Sprej nosa 50 μgd
struktura
Sadrži jednu dozu
aktivni sastojak - flutikazon propionat 0,050 mg,
pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza i natrijeva karboksimetilceluloza (Avicel RC 591), dekstroza monohidrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid (50% otopina), dinatrij hidrogen fosfat, limunska kiselina monohidrat, pročišćena voda.
opis
Bijela homogena suspenzija.
Nosni pripravci. Antikongestanti i drugi nazalni pripravci za lokalnu primjenu. Kortikosteroidi. Flutikazon.
ATX kod R01AD08
Farmakološka svojstva
farmakokinetika
Apsorpcija. Nakon intranazalnog flutikazon propionata (200 µg dnevno), maksimalna koncentracija (Cmax) ovog lijeka u krvnoj plazmi nije otkrivena u većine bolesnika (to jest, manja je od 0,01 ng / ml). Najviši Cmax je 0,017 ng / ml. Izravna apsorpcija na nosnoj sluznici je zanemariva zbog niske topljivosti lijeka u vodi, zbog čega se većina doze na kraju proguta. Kada se uzima oralno, flutikazon propionat apsorbira manje od 1% doze zbog slabe apsorpcije i presistemskog metabolizma. Sve to dovodi do činjenice da je ukupna apsorpcija u nazalnoj šupljini i gastrointestinalnom traktu (progutani lijek) izuzetno niska.
Distribucija. Kada se dostigne ravnotežna koncentracija u plazmi, flutikazon propionat ima veliki volumen raspodjele (oko 318 litara). Ima prilično visoku sposobnost vezanja na proteine plazme (91%).
Metabolizam. Flutikazon propionat se brzo izlučuje iz krvne plazme, uglavnom kao rezultat metabolizma u jetri do neaktivnog karboksilnog metabolita pod djelovanjem izoenzima citokroma P450 CYP3A4. Progutani flutikazon propionat se u velikoj mjeri metabolizira kao rezultat početnog prolaska kroz jetru.
Eliminacija. Glavni put eliminacije je eliminacija flutikazon propionata i njegovih metabolita žuči.
farmakodinamiku
Flutinex je glukokortikosteroid za lokalnu primjenu, lijek s jakim protuupalnim i anti-edemskim i antialergijskim djelovanjem. Protuupalni učinak se ostvaruje kao posljedica interakcije lijeka s glukokortikosteroidnim receptorima. Potiskuje proliferaciju mastocita, eozinofila, limfocita, makrofaga, neutrofila. Flutikazon smanjuje proizvodnju upalnih medijatora i drugih biološki aktivnih tvari (histamin, prostaglandini, leukotrieni, citokini) tijekom ranih i kasnih faza alergijske reakcije. Vraća pacijentov odgovor na djelovanje bronhodilatatora, čime se smanjuje učestalost njihovog korištenja. Ima brzi protuupalni učinak na sluznicu nosa, a njegov antialergijski učinak već se očituje unutar 2-4 sata nakon prve uporabe. Smanjuje kihanje, svrbež u nosu, curenje iz nosa, kongestiju nosa, nelagodu u području paranazalnih sinusa i osjećaj pritiska oko nosa i očiju. Osim toga, ublažava simptome oka povezane s alergijskim rinitisom. Smanjenje težine simptoma (osobito nazalne kongestije) traje 24 sata nakon jednog spreja u dozi od 200 μg.
Kada se koristi u preporučenim dozama, nema značajnu sustavnu aktivnost i praktički ne inhibira hipotalamus-hipofizno-nadbubrežni sustav.
Indikacije za uporabu
prevenciju i liječenje sezonskog alergijskog rinitisa (uključujući peludnu groznicu) i cjelogodišnjeg rinitisa
Doziranje i primjena
Lijek Flutinex namijenjen je samo za uvođenje u nosni prolaz.
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
2 doze u svakom nazalnom prolazu jednom dnevno (200 μg), poželjno ujutro, ako je potrebno - 2 doze u svakom nosnom prolazu dva puta dnevno (400 μg), liječenje ne bi trebalo biti dugo.
Čim se simptomi uzmu pod kontrolu, koristite dozu za održavanje - 1 doza u svakom nazalnom prolazu jednom dnevno.
(100 ug). Ako se simptomi ponovno pojave, doza se može u skladu s tim povećati. Treba koristiti minimalnu dozu u kojoj se održava učinkovita kontrola simptoma. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 400 mikrograma.
Djeca od 4 do 12 godina:
Na 1 dozu (100 mkg) u svakom nazalnom prolazu jednom dnevno, po mogućnosti ujutro.
Protresite bocu i uklonite poklopac za prašinu. Pažljivo očistite nosne prolaze. Prstom pritisnite jedan nosni prolaz i stavite mlaznicu u drugu. Lagano nagnite glavu kako bi bočica ostala uspravna. Polako udahnite kroz otvoreni nosni prolaz i istodobno istodobno pritisnite vrh ovratnika jakim pokretima prstiju prema dolje da biste dobili tanki sprej aerosola. Izdisati kroz usta. Ponovite potreban broj puta, što odgovara broju doza koje je propisao liječnik. Izvedite isti postupak na drugom nosnom prolazu. Nakon uporabe aplikatora, obrišite ga čistom krpom i zamijenite poklopac za prašinu.
Trajanje liječenja određuje liječnik. Može proći nekoliko dana (ponekad 3-4 dana) kako bi se postigao maksimalni učinak, što treba razmotriti.
Nuspojave
Nuspojave Flutinexa navedene su prema klasi i učestalosti sustava organa. Učestalost nuspojava definirana je kao:
Uputa za Flutinex sprej
Trgovački naziv: Flutinex
Međunarodno nenamjensko ime: Fluticasone Propionate
Sastav i obrazac za izdavanje:
Sastojci: Fluticasone Propionate 50 µg
oblik otpuštanja: 120 boca dozatora.
FARMAKOLOŠKA AKCIJA:
Protuupalni i bronhodilatatorni lijek
INDIKACIJE ZA PRIMJENU:
koristi se kod alergijskog rinitisa, rinosinusitisa, uključujući polipozne, kao i postoperativne uvjete u nosnoj šupljini
Doziranje i primjena:
Da bi se postigao optimalni učinak, lijek treba koristiti redovito, čak iu odsustvu kliničkih simptoma bronhijalne astme i KOPB.
