U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Cetirizine. Predstavljeni su pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o uporabi cetirizina u svojoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analogi Cetirizina u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje urtikarije, polinoze i drugih manifestacija alergije u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.
Cetirizin je natjecateljski antagonist histamina, metabolit hidroksizina koji blokira H1-histaminske receptore. Sprečava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija, djeluje antipruritski i anti-eksudativno. Utječe na ranu fazu alergijskih reakcija, ograničava oslobađanje upalnih medijatora u kasnoj fazi alergijske reakcije, smanjuje migraciju eozinofila, neutrofila i bazofila. Smanjuje propusnost kapilara, sprječava razvoj edema tkiva, ublažava grč glatkih mišića.
Uklanja reakciju kože na uvođenje histamina, specifičnih alergena, kao i hlađenja (s hladnom urtikarijom).
Praktično nema antikolinergičnog i antiserotoninskog djelovanja. U terapijskim dozama, gotovo ne uzrokuje sedativni učinak. Početak djelovanja nakon jedne doze od 10 mg cetirizina - nakon 20 minuta (u 50% bolesnika) i nakon 60 minuta (u 95% bolesnika) traje dulje od 24 sata.Na osnovi liječenja s terapijom ne razvija se tolerancija na antihistaminski učinak cetirizina. Nakon prestanka liječenja, učinak traje do 3 dana.
struktura
Cetirizin dihidroklorid + pomoćne tvari.
farmakokinetika
Brzo se apsorbira iz probavnog trakta. Hrana ne utječe na potpunost apsorpcije (AUC), ali produžuje vrijeme do Cmax za 1 sat i smanjuje vrijednost Cmax za 23%. Metabolizira se u malim količinama u jetri pomoću O-dealkilacije uz formiranje farmakološki neaktivnog metabolita (za razliku od drugih blokatora H1-histaminskih receptora koji se metaboliziraju u jetri uz sudjelovanje sustava citokroma P450). Nije sakupljeno. 2/3 lijeka se izlučuje nepromijenjeno putem bubrega i oko 10% kroz crijeva. Prodire u majčino mlijeko.
svjedočenje
- sezonski i višegodišnji alergijski rinitis i konjunktivitis (svrbež, kihanje, rinoreja, suzenje, konjuktivna hiperemija);
- urtikarija (uključujući kroničnu idiopatsku urtikariju);
- peludna groznica (polinoza);
- svrbež;
- angioedem (angioedem);
- pruritična alergijska dermatoza (uključujući atopijski dermatitis, neurodermatitis).
Oblici oslobađanja
10 mg obložene tablete.
Kapi za oralnu primjenu.
Upute za uporabu i doziranje
Odraslim i adolescentima starijim od 12 godina preporučuje se uzimanje 10 mg (1 tableta) cetirizina, po mogućnosti navečer.
Djeca u dobi od 6 do 12 godina i težine manje od 30 kg 5 mg (1/2 tablete) navečer; težine više od 30 kg - 10 mg (1 tableta) navečer. Možete uzeti 5 mg (1/2 tablete) 2 puta dnevno (ujutro i navečer).
Odraslim i adolescentima starijim od 12 godina preporuča se uzimanje 10 mg (10 ml (2 kuglice)) cetirizina, po mogućnosti navečer.
Djeci od 2 do 12 godina koja imaju manje od 30 kg potrebno je propisati 5 ml (1 mjerač); težine više od 30 kg - 10 ml (2 lopatice) navečer. Moguće je primanje 5 ml (1 mjerna žlica) 2 puta dnevno (ujutro i navečer).
Odraslim i tinejdžerima starijim od 12 godina preporučuje se uzimanje 10 mg (20 kapi) cetirizina, po mogućnosti navečer.
Djeci od 1-2 godine treba propisati 2,5 mg (5 kapi), 2 puta dnevno; u dobi od 2-6 godina - 2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno (ujutro i navečer) ili 5 mg (10 kapi) navečer; u dobi od 6-12 godina, 5 mg (10 kapi) 2 puta dnevno (ujutro i navečer) ili 10 mg (20 kapi) navečer.
Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom trebaju smanjiti preporučenu dozu za 2 puta.
U slučaju abnormalne funkcije jetre, doza se mora odabrati pojedinačno, osobito pažljivo - uz istodobno zatajenje bubrega.
Starije bolesnike s normalnom prilagodbom doze bubrežne funkcije nije potrebno.
Uz sezonski alergijski rinitis, trajanje terapije za odrasle je obično od 3 do 6 tjedana, a kratkotrajnom izloženošću alergenu dovoljno je primiti 1 tjedan. Trajanje terapije za djecu stariju od 6 godina je od 2 do 4 tjedna, a kratkotrajnom izloženošću alergenu dovoljno je uzeti tjedan dana.
Tablete se uzimaju oralno, bez obzira na obrok, ne žvaču se i stisnu dovoljnom količinom tekućine, po mogućnosti navečer.
