For Otopina za gutanje i udisanje je bistra, bezbojna ili blago smeđkasta.
Pomoćne tvari: monohidrat limunske kiseline - 2 mg, natrijev hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, pročišćena voda - 989,705 mg.
Bočice od 100 ml - žuto staklo (1) s polietilenskom kapaljkom i polipropilenskom kapicom s prvom kontrolom otvaranja zajedno s mjernom posudom - kartonskim pakiranjima.
Istraživanja su pokazala da Ambroxol - aktivni sastojak lijeka Lasolvan - povećava izlučivanje u respiratornom traktu. Poboljšava proizvodnju plućnog surfaktanta i stimulira cilijarnu aktivnost. Ovi učinci dovode do povećane struje i transporta sluzi (mukocilijarni klirens). Jačanje mukocilijarnog klirensa poboljšava iscjedak sputuma i ublažava kašalj.
U bolesnika s KOPB, dugotrajna terapija lijekom Lasolvan (najmanje 2 mjeseca) rezultirala je značajnim smanjenjem broja pogoršanja. Primijećeno je značajno smanjenje trajanja egzacerbacija i broja dana antibiotske terapije.
Svi oblici doziranja ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakterizirani su brzom i gotovo potpunom apsorpcijom s linearnom doznom ovisnošću u rasponu terapijskih koncentracija. Cmaksimum kada se gutanje postigne za 1-2,5 sati
Vd čini 552 l. U rasponu terapijskih koncentracija, vezanje proteina u plazmi je približno 90%. Prijenos ambroksola iz krvi u tkivo nakon oralne primjene je brz. Najviše koncentracije aktivne komponente lijeka uočene su u plućima.
Približno 30% doze koja se uzima oralno podliježe učinku "prvog prolaza" kroz jetru. Istraživanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da je izoenzim CYP3A4 dominantna izoforma odgovorna za metabolizam ambroksola do dibromantranilne kiseline. Preostali dio ambroksola metabolizira se u jetri, uglavnom glukuronizacijom i djelomičnim cijepanjem do dibromantranilne kiseline (približno 10% primijenjene doze), kao i male količine dodatnih metabolita.
Terminal T1/2 Ambroksol je oko 10 sati, ukupni klirens je unutar 660 ml / min, bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog klirensa. Koristeći metodu radioaktivnog obilježavanja, procijenjeno je da se nakon uzimanja jedne doze lijeka u sljedećih 5 dana, oko 83% primljene doze izluči urinom.
Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata
Nisu pronađeni klinički značajni učinci dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, tako da nema razloga za odabir doze za ta svojstva.
Akutne i kronične bolesti dišnog sustava, praćene oslobađanjem viskoznog ispljuvka i oštećenjem mukocirijalnog klirensa:
- akutni i kronični bronhitis;
- bronhijalna astma s opstrukcijom sputuma;
- I trimestra trudnoće;
- razdoblje dojenja (dojenje);
- Preosjetljivost na Ambroxol ili druge komponente lijeka.
Uz oprez treba koristiti lijek Lasolvan tijekom trudnoće (II i III trimestra), s renalnim i / ili zatajenjem jetre.
Unos (1 ml = 25 kapi).
Kapi se mogu razrijediti u vodi, čaju, soku ili mlijeku. Moguće je nanijeti otopinu bez obzira na obrok.
Odrasli i djeca starija od 12 godina - 4 ml (100 kapi) 3 puta dnevno; djeca od 6 do 12 godina - 2 ml (50 kapi) 2-3 puta dnevno; djeca od 2 do 6 godina - 1 ml (25 kapi) 3 puta dnevno; djeca do 2 godine - 1 ml (25 kapi) 2 puta dnevno.
Odrasli i djeca starija od 6 godina - 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine / dan.
Djeca do 6 godina - 1-2 inhalacije po 2 ml otopine / dan.
Lasolvan otopina za inhalaciju može se primijeniti bilo kojom modernom opremom za inhalaciju (osim parnih inhalatora). Za postizanje optimalne vlage tijekom inhalacije, lijek se miješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1. Od inhalacijske terapije, dubok dah može izazvati kašalj, inhalaciju treba provoditi u normalnom režimu disanja. Prije udisanja, obično se preporučuje zagrijavanje inhalacijske otopine na tjelesnu temperaturu. Bolesnicima s bronhijalnom astmom savjetujemo inhalaciju nakon uzimanja bronhodilatatora kako bi se izbjegla nespecifična iritacija respiratornog trakta i njihov grč.