Liječnik određuje tijek liječenja i promjenu doze pojedinačno.
Pacijentu treba propisati lijek u obliku doziranja koji sadrži dozu flutikazon propionata, što odgovara težini bolesti.
Preporučene doze za odrasle i djecu od 12 godina i starije su 2 inhalacije (25 µg salmeterola i 50 µg flutikazon propionata) 2 puta dnevno, ili 2 inhalacije (25 µg salmeterola i 125 µg flutikazon propionata) 2 puta dnevno, ili 2 puta dnevno. inhalacijom (25 ug salmeterola i 250 ug flutikazon propionata) 2 puta / dan.
Za djecu u dobi od 4 i više godina preporuča se 2 inhalacije (25 µg salmeterola i 50 µg flutikazon propionata) 2 puta dnevno.
Dozu treba smanjiti na najmanju učinkovitu dozu. Ako se kontrola simptoma provodi 2 inhalacije dnevno, minimalna učinkovita doza može biti 1 inhalacija dnevno.
Za odrasle osobe s KOPB, maksimalna preporučena doza je 2 inhalacije (25 µg salmeterola i 250 µg flutikazon propionata) 2 puta dnevno.
Starije bolesnike i bolesnike s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega nije potrebno smanjiti.
kontraindikacije:
»Djeca do 4 godine starosti
»Preosjetljivost na lijek.
Posebne upute:
Tijekom trudnoće i dojenja (dojenje) može se propisati samo ako namijenjena korist za majku nadmašuje svaki mogući rizik za fetus ili dijete.
Uputa za Flutinex sprej
Trgovački naziv lijeka: Flutinex ™ (Flutinex)
Aktivni sastojci: flutikazon
Farmakoterapijska skupina: Glukokortikosteroidi., Glukokortikosteroidi.
Obrazac za izdavanje:
Flutinex boca 14,5 g, s dozatorom - 120 doza. 1 boca, zajedno s uputama pakiranima u kartonsku kutiju.
Oblik doziranja:
Sprej nosom 50 mcg / doza 120 doza od 14,5 g (bočice s uređajem za prskanje)
sastojci:
1 doza vodene suspenzije sadrži: Aktivna tvar: 50 ug flutikazon propionata Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, natrijeva karboksimetil celuloza, dekstroza, polisorbat 80, benzalkonijev klorid, dinatrij hidrogen fosfat, limunska kiselina, pročišćena voda.
farmakokinetika:
Biološka raspoloživost: Nakon intranazalne primjene, flutikazon ima bioraspoloživost manju od 2%. Kod intranazalne uporabe lijeka zbog niske biodostupnosti, većina farmakokinetičkih podataka dobivena je putem drugih načina primjene. Istraživanja su pokazala da je nakon oralne primjene radioaktivno obilježenog lijeka razina apsorpcije flutikazon propionata niska, a većina je dobivena iz plazme. Oralna bioraspoloživost je zanemariva, a radioaktivnost sistemskog protoka krvi je zbog neaktivnih metabolita. Raspodjela: Nakon intravenske primjene, početak flutikazon propionata počinje brzo. To je zbog visoke lipofilnosti i vezivanja tkiva. Volumen distribucije iznosi prosječno 4,2 l / kg. Bez obzira na koncentraciju, sposobnost vezanja flutikazon propionata s proteinima plazme iznosi u prosjeku 91%. Flutikazon propionat je slabo i reverzibilno povezan s eritrocitima i slobodno se dijeli između eritrocita i plazme. Mala količina flutikazon propionata povezana je s ljudskim transcortinom. Metabolizam: Flutikazon se brzo i potpuno izlučuje iz krvi (prosječno 1.093 ml / min) s bubrežnim klirensom (0,02% od ukupnog broja). Jedini metabolit koji cirkulira u ljudskoj krvi je derivat 17-karboksilne kiseline flutikazon propionata, nastao uz sudjelovanje citokroma P450 ZA4. In vitro, ovaj neaktivni metabolit imao je manji (otprilike 1/2000) od glavnog lijeka, afinitet za glukokortikoidni receptor citosola ljudskog pluća i pokazao je malo farmakološke aktivnosti u istraživanju. Povlačenje: Nakon intravenske primjene, granični poluživot flutikazon propionata je 7-8 sati, dok se manje od 5% primijenjene doze izlučuje urinom u obliku metabolita, a ostatak se izlučuje u feces kao glavna tvar i njezine metabolite. Topikalni lijek za glukokortikoid za intranazalnu primjenu. Ima izrazito protuupalno i antialergijsko djelovanje. Flutikazon, snažan kortikosteroid s visokom osjetljivošću na glukokortikoidne receptore, koristi se za liječenje i prevenciju alergijskog rinitisa. Flutikazon ima snažno lokalno protuupalno djelovanje i slab sustavni učinak na tijelo. Da bi se procijenili ukupni i lokalni učinci nazalnog spreja na tijelo tijekom alergijskog rinitisa, uspoređene su koncentracije flutikazona u plazmi nakon oralne i topikalne primjene. Tijekom 14 dana korišteno je 200 µg nazalnog spreja (plus placebo per os) i 5-10 mg flutikazona. U usporedbi s oralnom primjenom s intranazalnom primjenom, detektabilne koncentracije flutikazona u plazmi nisu detektirane. Primjena spreja za nos učinkovito je smanjila simptome alergijskog rinitisa. Ovo je istraživanje pokazalo prednost terapijskog učinka intranazalne uporabe. U terapijskim dozama, Flutinex ne utječe na hipotalamo-hipofizno-nadbubrežni sustav. Nakon prskanja flutikazona na nosnu sluznicu, dio lijeka se apsorbira u sistemsku cirkulaciju, a ostatak se eliminira aktivacijom nosne sluznice i gutanjem. Nađeno je da kortikosteroidi imaju širok spektar djelovanja na mnoge tipove stanica (na primjer: eozinofili, bazofili, limfociti, makrofagi, neutrofili) i medijatori (histamin, eikanazoidi, leukotrieni i citokini).
Indikacije za uporabu:
- Prevencija i liječenje sezonskog alergijskog rinitisa. - Prevencija i liječenje cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa.