Nuspojave
- suha usta;
- dispepsija;
- glavobolja;
- pospanost;
- umor;
- vrtoglavica;
- uzbuđenja;
- migrena;
- osip na koži;
- angioedem;
- hives;
- svrbež kože.
kontraindikacije
- teška bolest bubrega;
- trudnoća;
- dojenje (dojenje);
- preosjetljivost na lijek.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Lijek je kontraindiciran za uporabu u trudnoći. Ako je potrebno, imenovanje lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.
Primjena kod starijih bolesnika
S pažnjom primjenjivati na pacijente u starijoj dobi.
Primjena kod djece
Lijek u obliku kapi za oralnu primjenu namijenjen je djeci u dobi od 1 godine.
Lijek u obliku sirupa namijenjen je djeci starijoj od 2 godine.
Lijek u obliku tableta namijenjen je djeci u dobi od 6 godina.
Posebne upute
Ne preporučuje se istovremena uporaba lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav.
Na pozadini lijeka ne treba koristiti etanol (alkohol).
Kada se propisuje lijek pacijentima s dijabetesom, treba uzeti u obzir da 1 tableta odgovara manje od 0,01 XE, 10 ml sirupa (2 lopatice) sadrži 3,15 g sorbitola (800 mg fruktoze), što odgovara 0,026 XE.
Zbog sadržaja glicerola, propilen glikol, metil 4-hidroksibenzoat, propil 4-hidroksibenzoat u sastavu sirupa, glavobolja, gastrointestinalni poremećaji, bronhospazam i urtikarija mogući su kod uzimanja lijeka u visokim dozama.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Tijekom razdoblja primjene lijeka potrebno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Interakcija lijekova
Klinički značajna interakcija cetirizina s drugim lijekovima nije utvrđena.
Zajednička uporaba s teofilinom (u dozi od 400 mg na dan) dovodi do smanjenja ukupnog klirensa cetirizina (kinetika teofilina se ne mijenja).
Analogi cetirizina
Strukturni analozi aktivne tvari:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizin Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizin dihidroklorid;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analogi terapijskog učinka (sredstva za liječenje urtikarije):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hidrokortizon;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- deksametazon;
- Zaditen;
- zyrtec;
- Zodak;
- Kalcijev klorid;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- claritin;
- bistrenje;
- Klarotadin;
- klemastin;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadin;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednisolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- Staze;
- fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Cetirizin - upute za uporabu, indikacije, sastav, oblik oslobađanja, nuspojave, analoge i cijenu
Cetirizin je antialergijski lijek iz skupine blokatora histaminskih receptora. Aktivna komponenta cetirizin dihidroklorida olakšava tijek alergije, olakšava simptome. Lijek proizvodi nekoliko ruskih farmaceutskih tvrtki i inozemnih tvrtki. Pročitajte upute za uporabu alata.
Sastav i oblik otpuštanja
Cetirizin (Cetirizine) je predstavljen u tri oblika: tablete, kapi i Hexal sirup. Njihov sastav i pakiranje:
Bijele okrugle tablete
Bistra tekućina s mirisom banane
Koncentracija cetirizin dihidroklorida, mg
Makrogol, titanov dioksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, talk, koloidni silicijev dioksid, krospovidon, hipromeloza, magnezijev stearat
Natrijev trihidrat acetat, benzojeva kiselina, voda, glicerol, propilen glikol
Aroma arome banana, sorbitol, octena kiselina, glicerol, saharin natrij, propilen glikol, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, natrijev acetat
Pakiranja od 10 tableta, 1, 2 ili 3 pakiranja u pakiranju s uputama za uporabu
Boce od 10 ili 20 ml
Bočice od 75 ili 150 ml s mjernom žlicom
Farmakološka svojstva
Aktivni sastojak lijeka je antagonist histamina, metabolit hidroksizina koji blokira receptore histamina. Cetirizin ometa razvoj i olakšava tijek alergije, pokazuje antieksudativno, antipruritičko djelovanje. Alat utječe na rani stadij manifestacije alergijskih reakcija, ne oslobađa upalne medijatore u kasnom stadiju razvoja alergija.
Pomoću lijeka smanjuje se migracija neutrofila, eozinofila i bazofila. Alat smanjuje propusnost kapilara, sprječava razvoj edema tkiva, eliminira grč glatkih mišića. Lijek uklanja kožne reakcije uvođenjem specifičnih alergena, hlađenjem (s hladnom urtikarijom). Antiholinergične i antiserotoninske aktivnosti gotovo da i nisu karakteristične za lijek.
Terapijske doze cetirizina ne uzrokuju sedativne reakcije. Pola sata ili sat nakon uzimanja 10 mg lijeka započinje djelovanje koje traje više od jednog dana. Sredstva za liječenje tečaja ne uzrokuju razvoj tolerancije na antihistaminsko djelovanje. Nakon završetka terapije, učinkovitost traje još tri dana. Aktivni sastojak se brzo apsorbira u krvotok, dostigne maksimalnu koncentraciju u sat vremena (hrana povećava brzinu).
