu dozu kod koje se simptomi bolesti učinkovito kontroliraju. Ako se simptomi nakon 5 do 6 tjedana terapije ne propisuju 2 puta dnevno, treba razmotriti alternativne terapije.
Nasonex ® sprej za nos bio je učinkovit i siguran u liječenju nazalnih polipa tijekom četiri mjeseca.
Prije svake uporabe snažno protresite bocu za prskanje.
Bočica za raspršivanje postaje neupotrebljiva nakon određenog broja injekcija ili 2 mjeseca nakon prve uporabe.
Nuspojave
Alergijski rinitis
- nazalno krvarenje, faringitis, peckanje, iritacija i ulcerativne promjene sluznice nosa
- glavobolja
S nazalnim polipom
- bol u grlu, infekcija gornjih dišnih putova
- reakcije preosjetljivosti, uključujući bronhospazam i dispneju
- anafilaksa i angioedem
-kršenje okusa i mirisa
- perforacija nosne pregrade
Postoje rijetki izvještaji o razvoju glaukoma, povišenog intraokularnog tlaka, katarakte u imenovanju intranazalnih kortikosteroida.
kontraindikacije
- preosjetljivost na aktivnu tvar ili na neaktivne komponente nazalnog spreja
- prisutnost nedodijeljene lokalizirane infekcije s lezijom sluznice nosa
- nedavnim operacijama ili ozljedama nosne šupljine (kortikosteroidi odgađaju zacjeljivanje rana, pa se kortikosteroidi ne smiju propisivati za lokalnu intranazalnu uporabu do potpunog zarastanja rana)
Interakcije lijekova
Kliničke studije nisu otkrile interakcije lijekova kada istodobno primjenjuju Nasonex ® sprej s loratadinom.
Posebne upute
Nasonex ® treba koristiti s oprezom ili uopće ne u bolesnika s aktivnom ili latentnom tuberkuloznom infekcijom dišnih putova, kao i s neliječenom gljivičnom, bakterijskom infekcijom, sistemskom virusnom infekcijom ili s herpes simplex infekcijom s oštećenjem oka.
Nakon 12 mjeseci liječenja Nasonexom nije bilo znakova atrofije sluznice nosa; Osim toga, mometazon furoat pridonio je normalizaciji histološke slike sluznice nosa. Kao i kod bilo kojeg drugog dugotrajnog liječenja, bolesnike koji koriste Nasonex ® nekoliko mjeseci ili duže treba periodično pregledavati kako bi se otkrile moguće promjene u sluznici nosa. U slučaju razvoja lokalne gljivične infekcije nosa ili ždrijela, potrebno je prekinuti terapiju Nasonexom ili provesti poseban tretman. Iritacija sluznice nosa i ždrijela, koja traje dugo vremena, također može biti indikacija za prekid liječenja Nasonexom ®.
Terapija Nasonexom® omogućuje kontrolu nazalnih simptoma bolesti kod većine bolesnika, međutim, treba razmotriti mogućnost dodatne terapije kako bi se ublažili oftalmološki simptomi bolesti.
Dugotrajnim liječenjem Nasonexom® nisu uočeni znakovi inhibicije funkcije hipotalamo-hipofizno-adrenalnog sustava. Potrebno je pažljivo medicinsko promatranje kako bi se pacijenti nakon dugotrajnog liječenja kortikosteroidima mogli prebaciti na liječenje Nasonex® nazalnim sprejom. Prekid primjene sistemskih kortikosteroida kod takvih bolesnika može dovesti do insuficijencije korteksa nadbubrežne žlijezde tijekom nekoliko mjeseci, što može zahtijevati nastavak sistemske terapije kortikosteroidima i drugog odgovarajućeg liječenja.
Tijekom prijelaza s liječenja kortikosteroidima sustavnog djelovanja na liječenje Nasonexom ® kod nekih bolesnika, uz ublažavanje nazalnih simptoma, mogu se pojaviti simptomi povlačenja kortikosteroida (na primjer, bol u zglobovima i / ili mišićima, osjećaj umora i depresije). Promjena terapije također može otkriti alergijske bolesti (kao što su alergijski konjunktivitis, ekcem, itd.) Koje su se razvile ranije i koje su prikrivene sustavnom kortikosteroidnom terapijom.
Trenutačno, sigurnost i djelotvornost Nasonexa ® u liječenju unilateralnih polipa, polipa povezanih s cističnom fibrozom, ili polipa koji potpuno popunjava nosnu šupljinu, nisu dovoljno istraženi.
Ako postoje jednostrani polipi koji imaju neobičan ili modificiran izgled, osobito ako postoje ulceracije ili krvarenje, potrebno je provesti dodatne dijagnostičke metode.
