For Otopina za gutanje i udisanje je bistra, bezbojna ili blago smeđkasta.
Pomoćne tvari: monohidrat limunske kiseline - 2 mg, natrijev hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, pročišćena voda - 989,705 mg.
Bočice od 100 ml - žuto staklo (1) s polietilenskom kapaljkom i polipropilenskom kapicom s prvom kontrolom otvaranja zajedno s mjernom posudom - kartonskim pakiranjima.
Istraživanja su pokazala da Ambroxol - aktivni sastojak lijeka Lasolvan - povećava izlučivanje u respiratornom traktu. Poboljšava proizvodnju plućnog surfaktanta i stimulira cilijarnu aktivnost. Ovi učinci dovode do povećane struje i transporta sluzi (mukocilijarni klirens). Jačanje mukocilijarnog klirensa poboljšava iscjedak sputuma i ublažava kašalj.
U bolesnika s KOPB, dugotrajna terapija lijekom Lasolvan (najmanje 2 mjeseca) rezultirala je značajnim smanjenjem broja pogoršanja. Primijećeno je značajno smanjenje trajanja egzacerbacija i broja dana antibiotske terapije.
Svi oblici doziranja ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakterizirani su brzom i gotovo potpunom apsorpcijom s linearnom doznom ovisnošću u rasponu terapijskih koncentracija. Cmaksimum kada se gutanje postigne za 1-2,5 sati
Vd čini 552 l. U rasponu terapijskih koncentracija, vezanje proteina u plazmi je približno 90%. Prijenos ambroksola iz krvi u tkivo nakon oralne primjene je brz. Najviše koncentracije aktivne komponente lijeka uočene su u plućima.
Približno 30% doze koja se uzima oralno podliježe učinku "prvog prolaza" kroz jetru. Istraživanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da je izoenzim CYP3A4 dominantna izoforma odgovorna za metabolizam ambroksola do dibromantranilne kiseline. Preostali dio ambroksola metabolizira se u jetri, uglavnom glukuronizacijom i djelomičnim cijepanjem do dibromantranilne kiseline (približno 10% primijenjene doze), kao i male količine dodatnih metabolita.
Terminal T1/2 Ambroksol je oko 10 sati, ukupni klirens je unutar 660 ml / min, bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog klirensa. Koristeći metodu radioaktivnog obilježavanja, procijenjeno je da se nakon uzimanja jedne doze lijeka u sljedećih 5 dana, oko 83% primljene doze izluči urinom.
Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata
Nisu pronađeni klinički značajni učinci dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, tako da nema razloga za odabir doze za ta svojstva.
Akutne i kronične bolesti dišnog sustava, praćene oslobađanjem viskoznog ispljuvka i oštećenjem mukocirijalnog klirensa:
- akutni i kronični bronhitis;
- bronhijalna astma s opstrukcijom sputuma;
- I trimestra trudnoće;
- razdoblje dojenja (dojenje);
- Preosjetljivost na Ambroxol ili druge komponente lijeka.
Uz oprez treba koristiti lijek Lasolvan tijekom trudnoće (II i III trimestra), s renalnim i / ili zatajenjem jetre.
Unos (1 ml = 25 kapi).
Kapi se mogu razrijediti u vodi, čaju, soku ili mlijeku. Moguće je nanijeti otopinu bez obzira na obrok.
Odrasli i djeca starija od 12 godina - 4 ml (100 kapi) 3 puta dnevno; djeca od 6 do 12 godina - 2 ml (50 kapi) 2-3 puta dnevno; djeca od 2 do 6 godina - 1 ml (25 kapi) 3 puta dnevno; djeca do 2 godine - 1 ml (25 kapi) 2 puta dnevno.
Odrasli i djeca starija od 6 godina - 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine / dan.
Djeca do 6 godina - 1-2 inhalacije po 2 ml otopine / dan.
Lasolvan otopina za inhalaciju može se primijeniti bilo kojom modernom opremom za inhalaciju (osim parnih inhalatora). Za postizanje optimalne vlage tijekom inhalacije, lijek se miješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1. Od inhalacijske terapije, dubok dah može izazvati kašalj, inhalaciju treba provoditi u normalnom režimu disanja. Prije udisanja, obično se preporučuje zagrijavanje inhalacijske otopine na tjelesnu temperaturu. Bolesnicima s bronhijalnom astmom savjetujemo inhalaciju nakon uzimanja bronhodilatatora kako bi se izbjegla nespecifična iritacija respiratornog trakta i njihov grč.
Ako simptomi bolesti traju 4-5 dana od početka uporabe lijeka, preporučuje se konzultirati liječnika.
Na dijelu probavnog sustava: često (1-10%) - disgeuzija (oslabljen okus), mučnina, smanjena osjetljivost u ustima ili ždrijelu; rijetko (0.1-1%) - dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, suha usta; rijetko (0,01-0,1%) - suho grlo.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko (0,01-0,1%) - osip, svrbež *.
Alergijske reakcije: rijetko (0,01-0,1%) - urtikarija; anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok) *, angioedem *, preosjetljivost *.
* ove nuspojave su opažene uz široku primjenu lijeka; s vjerojatnošću od 95%, učestalost ovih nuspojava je rijetka (0,1% -1%), ali je možda niža; točnu frekvenciju je teško procijeniti, jer nisu zabilježeni tijekom kliničkih ispitivanja.
Specifični simptomi predoziranja kod ljudi nisu opisani.