Cetirizin je 93% vezan za albumin u plazmi, metaboliziran u jetri. Tvar se ne akumulira, izlučuje putem bubrega i crijeva u nepromijenjenom obliku. Poluvrijeme eliminacije je 3-10 sati, ovisi o dobi - smanjuje se u djece i starijih bolesnika. S smanjenjem funkcije bubrega, klirens lijeka se smanjuje, s kroničnim bolestima jetre, poluživot se produljuje.
Indikacije za uporabu
Prema uputama, lijek se propisuje za uporabu u razvoju alergijskih reakcija. Indikacije su:
- svrbež;
- sezonski i cjelogodišnji rinitis, konjunktivitis, praćen svrbežom, kihanjem, konjuktivnom hiperemijom, rinorejom, suzenjem;
- astma;
- atopijski dermatitis;
- kronična idiopatska i druge vrste urtikarije;
- pruritična alergijska dermatoza;
- peludna groznica, polinoza.
Doziranje i primjena
Upute za uporabu cetirizina razlikuju se ovisno o obliku oslobađanja lijeka. Svi su namijenjeni za oralnu uporabu, ali imaju različite doze, učestalost primjene i trajanje tečaja. Tablete i kapi indicirane su za prijem kod odraslih pacijenata, sirup - za djecu. Prije liječenja lijekom obratite se liječniku.
Cetirizin Hexal
, Tablete obložene bijelim ili gotovo bijelim, duguljastim, s usjekom na jednoj strani.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, titanov dioksid.
Sastav ljuske: bijela boja opadry (laktoza monohidrat, titanov dioksid, hipromeloza, makrogol 4000).
7 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
7 komada - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.
7 komada - paketi konturnih ćelija (3) - kartonske kutije.
7 komada - Paketi konturnih ćelija (5) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.
10 kom. - paketi konturnih ćelija (3) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (5) - kartonske kutije.
Kapi za oralnu primjenu u obliku bistre, bezbojne otopine bez stranih čestica.
Pomoćne tvari: benzojeva kiselina - 2 mg, glicerol 85% - 125 mg, propilen glikol - 125 mg, destilirana voda - 763,6 μg, natrijev acetat trihidrat - 15 mg.
10 ml - tamna staklena boca kapaljke (1) - kartonske kutije.
20 ml - tamna staklena boca kapaljke (1) - kartonske kutije.
Sirup je proziran, bezbojan, bez stranih čestica, s mirisom banane.
Pomoćne tvari: sorbitol 70%, glicerol 85%, propilen glikol, natrijev acetat, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrijev saharin, 20% octena kiselina, aroma banane.
75 ml - tamne staklene boce (1) zajedno s mjernom žlicom (5 ml) - pakiranje od kartona.
150 ml - tamne staklene boce (1) zajedno s mjernom žlicom (5 ml) - pakiranja od kartona.
H-blokator histamina1-receptore. Ima antialergijski učinak. Praktički nema sedativni učinak kada se koristi u preporučenim dozama i praktički nema antiholinergično i antiserotoninsko djelovanje, sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija. Ima antipruritički i antieksudativni učinak.
Utječe na ranu fazu alergijskih reakcija, a također smanjuje migraciju upalnih stanica; inhibira oslobađanje medijatora uključenih u kasnu alergijsku reakciju. Smanjuje propusnost kapilara, sprječava razvoj edema tkiva, ublažava grč glatkih mišića. Uklanja reakciju kože na uvođenje histamina, specifičnih alergena, kao i hlađenja (s hladnom urtikarijom). Cetirizin značajno smanjuje hiperreaktivnost bronhijalnog stabla, što se javlja kao odgovor na oslobađanje histamina u bolesnika s bronhijalnom astmom.
Terapijski učinak lijeka pojavljuje se u prosjeku 60 minuta nakon primjene. Na pozadini predavanja nije se razvila tolerancija.
Nakon peroralne primjene cetirizin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmaksimum dostignut je za 40-60 minuta
Unos hrane nema značajan utjecaj na količinu apsorpcije, ali u ovom slučaju, brzina apsorpcije neznatno se smanjuje.
Vezanje proteina u plazmi je približno 93%. Vd niska i iznosi 0,5 l / kg. Cetirizin ne prodire u BBB iu stanice.
Cetirizin se neznatno metabolizira u jetri i tvori neaktivni metabolit. Kada se koristi u dozi od 10 mg / danu tijekom 10 dana, kumulacija se ne poštuje.