Ako simptomi bolesti traju 4-5 dana od početka uporabe lijeka, preporučuje se konzultirati liječnika.
Na dijelu probavnog sustava: često (1-10%) - disgeuzija (oslabljen okus), mučnina, smanjena osjetljivost u ustima ili ždrijelu; rijetko (0.1-1%) - dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, suha usta; rijetko (0,01-0,1%) - suho grlo.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko (0,01-0,1%) - osip, svrbež *.
Alergijske reakcije: rijetko (0,01-0,1%) - urtikarija; anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok) *, angioedem *, preosjetljivost *.
* ove nuspojave su opažene uz široku primjenu lijeka; s vjerojatnošću od 95%, učestalost ovih nuspojava je rijetka (0,1% -1%), ali je možda niža; točnu frekvenciju je teško procijeniti, jer nisu zabilježeni tijekom kliničkih ispitivanja.
Specifični simptomi predoziranja kod ljudi nisu opisani.
Postoje izvješća o slučajnom predoziranju i / ili medicinskoj pogrešci, što je rezultiralo simptomima poznatih nuspojava lijeka Lasolvan: mučnina, dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu.
Liječenje: provokacija povraćanja, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, simptomatska terapija.
Nisu prijavljene klinički značajne, nepoželjne interakcije s drugim lijekovima.
Ambroksol povećava penetraciju u bronhijalni sekret amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.
Ne smije se koristiti u kombinaciji s antitusičnim sredstvima koja sprečavaju izlučivanje sputuma.
Otopina sadrži konzervans benzalkonij klorida, koji kod udisanja može izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova.
Lasolvan otopina za gutanje i inhalaciju ne preporučuje se miješati s kromoglikalnom kiselinom i alkalnim otopinama. Povećanje pH otopine iznad 6.3 može uzrokovati taloženje ambroksol hidroklorida ili pojavu opalescencije.
Bolesnici koji su na dijeti s niskom razinom natrija trebaju uzeti u obzir da Lasolvan otopina za oralnu i inhalacijsku primjenu sadrži 42,8 mg natrija u preporučenoj dnevnoj dozi (12 ml) za odrasle i djecu stariju od 12 godina.
Postoje izolirani izvještaji o teškim kožnim lezijama (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), koji se podudaraju s uporabom lijekova za iskašljavanje poput ambroksol hidroklorida. U većini slučajeva to se objašnjava težinom osnovne bolesti i / ili istodobnom terapijom. Pacijenti sa Stevens-Johnsonovim sindromom ili toksičnom epidermalnom nekrolizom mogu u ranoj fazi razviti vrućicu, bolove u tijelu, rinitis, kašalj i upalu grla. Uz simptomatsko liječenje moguće je pogrešno propisivanje anti-hladnih lijekova. S razvojem novih lezija kože i sluznice, bolesnik treba prekinuti liječenje ambroksolom i odmah potražiti liječničku pomoć.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, Lasolvan treba koristiti samo na preporuku liječnika.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Nije bilo slučajeva utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nisu provedena istraživanja o učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu reakcija.
Ambroksol prodire u placentarnu barijeru. Pretklinička ispitivanja nisu otkrila izravan ili neizravan negativan učinak na trudnoću, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj i na trud.
Opsežno kliničko iskustvo s Ambroxolom nakon 28. tjedna trudnoće nije našlo dokaze o negativnom učinku lijeka na fetus. Međutim, potrebno je slijediti uobičajene mjere opreza pri uporabi lijeka tijekom trudnoće. Posebno se ne preporučuje uzimanje Lasolvana u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III trimestru trudnoće, uporaba lijeka je moguća samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.
Ambroxol se može izlučiti u majčino mlijeko. Unatoč činjenici da nisu zapaženi neželjeni učinci kod dojenih beba, tijekom dojenja se ne preporučuje uporaba Lasolvan peroralne otopine i inhalacije.
Pretklinička ispitivanja ambroksola nisu pokazala negativan utjecaj na plodnost.