Način uporabe:
Flutinex je namijenjen samo za intranazalnu primjenu. Da bi se postigao puni terapijski učinak lijeka treba koristiti redovito. Odrasli i djeca stariji od 12 godina, za prevenciju i liječenje sezonskog alergijskog rinitisa i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa, propisuju se 100 µg (2 doze) u svaku nosnicu 1 put / dan (po mogućnosti ujutro). U nekim slučajevima potrebno je primijeniti 100 µg (2 doze) u svaku nosnicu 2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 200 mikrograma (4 doze) u svaku nosnicu. Stariji bolesnici: režim doziranja nije potreban za korekciju. Djeca od 4 do 11 godina: za prevenciju i liječenje sezonskog alergijskog rinitisa, preporučuje se davanje 50 mcg (1 doza) svakoj nosnici 1 vrijeme / dan. Maksimalna dnevna doza lijeka je 100 mcg (2 doze) u svaku nosnicu. Maksimalni terapijski učinak očituje se nakon 3-4 dana terapije. Način primjene Prije uporabe, lagano protresite bocu i uzmite je, stavite indeksni i srednji prst na obje strane vrha, a palac ispod dna. Prilikom prve uporabe lijeka ili prekida u uporabi dulje od 1 tjedna potrebno je provjeriti stanje raspršivača: usmjerite ga dalje od sebe i napravite nekoliko dodira dok se ne pojavi mali oblak s vrha. Zatim trebate očistiti nos (lagano ispuhati nos). Zatvorite jednu nosnicu i umetnite vrh u drugu nosnicu. Nagnite glavu lagano prema naprijed dok nastavite držati aerosolnu bocu okomito. Tada biste trebali početi udisati kroz nos i, dok nastavljate udisati, jednom pritisnite prste da biste razdijelili preparat. Izdisati kroz usta. Ponovite postupak za drugi sprej u istoj nosnici. Potom potpuno ponovite postupak opisan umetanjem vrha u drugu nosnicu. Nakon upotrebe, napojite ga vrhom čistom krpom ili rupčićem i pokrijte ga poklopcem.
Nuspojave:
Lokalne reakcije: vrlo rijetko - suhoća i nadraženost nazofarinksa, neugodan okus i miris.
kontraindikacije:
Preosjetljivost na lijek.
Interakcije s lijekovima:
Interakcija lijeka Flutinex s drugim lijekovima nije opisana.
Posebne upute:
Infekcije gornjih dišnih putova nisu kontraindikacija za uporabu Fluintexa. Potrebno je oprezno imenovati Flutinex nakon sustavne primjene GCS-a, osobito u slučajevima kada se očekuje supresija funkcije nadbubrežne kore. Iako u većini slučajeva aplikacija omogućuje uspješno kontroliranje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, može biti potrebna dodatna terapija za zaustavljanje oftalmoloških manifestacija ove bolesti. Postoje izvješća o iznimno rijetkim slučajevima perforacije nazalnog septuma nakon intranazalnog davanja kortikosteroida: obično u bolesnika podvrgnutih operaciji nosa Sigurnost Flintinexa tijekom trudnoće nije utvrđena. Intranazalna primjena lijeka smanjuje mogućnost sistemskih nuspojava na minimum. Ako je potrebno, imenovanje za vrijeme trudnoće i dojenja moguće je u slučajevima kada namjerne koristi za majku nadmašuju potencijalni rizik za fetus ili dijete. U eksperimentalnim ispitivanjima nakon intranazalnog davanja lijeka Flintinex flutikazon propionat nije detektiran u krvnoj plazmi. Smatra se da je njegova penetracija u majčino mlijeko niska.
predoziranje:
Simptomi akutnog i kroničnog predoziranja lijekom nisu registrirani. Kada se zdravim dobrovoljcima daje intranazalno, 2 mg flutikazon propionata 2 puta dnevno tijekom 7 dana nije otkrilo nikakav učinak na funkciju hipotalamo-hipofizno-nadbubrežne žlijezde.
Uvjeti skladištenja:
Protresite prije upotrebe. Čuvati na temperaturi ispod 25 ° C, na suhom mjestu izvan dohvata djece, u originalnoj ambalaži.
Datum isteka:
2 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.
flutikazon
Sprej nazalno doziranje u obliku suspenzije bijele ili gotovo bijele boje.
Pomoćne tvari: benzalkonijev klorid - 10 ug, feniletanol - 250 ug, polisorbat 80-100 ug, Avicel RC-591 - 1250 ug, bezvodni dekstroza - 5000 ug, pročišćena voda - 0,1 ml.
12 ml (120 doza) - tamne staklene boce (1) s uređajem za doziranje - plastične palete (1) - kartonske kutije.
Flutikazon propionat je tvar s jakim protuupalnim učinkom. Kod intranazalnog davanja nema značajnog sistemskog učinka ili supresije hipotalamo-hipofizno-adrenalnog sustava.
Značajna promjena u dnevnom području farmakokinetičke krivulje serumskog kortizola nije otkrivena nakon primjene flutikazon propionata u dozi od 200 μg / dan. u usporedbi s placebom (omjer: 1.01, 90% CI - interval pouzdanosti od 0.9 do 1.14).
Fluticasone propionate ima protuupalni učinak interakcijom s receptorima glukokortikosteroida. Suzbija proliferaciju mastocita, eozinofila, limfocita, makrofaga, neutrofila; smanjuje proizvodnju upalnih medijatora i drugih bioloških aktivnih tvari (histamin, prostaglandini, leukotrieni, citokini) tijekom ranih i kasnih faza alergijske reakcije. Fluticasone propionate ima brzi protuupalni učinak na sluznicu nosa, a njegov antialergijski učinak već se očituje 2-4 sata nakon prve uporabe. Smanjuje kihanje, svrbež u nosu, curenje iz nosa, kongestiju nosa, nelagodu u području paranazalnih sinusa i osjećaj pritiska oko nosa i očiju. Osim toga, ublažava simptome oka povezane s alergijskim rinitisom. Smanjenje težine simptoma (osobito nazalne kongestije) traje 24 sata nakon jednog spreja u dozi od 200 μg. Flutikazon propionat poboljšava kvalitetu života pacijenata, uključujući tjelesnu i socijalnu aktivnost.