Izlučuje se uglavnom bubrezima (70%), uglavnom nepromijenjenim. Sistemski klirens je oko 54 ml / min. Nakon jedne doze od 10 mg T1/2 je oko 10 h.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
U djece u dobi od 2 do 12 godina T1/2 smanjena na 5-6 sati
Kod teških oštećenja bubrežne funkcije (CC 11-31 ml / min) i kod bolesnika na hemodijalizi (CC manje od 7 ml / min), T1/2 povećava se 3 puta, klirens sustava se smanjuje za 70%.
Na pozadini kroničnih bolesti i kod starijih osoba dolazi do porasta T1/2 za 50% i smanjenje sustava za 40%.
- cjelogodišnji i sezonski alergijski rinitis (kao simptomatska terapija);
- urtikarija (uključujući kroničnu idiopatsku);
- dermatoza, koja se nastavlja svrbežom (uključujući atopijski dermatitis, neurodermitis);
- teška bolest bubrega;
- dojenje (dojenje);
- Preosjetljivost na lijek.
Oprezno, lijek se propisuje za kronični pijelonefritis umjerene i teške ozbiljnosti (potrebna je korekcija režima doziranja) za starije osobe (zbog mogućeg smanjenja glomerularne filtracije u ovoj kategoriji bolesnika).
Lijek u obliku kapi za oralnu primjenu namijenjen je djeci u dobi od 1 godine.
Lijek u obliku sirupa namijenjen je djeci starijoj od 2 godine.
Lijek u obliku tableta namijenjen je djeci u dobi od 6 godina.
Odraslim i tinejdžerima starijim od 12 godina preporučuje se uzimanje 10 mg (1 tab.) Cetirizina, po mogućnosti navečer.
Djeca od 6 do 12 godina i tjelesne težine manje od 30 kg u 5 mg (1/2 tab.) Uvečer; težine više od 30 kg - 10 mg (1 tab.) navečer. Moguće je primanje od 5 mg (1/2 tab.) 2 puta / dana (ujutro i navečer).
Odraslim i tinejdžerima starijim od 12 godina preporučuje se uzimanje 10 mg (10 ml / 2 kašike) cetirizina, po mogućnosti navečer.
Djeci od 2 do 12 godina koja imaju manje od 30 kg potrebno je propisati 5 ml (1 mjerač); težine više od 30 kg - 10 ml (2 lopatice) navečer. Možete uzeti 5 ml (1 kašičica) 2 puta dnevno (ujutro i navečer).
Odraslim i tinejdžerima starijim od 12 godina preporučuje se uzimanje 10 mg (20 kapi) cetirizina, po mogućnosti navečer.
Djeci od 1-2 godine treba propisati 2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno; u dobi od 2-6 godina - 2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno (ujutro i navečer) ili 5 mg (10 kapi) navečer; u dobi od 6-12 godina - 5 mg (10 kapi) 2 puta na dan (ujutro i navečer) ili 10 mg (20 kapi) navečer.
Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom trebaju smanjiti preporučenu dozu za 2 puta.
U slučaju abnormalne funkcije jetre, doza se mora odabrati pojedinačno, osobito pažljivo - uz istodobno zatajenje bubrega.
Starije bolesnike s normalnom prilagodbom doze bubrežne funkcije nije potrebno.
Uz sezonski alergijski rinitis, trajanje terapije za odrasle je obično od 3 do 6 tjedana, a kratkotrajnom izloženošću alergenu dovoljno je primiti 1 tjedan. Trajanje terapije za djecu stariju od 6 godina je od 2 do 4 tjedna, a kratkotrajnom izloženošću alergenu dovoljno je uzeti tjedan dana.
Tablete se uzimaju oralno, bez obzira na obrok, ne žvaču se i stisnu dovoljnom količinom tekućine, po mogućnosti navečer.
Na dijelu probavnog sustava: suha usta, dispepsija.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, pospanost, umor, vrtoglavica, uznemirenost, migrena.
Alergijske reakcije: osip na koži, angioedem, urtikarija, pruritus.
Lijek se obično dobro podnosi. Nuspojave su rijetke i imaju prolaznu prirodu.
Simptomi: pospanost, letargija, slabost, glavobolja, tahikardija, razdražljivost, zadržavanje mokraće, umor (najčešće kada se uzima cetirizin u dnevnoj dozi od 50 mg).
Liječenje: provoditi simptomatsku terapiju. Specifični antidot nije otkriven. Hemodijaliza je neučinkovita. Provesti ispiranje želuca, imenovati aktivni ugljen.
Klinički značajna interakcija cetirizina s drugim lijekovima nije utvrđena.
Kombinirana uporaba s teofilinom (u dozi od 400 mg / dan) dovodi do smanjenja ukupnog klirensa cetirizina (kinetika teofilina se ne mijenja).
Ne preporučuje se istovremena uporaba lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav.
Na pozadini lijeka ne treba koristiti etanol.
Kada se propisuje lijek pacijentima s dijabetesom, treba uzeti u obzir da 1 tableta odgovara manje od 0,01 XE, 10 ml sirupa (2 lopatice) sadrži 3,15 g sorbitola (800 mg fruktoze), što odgovara 0,026 XE.