Lasolvan - upute za uporabu otopine za inhalaciju: proporcije, doziranje
Lasolvan za inhalaciju - lijek, načinjen u obliku otopine. Značajna funkcija lijeka - liječenje i uklanjanje kašlja. Lijek za vrijeme udisanja odmah ulazi u sluznicu bronha. Postoji njihovo širenje, a povećava iskašljavajući učinak.
Opis droge
Lasolvan otopina za inhalaciju je prozirna, blago smeđa tekućina. Lijek je dostupan u bočicama od tamnog stakla 100 ml. Dolazi s dozirnom čašom.
1 ml otopine sadrži:
- ambroksol;
- monohidrat limunske kiseline;
- benzalkonijev klorid;
- natrijev hidrofosfat dihidrat;
- pročišćena voda;
- natrijev klorid.
Značajke lasolvane
Pregledi ljudi koji koriste otopinu lijeka potvrđuju da je to odlična alternativa napitcima i intramuskularnim injekcijama. Prihvatljiva cijena, u usporedbi s drugim lijekovima, čini ga nezamjenjivim alatom u liječenju kašlja.
Udisanje lijeka osigurava njegovu punu penetraciju u svaki dio respiratornog trakta. U tom smislu, bolest je mnogo brža. Zbog udisanja lijeka s parom, dolazi do uklanjanja grčeva u glatkim mišićima. Uklanjanje sputuma iz pluća je brže.
Lijekovi za inhalaciju propisuju se za bilo koju bronhopulmonarnu bolest. Proces prskanja sasvim adekvatno može zamijeniti unutarnju otopinu Lasolvan. Mogu postojati situacije u kojima se kombinacija Lasolvan oralne otopine i inhalacije.
Indikacije za uporabu:
- akutni bronhitis;
- pneumoniju;
- kronične bolesti pluća;
- astme.
- djeca do 4 godine;
- alergijska reakcija na ambroksol;
- trudnoća;
- dojenje;
- česta krvarenja iz nosa;
- povišena temperatura -37,5.
Stvorite otopinu za inhalaciju
Za inhalaciju se ne koristi otopina Lasolvane u čistom obliku. Mora se razrijediti i zagrijati u toploj vodi na temperaturu od 37 ° C.
Prije uporabe lijeka, morate znati kako ga razrijediti. Za postizanje maksimalne vlažnosti, proizvod treba pomiješati s 0,9% otopinom natrijeva klorida. Omjer miješanja sastojaka 1: 1.
Potrebna doza za učinkovito liječenje je 2 ml. Trajanje postupka nije dulje od 10 minuta.
Lasolvan u otopini prema uputama zabranjeno je kombinirati s drugim otopinama, čiji je pH veći od 6,3. Također, dodavanje kromoglikinske kiseline može dovesti do nekih komplikacija.
Da biste pripremili ljekovito rješenje, morate slijediti pravila:
- u obliku otapala koristiti otopinu 0,9% natrijevog klorida;
- uporaba destilirane vode i protoka je nepoželjna;
- posuđe u kojem se razrjeđuje fiziološka otopina mora biti sterilno. To vrijedi i za masku. Nakon svakog postupka potrebno je obaviti tretman s otopinom za dezinfekciju;
- kako bi spriječili kašljanje tijekom udisanja, nemojte duboko udahnuti. Bolje je opustiti se i mirno disati;
- koristite samo toplu otopinu za inhalaciju.
Lasolvan za inhalaciju prema uputama za pripremu kako slijedi:
- Alat se mora razrijediti fiziološkom otopinom u omjeru 1k1.
- Razrijeđena otopina se zagrijava do željene temperature. Takvi uvjeti ne uzrokuju iritaciju respiratornog trakta.
Preostala otopina nakon postupka u nebulizatoru za ponovnu upotrebu nije prikladna.
Kako bi se napravilo inhaliranje Lasolvan, koristite sljedeće upute za uporabu:
- Prije postupka temeljito operite ruke sapunom kako biste izbjegli bakterije.
- Priprema raspršivača - uređaj koji oslobađa lijek. Prema uputama, 2 dijela uređaja moraju biti međusobno povezana.
- Lijek se ulije u mjernu posudu. Prije svega, unosi se potrebna doza fiziološke otopine, zatim lijek.