Postoje izvješća o slučajnom predoziranju i / ili medicinskoj pogrešci, što je rezultiralo simptomima poznatih nuspojava lijeka Lasolvan: mučnina, dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu.
Liječenje: provokacija povraćanja, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, simptomatska terapija.
Nisu prijavljene klinički značajne, nepoželjne interakcije s drugim lijekovima.
Ambroksol povećava penetraciju u bronhijalni sekret amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.
Ne smije se koristiti u kombinaciji s antitusičnim sredstvima koja sprečavaju izlučivanje sputuma.
Otopina sadrži konzervans benzalkonij klorida, koji kod udisanja može izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova.
Lasolvan otopina za gutanje i inhalaciju ne preporučuje se miješati s kromoglikalnom kiselinom i alkalnim otopinama. Povećanje pH otopine iznad 6.3 može uzrokovati taloženje ambroksol hidroklorida ili pojavu opalescencije.
Bolesnici koji su na dijeti s niskom razinom natrija trebaju uzeti u obzir da Lasolvan otopina za oralnu i inhalacijsku primjenu sadrži 42,8 mg natrija u preporučenoj dnevnoj dozi (12 ml) za odrasle i djecu stariju od 12 godina.
Postoje izolirani izvještaji o teškim kožnim lezijama (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), koji se podudaraju s uporabom lijekova za iskašljavanje poput ambroksol hidroklorida. U većini slučajeva to se objašnjava težinom osnovne bolesti i / ili istodobnom terapijom. Pacijenti sa Stevens-Johnsonovim sindromom ili toksičnom epidermalnom nekrolizom mogu u ranoj fazi razviti vrućicu, bolove u tijelu, rinitis, kašalj i upalu grla. Uz simptomatsko liječenje moguće je pogrešno propisivanje anti-hladnih lijekova. S razvojem novih lezija kože i sluznice, bolesnik treba prekinuti liječenje ambroksolom i odmah potražiti liječničku pomoć.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, Lasolvan treba koristiti samo na preporuku liječnika.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Nije bilo slučajeva utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nisu provedena istraživanja o učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu reakcija.
Ambroksol prodire u placentarnu barijeru. Pretklinička ispitivanja nisu otkrila izravan ili neizravan negativan učinak na trudnoću, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj i na trud.
Opsežno kliničko iskustvo s Ambroxolom nakon 28. tjedna trudnoće nije našlo dokaze o negativnom učinku lijeka na fetus. Međutim, potrebno je slijediti uobičajene mjere opreza pri uporabi lijeka tijekom trudnoće. Posebno se ne preporučuje uzimanje Lasolvana u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III trimestru trudnoće, uporaba lijeka je moguća samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.
Ambroxol se može izlučiti u majčino mlijeko. Unatoč činjenici da nisu zapaženi neželjeni učinci kod dojenih beba, tijekom dojenja se ne preporučuje uporaba Lasolvan peroralne otopine i inhalacije.
Pretklinička ispitivanja ambroksola nisu pokazala negativan utjecaj na plodnost.
Lasolvan - poduka
Lasolvan je mukolitički lijek namijenjen liječenju upalnih bolesti donjih i gornjih puteva dišnog sustava, praćenih proizvodnjom sputuma i upale, koji se koristi za liječenje bolesti praćenih mokrim kašljem. U svom sastavu ima aktivnu tvar - ambroksol hidroklorid, koja ima ekspektorantno, sekrecijsko-poticajno i sekretolitičko djelovanje, temeljeno na normalizaciji poremećenog omjera sluznih komponenti sputuma. Dakle, ovaj lijek je lijek za liječenje bronhitisa, upale pluća, traheobronhitisa i za složeno liječenje bronhijalne astme i drugih kroničnih bolesti pluća.
Fakmakodinamika
Lasolvan mehanizam djelovanja je njegova izražen ekspektorans i secretomotoric sekretoliticheskim djelovanje u dišnim putovima i razvoj stimulacija pluća perinatalne - povećanje sinteze, sekrecije i stimulaciju na blokiranje surfaktant propadanje. Također, ovaj lijek ima stimulirajuće djelovanje na žlijezde dišnih mukozne stanice, povećanje lučenja sluzi raspodjelu u bronhije i alveole, a stimulira cilijarnog aktivnost. Osnova Mucosolvan mehanizam djelovanja je aktivacija hidrolizirati enzima u serozne stanicama bronhijalne žlijezde i alveole u vezi s kojima postoji rastuća otpuštanjem Michael Neumaier Lizosomske Clark stanica i na taj način smanjuje viskoznost sputuma, što dovodi do poboljšanja ispuštanja, pražnjenje i izlučivanja, što dovodi smanjenje kašlja.
farmakokinetika
Lazolvan se dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu i ima visoku sposobnost apsorpcije za bilo koji put primjene. Njegova optimalna koncentracija u plazmi postiže se dva sata nakon gutanja. Učinak se javlja kada se uzima u obliku tableta ili u obliku sirupa - nakon 30 minuta, uz rektalnu uporabu u prosjeku od deset minuta do pola sata i ovisi o apsorpciji aktivne tvari u želucu i crijevima, a kada se parenteralna primjena lijeka pojavi brzo i traje do 10 sati. Lasolvan ima dobru propusnost kroz placentnu i krvno-moždanu barijeru, a može se također izlučiti u majčinom mlijeku. Metabolizam lasolvana javlja se u jetri, gdje tvori glukuronske konjugate i dobmantranilnu kiselinu. Lazolvan se uglavnom izlučuje putem bubrega.