Zbog sadržaja glicerola, propilen glikol, metil 4-hidroksibenzoat, propil 4-hidroksibenzoat u sastavu sirupa, glavobolja, gastrointestinalni poremećaji, bronhospazam i urtikarija mogući su kod uzimanja lijeka u visokim dozama.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Tijekom razdoblja primjene lijeka potrebno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Lijek je kontraindiciran za uporabu u trudnoći. Ako je potrebno, imenovanje lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.
Lijek u obliku kapi za oralnu primjenu namijenjen je djeci u dobi od 1 godine.
Lijek u obliku sirupa namijenjen je djeci starijoj od 2 godine.
Lijek u obliku tableta namijenjen je djeci u dobi od 6 godina.
Kontraindicirano kod teških bolesti bubrega.
Oprezno, lijek se propisuje za kronični pijelonefritis umjerene i teške ozbiljnosti (potrebna je korekcija režima doziranja) za starije osobe (zbog mogućeg smanjenja glomerularne filtracije u ovoj kategoriji bolesnika).
U slučaju abnormalne funkcije jetre, doza se mora odabrati pojedinačno, osobito pažljivo - uz istodobno zatajenje bubrega.
S pažnjom primjenjivati na pacijente u starijoj dobi.
Lijek je odobren za uporabu kao OTC.
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.
Nakon otvaranja boce, lijek u obliku kapi za oralnu primjenu treba koristiti 6 mjeseci, u obliku sirupa - 3 mjeseca.
Cetirizine: upute za uporabu, cijena, mišljenja, analoga
Cetirizin je antihistaminik, blokator histaminskih H1 receptora. Sredstva druge generacije, omogućuju ublažavanje simptoma karakterističnih za alergijsku reakciju i sprečavaju njegov razvoj. Postoji popis kontraindikacija.
Oblik doziranja
Lijek je dostupan u tri oblika doziranja:
- Tablete. Imaju duguljasti oblik, bijele boje.
- Kapi za oralnu primjenu. Oni su bez mirisa i bezbojni.
- Sirup (najpoželjniji oblik za djecu). Prozirni sastav s okusom banane.
Optimalni oblik doziranja određuje liječnik u određenom slučaju za određenog pacijenta.
Opis i sastav
Jedna tableta lijeka sadrži 10 mg cetirizin dihidroklorida. Pomoćne komponente su:
- laktoza monohidrat;
- mikrokristalna celuloza;
- titanov dioksid;
- koloidni silicijev dioksid;
- magnezij stearat.
Lijek u obliku kapi sadrži 10 mg cetirizin dihidroklorida po 1 ml pripravka. Među popisom pomoćnih komponenti nalaze se sljedeći spojevi:
- natrijev acetat trihidrat;
- benzojeva kiselina;
- propilen glikol;
- glicerol;
- destilirana voda.
Sirup za peroralnu primjenu sadrži 1 mg cetirizin dihidroklorida u 1 ml ljekovitog pripravka. Dodatne komponente su takvi spojevi:
- glicerol;
- natrijev saharin;
- okus banane;
- sorbitol;
- octena kiselina;
- natrijev acetat;
- propilen glikol.
Farmakološka skupina
Cetirizin se može klasificirati kao blokator histaminskog H1 receptora. alat ima izražen antihistaminski učinak na ljudsko tijelo. Kada se uzima u prihvatljivim dozama, aktivna tvar nema sedativno, antiserotonsko i antikolinergično djelovanje. Lijek se koristi kako bi se uklonili simptomi alergijske reakcije i spriječilo njegovo pojavljivanje. Alat ima anti-exudative učinak: uklanja protok iz nosa, sprečava kidanje, a također ima antipruritic učinak. Učinkovito u borbi protiv kontaktnih alergija.
U ranoj fazi razvoja alergija aktivna tvar smanjuje brzinu migracije upaljenih stanica, au kasnijoj fazi zaustavlja stopu otpuštanja medijatora. Prema uputama za uporabu, lijek počinje djelovati nakon 1 - 1,5 nakon oralne primjene.
Indikacije za uporabu
Lijek se propisuje pacijentima za olakšanje i prevenciju simptomatskih manifestacija alergijske reakcije. Lijek se može koristiti za uklanjanje simptoma alergijske reakcije uzrokovane jedenjem ili kontaktom s vanjskim nadraživačem.
za odrasle
Lijek se može davati pacijentima u sljedećim uvjetima:
- alergijski rinitis, izazvan vanjskim podražajima;
- alergijski konjuktivitis, praćen edemom kapaka i suzenjem;
- alergijska urtikarija;
- alergijska reakcija na sunčevu svjetlost;
- hladni dermatitis;
- aktivno stvaranje sluzi u usnoj šupljini;
- generalizirani pruritus;
- reakcija na ujed insekta.