Nakon intranazne primjene flutikazon propionata u dozi od 200 mg / dan. maksimalne ravnotežne koncentracije u plazmi nisu kvantificirane u većine bolesnika (manje od 0,01 ng / ml). Najviša koncentracija u plazmi zabilježena je na razini od 0,017 ng / ml. Izravna apsorpcija iz nazalne šupljine je malo vjerojatna zbog niske topljivosti u vodi i gutanja većeg dijela lijeka. Apsolutna oralna bioraspoloživost je niska (manje od 1%) kao rezultat kombinacije nepotpune apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta i aktivnog metabolizma tijekom prvog prolaza kroz jetru. Ukupna sistemska apsorpcija je stoga izuzetno niska.
Flutikazon propionat ima veliki volumen raspodjele u ravnotežnom stanju (približno 318 litara). Komunikacija s proteinima plazme je visoka (91%).
Flutikazon propionat se brzo izlučuje iz sistemskog protoka krvi, uglavnom zbog metabolizma u jetri uz formiranje neaktivne karboksilne kiseline preko izoenzima citokroma P450 CYP3A4. Metabolizam progutane frakcije flutikazon propionata tijekom prvog prolaska kroz jetru odvija se na isti način.
Izlučivanje flutikazon propionata je linearno u rasponu doza od 250 do 1000 μg i karakterizirano je visokim klirensom plazme (1,1 l / min). Maksimalna koncentracija u plazmi se smanjila na otprilike 98% u roku od 3-4 sata, a samo u vrlo niskim koncentracijama u plazmi, primijećen je konačni poluživot od 7,8 h. karboksilna kiselina - manje od 5%. Flutikazon propionat i njegovi metaboliti uglavnom se izlučuju žučom kroz crijeva.
- prevenciju i liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa.
- preosjetljivost na flutikazon propionat ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
- dob djece do 4 godine.
- istovremena primjena s jakim inhibitorima CYP3A4 izoenzima, kao što su ritonavir i ketokonazol, može uzrokovati povećanje koncentracije flutikazon propionata u plazmi;
- uz istovremenu primjenu s drugim oblicima doziranja glukokortikosteroida;
- u prisustvu infekcija nosne šupljine ili paranazalnih sinusa. U isto vrijeme, infektivne bolesti nosa zahtijevaju odgovarajuće liječenje, ali nisu kontraindikacije za upotrebu nazalnog spreja;
- nakon nedavne traume nosa ili operacije u nosnoj šupljini ili u prisutnosti ulceracije sluznice nosa.
Da bi se postigao puni terapijski učinak, potrebno je redovito uzimati lijek. Maksimalni terapijski učinak može se postići nakon 3-4 dana terapije.
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Za prevenciju i liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa, 2 injekcije u svaku nosnicu 1 puta dnevno, po mogućnosti ujutro (200 mcg dnevno). U nekim slučajevima, možete primijeniti 2 injekcije u svaku nosnicu 2 puta dnevno (400 µg dnevno) za kratko vrijeme kako biste postigli kontrolu nad simptomima, nakon čega bi se doza trebala smanjiti.
Maksimalna dnevna doza je 400 mcg (ne više od 4 injekcije u svaku nosnicu).
Posebne skupine pacijenata
Stariji bolesnici
Uobičajena doza za odrasle.
Djeca od 4 do 12 godina
Za prevenciju i liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa, 1 injekcija (50 µg) u svaku nosnicu 1 put dnevno, po mogućnosti ujutro. U nekim slučajevima može biti potrebno primijeniti 1 injekciju u svaku nosnicu 2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 200 mcg (ne više od 2 injekcije u svaku nosnicu).
Prije uporabe, lagano protresite bocu, uzmite je, stavite indeks i srednji prst na obje strane vrha, a palac - ispod dna.
Prilikom prve uporabe lijeka ili prekida u uporabi dulje od 1 tjedna potrebno je provjeriti stanje raspršivača: poslati ga dalje od sebe, napraviti nekoliko prešanja sve dok mali vrh ne izađe iz vrha. Zatim trebate očistiti nos (ispuhati nos). Zatvorite jednu nosnicu i umetnite vrh u drugu nosnicu. Nagnite glavu lagano prema naprijed dok nastavite držati bocu okomito. Tada biste trebali početi udisati kroz nos i, dok nastavljate udisati, jednom pritisnite prste da biste razdijelili preparat. Izdisati kroz usta. Ako je potrebno, ponovite postupak za drugo prskanje u istoj nosnici. Potom potpuno ponovite postupak opisan umetanjem vrha u drugu nosnicu. Nakon upotrebe, napojite ga vrhom čistom krpom ili rupčićem i pokrijte ga poklopcem. Isperite prskalicu najmanje 1 put tjedno. Da biste to učinili, pažljivo uklonite vrh i isperite ga toplom vodom. Otresite višak vode i ostavite da se osuši na toplom mjestu. Izbjegavajte pregrijavanje. Zatim pažljivo postavite vrh natrag na svoje izvorno mjesto na vrhu bočice. Nosite zaštitnu kapu. Ako je otvor otvora začepljen, vrh treba ukloniti kao što je gore opisano i ostaviti neko vrijeme u toploj vodi. Zatim isperite tekućom hladnom vodom, osušite i ponovno stavite bocu. Ne čistite otvor vrhom igle ili drugim oštrim predmetima.
Od strane imunološkog sustava:
Vrlo rijetko: reakcije preosjetljivosti (uključujući bronhospazam, osip, oticanje lica i jezika, anafilaktičke reakcije), anafilaktoidne reakcije.
Iz živčanog sustava:
Često: glavobolja, osjećaj neugodnog okusa i mirisa. Pojava glavobolje, neugodnog okusa i mirisa također je zabilježena kada se koriste drugi nazalni sprejevi.
Na dijelu organa vida:
Vrlo rijetko: glaukom, povišeni intraokularni tlak, katarakte. Uzročna veza između intranazalnog uzimanja flutikazon propionata i tih pojava nije utvrđena u kliničkim ispitivanjima koja su trajala do godinu dana.
Na dijelu dišnog sustava, organa prsnog koša i medijastinuma:
Vrlo često: krvarenje iz nosa.
Često: suhoća u nosnoj šupljini i ždrijelu, iritacija sluznice nosa i ždrijela (prijavljeno kao kod primjene drugih intranazalnih pripravaka).
Vrlo rijetko: perforacija nosnog septuma (zabilježena pri uzimanju intranazalnih glukokortikosteroida).
Nema podataka o akutnom ili kroničnom predoziranju flutikazon propionatom.