Indikacije za primjenu Lasolvana
Uz visoke učinkovitosti, odličan ekspektorans, secretomotoric i sekretolitičkog učinaka lijeka koji se koristi u većini bolesti dišnih putova u kojima je velika količina viskozne sluzi kao antitussive.
Indikacije za njegovu uporabu su:
- Akutna upala pluća;
- Akutni traheobronhitis, akutni opstruktivni bronhitis, akutni bronhitis;
- bronha;
- Kronični bronhitis (sa ili bez respiratornog zatajenja);
- Dječje zarazne bolesti komplicirane bronhitisom i upalom pluća;
- Kronični nazofaringitis, laringitis i laringotraheitis;
- Bronhijalna astma, u kojoj nastaju viskozni ispljuvak i poteškoće u njegovom iscjedku;
- Kronični rinitis;
- Rehabilitacijom bronhijalnog stabla u preoperativnom razdoblju i nakon operacije;
- Cistična fibroza;
- Kronični sinusitis;
- Akutni sinusitis različitih etiologija.
Način primjene Lasolvana
Ovaj lijek ima sljedeće oblike oslobađanja: u obliku tableta, pastila, otopine za inhalaciju, sirupa za djecu i otopine za oralnu primjenu, a proizvodi ga Beringer Ingenheim.
Sirup je dostupan u staklenim bocama od 100 ml i sadrži 15 miligrama aktivne tvari Ambroxol hydrochloride u 5 ml sirupa za djecu i sirup za odrasle 30 miligrama aktivne tvari u 5 ml sirupa.
Tabletni oblik lazolvana je tableta od 10 komada u blisteru, obložena i sadrži 30 miligrama ambroksola.
Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju sadrži 15 miligrama aktivne tvari u 2 ml.
Lašolvanske pastile su okrugle, svijetlosmeđe boje i sadrže 15 miligrama ambroksol hidroklorida u jednoj pastilici.
Lasolvan za inhalaciju
Otopina za udisanje i gutanje sadrži 15 miligrama aktivne tvari u 2 ml.
Inhalacijska otopina lazolvana, odrasli i djeca starija od šest godina koriste jednu ili dvije inhalacije 2-3 ml otopine lasolvane jednom dnevno, a za djecu do šest godina jednu ili dvije inhalacije 2 ml otopine jednom dnevno.
Lasolvanum inhalacijska otopina koristi se na bilo kojoj inhalacijskoj opremi, osim parnih inhalatora. Lijek se miješa u jednakim omjerima s fiziološkom otopinom, a za postizanje najboljeg ovlaživanja zraka u inhalatoru inhalacijska otopina se zagrijava do tjelesne temperature. Inhalacije se provode u načinu normalnog disanja bez dubokih udisaja, što može izazvati kašalj. Bolesnike s bronhijalnom astmom treba inhalirati nakon uzimanja bronhodilatatornih lijekova.
Lasolvan sirup
Sirup se sastoji od aktivnog sastojka - ambroksol hidroklorida, kao i brojnih komponenti koje služe za stvaranje konzistencije, daju ugodan okus i okus. Sirup ima gustu teksturu, gotovo bezbojnu, s ugodnim okusom bobica. Prodaje se u staklenim bocama od 100 ml tamnog stakla od jantara i sadrži 15 miligrama ambroksol hidroklorida u 5 ml sirupa za djecu i 30 miligrama aktivne tvari u 5 ml sirupa za odrasle.
Sirup od 15 miligrama u 5 ml koristi se kod odraslih i djece starije od dvanaest godina - 10 mililitara, što je tri žličice tri puta dnevno, a djeca od šest do dvanaest godina - 5 mililitara, što odgovara jednoj čajnoj žličici dvije ili tri. puta dnevno. A za djecu od dvije do šest godina - 2,5 mililitara, što odgovara pola žlice tri puta dnevno, a bebe do dvije godine dobivaju pola žlice dva puta dnevno, što je 2,5 ml.
Lazolvan sirup sa sastavom od 30 miligrama aktivne tvari u 5 ml koristi se samo u odraslih i djece nakon šest godina u dozama: odrasli i djeca starija od 12 godina - 5 ml, što je jedna žličica tri puta dnevno. A za djecu od šest do dvanaest godina - 2,5 ml, što odgovara pola žlice dva ili tri puta dnevno.
Lasolvan otopina
Lasolvan otopina se uzima oralno u obliku kapi i 1 ml lijeka odgovara dvadeset pet kapi. Lijek se uzima s obrocima uz dodatak voćnog soka, čaja, vode ili mlijeka.
Odrasli na samom početku liječenja propisuju se 4 ml otopine lazolvana tri puta dnevno, djeca starija od šest godina - 2 ml, što odgovara 50 kapi otopine dva ili tri puta dnevno. Mlađa djeca u dobi od dvije do šest godina uzimaju 1 ml, što odgovara 25 kapi tri puta dnevno, a bebe mlađe od dvije godine 1 ml, 25 kapi dva puta dnevno.
Lasolvan tablete
Tabletni oblik lasolvane se koristi samo u odrasloj dobi usta, nakon obroka, 30 miligrama, što odgovara jednoj tableti tri puta dnevno, ali ako je potrebno, doza se može povećati na 60 miligrama dva puta dnevno.
kontraindikacije
Kontraindikacije za uporabu lazolvan je povećana individualna osjetljivost na Ambroxol hydrochloride - aktivna tvar lijeka ili druge komponente koja je dio lijeka.