Alat se može upotrijebiti za sprječavanje pojave alergijske reakcije kod pacijenta tijekom uzimanja antibakterijskih sredstava.
za djecu
Cetirizine tablete propisane djeci u dobi od 12 godina sa sljedećim kontraindikacijama:
- alergijski rinitis;
- manifestacija osipa na koži i sluznicama;
- alergijsko oticanje sluznice.
Doziranje za djecu mlađu od 12 godina određuje se privatno.
Djeca starija od 1 godine propisala su lijek u obliku kapi za borbu protiv različitih simptoma alergijske reakcije. Alat u obliku sirupa može se koristiti za ublažavanje napada alergijskih reakcija u djece starije od 2 godine.
za trudnice i za vrijeme dojenja
Klinička ispitivanja i studije o učinku cetirizina na fetus tijekom fetalnog razvoja nisu provedena. Budući da sigurnost lijeka nije dokazana tijekom kliničkih ispitivanja, lijek nije propisan trudnicama.
Aktivna komponenta antialergijskog sredstva ima sposobnost prodiranja u majčino mlijeko, stoga je zabranjeno koristiti sredstvo tijekom dojenja. Ako je potrebno, upotreba ljekovitog pripravka trebala bi se baviti pitanjem mogućnosti prestanka dojenja.
kontraindikacije
Cetirizin, bez obzira na oblik oslobađanja, može se primijeniti oralno nakon temeljitog proučavanja uputa za uporabu, koje reguliraju preporučene doze i isključuju mogućnost reakcije tijela.
Popis kontraindikacija za prijem sastava uključuje:
- abnormalnosti u bubrezima, praćene teškom disfunkcijom organa;
- djeca do 6 godina;
- razdoblje trudnoće i dojenja;
- osobna osjetljivost pacijenta na komponente lijeka;
- netolerancija na laktozu;
- zatajenje jetre;
- poremećaje u središnjem živčanom sustavu;
- starost pacijenta - više od 65 godina;
- kvarovi otkucaja srca.
Lijek se propisuje s oprezom u bolesnika koji pate od kroničnog pielonefritisa.
Upotreba i doze
Doziranje sredstva određuje se pojedinačno, ovisno o dobi pacijenta i obliku oslobađanja korištenog pripravka.
za odrasle
Odrasli propisuju lijekove cetirizin u obliku tableta. Lijek ima produljeno djelovanje. jer je dopuštena dnevna doza - 1 tableta. Lijek u obliku sirupa za odrasle i djecu stariju od 12 godina propisan je 10 ml dnevno. Cetirizin u obliku kapi za oralnu primjenu - 20 kapi dnevno. Korekcija tolerirane doze pokazana je pacijentima koji pate od bubrežne insuficijencije.
Trajanje liječenja sezonskih alergija je od 3 do 6 tjedana.
za djecu
Dnevna doza cetirizinskog sirupa za djecu u dobi od 2 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 30 kg - ne više od 5 ml dnevno. Ako dijete teži više od 30 kg, dozu treba povećati na 10 ml.
Djeci mlađoj od dvije godine preporučuje se uzimanje kapi za oralnu konzumaciju. Dopuštena doza je 5 kapi dnevno. Za djecu od 2 do 6 godina, doza je 10 kapi. Za dobnu skupinu od 6 do 12 godina, doza je 20 kapi dnevno.
za trudnice i za vrijeme dojenja
Sastav se ne koristi tijekom trudnoće i dojenja.
Nuspojave
Neželjene reakcije iz funkcioniranja različitih tjelesnih sustava su iznimno rijetke i s malo intenziteta.
Sljedeći simptomi mogu se primijetiti na dijelu organa za probavni trakt:
- osjećaj težine u želucu;
- suha usta;
- smanjen apetit;
- mučnina;
- probavni poremećaji.
Sljedeći simptomi mogu se pojaviti na dijelu živčanog sustava:
- konstantna pospanost;
- nedostatak energije;
- letargija i apatija;
- glavobolje;
- povećana razdražljivost.
Povrede kardiovaskularnog sustava:
- kvarovi otkucaja srca;
- bol u retrosternalnom prostoru;
- smanjenje krvnog tlaka;
- kratak dah.
Manifestacija ovih simptoma - razlog za neplanirano liječenje specijalistu. Liječnik će prilagoditi dozu ili odabrati lijek s boljom podnošljivošću.
Interakcija s drugim lijekovima
Ne koristite lijek cetirizin u kombinaciji s teofilinom. Potonji ima sposobnost smanjivanja intenziteta procesa pročišćavanja bioloških tekućina i tkiva u ljudskom tijelu.
Nemojte koristiti cetirizin u kombinaciji sa sorbentima, jer u pozadini njihove konzumacije može se smanjiti učinkovitost antihistamina. Važno je upamtiti da cetirizin može povećati učinkovitost sedativa i antidepresiva.
Posebne upute
Popis posebnih oznaka je sljedeći:
- Antialergijsko sredstvo propisuje se s oprezom kod starijih bolesnika.