Kod zdravih dobrovoljaca, intranazalna primjena 2 mg flutikazon propionata dva puta dnevno tijekom 7 dana nije utjecala na funkciju hipotalamo-hipofizno-adrenalnog sustava (doza je 20 puta veća od terapijske). Primjena lijeka u dozama većim od preporučenih tijekom dugog vremenskog razdoblja može dovesti do privremene inhibicije funkcije nadbubrežne žlijezde.
U takvih bolesnika liječenje flutikazon propionatom treba nastaviti u dozama potrebnim za kontrolu simptoma; oporavak funkcije nadbubrežne žlijezde traje nekoliko dana, njegovo praćenje provodi se mjerenjem razine kortizola u plazmi.
Zbog vrlo niskih koncentracija flutikazon propionata u plazmi nakon primjene nazalnog spreja, klinički značajne interakcije nisu vjerojatne.
Ritonavir (visoko aktivni inhibitor koenzima CYP3A4 u enzimskom sustavu citokroma P450) može značajno povećati koncentraciju flutikazon propionata u plazmi, što rezultira naglim smanjenjem razine kortizola u serumu, nastaju sustavne nuspojave, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežne žlijezde.
Inhibitori izoenzima CYP3A4 enzimskog sustava citokroma P450 uzrokuju zanemarljivo (eritromicin) ili blagi (ketokonazol) porast koncentracije flutikazon propionata u plazmi, koji ne dovode do značajnog smanjenja koncentracija kortizola u serumu. Međutim, kod kombinirane primjene CYP3A4 izoenzimskih inhibitora enzima citokroma P450 (na primjer, ketokonazola) i flutikazon propionata, zbog mogućeg povećanja koncentracije u plazmi, treba biti oprezan. Kod promatranja nakon registracije zabilježeni su slučajevi pojavljivanja sistemskih učinaka kortikosteroida, kao što je Cushingov sindrom i supresija nadbubrežne žlijezde, u kombiniranoj uporabi flutikazon propionata i ritonavira. Stoga treba izbjegavati istovremenu primjenu ritonavira i flutikazon propionata, osim u slučajevima gdje potencijalna korist za pacijenta premašuje mogući rizik od nuspojava kortikosteroida.
Lijek je indiciran samo za intranazalnu primjenu.
Bez nadzora liječnika, sprej za nos ne smije se koristiti neprekidno dulje od 6 mjeseci.
Kod dulje uporabe potrebno je redovito praćenje funkcije nadbubrežne kore.
Postoje izvještaji o manifestaciji sistemskih učinaka kada se koriste nazalni glukokortikosteroidi u vrlo visokim dozama dugo vremena. Ovi učinci su mnogo manje vjerojatni nego kod primjene oralnih oblika glukokortikosteroida i mogu se razlikovati u pojedinih bolesnika, kao i između različitih preparata glukokortikosteroida.
Mogući sistemski učinci mogu uključivati Itsenko-Cushingov sindrom, supresiju nadbubrežne žlijezde, kataraktu, glaukom i, u još rijetkim slučajevima, mentalne poremećaje ili poremećaje u ponašanju, uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje spavanja, tjeskobu, depresiju ili agresiju.
U djece koja su intranazalno primala glukokortikosteroidi, uočeno je smanjenje stope rasta. Stoga, najmanja doza treba koristiti kao dozu za održavanje kod djece, osiguravajući adekvatnu kontrolu simptoma bolesti.
Učinak nazalnog spreja flutikazon propionata može se u potpunosti manifestirati tek nakon nekoliko dana liječenja. Da bi se postigao maksimalni terapeutski učinak, potrebno je pridržavati se pravilnog režima primjene.
Potrebno je paziti kod prebacivanja bolesnika sa sustavnom terapijom glukokortikosteroida za liječenje nazalnim sprejom flutikazon propionat, ako postoji razlog za pretpostavku disfunkcije nadbubrežnih žlijezda.
U većine bolesnika nazalni sprej flutikazon propionat eliminira simptome sezonskog alergijskog rinitisa, ali u nekim slučajevima, s vrlo visokom koncentracijom alergena u zraku, može biti potrebna dodatna terapija.
Za ublažavanje oftalmičkih manifestacija na pozadini uspješne terapije sezonskog alergijskog rinitisa može biti potrebna dodatna terapija.
Kod promatranja nakon registracije zabilježeni su slučajevi pojavljivanja sistemskih učinaka kortikosteroida, kao što je Cushingov sindrom i supresija nadbubrežne žlijezde, u kombiniranoj uporabi flutikazon propionata i ritonavira. Stoga treba izbjegavati istovremenu primjenu ritonavira i flutikazon propionata, osim u slučajevima gdje potencijalna korist za pacijenta premašuje mogući rizik od nuspojava kortikosteroida.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima
Podaci o učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima nisu primljeni, ali trebate uzeti u obzir nuspojave koje mogu izazvati lijek.
Trudnicama i dojiljama lijek se može propisati samo u slučajevima kada očekivana korist za pacijenta prelazi svaki mogući rizik za fetus ili dijete.
Za prevenciju i liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa, 1 injekcija (50 µg) u svaku nosnicu 1 put dnevno, po mogućnosti ujutro. U nekim slučajevima može biti potrebno primijeniti 1 injekciju u svaku nosnicu 2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 200 mcg (ne više od 2 injekcije u svaku nosnicu). Kontraindicirana kod djece mlađe od 4 godine.
Flutineks flutikazon
instrukcija
- ruski
- Kazahstanski Ruski
Trgovački naziv
Međunarodno nezaštićeno ime
Oblik doziranja
Prskajte nazalnu dozu od 50 mcg
struktura
Sadrži jednu dozu
aktivni sastojak - flutikazon propionat 0,050 mg,
pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza i natrijeva karboksimetilceluloza (Avicel RC 591), dekstroza monohidrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid (50% otopina), dinatrij hidrogen fosfat, limunska kiselina monohidrat, pročišćena voda.
opis
Bijela homogena suspenzija.
Farmakoterapijska skupina
Nosni pripravci. Antikongestanti i drugi nazalni pripravci za lokalnu primjenu. Kortikosteroidi. Flutikazon.