Također je kontraindiciran unos lijeka u ranoj trudnoći.
Posebne upute i interakcija s drugim lijekovima
Oprez Ovaj lijek treba uzeti trudnice u drugom i trećem tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja.
Ne preporučuje se uzimanje lijeka za pečenje ili zatajenje bubrega.
Lasolvan se ne preporučuje za uporabu s lijekovima koji potiskuju refleks kašlja, koji sadrži u svojem sastavu kodein. I u isto vrijeme, kombinirana uporaba lazolvan i antibakterijskih lijekova može pojačati djelovanje antibiotika, uzrokujući njihov aktivniji terapijski učinak. Dobar terapeutski učinak daje uporabu lazolvana u kombinaciji s mukolitičkim sredstvima biljnog podrijetla.
Nuspojave
Nuspojave lasolvan su alergijske reakcije s individualnom preosjetljivosti na lijek u obliku alergijskog kontaktnog dermatitisa, urtikarije, angioedema. U slučaju produljene nekontrolirane uporabe lijeka može se pojaviti mučnina, žgaravica, gastralgija ili povraćanje.
Ako se ti simptomi pojave, morate prestati uzimati Lasolvan i potražiti savjet u bolnici.
predozirati
Predoziranje lazolvanom nastaje u slučaju uzimanja lijeka u dozi koja prelazi utvrđenu dopuštenu dozu, kada se koristi u odrasloj dobi sirup u djetinjstvu, s akumulacijom lijeka u tijelu, koja se javlja kada je poremećen metabolizam, produljeni unos i poremećaj izlučivanja bubrega ili patologije jetre.
Simptomi predoziranja lasolvanom su mučnina, žgaravica, gastralgija, povraćanje ili alergijska reakcija u obliku alergijskog kontaktnog dermatitisa, urtikarije, angioedema. U teškom obliku može se razviti anafilaktički šok.
U slučajevima kada dijete pije veliku količinu lasolvane, može uzrokovati povraćanje, mučninu ili bol u trbuhu, pa trebate potražiti liječničku pomoć gdje trebate dati ispiranje želuca i, ako je potrebno, detoksikacijsku terapiju.
Također opasne su situacije kada uzimate veliku količinu lijeka, i kod djece i kod odraslih, postoje alergijske reakcije u obliku anafilaktičkog šoka, angioedema, koji su anafilaktičke reakcije i karakterizira ih brz ili brz tijek. Stoga, kada je njihov razvoj hitno potrebno potražiti medicinsku skrb u zdravstvenoj ustanovi.
Upotreba lasolvana za dojenje i trudnoću
Primanje ove lasolvane tijekom trudnoće kontraindicirano je u prva tri mjeseca trudnoće i ne preporučuje se trudnicama u drugom i trećem tromjesečju trudnoće i dojenja, jer uvijek postoji rizik od nuspojava lijeka na embriju u ranom stadiju ili na fetus u kasnijoj fazi trudnoće. Međutim, Lasolvan je lijek koji stimulira perinatalni razvoj pluća povećavajući sintezu, stimulirajući izlučivanje i blokirajući razgradnju površinski aktivne tvari kada joj prijeti prijevremeno rođenje ili fetalna hipotrofija kako bi stimulirala prenatalno sazrijevanje pluća.
Lazolvana se također ne preporučuje tijekom dojenja.
Lasolvan za djecu
Lasolvan se danas smatra jednim od najsigurnijih i najučinkovitijih lijekova za djecu, koji se koristi od rane dobi i praktički nema nuspojava. Za vrlo malu djecu koristi se prikladna dječja doza lazolvana u sirupu, koja se odlikuje ugodnim okusom i sigurnošću, budući da ne sadrži šećer i alkohol. Starija djeca mogu koristiti pastile i otopinu lasolvana, kao i sirup s većom koncentracijom aktivne tvari u sastavu.
Posebnost ovog lijeka za djecu je u tome što je u stanju pokazati kako mukoregulacijski tako i mukolitički učinak na sluznicu donjeg respiratornog trakta, što pridonosi ukapljivanju viskoznog kongestivnog sputuma. Kao mucoregulator, lazolvan aktivira cilije cilijarnog epitela i to ubrzava i poboljšava iscjedak sputuma.
Lasolvan je lijek koji aktivno utječe na konzistenciju sputuma, dok regulira omjer njegovih sastavnih komponenti, zbog čega se viskoznost sputuma smanjuje i dovodi do poboljšanja u iscjedku i eliminaciji iz dišnog trakta djeteta, što dovodi do smanjenja kašlja.
Kod bolesti bronhija često se stvara vrlo gusta i viskozna sputum, a ta činjenica često komplicira pročišćavanje dišnih organa u slučaju bronhitisa, upale pluća, cistične fibroze, bronhijalne astme i bronhiektazije, a lazolvan - razrjeđuje sputum i doprinosi njegovom brzom pražnjenju, a njegovo djelovanje počinje u trideset min. Osim toga, Lasolvan aktivira proizvodnju površinski aktivne tvari koja pomaže u uklanjanju sluzi s površine bronha, osiguravajući motoričku funkciju bronha. Također, ovaj lijek ima slabi protuupalni učinak, smanjujući upalni odgovor u tkivima donjeg respiratornog trakta i ima antioksidativna svojstva. Pod utjecajem lasolvana nastaje veća količina imunoglobulina, što pridonosi povećanju aktivnosti lokalnog imuniteta u bronhima i alveolama pluća.