- Nemojte kombinirati lijekove s konzumacijom alkoholnih pića.
- Lijek u obliku tableta ne propisuje se djeci mlađoj od 12 godina.
- Cetirizin utječe na brzinu reakcije pacijenta, jer je tijekom razdoblja konzumiranja ljekovitog sastava potrebno odbiti rad sa složenim mehanizmima i vođenje vozila.
predozirati
U slučaju predoziranja Cetirizinom povećava se intenzitet nuspojava. Da biste uklonili simptome, prestanite uzimati lijekove, operite želudac pacijenta i propisati enterosorbent. Ako je stanje pacijenta kritično - pozovite hitnu službu.
Uvjeti skladištenja
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 30 stupnjeva. Vrijeme skladištenja - ne više od 2 godine od datuma izdavanja. Upotreba droge je istekla - zabranjeno je.
analoga
Umjesto cetirizina mogu se koristiti sljedeći lijekovi:
- Zyrtec - izvorni lijek koji sadrži cetirizin. Proizvodi se u kapljicama i tabletama. Djeci starijoj od 6 mjeseci može se propisati antihistaminik. Zyrtec je kontraindiciran kod žena u položaju i dojenju.
- Erius je zamjena za Cetirizin u terapijskoj skupini. Lijek je dostupan u sirupu i tabletama. Djeci starijoj od 6 mjeseci može se propisati antihistaminik. To ne mogu biti pacijenti koji očekuju bebu ili dojenje.
- Klaritin je zamjena za cetirizin u farmakološkoj skupini. Dostupan antihistamin u sirupu i tabletama. Klaritin se može propisati bolesnicima starijim od 2 godine, uključujući i žene na tom položaju.
- Parlazin je potpuni kvalitativni analog cetirizina. Ovo je mađarski lijek koji dolazi u kapljicama i tabletama. Djeci starijoj od 1 godine može se propisati antialergijska medicina. Ne može biti trudna i dojiti.
Cijena lijeka
Cijena lijeka je u prosjeku 103 rubalja. Cijene se kreću od 43 do 254 rubalja.
Cetirizin (tablete od 10 mg, kapi, sirup) - upute za uporabu, pregledi, analozi, nuspojave lijekova i indikacije za liječenje urtikarije, polinoze i drugih manifestacija alergije u odraslih i djece. Sastav i alkohol
Na ovoj stranici su objavljene detaljne upute za uporabu Cetirizina. Navedeni su dostupni oblici lijekova (tablete od 10 mg, kapi, sirup), kao i njihovi analozi. Dane su informacije o nuspojavama koje cetirizin može uzrokovati na interakcijama s drugim lijekovima. Osim informacija o bolestima za koje se liječi i profilaksu propisuje lijek (urtikarija, polinoza, alergijski rinitis i druge manifestacije alergije), navode se algoritmi prijema, moguće doze za odrasle, djeca, navodi se mogućnost korištenja tijekom trudnoće i dojenja. Označavanje cetirizinom dopunjeno pregledima pacijenata i liječnika. Sastav i interakcija lijeka s alkoholom.
Upute za uporabu i doziranje
Odraslim i adolescentima starijim od 12 godina preporučuje se uzimanje 10 mg (1 tableta) cetirizina, po mogućnosti navečer.
Djeca u dobi od 6 do 12 godina i težine manje od 30 kg 5 mg (1/2 tablete) navečer; težine više od 30 kg - 10 mg (1 tableta) navečer. Možete uzeti 5 mg (1/2 tablete) 2 puta dnevno (ujutro i navečer).
Odraslim i adolescentima starijim od 12 godina preporuča se uzimanje 10 mg (10 ml (2 kuglice)) cetirizina, po mogućnosti navečer.
Djeci od 2 do 12 godina koja imaju manje od 30 kg potrebno je propisati 5 ml (1 mjerač); težine više od 30 kg - 10 ml (2 lopatice) navečer. Moguće je primanje 5 ml (1 mjerna žlica) 2 puta dnevno (ujutro i navečer).
Odraslim i tinejdžerima starijim od 12 godina preporučuje se uzimanje 10 mg (20 kapi) cetirizina, po mogućnosti navečer.
Djeci od 1-2 godine treba propisati 2,5 mg (5 kapi), 2 puta dnevno; u dobi od 2-6 godina - 2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno (ujutro i navečer) ili 5 mg (10 kapi) navečer; u dobi od 6-12 godina, 5 mg (10 kapi) 2 puta dnevno (ujutro i navečer) ili 10 mg (20 kapi) navečer.
Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom trebaju smanjiti preporučenu dozu za 2 puta.
U slučaju abnormalne funkcije jetre, doza se mora odabrati pojedinačno, osobito pažljivo - uz istodobno zatajenje bubrega.
Starije bolesnike s normalnom prilagodbom doze bubrežne funkcije nije potrebno.