- Kroz posebnu epruvetu, medicinska otopina ulazi u dišni sustav.
- Odrasli koriste usnik tijekom postupka.
- Nakon što se fiziološka otopina stavi u inhalator, morate početi disati, udišući pare.
- Plitko disanje je napravljeno usta, dah se drži 4 sekunde. Udahnuo je nos.
Lasolvan u otopini za inhalaciju prema uputama kontraindiciran je za uporabu noću. To je zbog stimulacije razrjeđivanja i uklanjanja sputuma. Rezultat je jak kašalj.
Recenzije pacijenata potvrđuju tu činjenicu. Postupke treba provoditi danju.
Inhalacijska njega
Na kraju postupka, svi dijelovi nebulizatora moraju se isprati vrućom vodom. Uporaba četki ili drugih uređaja nije poželjna. Uobičajena sapunska otopina ispunjava svoj zadatak.
Tijekom tjedna uređaj mora biti steriliziran. Za to se koristi posebni termodezinfektor ili se može kuhati u vrućoj vodi 10 minuta.
Udisanje za djecu
Postupak liječenja u odraslih i djece je isti. Samo se doza i omjeri malo razlikuju. Prskanje lijeka dopušteno je djetetu koje je navršilo četiri godine života.
Lasolvan se propisuje djetetu mlađem od šest godina u dozi ne većoj od 2 ml. za taj dan. Po danu ne radite više od dva postupka.
Udisanje s Lasolvanom za djecu iznad 6 godina dopušteno je od 3 ml.
Roditelji čije se recenzije mogu pronaći na specijaliziranim mjestima preporučuju inhaliranje djece kroz nebulizator. Ovaj uređaj pretvara otopinu lijeka u aerosol, šaljući je u dišne puteve. Zahvaljujući ovom uređaju, inhalacijska terapija može se provesti u ugodnim uvjetima kod kuće. Najčešće se koriste tijekom ozbiljnih bolesti dišnog sustava. Popularan i djelotvoran lijek, koji se udahne u tijelo djeteta, je Lasolvan.
[smartcontrol_youtube_shortcode key = "inhalacija lassoled" cnt = "3 = col =" 3 ls shls = "true"]
Metoda liječenja inhalacijom
Najviše postavljeno pitanje je "kako udisati s lasolvan bebom?"
Način primjene medicinskog otopina:
- postupak se provodi ne ranije od 1,5 sata nakon obroka;
- razrijedite Lasolvan fiziološkom otopinom neposredno prije postupka;
- cijeli proces se najbolje obavlja u sjedećem položaju;
- pri imenovanju udisanja pare potrebno je spriječiti opekline vrućom parom;
- roditelji bi trebali kontrolirati mirno disanje djeteta;
- kod nekih bolesti djetetovo disanje mora biti izvedeno kroz cijev ili masku;
- nakon završetka liječenja potrebno je neko vrijeme ne razgovarati;
- ponovna uporaba preostalog lijeka je zabranjena;
- jedenje nakon udisanja je dopušteno nakon sat vremena;
- Po završetku liječenja bebu treba oprati toplom vodom. Ovisno o dobi djeteta, morate isprati usta;
- Ove akcije nisu poželjne navečer.
Kako ne bi izazvao kašalj, dijete mora biti u mirnom, ne uzbuđenom stanju. U obliku igre reći što je inhalator, kako ide proces. Ponudite mu da isproba ovaj lijek. Važno je da dijete ne stvara iznenadne pokrete, a time i da se ne ozlijedi.
Važno je znati svakog roditelja.
Ako dijete ima astmu, bolje je prvo uzeti bronhodilatore. Kombinirajući inhalaciju s takvim lijekom povećava se koncentracija antimikrobnih lijekova u tkivima pluća.
Prije udisanja potrebno je djetetu pokazati liječnika, položiti testove. Ako liječnik odobri ovaj način liječenja, savjetovat će vam kako se radi inhaliranje s Lasolvanom; zašto ih trebate učiniti; objasnite suptilnosti i nijanse upotrebe.
Važan čimbenik je izbor inhalatora. U ovom slučaju, upotreba parnih inhalatora je nepoželjna.