Pacijenti koji koriste kortikosteroidi mogu potencijalno smanjiti imunološku reaktivnost i trebaju biti upozoreni na povećani rizik od infekcije ako dođu u kontakt s pacijentima s određenim zaraznim bolestima (na primjer, boginje, ospice), kao i potrebu da se posavjetuju s liječnikom ako dođe do takvog kontakta.
Postoje zasebna izvješća o razvoju perforacije nazalnog septuma ili povećanja intraokularnog tlaka nakon primjene intranazalnih kortikosteroida.
Sigurnost i djelotvornost Nasonexa ® u liječenju nazalnih polipa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu proučavani.
Sistemski učinak nazalnih kortikosteroida očituje se, u pravilu, kada se propisuju visoke doze tijekom dugih razdoblja. Ovaj učinak je manje izražen nego kod uporabe oralnih kortikosteroida i varira kod različitih bolesnika kada se koriste različiti lijekovi. Sistemski učinak kortikosteroida očituje se kao Cushingov sindrom, simptomi cushinga, supresija funkcije nadbubrežne žlijezde, zaostajanje rasta u djece i adolescenata, katarakta, glaukom i rjeđe, psihološke promjene ili promjene u ponašanju, uključujući psihomotornu hiperreaktivnost, poremećaje spavanja, anksioznost, depresiju ili agresiju (osobito u djece ).
Liječenje visokim dozama može rezultirati klinički izraženom supresijom funkcije nadbubrežne žlijezde. Ako postoje indikacije za primjenu viših doza, osobito u razdobljima stresa ili planirane operacije, treba razmotriti mogućnost kombiniranja s drugim sistemskim kortikosteroidima.
Djeca. Primjena lijeka kod male djece treba provoditi samo pod nadzorom odraslih osoba.
Preporučuje se redovito provjeravati rast djece koja su primila dugotrajno liječenje nazalnim kortikosteroidima. Ako se otkrije rast, potrebno je razmotriti smanjenje doze nazalnog kortikosteroida na najnižu dozu kod koje se održava učinkovita kontrola simptoma. U ovom slučaju, dijete treba konzultirati s pedijatrom.
Trudnoća i dojenje.
Posebne studije lijeka u trudnica nisu provedene. Međutim, kao i drugi kortikosteroidi za intranazalnu primjenu, Nasonex ® se koristi kod trudnica i dojilja samo ako očekivana korist od njezine primjene opravdava potencijalni rizik za majku, fetus ili dijete. Bebe čije su majke tijekom trudnoće koristile kortikosteroide treba pažljivo ispitati na moguću hipofunkciju nadbubrežne žlijezde.
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva
U preporučenoj dozi, Nasonex ® sprej ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili potencijalno opasnih strojeva.
predozirati
Zbog niske (≤0,1%) sistemske bioraspoloživosti lijeka Nasonex ®, predoziranje je malo vjerojatno (kada se koristi osjetljiva metoda određivanja s pragom osjetljivosti od 0,25 pg / ml). U slučaju predoziranja potrebno je pratiti bolesnika s naknadnom primjenom lijeka u preporučenoj dozi. Udisanje ili gutanje visokih doza kortikosteroida može dovesti do supresije hipotalamo-hipofizno-adrenalnog sustava.
Oblik izdavanja i pakiranje
Na 10 g (60 doza) ili 18 g (140 doza) suspenzija stavite u ovalne neprozirne polietilenske boce opremljene s pumpom sprej, mjereći dozu lijeka koji je zatvoren zaštitnom kapicom.
Boca zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku nalazi se u kartonskoj kutiji
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok valjanosti
Ne primjenjivati nakon isteka roka valjanosti.
Uvjeti prodaje u ljekarni
proizvođač
Schering-Plough Labo NV, Belgija
Vlasnik potvrde o registraciji
Schering-Plough Central East AG, Švicarska
Adresa organizacije koja prima zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) u Republici Kazahstan
Predstavništvo tvrtke Schering-Plough Central East AG u Kazahstanu,
Almaty, avenija Dostyk, 38, poslovni centar Ken Dala, 5. kat
Tel. +7 (727) 330-42-66, +7 (727) 259-80-84
Faks +7 (727) 259-80-90
e. E-mail: [email protected], [email protected]
Jeste li dobili bolovanje zbog bolova u leđima?
Koliko često imate problema s bolovima u leđima?
Možete li tolerirati bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?
Saznajte što je brže moguće kako biste se nosili s bolovima u leđima.