ATX kod R01AD08
Farmakološka svojstva
farmakokinetika
Apsorpcija. Nakon intranazalnog flutikazon propionata (200 µg dnevno), maksimalna koncentracija (Cmax) ovog lijeka u krvnoj plazmi nije otkrivena u većine bolesnika (to jest, manja je od 0,01 ng / ml). Najviši Cmax je 0,017 ng / ml. Izravna apsorpcija na nosnoj sluznici je zanemariva zbog niske topljivosti lijeka u vodi, zbog čega se većina doze na kraju proguta. Kada se uzima oralno, flutikazon propionat apsorbira manje od 1% doze zbog slabe apsorpcije i presistemskog metabolizma. Sve to dovodi do činjenice da je ukupna apsorpcija u nazalnoj šupljini i gastrointestinalnom traktu (progutani lijek) izuzetno niska.
Distribucija. Kada se dostigne ravnotežna koncentracija u plazmi, flutikazon propionat ima veliki volumen raspodjele (oko 318 litara). Ima prilično visoku sposobnost vezanja na proteine plazme (91%).
Metabolizam. Flutikazon propionat se brzo izlučuje iz krvne plazme, uglavnom kao rezultat metabolizma u jetri do neaktivnog karboksilnog metabolita pod djelovanjem izoenzima citokroma P450 CYP3A4. Progutani flutikazon propionat se u velikoj mjeri metabolizira kao rezultat početnog prolaska kroz jetru.
Eliminacija. Glavni put eliminacije je eliminacija flutikazon propionata i njegovih metabolita žuči.
farmakodinamiku
Flutinex je glukokortikosteroid za lokalnu primjenu, lijek s jakim protuupalnim i anti-edemskim i antialergijskim djelovanjem. Protuupalni učinak se ostvaruje kao posljedica interakcije lijeka s glukokortikosteroidnim receptorima. Potiskuje proliferaciju mastocita, eozinofila, limfocita, makrofaga, neutrofila. Flutikazon smanjuje proizvodnju upalnih medijatora i drugih biološki aktivnih tvari (histamin, prostaglandini, leukotrieni, citokini) tijekom ranih i kasnih faza alergijske reakcije. Vraća pacijentov odgovor na djelovanje bronhodilatatora, čime se smanjuje učestalost njihovog korištenja. Ima brzi protuupalni učinak na sluznicu nosa, a njegov antialergijski učinak već se očituje unutar 2-4 sata nakon prve uporabe. Smanjuje kihanje, svrbež u nosu, curenje iz nosa, kongestiju nosa, nelagodu u području paranazalnih sinusa i osjećaj pritiska oko nosa i očiju. Osim toga, ublažava simptome oka povezane s alergijskim rinitisom. Smanjenje težine simptoma (osobito nazalne kongestije) traje 24 sata nakon jednog spreja u dozi od 200 μg.
Kada se koristi u preporučenim dozama, nema značajnu sustavnu aktivnost i praktički ne inhibira hipotalamus-hipofizno-nadbubrežni sustav.
Indikacije za uporabu
prevenciju i liječenje sezonskog alergijskog rinitisa (uključujući peludnu groznicu) i cjelogodišnjeg rinitisa
Doziranje i primjena
Lijek Flutinex namijenjen je samo za uvođenje u nosni prolaz.
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
2 doze u svakom nazalnom prolazu jednom dnevno (200 μg), poželjno ujutro, ako je potrebno - 2 doze u svakom nosnom prolazu dva puta dnevno (400 μg), liječenje ne bi trebalo biti dugo.
Čim se simptomi uzmu pod kontrolu, koristite dozu za održavanje - 1 doza u svakom nazalnom prolazu jednom dnevno.
(100 ug). Ako se simptomi ponovno pojave, doza se može u skladu s tim povećati. Treba koristiti minimalnu dozu u kojoj se održava učinkovita kontrola simptoma. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 400 mikrograma.
Djeca od 4 do 12 godina:
Na 1 dozu (100 mkg) u svakom nazalnom prolazu jednom dnevno, po mogućnosti ujutro.
Protresite bocu i uklonite poklopac za prašinu. Pažljivo očistite nosne prolaze. Prstom pritisnite jedan nosni prolaz i stavite mlaznicu u drugu. Lagano nagnite glavu kako bi bočica ostala uspravna. Polako udahnite kroz otvoreni nosni prolaz i istodobno istodobno pritisnite vrh ovratnika jakim pokretima prstiju prema dolje da biste dobili tanki sprej aerosola. Izdisati kroz usta. Ponovite potreban broj puta, što odgovara broju doza koje je propisao liječnik. Izvedite isti postupak na drugom nosnom prolazu. Nakon uporabe aplikatora, obrišite ga čistom krpom i zamijenite poklopac za prašinu.
Trajanje liječenja određuje liječnik. Može proći nekoliko dana (ponekad 3-4 dana) kako bi se postigao maksimalni učinak, što treba razmotriti.
Nuspojave
Nuspojave Flutinexa navedene su prema klasi i učestalosti sustava organa. Učestalost nuspojava definirana je kao:
Flutinap 0,05, sprej za nos
Upute za medicinsku uporabu lijeka
Flutinap 0,05
Međunarodno nezaštićeno ime
Sprej nosa 100 doza, 10 ml
Sadrži jednu dozu
aktivni sastojak - flutikazon propionat 50 µg,
pomoćne tvari - benzalkonijski klorid, alkohol-feniletil, polisarbat-80, mikrokristalna celuloza i natrijeva karboksimetilceluloza, bezvodna glukoza, pročišćena voda.
Suspenzija od bijele do gotovo bijele.
Nosni pripravci. Anti-kongestanti i drugi nazalni pripravci za lokalnu primjenu. Kortikosteroidi. Flutikazon.
ATX kod R01AD08
Nakon intranazalnog flutikazon propionata (200 µg na dan), maksimalna koncentracija (Cmax) ovog lijeka u krvnoj plazmi većine bolesnika nije otkrivena (to je manje od 0,01 ng / ml), a najveća (Cmax) je 0,017 lg / ml. Izravna apsorpcija na nosnoj sluznici je zanemariva zbog niske topljivosti lijeka u vodi, zbog čega se većina doze na kraju proguta. Kada se uzima oralno, flutikazon propionat manji od 1% doze apsorbira se u krv zbog slabe apsorpcije i presistemskog metabolizma. Sve to dovodi do činjenice da je ukupna apsorpcija u nazalnoj šupljini i gastrointestinalnom traktu (progutani lijek) izuzetno niska.