Da biste saznali je li vaše dijete preosjetljivo na ovaj lijek, prvo ga morate zamoliti da ga unesete, primjerice u obliku sirupa. Ako se nakon uzimanja lijeka, nuspojava ili simptoma alergije ne pojave, uporaba otopine je dopuštena.
Rokovi za postupke
Drugo najvažnije pitanje je "koliko dana možete napraviti inhalacijom s Lasolvanom?"
Da biste dijete oslobodili kašlja, potrebno je liječenje obaviti 5 dana. Ako tijek liječenja nije pomogao, nemojte nastaviti s inhalacijom. Djetetu je potrebno pokazati liječniku.
Prema uputama Lasolvana, te radnje se moraju izvoditi dva puta dnevno. Trajanje postupka ovisi o dobi djeteta. Djeca ne bi trebala disati kroz nebulizator više od 5 minuta. Starija djeca mirno stoje 7 do 10 minuta.
Mišljenje ljudi o učinku lijeka
Pregledi pacijenata koji koriste inhalacijsku otopinu Lasolvan sadrže uglavnom pozitivne. Mnogi hvale za njegovu učinkovitost - olakšava pacijentovo stanje u plućnim bolestima.
Rješenje za inhalaciju potvrđuje njegovu učinkovitost na primjeru kroničnih bolesti bronhija. S oslabljenom bronhijalnom prohodnošću, ovaj lijek u obliku aerosola obavlja svoj posao u kratkom vremenu.
Bolesnici s bronhiektazijom su cijenili ovaj lijek. Uz ovu patologiju u bronhije pojavljuje ekspanzija, postupno akumulira gnojna masa. Udisanje vam omogućuje da u potpunosti uklonite gnojni iscjedak, olakšavajući disanje.
Na kraju 2016. godine cijena opisanih sredstava iznosi najmanje 353 rubalja.
LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) upute za uporabu
Vlasnik potvrde o registraciji:
Proizvođač:
Podaci za kontakt:
Oblik doziranja
Oblik ispuštanja, pakiranje i sastav Lasolvan®
Otopina za gutanje i udisanje je bistra, bezbojna ili blago smeđkasta.
Pomoćne tvari: monohidrat limunske kiseline - 2 mg, natrijev hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, pročišćena voda - 989,705 mg.
Bočice od 100 ml - žuto staklo (1) s polietilenskom kapaljkom i polipropilenskom kapicom s prvom kontrolom otvaranja zajedno s mjernom posudom - kartonskim pakiranjima.
Farmakološko djelovanje
Istraživanja su pokazala da Ambroxol - aktivni sastojak lijeka Lasolvan ® - povećava izlučivanje u respiratornom traktu. Poboljšava proizvodnju plućnog surfaktanta i stimulira cilijarnu aktivnost. Ovi učinci dovode do povećane struje i transporta sluzi (mukocilijarni klirens). Jačanje mukocilijarnog klirensa poboljšava iscjedak sputuma i ublažava kašalj.
U bolesnika s KOPB, dugotrajna terapija lijekom Lasolvan® (najmanje 2 mjeseca) rezultirala je značajnim smanjenjem broja egzacerbacija. Primijećeno je značajno smanjenje trajanja egzacerbacija i broja dana antibiotske terapije.
farmakokinetika
Svi oblici doziranja ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakterizirani su brzom i gotovo potpunom apsorpcijom s linearnom doznom ovisnošću u rasponu terapijskih koncentracija. Cmaksimum kada se gutanje postigne za 1-2,5 sati
Vd čini 552 l. U rasponu terapijskih koncentracija, vezanje proteina u plazmi je približno 90%. Prijenos ambroksola iz krvi u tkivo nakon oralne primjene je brz. Najviše koncentracije aktivne komponente lijeka uočene su u plućima.
Približno 30% doze koja se uzima oralno podliježe učinku "prvog prolaza" kroz jetru. Istraživanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da je izoenzim CYP3A4 dominantna izoforma odgovorna za metabolizam ambroksola do dibromantranilne kiseline. Preostali dio ambroksola metabolizira se u jetri, uglavnom glukuronizacijom i djelomičnim cijepanjem do dibromantranilne kiseline (približno 10% primijenjene doze), kao i male količine dodatnih metabolita.