Spray Nasoneks - upute za lijek, cijenu, analoge i povratne informacije o uporabi
Nasonex je glukokortikosteroidni sprej za nos koji ima protuupalno i antialergijsko djelovanje. Aktivna tvar je mometazon.
Sintetski glukokortikosteroid (GCS) za lokalnu uporabu.
Djeluje protuupalno i antialergijski kada se koristi u dozama koje ne uzrokuju sistemske učinke:
- smanjuje upalu smanjujući stvaranje kemotaksijske tvari (učinak na "kasnu" alergijsku reakciju);
- inhibira razvoj neposredne vrste alergijske reakcije;
- pokazuje visoku protuupalnu aktivnost u ranim i kasnim stadijima alergijske reakcije.
U ispitivanjima s provokativnim testovima primjene antigena na sluznicu nosne šupljine pokazana je visoka protuupalna aktivnost Nasonexa, iu ranim iu kasnijim fazama alergijske reakcije.
To je potvrđeno smanjenjem (u usporedbi s placebom) koncentracije histamina i aktivnosti eozinofila, kao i smanjenjem (u usporedbi s osnovicom) broja eozinofila, neutrofila i adhezijskih proteina epitelnih stanica.
Sastav Nasonexa (sprej za 1 dozu):
- mometazon furoat mikroniziran (u obliku monohidrata) - 50 ug;
- pomoćne komponente: benzalkonijev klorid (u obliku 50% -tne otopine), glicerol, dispergirana celuloza (mikrokristalna celuloza, tretirana s natrijevim karmelozom), polisorbat 80, natrijev citrat dihidrat, limunska kiselina monohidrat, pročišćena voda.
Sistemska bioraspoloživost mometazona s intranazalnom primjenom ne prelazi 1% (s osjetljivošću metode određivanja od 0,25 pg / ml).
Brzi prijelaz na stranicu
Cijena u ljekarnama
Informacije o cijeni Magnelisa u ljekarnama u Moskvi i Rusiji preuzete su iz ovih internetskih ljekarni i mogu se neznatno razlikovati od cijene u vašoj regiji.
Možete kupiti lijek u ljekarnama u Moskvi za cijenu: Nasonex sprej za nos 50 µg / doza 10 g 60 doza - od 476 do 541 rubalja, cijena spreja 120 doza - od 806 do 873 rubalja, prema 694 ljekarne.
Čuvati izvan dohvata djece i podvrgnuti temperaturnom režimu od 2 do 25 ° C. Nemojte dopustiti zamrzavanje. Rok trajanja - 2 godine.
Uvjeti prodaje iz ljekarni - recept.
Popis analoga prikazan je u nastavku.
Što Maghelis pomaže?
Lijek Maghelis propisan je u sljedećim slučajevima:
- liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa u odraslih, adolescenata i djece od 2 godine;
- pogoršanje kroničnog sinusitisa u odraslih (uključujući i senilnu dob) i djece od 12 godina (kao pomoć u složenoj antibakterijskoj terapiji);
- nazalna polipoza s oštećenjem nosnog disanja i mirisa kod odraslih;
- sprječavanje umjerenog do jakog sezonskog alergijskog rinitisa (preporučeno 2-4 tjedna prije početka sezone prašenja).
Upute za uporabu Magnelisa, doze i pravila
Prije svake upotrebe bocu snažno protresite.
Sprej je namijenjen za intranazalnu primjenu (korištenu u obliku inhalacije) suspenzije sadržane u bočici. Postupak se provodi pomoću mlaznice za doziranje, koja se završava sa svakom bocom Nasonexa.
Prije prve uporabe spreja, on se "kalibrira", za što se pritisne 2-3 puta na uređaju za doziranje - to vam omogućuje da uspostavite stereotipni protok lijeka. Svaka preša mjernog uređaja osigurava otpuštanje u nosnu šupljinu od 100 mg suspenzije, koja sadrži 50 μg aktivne tvari.
Ako se nazonex sprej za nos ne koristi 14 dana ili duže, u uputama se preporučuje ponovna kalibracija. Bočicu snažno protresite prije svake uporabe.
Ako je mlaznica začepljena, potrebno je ukloniti plastični poklopac, lagano pritisnuti bijeli prsten, lako je ukloniti mlaznicu i isprati hladnom tekućom vodom, osušiti je i ugraditi na izvorno mjesto.
Standardna doza spreja prema uputama za uporabu Nasonexa - 2 inhalacije (50 µg svaka) u svaku nosnicu 1 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 200 µg). Nakon postizanja terapijskog učinka za terapiju održavanja, moguće je smanjiti dozu na 1 inhalaciju u svaku nosnicu 1 put dnevno (ukupna dnevna doza - 100 mcg).