Lazolvan se također koristi u pedijatriji za kompleksno liječenje zaraznih bolesti dišnih puteva: ospice, rubeole, parotitis, šarlah ili boginje tijekom kompliciranog tijeka i razvoja bronhitisa ili upale pluća kod djeteta.
U pedijatrijskoj praksi koristi se kao otopina sirupa, oralne otopine i inhalacije.
Dozira se sirup s 15 miligrama ambroksola u 5 ml: bebama do dvije godine - dva puta dnevno, pola žlice sirupa, pola žlice, što odgovara 2,5 ml, djeci od dvije do šest godina - tri puta dnevno. pola žlice (2,5 ml). I djeca starija od dvanaest godina - tri puta dnevno, 5 ml, što je jedna žličica.
Sirup Lazolvana, koji u djetinjstvu ima 30 miligrama ambroksola u 5 ml, koristi se samo za djecu staru od dvanaest godina - 5 ml, što je jedna žličica tri puta dnevno. A za djecu od šest do dvanaest godina - 2,5 ml, što odgovara pola žlice dva ili tri puta dnevno.
Otopina lasolvana u pedijatriji dozirana je u kapima - za djecu iznad šest godina - 50 kapi otopine ili 2 ml otopine, dva do tri puta dnevno. Mala djeca u dobi od dvije do šest godina - 25 kapi ili 1 mililitar otopine tri puta dnevno, i bebe do dobi od dvije do 25 kapi ili 1 ml otopine dva puta dnevno.
Ili u obliku inhalacije uz pomoć bilo kojeg inhalatora, osim onih s svojstvima isparavanja - parnim inhalatorima.
Praktična primjena lasolvana za liječenje kašlja
Lasolvan je lijek koji je izvrstan razvoj farmaceutske tvrtke Beringer Ingenheim, a danas se smatra vrlo učinkovitim i popularnim lijekom koji se široko koristi u medicinskoj praksi: pedijatriji, terapiji i, u manjoj mjeri, otorinolaringologiji, kao lijek za liječenje kašlja kod djece i odraslih.,
Lazolvan u svom antitusičnom djelovanju ima izvrsnu učinkovitost, razrjeđujući mukozno izlučivanje dušnika, bronha, alveola i guste sluzi koja se nakuplja u nazofarinksu. Ovaj izvrstan učinak nastaje zbog promjene strukture mucopurulentnog ili mukoznog sekreta. Značajka lasolvan je njihova sposobnost, razrjeđivanje sputuma, a ne povećanje njegove količine u lumenu bronhija ili traheje i odsutnost negativnih učinaka, za razliku od ekspektorantnih lijekova.
Lasolvan se naširoko koristi u pedijatrijskoj i terapeutskoj praksi za liječenje kašlja, koji je uzrokovan upalnim bolestima pretežno donjeg respiratornog trakta - laringotraheitisom, traheitisom, bronhitisom i upalom pluća.
Propisuje se za upalne bolesti donjeg respiratornog trakta infektivne i upalne geneze, koje prate teški kašalj - akutni i kronični traheobronhitis, kronični nazofaringitis, laringitis i laringotraheitis, akutna upala pluća, akutni, kronični i opstruktivni bronhitis.
Lazolvan se također koristi u liječenju dugotrajnih upalnih procesa respiratornog trakta, u ovom slučaju to je lijek izbora za sve KOPB u starijih osoba, zbog njegove visoke učinkovitosti i sigurnosti, kao i minimalnih nuspojava i različitih oblika oslobađanja.
Ovaj lijek je vrlo učinkovit u kompleksnoj terapiji bronhijalne astme s teškim iscjedkom sputuma, za cističnu fibrozu pluća, kao i za rehabilitaciju bronhijalnog stabla u preoperativnom razdoblju i nakon operacije.
Lasolvan se koristi u otorinolaringologiji za liječenje akutnih i kroničnih upalnih procesa paranazalnih sinusa i nosne šupljine - sinusitisa i rinitisa, kod kojih dolazi do stagnacije viskozne sluzi i stimulira mukokiliarni transport.
Postoje oblici lasolvana u bočicama za ubrizgavanje. Parenteralno se primjenjuje intramuskularno, subkutano ili intravenski. Ovaj oblik lijeka koristi se samo za bolničko liječenje bolesnika s upalom pluća, kompliciranim bronhitisom ili teškom kombiniranom patologijom bronhopulmonalnog sustava. U takvim slučajevima prakticira se kombinirana upotreba lasolvana i antibakterijskih lijekova, što uzrokuje aktivniji terapijski učinak antibiotika, pojačavajući njihovo djelovanje. Dobar učinak je uporaba lasolvana u kombinaciji s mukolitičkim sredstvima biljnog porijekla - nabojima u prsnom košu.
U kliničkoj uporabi lijek ima izvrsnu podnošljivost, čak i uz dugotrajnu uporabu u bilo kojoj dobi.
Lasolvan
Lasolvan: upute za uporabu i recenzije
Latinski naziv: Lasolvan
ATX kod: R05CB06
Aktivni sastojak: Ambroksol (ambroksol)
Proizvođač: Instituto De Angeli (Italija), Boehringer Ingelheim Ellas (Grčka), Bolder Arzneimittel GmbH Co KG (Njemačka), Delpharm Reims (Francuska)
Ažurirajte opis i fotografiju: 30.04.2018
Cijene u ljekarnama: od 161 rubalja.