Terminal T1/2 Ambroksol je oko 10 sati, ukupni klirens je unutar 660 ml / min, bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog klirensa. Koristeći metodu radioaktivnog obilježavanja, procijenjeno je da se nakon uzimanja jedne doze lijeka u sljedećih 5 dana, oko 83% primljene doze izluči urinom.
Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata
Nisu pronađeni klinički značajni učinci dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, tako da nema razloga za odabir doze za ta svojstva.
Indikacije lijek Lasolvan ®
Akutne i kronične bolesti dišnog sustava, praćene oslobađanjem viskoznog ispljuvka i oštećenjem mukocirijalnog klirensa:
- akutni i kronični bronhitis;
- pneumoniju;
- KOPB;
- bronhijalna astma s opstrukcijom sputuma;
- bronhioektazije.
Režim doziranja
Unos (1 ml = 25 kapi).
Kapi se mogu razrijediti u vodi, čaju, soku ili mlijeku. Moguće je nanijeti otopinu bez obzira na obrok.
Odrasli i djeca starija od 12 godina - 4 ml (100 kapi) 3 puta dnevno; djeca od 6 do 12 godina - 2 ml (50 kapi) 2-3 puta dnevno; djeca od 2 do 6 godina - 1 ml (25 kapi) 3 puta dnevno; djeca do 2 godine - 1 ml (25 kapi) 2 puta dnevno.
Odrasli i djeca starija od 6 godina - 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine / dan.
Djeca do 6 godina - 1-2 inhalacije po 2 ml otopine / dan.
Lasolvan® otopina za inhalaciju može se primijeniti bilo kojom modernom opremom za inhalaciju (osim parnih inhalatora). Za postizanje optimalne vlage tijekom inhalacije, lijek se miješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1. Od inhalacijske terapije, dubok dah može izazvati kašalj, inhalaciju treba provoditi u normalnom režimu disanja. Prije udisanja, obično se preporučuje zagrijavanje inhalacijske otopine na tjelesnu temperaturu. Bolesnicima s bronhijalnom astmom savjetujemo inhalaciju nakon uzimanja bronhodilatatora kako bi se izbjegla nespecifična iritacija respiratornog trakta i njihov grč.
Ako simptomi bolesti traju 4-5 dana od početka uporabe lijeka, preporučuje se konzultirati liječnika.
Nuspojave
Na dijelu probavnog sustava: često (1-10%) - disgeuzija (oslabljen okus), mučnina, smanjena osjetljivost u ustima ili ždrijelu; rijetko (0.1-1%) - dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, suha usta; rijetko (0,01-0,1%) - suho grlo.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko (0,01-0,1%) - osip, svrbež *.
Alergijske reakcije: rijetko (0,01-0,1%) - urtikarija; anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok) *, angioedem *, preosjetljivost *.
* ove nuspojave su opažene uz široku primjenu lijeka; s vjerojatnošću od 95%, učestalost ovih nuspojava je rijetka (0,1% -1%), ali je možda niža; točnu frekvenciju je teško procijeniti, jer nisu zabilježeni tijekom kliničkih ispitivanja.
kontraindikacije
- I trimestra trudnoće;
- razdoblje dojenja (dojenje);
- Preosjetljivost na Ambroxol ili druge komponente lijeka.
Uz oprez treba koristiti lijek Lasolvan ® tijekom trudnoće (II i III trimestra), s bubrežnim i / ili zatajenjem jetre.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Ambroksol prodire u placentarnu barijeru. Pretklinička ispitivanja nisu otkrila izravan ili neizravan negativan učinak na trudnoću, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj i na trud.
Opsežno kliničko iskustvo s Ambroxolom nakon 28. tjedna trudnoće nije našlo dokaze o negativnom učinku lijeka na fetus. Međutim, potrebno je slijediti uobičajene mjere opreza pri uporabi lijeka tijekom trudnoće. Posebno se ne preporučuje uzimanje Lasolvana ® u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III trimestru trudnoće, uporaba lijeka je moguća samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.
Ambroxol se može izlučiti u majčino mlijeko. Unatoč činjenici da nisu zabilježene nuspojave kod dojenih beba, tijekom dojenja se ne preporučuje uporaba Lasolvan® oralne otopine i inhalacije.
Pretklinička ispitivanja ambroksola nisu pokazala negativan utjecaj na plodnost.