Ako nije moguće smanjiti simptome bolesti primjenom Nasonexa u preporučenoj dozi, dnevna doza se može povećati na 4 inhalacije. Nakon smanjivanja simptoma preporučuje se smanjenje doze.
Početak nazalnog spreja obično se bilježi 12 sati nakon prve uporabe lijeka.
Djeca od 2 do 11 godina starosti
Preporučena terapijska doza je 1 inhalacija (50 µg) u svakoj nosnici 1 puta dnevno (ukupna dnevna doza je 100 µg).
Korištenje lijeka kod male djece zahtijeva pomoć odraslih osoba.
Posebne upute
Nemojte ga koristiti u oftalmologiji.
Otkazivanje je potrebno ako se razvije bakterijska ili gljivična infekcija.
Pri dugotrajnom korištenju lijeka (kao kod bilo kojeg dugotrajnog liječenja) potrebno je povremeno pregledati nosnu sluznicu liječnika ORL.
Značajke aplikacije
Prije uporabe lijeka pročitajte dijelove uputa za uporabu kontraindikacija, moguće nuspojave i druge važne informacije.
Magnelis nuspojave
Upute za uporabu upozoravaju na mogućnost razvoja nuspojava lijeka Maggelis:
- u odraslih i adolescenata: glavobolja, krvarenje iz nosa;
- u djece: nazalno krvarenje, glavobolja, osjećaj iritacije u nosu, kihanje;
- rijetko - bronhospazam, kratkoća daha;
- vrlo rijetko - anafilaksa, angioedem, poremećaji okusa i mirisa.
kontraindikacije
Kontraindicirano je korištenje Magnelisa kod sljedećih bolesti ili stanja:
- ozljeda nosa s oštećenjem sluznice nosa ili nedavna operacija - sve dok rana ne zacjeljuje;
- djeca do 2 godine - u liječenju sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa, do 12 godina - kod akutnog sinusitisa i pogoršanja kroničnog sinusitisa, do 18 godina - u polipozi;
- prisutnost individualne preosjetljivosti na bilo koju komponentu lijeka.
Koristite s oprezom:
- aktivna ili latentna tuberkulozna infekcija respiratornog trakta, netretirana lokalna infekcija s uključivanjem u proces sluznice nosa;
- bakterijske, gljivične, sistemske virusne infekcije ili infekcije uzrokovane Herpes simplexom, uz sudjelovanje u očnom procesu.
predozirati
Lijek ima nisku (≤ 0,1%) sustavnu bioraspoloživost, pa je malo vjerojatno da će predoziranje zahtijevati usvajanje bilo kakvih posebnih mjera, uz promatranje i naknadnu primjenu u preporučenoj dozi.
Kod dugotrajne primjene GCS-a u visokim dozama ili uz istovremenu primjenu nekoliko GCS-a, moguće je suzbiti hipotalamo-hipofizno-nadbubrežni sustav.
Popis Magnelisovih analoga
Ako je potrebno, zamijenite lijek, možda dvije opcije - izbor drugog lijeka s istim aktivnim sastojkom ili lijek sa sličnim učinkom, ali druga aktivna tvar.
Analogi Magnelis, popis lijekova:
Slične u akciji:
Najjeftiniji analog za zamjenu Nasonexa je Disinite sprej za nos, cijena bočice za 140 doza od 368 do 439 rubalja.
Ako odaberete zamjenu, važno je razumjeti da se cijena, upute za uporabu i ocjene Magnelisa ne odnose na analoge. Prije zamjene potrebno je dobiti odobrenje liječnika i ne zamijeniti sam lijek.
Nasonex ili Avamis - koje je bolje odabrati?
Djelatna tvar Avamys spreja je flutikazon furoat (koncentracija tvari u jednoj dozi - 27,% 5 μg).
Avamys (flutikazon) i Nasonex (mometazon) su moderni lijekovi koji se odlikuju visokim afinitetom za GCS receptore i iznimnom topikalnom aktivnošću. Obje tvari imaju ekstremno nisku apsolutnu bioraspoloživost. Međutim, mometazon ima ovaj pokazatelj neznatno manji od flutikazona - 0,1% u odnosu na 0,5%.
Mometazon u svim postojećim kortikosteroidima za intranazalnu primjenu ima najnižu biodostupnost i najbrži razvoj terapijskog učinka.
Osim toga, njegova je upotreba dopuštena još od svoje dvije godine, dok se flutikazon furoat koristi u pedijatrijskoj praksi samo za liječenje djece starije od 6 godina. Čak i uz dugotrajnu primjenu, Nasonex ne utječe negativno na rast djeteta.