Lasolvan - iskašljavanje i mukolitik.
Oblik i sastav otpuštanja
Lasolvan je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:
- Pastile: okrugle, svijetlo smeđe boje, s mirisom paprene metvice (u blisterima od 10 kom., 1, 2 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji);
- Tablete: okrugle, blago žućkaste ili bijele, ravne s obje strane, s kosim rubovima, s jedne strane postoji rizik odvajanja i natpis "67S" istisnut s obje strane, s druge strane - simbol tvrtke (u mjehurićima 10, 2 ili 5 blistera u kartonskoj kutiji);
- Sirup: gotovo bezbojan ili bezbojan, gotovo proziran ili proziran, s mirisom šumskih plodova (15 mg / 5 ml) ili mirisom jagode (30 mg / 5 ml), blago viskoznim (u tamnim staklenim bocama od 100, 200 ili 250 ml u s mjernom posudom ili bez nje, 1 boca u kartonskoj kutiji);
- Otopina za gutanje i udisanje: bistra, blago smeđa ili bezbojna (u tamnim staklenim bocama od 100 ml zajedno s čašom za doziranje ili čašom, 1 boca u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 pastile Lasolvan uključuje:
- Aktivni sastojak: Ambroksol - 15 mg (u obliku hidroklorida);
- Pomoćne komponente: guma akacije - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, karion 83 (manitol, sorbitol, hidrogenizirani hidrolizirani škrob) - 614,8 mg, ulje paprene metvice - 10 mg, 2g ulje lista eukaliptusa, 2 mg, saharinat natrij - 1,8 mg, tekući parafin (pročišćena smjesa tekućih zasićenih ugljikovodika) - 2,4 mg, pročišćena voda - 196,6 mg.
Sastav 1 tableta Lasolvan uključuje:
- Aktivni sastojak: Ambroksol - 30 mg (u obliku hidroklorida);
- Pomoćne komponente: laktoza monohidrat - 171 mg, sušeni kukuruzni škrob - 36 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,8 mg, magnezijev stearat - 1,2 mg.
Sastav od 5 ml sirupa Lasolvan uključuje:
- Aktivni sastojak: Ambroksol - 15 ili 30 mg (kao hidroklorid);
- Pomoćne komponente (15/30 mg u 5 ml, redom): benzojeva kiselina - 8.5 / 8.5 mg, hidroksietilceluloza (gieteloza) - 10/10 mg, acesulfam kalij - 5/5 mg, tekući sorbitol (nekristalizirajući) - 1750/1750 mg, glicerol 85% - 750/750 mg, aroma vanilije 201629 - 3/3 mg, pročišćena voda - 3047.5 / 3031.5 mg, okus divlje jagode PHL-132195 - 11 mg (za sirup 15 mg / 5 ml) ili kremasto okus jagode PHL-132200 - 12 mg (za sirup 30 mg / 5 ml).
Sastav od 1 ml otopine za oralnu primjenu i inhalaciju Lasolvan uključuje:
- Aktivni sastojak: Ambroksol - 7,5 mg (u obliku hidroklorida);
- Pomoćne komponente: monohidrat limunske kiseline - 2 mg, natrijev hidrogen fosfat dihidrat - 4.35 mg, natrijev klorid - 6.22 mg, benzalkonijev klorid - 0.225 mg, pročišćena voda - 989.705 mg.
Farmakološka svojstva
farmakodinamiku
Podaci istraživanja pokazuju da Ambroxol, koji je aktivna komponenta Lasolvana, uzrokuje povećanje izlučivanja u respiratornom traktu. Kao posljedica izlaganja lijeku, povećava se proizvodnja pulmonarnog surfaktanta i cilijarne aktivnosti. Ovi učinci stimuliraju struju i transport sluzi (mukocilijarni klirens), što rezultira intenzivnim iscjedkom sputuma i reljefom kašlja. U liječenju kronične opstruktivne plućne bolesti tijekom produljene terapije lijekom Lasolvan (2 mjeseca ili dulje), broj egzacerbacija se značajno smanjio. Zabilježeno je značajno smanjenje trajanja egzacerbacija i broj dana antibiotske terapije.
farmakokinetika
Svi oblici doziranja ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakteriziraju brza i gotovo potpuna apsorpcija (postoji linearna ovisnost apsorpcije o dozi). Kada se uzima oralno, maksimalna koncentracija ambroksola u plazmi se postiže za 60-150 minuta. Volumen distribucije - 552 l. Vezanje ambroksola na proteine plazme u rasponu terapijskih koncentracija je oko 90%.
Kada se daje oralno, prijelaz aktivne tvari iz krvi u tkivo se odvija brzo. Najveće koncentracije ambroksola uočene su u plućima. Oko 30% oralne doze prolazi kroz proces početnog prolaska kroz jetru. Tijekom studija na mikrosomima ljudske jetre dokazano je da je dominantna izoforma CYP3A4 izoenzim. Odgovoran je za metabolizam aktivne tvari u dibromantranilnu kiselinu. Preostala količina se metabolizira u jetri, uglavnom glukuronidacijom i djelomičnim cijepanjem (približno 10%) do dibromantranilne kiseline i dodatnih metabolita u maloj količini. Konačni poluživot je 10 sati. Ukupni klirens - do 660 ml / min, s oko 8% ukupnog klirensa je bubrežni klirens. U studijama koje su koristile metodu radioaktivne oznake, procjenjuje se da se kao rezultat uzimanja jedne doze ambroksola u idućih 5 dana, oko 83% primljene doze izlučuje urinom.