Zahtjev za povrede jetre
Primjena za povrede bubrežne funkcije
Primjena kod starijih bolesnika
Posebne upute
Ne smije se koristiti u kombinaciji s antitusičnim sredstvima koja sprečavaju izlučivanje sputuma.
Otopina sadrži konzervans benzalkonij klorida, koji kod udisanja može izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova.
Lasolvan ® otopina za gutanje i inhalaciju ne preporučuje se miješati s kromoglikalnom kiselinom i alkalnim otopinama. Povećanje pH otopine iznad 6.3 može uzrokovati taloženje ambroksol hidroklorida ili pojavu opalescencije.
Bolesnici koji su na dijeti s niskom razinom natrija trebaju uzeti u obzir da Lasolvan® oralna i inhalacijska otopina sadrži 42,8 mg natrija u preporučenoj dnevnoj dozi (12 ml) za odrasle i djecu stariju od 12 godina.
Postoje izolirani izvještaji o teškim kožnim lezijama (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), koji se podudaraju s uporabom lijekova za iskašljavanje poput ambroksol hidroklorida. U većini slučajeva to se objašnjava težinom osnovne bolesti i / ili istodobnom terapijom. Pacijenti sa Stevens-Johnsonovim sindromom ili toksičnom epidermalnom nekrolizom mogu u ranoj fazi razviti vrućicu, bolove u tijelu, rinitis, kašalj i upalu grla. Uz simptomatsko liječenje moguće je pogrešno propisivanje anti-hladnih lijekova. S razvojem novih lezija kože i sluznice, bolesnik treba prekinuti liječenje ambroksolom i odmah potražiti liječničku pomoć.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, Lasolvan® treba koristiti samo na preporuku liječnika.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Nije bilo slučajeva utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nisu provedena istraživanja o učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu reakcija.
predozirati
Specifični simptomi predoziranja kod ljudi nisu opisani.
Postoje izvješća o slučajnom predoziranju i / ili medicinskoj pogrešci, što je rezultiralo simptomima poznatih nuspojava lijeka Lasolvan ®: mučnina, dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu.
Liječenje: provokacija povraćanja, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, simptomatska terapija.
Interakcija lijekova
Nisu prijavljene klinički značajne, nepoželjne interakcije s drugim lijekovima.
Ambroksol povećava penetraciju u bronhijalni sekret amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.
Uvjeti skladištenja Lasolvan ®
Lijek treba čuvati u izvornom pakiranju izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Lasolvan za inhalaciju i oralnu primjenu
upute za uporabu u medicini
Mucosolvan®
(ambroksol | ambroksol)
Matični broj: P №016159 / 01 od 15.12.2006
Trgovački naziv: Lasolvan®
Međunarodno neproizvodno ime (INN): Ambroxol
Oblik doziranja: otopina za oralnu primjenu ili inhalaciju
sastojci:
2 ml otopine sadrži:
ambroksol hidroklorid 15 mg
Pomoćne tvari - limunska kiselina, dinatrijev hidrogen fosfat dihidrat, natrijev klorid, benzalkonijev klorid, pročišćena voda
Opis:
Bistra, bezbojna ili blago smeđa otopina. Miris je gotovo neprimjetan.
Farmakoterapijska skupina:
Mukolitičko sredstvo. ATX kod: [R05CB06].
Farmakološko djelovanje
Posjeduje sekretomotorni, sekretolitichesky i iskašljavanje djelovanje; stimulira serozne stanice žlijezda sluznice bronha, povećava sadržaj mukoznih izlučevina i proizvodnju površinski aktivnih tvari u alveolama i bronhima; normalizira poremećeni odnos seroznih i mukoznih komponenti sputuma. Aktiviranjem hidrolizirajućih enzima i povećanjem oslobađanja lizosoma iz Clarkeovih stanica, smanjuje se viskoznost sputuma. Povećava motoričku aktivnost cilija cilijarnog epitela, povećava mukocilijarni transport sputuma.
Nakon gutanja dolazi u roku od 30 minuta. i traje 6-12 sati.
farmakokinetika
Apsorpcija je visoka, vrijeme dostizanja maksimalne koncentracije je 0,5 - 3 sata, veza s proteinima plazme je 90%. Brzo se distribuira u tkivima, najveća koncentracija se postiže u plućima. Poluživot plazme je od 7 do 12 sati. Učinak kumulacije nije uočen.