Kada se dostigne ravnotežna koncentracija u plazmi, flutikazon propionat ima veliki volumen raspodjele (oko 318 litara). Ima prilično visoku sposobnost vezanja na proteine plazme (91%). Flutikazon propionat se brzo izlučuje iz krvne plazme, uglavnom kao rezultat metabolizma u jetri do neaktivnog karboksilnog metabolita djelovanjem izoenzima citokroma P450 CYP3A4. Progutani flutikazon propionat se u velikoj mjeri metabolizira kao rezultat početnog prolaska kroz jetru.
Glavni način eliminacije je izlučivanje flutikazonpropionata i njegovih metabolita žuči.
Flutinap 0,05 je glukokortikosteroid za lokalnu primjenu, lijek s jakim protuupalnim i anti-edemskim i antialergijskim djelovanjem. Protuupalni učinak ostvaruje se kao posljedica interakcije lijekova s receptorom glukokortikosteroida. Smanjuje proliferaciju mastocita, eozinofila, limfocita, makrofaga, neutrofila, a flutikazon smanjuje proizvodnju upalnih medijatora i drugih biološki aktivnih tvari (histamin, prostaglandini, leukotrieni, citokini) tijekom ranih i kasnih faza alergijske reakcije. Vraća reakciju pacijenta, učinak bronhodilatatora, smanjuje učestalost njihove primjene, ima brzi protuupalni učinak na nosnu sluznicu, a antialergijski učinak manifestira se već 2-4 sata nakon prve primjene. Smanjuje kihanje, svrab u nosu, curenje iz nosa, kongestiju nosa, nelagodu u području paranazalnih sinusa i osjećaj pritiska oko nosa i očiju. Osim toga, ublažava simptome oka povezane s alergijskim rinitisom. Smanjenje težine simptoma (osobito nazalne kongestije) traje 24 sata nakon jednog spreja u dozi od 200 μg.
Kada se koristi u preporučenim dozama, ne posjeduje izraženu sistemsku aktivnost i praktički ne inhibira hipotalamo-hipofizno-nadbubrežni sustav.
Indikacije za uporabu
- prevenciju i liječenje sezonskog alergijskog rinitisa (uključujući peludnu groznicu), kao i cjelogodišnjeg rinitisa
Doziranje i primjena
Flutinap 0,05 nazalni sprej namijenjen je samo za intranazalnu uporabu. Svaki put kada pritisnete ventil kroz nosni adapter, otpušta se 50 µg flutikazon propionata. U prvoj primjeni, kao iu slučajevima kada se sprej nije koristio tjedan dana ili dulje, najprije napunite dozator 6 puta, nakon čega postaje spreman za uporabu.
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
Za prevenciju i liječenje sezonskog alergijskog i cjelogodišnjeg rinitisa. Dvije injekcije suspenzije u svakom nosnom prolazu jednom dnevno, po mogućnosti ujutro. U nekim slučajevima potrebno je nanositi sprej dva puta dnevno. Nakon postizanja poboljšanja potrebno je prijeći na tretman održavanja, jednu injekciju spreja dnevno.
Treba koristiti uobičajenu dozu za odrasle.
Djeca starija od 8 godina:
Za prevenciju i liječenje sezonskog alergijskog i cjelogodišnjeg rinitisa, djeca u dobi od 8 do 11 godina preporučuju se jednom za svaki nosni prolaz, po mogućnosti ujutro. U nekim slučajevima potrebno je nanositi jedan sprej u svaki nosni prolaz dva puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti dva spreja u svakom nosnom prolazu.
Protresite prije upotrebe.
Upute za uporabu
Provjerite prije uporabe:
Držite bočicu kao što je prikazano na slici 1 između kažiprsta i srednjeg prsta na obje strane vrha, a palac ispod dna.
Prilikom prve uporabe lijeka treba provjeriti upotrebljivost prskalice. Usmjerite vrh od sebe, pritisnite ga nekoliko puta prema dolje, kao što je prikazano na slici 2, dok mali vrh ne izađe iz vrha.
Kako koristiti sprej
Lagano nagnite glavu kako bi bočica ostala uspravna. Umetnite vrh u nosni prolaz i pritisnite jednom obujmicu s jakim pokretima prstiju prema dolje kako biste dobili fini sprej za raspršivanje (Sl. 3).
Izvadite vrh iz nosnog prolaza i duboko udahnite kroz nos kako biste raspršili lijek u nosnom prolazu (Sl. 4).
Potpuno ponovite 3-4 koraka umetanjem vrha u drugi potez;
Nakon uporabe, obrišite vrh čistom krpom i zamijenite pokrov za prašinu (slika 5).
Isperite prskalicu najmanje 1 put tjedno. Da biste to učinili, pažljivo uklonite vrh i isperite ga toplom vodom. Otresite višak vode i ostavite da se osuši na sobnoj temperaturi.
Zatim pažljivo postavite vrh natrag na vrh boce. Nosite zaštitnu kapu.
Napomena: ako je rupa na vrhu začepljena, vrh treba ukloniti kao što je gore opisano i ostaviti neko vrijeme u toploj vodi. Zatim isperite tekućom hladnom vodom, osušite i ponovno stavite bocu.
Ne čistite otvor vrhom igle ili drugim oštrim predmetima.
- suhoća i iritacija, ulceracija sluznice nosa
- perforacija nazalnog septuma (vrlo rijetko, kada se primjenjuje nakon operacije u nosnoj šupljini)
- reakcije preosjetljivosti s manifestacijom bronhospazma, anafilaktička reakcija
- preosjetljivost kože ili vaskularni edem
- glavobolja, osjećaj neugodnog okusa i mirisa
- vrlo rijetko, glaukom, povišenog intraokularnog tlaka, katarakte
- oralna kandidijaza
- preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka
- djeca do 8 godina
Ne preporučuje se davanje Flutinapa 0,05 pacijentima koji istovremeno uzimaju lijekove koji su potencijalni inhibitori sustava citokroma P450 3A4 (na primjer, inhibitori proteaze kao što je nitronavir). U studijama o interakciji intranazalnog flutikazon dipropionata i ritonavira (vrlo vjerojatnog inhibitora sustava citokroma P450 3A4) u dnevnoj dozi od 100 µg, koncentracija Flutinapa 0,05 u plazma plazmi povećala se nekoliko stotina puta, što je dovelo do značajnog smanjenja razine kortizola u krvnoj plazmi. Postoje izvješća o Cushingovom sindromu i suzbijanju funkcije nadbubrežne žlijezde. Ako koristi ne prelaze značajno veći rizik od nuspojava sistemskih kortikosteroida, onda takvu kombinaciju treba izbjegavati.