Klinički značajan učinak spola i dobi na farmakokinetiku ambroksola nije utvrđen, tako da nema razloga za odabir doze za navedene znakove.
Indikacije za uporabu
Lasolvan se propisuje za liječenje sljedećih akutnih i kroničnih bolesti dišnih puteva, koje se javljaju s oslobađanjem viskoznog sputuma:
- bronha;
- pneumoniju;
- Bronhitis u akutnom i kroničnom tijeku;
- Bronhijalna astma, koja se teško odvija u iscjedku sputuma;
- Kronična opstruktivna plućna bolest.
kontraindikacije
- Prvo tromjesečje trudnoće i dojenja;
- Preosjetljivost na lijek.
Lasolvan treba primjenjivati oprezno kod trudnica u trimetrima II-III, kao i kod zatajenja bubrega i / ili jetre.
Djeca, ovisno o obliku lijeka Lasolvan mogu uzeti:
- Pastile i sirup 30 mg / 5 ml: od 6 godina;
- Tablete: od 18 godina.
U tabletama u obliku maksimalne preporučene dnevne doze (90 mg) sadrži 3.200 mg sorbitola, tako da bolesnici s rijetkom nasljednom intolerancijom na fruktozu ne bi smjeli uzimati Lasolvan u ovom obliku doziranja.
Lasolvan u obliku tableta kontraindiciran je u bolesnika s nedostatkom laktaze, nepodnošenjem laktoze i malapsorpcijom glukoze-galaktoze.
Lasolvan sirup ne smije se uzimati u bolesnika s nasljednom netolerancijom na fruktozu.
Upute za uporabu Lasolvana: metoda i doziranje
Lasolvan se uzima oralno ili inhalacijom.
Unutar lijeka može se uzeti bez obzira na vrijeme obroka.
Pastile treba polako apsorbirati u ustima, tablete treba uzeti s čašom, otopina se može razrijediti u soku, čaju, mlijeku ili vodi.
U pravilu, u Lasazolvanu imenujemo:
- Pastile: odrasli i djeca od 12 godina - 3 puta dnevno, 2 pastile; djeca 6-12 godina - 2-3 puta dnevno na 1 pastilci;
- Tablete: 3 puta dnevno, 1 tableta; za povećanje terapijskog učinka moguće je povećanje dnevne doze (2 tablete dnevno, 2 tablete);
- Sirup 15 mg / 5 ml: odrasli i djeca od 12 godina - 3 puta dnevno, 10 ml; djeca 6-12 godina - 2-3 puta dnevno, 5 ml; djeca od 2-6 godina - 3 puta dnevno, 2,5 ml; djeca do 2 godine - 2 puta dnevno, 2,5 ml;
- Sirup 30 mg / 5 ml: odrasli i djeca od 12 godina - 3 puta dnevno, 5 ml; djeca 6-12 godina - 2-3 puta dnevno, 2,5 ml;
- Otopina za oralnu primjenu (1 ml = 25 kapi): odrasli i djeca od 12 godina - 3 puta dnevno, 100 kapi; djeca 6-12 godina - 2-3 puta dnevno, 50 kapi; djeca 2-6 godina - 3 puta dnevno, 25 kapi; djeca do 2 godine - 2 puta dnevno, 25 kapi.
Udisanje Lasolvan se obično propisuje:
- Odrasli i djeca od 6 godina - 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine dnevno;
- Djeca mlađa od 6 godina - 1-2 inhalacije po 2 ml otopine dnevno.
Za udisanje možete koristiti bilo koju modernu opremu namijenjenu za tu svrhu (osim parnih inhalatora). Kako bi se osigurala optimalna hidratacija tijekom inhalacije, Lasolvan treba pomiješati s 0,9% otopinom natrijeva klorida u omjeru 1: 1. Budući da tijekom inhalacijske terapije duboki dah može dovesti do razvoja kašlja, inhalaciju treba provoditi uz održavanje uobičajenog ritma disanja. Preporučuje se prije zahvata inhalacijska otopina Lasolvana zagrijati na tjelesnu temperaturu. Bolesnicima s bronhijalnom astmom savjetujemo inhalaciju nakon uzimanja bronhodilatatora, čime se izbjegava nespecifična iritacija respiratornog trakta i njihov grč.
Ako simptomi bolesti traju 4-5 dana od trenutka kada počnete uzimati Lasolvan, preporučuje se konzultirati liječnika.
Nuspojave
Lasolvan se u pravilu dobro podnosi.
Tijekom terapije mogu se razviti sljedeće nuspojave:
- Gastrointestinalni trakt: često - mučnina, smanjena osjetljivost u šupljini jednjaka ili usta; rijetko - proljev, dispepsija, žgaravica, povraćanje, bol u gornjem abdomenu, suhoća sluznice grla i usta;
- Živčani sustav: često - kršenje okusa;
- Imunološki sustav, koža i potkožno tkivo: rijetko - urtikarija, osip, angioedem, anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok), svrbež i druge alergijske reakcije.
predozirati
Specifični simptomi predoziranja Lasolvanom kod ljudi nisu opisani.
Postoje dokazi o medicinskoj pogrešci i / ili slučajnom predoziranju, zbog čega su zabilježeni simptomi nuspojava poznatih za ovaj lijek: dispepsija, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu. U nekim slučajevima postoji potreba za simptomatskom terapijom.