Oko 30% doze nakon oralnog davanja se eliminira primarnim metabolizmom.
Metabolizam - u jetri konjugacijom. Izlučuje se uglavnom bubrezima, 90% u obliku netopivih metabolita.
Indikacije za uporabu
Akutne i kronične bolesti respiratornog trakta s otpuštanjem viskoznog sputuma: akutni i kronični bronhitis, upala pluća, kronična opstruktivna plućna bolest, bronhijalna astma s opstruiranim iscjetkom sputuma, bronhiektazije.
kontraindikacije
Preosjetljivost na Ambroxol ili druge komponente lijeka, trudnoća (I. rok).
Uz oprez primijeniti Lasolvan tijekom II-III trimestra trudnoće i dojenja, s bubrežnom i hepatičkom insuficijencijom.
Trudnoća i dojenje
Ako je potrebno, primjena lijeka Lasolvan u II. Lasolvan ulazi u majčino mlijeko, međutim, propisan u terapijskim dozama, nema negativan utjecaj na dijete.
Doziranje i primjena
uzimanje hrane
(1 ml = 25 kapi).
Odrasli: na početku liječenja 4 ml 3 puta dnevno;
Djeca starija od 6 godina: 2 ml (= 50 kapi) 2-3 puta dnevno;
Djeca od 2 do 6 godina: 1 ml (= 25 kapi) 3 puta dnevno;
Djeca do 2 godine: 1 ml (= 25 kapi) 2 puta dnevno.
Kapi se dodaju u čaj, voćni sok, mlijeko ili vodu i uzimaju uz obroke.
Odrasli i djeca starija od 6 godina: 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine dnevno.
Djeca do 6 godina: 1-2 inhalacije 2 ml otopine dnevno.
Inhalacijska otopina Lasolvan se može koristiti s bilo kojom modernom opremom za inhalaciju (osim parnih inhalatora). Lijek se miješa sa slanom otopinom, može se razrijediti u omjeru 1: 1 kako bi se postiglo optimalno vlaženje zraka u respiratoru. Od inhalacijske terapije, dubok dah može izazvati drhtanje kašlja, inhalaciju treba provoditi u normalnom načinu disanja. Prije udisanja, obično se preporučuje zagrijavanje inhalacijske otopine na tjelesnu temperaturu. Bolesnicima s bronhijalnom astmom može se preporučiti provođenje inhalacije nakon uzimanja bronhodilatatora.
Nuspojave
Lasolvan se općenito dobro podnosi.
Alergijske reakcije: rijetko - osip na koži.
Vrlo rijetko su prijavljeni slučajevi akutnih teških reakcija anafilaktičkog tipa (anafilaktički šok).
Iz gastrointestinalnog trakta opisane su blage žgaravice, gastralgija, proljev, u rijetkim slučajevima - mučnina, povraćanje.
predozirati
Slučajevi predoziranja kod ljudi nisu poznati. Mogući simptomi: mučnina, povraćanje, gastralgija. Liječenje: simptomatsko.
Interakcija s drugim lijekovima
Povećava bronhijalno izlučivanje amoksicilina, cefuroksima, eritromicina i doksiciklina.
Interakcije s drugim lijekovima nisu opisane.
Posebne upute
Lasolvan otopina sadrži benzalkonijev klorid. U bolesnika s hiperaktivnošću respiratornog trakta, ovaj konzervans može izazvati bronhospazam tijekom inhalacije.
Obrazac za izdavanje:
Na 100 ml u boci jantarnog stakla s navojnim poklopcem. Svaka boca s mjernom čašom i uputama za uporabu se stavlja u kartonsku kutiju.
Uvjeti skladištenja:
Na tamnom mjestu pri temperaturi ne višoj od 25 ° C.
Nemojte dopustiti zamrzavanje.
Čuvati izvan dohvata djece.
Datum isteka:
5 godina.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Uvjeti prodaje za ljekarne:
Preko pulta.
proizvođač:
Beringer Ingelheim International GmbH, Njemačka, Proizvođač Institut de Angeli S.R.L., Italija