Drugi inhibitori citokroma P450 3A4 uzrokuju blago (eritromicin) i slabo (ketokonazol) povećanje izloženosti Flutinapu 0,05 neznatnom padu razine kortizola u plazmi.
Prije uporabe Flutinapa 0,05 potrebno je reorganizirati prolaze, iako prisutnost lokalnih infekcija nazalnih prolaza nije kontraindikacija za primjenu lijeka.
Flutinap 0,05 namijenjen je za dugotrajno liječenje, a ne za napadanje, pa je stoga redovita uporaba spreja vrlo važna.
Kod prebacivanja bolesnika sa sistemskih kortikosteroida na liječenje Flutinapom 0,05 potrebno je biti oprezan zbog opasnosti od razvoja adrenalne insuficijencije.
U većini slučajeva Fluutinap 0.05 kontrolira sezonski alergijski rinitis, ali u slučaju teške alergijske reakcije može biti potrebna dodatna terapija.
Nosni kortikosteroidi mogu uzrokovati sistemske učinke, osobito kod duljeg korištenja visokih doza.
Postoje izvještaji da neke visoke doze nazalnih kortikosteroida mogu uzrokovati zaostajanje rasta u djece. Preporučljivo je redovito pratiti rast djece koja dugo uzimaju nazalne kortikosteroide. U slučaju otkrivanja zaostajanja u rastu, pedijatar bi trebao pregledati liječenje na strani smanjenja doze nazalnih kortikosteroida.
Potrebno je razmotriti mogućnost postojanja rezidualnog oštećenja funkcije nadbubrežne kore tijekom stresnih situacija (respiratorne infekcije, operacije, traume, itd.) I odlučiti o potrebi dodatne primjene glukokortikosteroida.
Da biste spriječili rizik od razvoja kandidijaze u ustima, morate isprati usta nakon upotrebe lijeka.
Flutinap 0.05 nazalni sprej nije namijenjen djeci mlađoj od 8 godina.
Trudnoća i dojenje
Trudnice se propisuju samo u slučajevima kada očekivana korist premašuje svaki mogući rizik za fetus. U razdoblju laktacije namijenjeno je samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje svaki mogući rizik za dijete.
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva
S obzirom na nuspojave lijeka treba biti oprezan kada vozite vozilo ili potencijalno opasan mehanizam.
Simptomi: s produljenim unosom doza lijeka koji prelaze preporučenu, moguće značajnu supresiju funkcije nadbubrežne kore. Primijećeni su vrlo rijetki izvještaji o razvoju akutne nadbubrežne krize u djece koja su primala dozu flutikazon propionata 1000 mcg dnevno i tijekom nekoliko mjeseci ili godina. Kod takvih bolesnika zabilježena je hipoglikemija, depresija svijesti i konvulzije.
Liječenje: potrebno je pratiti bolesnike koji primaju visoke doze i postupno smanjivati dozu Flutinapa0.05.
Oblik izdavanja i pakiranje
10 ml lijeka se ulije u staklene bočice jantarne boje, hermetički zatvorene s aluminijskim čepom zajedno s plastičnim dozatorom i čepom. Bočica s dozatorom nalazi se u bijelom plastičnom kućištu.
Na 1 bocu zajedno s uputom za medicinsku primjenu u državnom i ruskom jeziku stavite u kutiju s kartona.
Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece!
Nemojte uzimati lijek nakon isteka roka valjanosti naznačenog na pakiranju.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Sava Medica doo, Indija
At: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.
Vlasnik potvrde o registraciji
Sava Medica doo, Indija
Adresa organizacije koja ugošćuje pritužbe potrošača na kvalitetu proizvoda (robe) u Republici Kazahstan:
Karaganda Tvrtka Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, ured 202
Jeste li dobili bolovanje zbog bolova u leđima?
Koliko često imate problema s bolovima u leđima?
Možete li tolerirati bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?
Saznajte što je brže moguće kako biste se nosili s bolovima u leđima.
Uputa za Flutinex sprej
Trgovački naziv: Flutinex
Međunarodno nenamjensko ime: Fluticasone Propionate
Sastav i obrazac za izdavanje:
Sastojci: Fluticasone Propionate 50 µg
oblik otpuštanja: 120 boca dozatora.
FARMAKOLOŠKA AKCIJA:
Protuupalni i bronhodilatatorni lijek
INDIKACIJE ZA PRIMJENU:
koristi se kod alergijskog rinitisa, rinosinusitisa, uključujući polipozne, kao i postoperativne uvjete u nosnoj šupljini
Doziranje i primjena:
Da bi se postigao optimalni učinak, lijek treba koristiti redovito, čak iu odsustvu kliničkih simptoma bronhijalne astme i KOPB.
Liječnik određuje tijek liječenja i promjenu doze pojedinačno.
Pacijentu treba propisati lijek u obliku doziranja koji sadrži dozu flutikazon propionata, što odgovara težini bolesti.
Preporučene doze za odrasle i djecu od 12 godina i starije su 2 inhalacije (25 µg salmeterola i 50 µg flutikazon propionata) 2 puta dnevno, ili 2 inhalacije (25 µg salmeterola i 125 µg flutikazon propionata) 2 puta dnevno, ili 2 puta dnevno. inhalacijom (25 ug salmeterola i 250 ug flutikazon propionata) 2 puta / dan.
Za djecu u dobi od 4 i više godina preporuča se 2 inhalacije (25 µg salmeterola i 50 µg flutikazon propionata) 2 puta dnevno.
Dozu treba smanjiti na najmanju učinkovitu dozu. Ako se kontrola simptoma provodi 2 inhalacije dnevno, minimalna učinkovita doza može biti 1 inhalacija dnevno.
Za odrasle osobe s KOPB, maksimalna preporučena doza je 2 inhalacije (25 µg salmeterola i 250 µg flutikazon propionata) 2 puta dnevno.
Starije bolesnike i bolesnike s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega nije potrebno smanjiti.
kontraindikacije:
»Djeca do 4 godine starosti
»Preosjetljivost na lijek.
Posebne upute:
Tijekom trudnoće i dojenja (dojenje) može se propisati samo ako namijenjena korist za majku nadmašuje svaki mogući rizik za fetus ili dijete.