Liječenje: umjetno izazvati povraćanje, ispirati želudac 1-2 sata nakon uzimanja lijeka. Simptomatska terapija je također indicirana.
Posebne upute
Kombiniranje Lasolvan s antitussive lijekova koji ometaju izlučivanje sputuma ne bi trebalo biti.
U bolesnika s teškim kožnim lezijama (toksična epidermalna nekroliza ili Stevens-Johnsonov sindrom), temperatura može porasti u ranoj fazi, može se pojaviti rinitis, bol u tijelu, bol u grlu i kašalj. Kod simptomatske terapije moguće je pogrešno davanje mukolitičkih lijekova, kao što je Lasolvan. Postoje izolirani izvještaji o otkrivanju toksične epidermalne nekrolize i Stevens-Johnsonovog sindroma, koji se podudaraju s njegovim imenovanjem, ali ne postoji uzročna veza s uzimanjem Lasolvana.
U slučaju razvoja gore navedenih sindroma potrebno je prekinuti uporabu lijeka i odmah potražiti pomoć liječnika.
Za funkcionalne poremećaje bubrega, Lasolvan se može koristiti samo prema uputama liječnika.
Sastav 1 tableta uključuje 162,5 mg laktoze, u maksimalnoj dnevnoj dozi (4 tablete) - 650 mg laktoze.
Sorbitol u sirupu može imati blagi laksativni učinak. Maksimalna preporučena dnevna doza sirupa sadrži 5 g (u 20 ml sirupa 30 mg / 5 ml) ili 10,5 g (u 30 ml sirupa 15 mg / 5 ml) sorbitola.
Otopina za gutanje i udisanje sadrži konzervans benzalkonijev klorid, koji tijekom udisanja može izazvati bronhospazam u bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova. Ne preporučuje se miješanje otopine s alkalnim otopinama i kromoglikinskom kiselinom. Povećanje pH otopine iznad 6.3 može rezultirati taloženjem aktivne tvari ili pojavom opalescencije.
Bolesnici koji slijede dijetu s niskim sadržajem natrija trebaju uzeti u obzir da je preporučena dnevna doza (za odrasle i djecu stariju od 12 godina) Lasolvana u obliku oralne otopine i inhalacija sadrži 42,8 mg natrija.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Ambroksol prodire u placentarnu barijeru. Tijekom pretkliničkih ispitivanja nije utvrđen izravan ili neizravan štetan učinak lijeka na tijek trudnoće, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj i generička aktivnost.
Opsežna klinička iskustva s primjenom lijeka iz 28. tjedna trudnoće nisu pokazala negativne učinke lijeka na fetus, međutim, kada se koristi Lasolvan tijekom trudnoće, treba slijediti uobičajene mjere opreza. Lijek se ne preporuča uzeti u prvom tromjesečju trudnoće. Primjena u II. Ili III. Tromjesečju dopuštena je samo u slučajevima kada je mogući rizik za fetus ispod potencijalne koristi za majku.
Ambroxol se izlučuje u majčino mlijeko. Nema podataka o nastanku neželjenih učinaka kod dojenih beba, ali se ne preporuča primjena Lasolvana tijekom dojenja.
Tijekom pretkliničkih ispitivanja ambroksola nije utvrđen negativan učinak na plodnost.
Koristite u djetinjstvu
U liječenju djece mlađe od 12 mjeseci, Lasolvan se koristi samo kao rješenje. U takvim slučajevima potrebno je osigurati stalan medicinski nadzor.
Prema uputama, Lasolvan u obliku tableta je zabranjeno koristiti za liječenje djece mlađe od 18 godina, u obliku pastila - do 6 godina.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
Za zatajenje bubrega, lijek treba koristiti s oprezom.
S abnormalnom funkcijom jetre
Kada se zatajenje jetre lijek treba koristiti s oprezom.
Interakcija lijekova
Nema podataka o neželjenim klinički značajnim interakcijama lijeka Lasolvan s drugim lijekovima.
Lasolvan povećava penetraciju u bronhijalni sekret lijekova kao što su cefuroksim, amoksicilin i eritromicin.
analoga
Analogi Lasolvana su: Ambroksol, Ambroksol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.
Uvjeti skladištenja
Čuvajte na tamnom mjestu, izvan dohvata djece.
- Pastile - 3 godine na temperaturama do 30 ° C;
- Tablete - 5 godina na temperaturama do 30 ° C;
- Sirup - 3 godine na temperaturi do 25 ° C;
- Otopina za gutanje i udisanje - 5 godina na temperaturama do 25 ° C.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Prodano bez recepta.
Recenzije Lasolvane
Recenzije za Lazolvane su uglavnom pozitivne. Korisnici napominju da je u roku od nekoliko dana nakon uzimanja lijeka zabilježeno poboljšanje kod bronhitisa i drugih bolesti. Prema roditeljima, Lasolvan se u obliku otopine za inhalaciju i sirup dokazao u liječenju djece.
Također, neki korisnici prijavljuju nuspojave (proljev, alergijske reakcije na kožu).
Cijena za Lasolvan u ljekarnama
Okvirna cijena za Lasolvan je:
- pastile (u pakiranju od 20 kom.) - 211 rubalja;
- tablete: 50 kom. - 290 rubalja, 20 kom. - 170 rub.;
- sirup u bočicama od 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubalja, 30 mg / 5 ml - 280 rubalja;
- otopina za oralnu primjenu i inhalaciju od 7,5 mg / ml u bočicama od 100 ml - 380 rubalja.