Uz sezonski alergijski rinitis, trajanje terapije za odrasle je obično od 3 do 6 tjedana, a kratkotrajnom izloženošću alergenu dovoljno je primiti 1 tjedan. Trajanje terapije za djecu stariju od 6 godina je od 2 do 4 tjedna, a kratkotrajnom izloženošću alergenu dovoljno je uzeti tjedan dana.
Tablete se uzimaju oralno, bez obzira na obrok, ne žvaču se i stisnu dovoljnom količinom tekućine, po mogućnosti navečer.
struktura
Cetirizin dihidroklorid + pomoćne tvari.
Oblici oslobađanja
10 mg obložene tablete.
Kapi za oralnu primjenu.
Cetirizin je natjecateljski antagonist histamina, metabolit hidroksizina koji blokira H1-histaminske receptore. Sprečava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija, djeluje antipruritski i anti-eksudativno. Utječe na ranu fazu alergijskih reakcija, ograničava oslobađanje upalnih medijatora u kasnoj fazi alergijske reakcije, smanjuje migraciju eozinofila, neutrofila i bazofila. Smanjuje propusnost kapilara, sprječava razvoj edema tkiva, ublažava grč glatkih mišića.
Uklanja reakciju kože na uvođenje histamina, specifičnih alergena, kao i hlađenja (s hladnom urtikarijom).
Praktično nema antikolinergičnog i antiserotoninskog djelovanja. U terapijskim dozama, gotovo ne uzrokuje sedativni učinak. Početak djelovanja nakon jedne doze od 10 mg cetirizina - nakon 20 minuta (u 50% bolesnika) i nakon 60 minuta (u 95% bolesnika) traje dulje od 24 sata.Na osnovi liječenja s terapijom ne razvija se tolerancija na antihistaminski učinak cetirizina. Nakon prestanka liječenja, učinak traje do 3 dana.
farmakokinetika
Brzo se apsorbira iz probavnog trakta. Hrana ne utječe na potpunost apsorpcije (AUC), ali produžuje vrijeme do Cmax za 1 sat i smanjuje vrijednost Cmax za 23%. Metabolizira se u malim količinama u jetri pomoću O-dealkilacije uz formiranje farmakološki neaktivnog metabolita (za razliku od drugih blokatora H1-histaminskih receptora koji se metaboliziraju u jetri uz sudjelovanje sustava citokroma P450). Nije sakupljeno. 2/3 lijeka se izlučuje nepromijenjeno putem bubrega i oko 10% kroz crijeva. Prodire u majčino mlijeko.
svjedočenje
- sezonski i višegodišnji alergijski rinitis i konjunktivitis (svrbež, kihanje, rinoreja, suzenje, konjuktivna hiperemija);
- urtikarija (uključujući kroničnu idiopatsku urtikariju);
- peludna groznica (polinoza);
- svrbež;
- angioedem (angioedem);
- pruritična alergijska dermatoza (uključujući atopijski dermatitis, neurodermatitis).
kontraindikacije
- teška bolest bubrega;
- trudnoća;
- dojenje (dojenje);
- preosjetljivost na lijek.
Posebne upute
Ne preporučuje se istovremena uporaba lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav.
Na pozadini lijeka ne treba koristiti etanol (alkohol).
Kada se propisuje lijek pacijentima s dijabetesom, treba uzeti u obzir da 1 tableta odgovara manje od 0,01 XE, 10 ml sirupa (2 lopatice) sadrži 3,15 g sorbitola (800 mg fruktoze), što odgovara 0,026 XE.
Zbog sadržaja glicerola, propilen glikol, metil 4-hidroksibenzoat, propil 4-hidroksibenzoat u sastavu sirupa, glavobolja, gastrointestinalni poremećaji, bronhospazam i urtikarija mogući su kod uzimanja lijeka u visokim dozama.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Tijekom razdoblja primjene lijeka potrebno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Nuspojave
- suha usta;
- dispepsija;
- glavobolja;
- pospanost;
- umor;
- vrtoglavica;
- uzbuđenja;
- migrena;
- osip na koži;
- angioedem;
- hives;
- svrbež kože.
Interakcija lijekova
Klinički značajna interakcija cetirizina s drugim lijekovima nije utvrđena.
Zajednička uporaba s teofilinom (u dozi od 400 mg na dan) dovodi do smanjenja ukupnog klirensa cetirizina (kinetika teofilina se ne mijenja).
Analogi cetirizina
Strukturni analozi aktivne tvari:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizin Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizin dihidroklorid;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analogi terapijskog učinka (sredstva za liječenje urtikarije):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hidrokortizon;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- deksametazon;
- Zaditen;
- zyrtec;
- Zodak;
- Kalcijev klorid;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- claritin;
- bistrenje;
- Klarotadin;
- klemastin;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadin;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednisolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- Staze;
- fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Primjena kod starijih bolesnika
S pažnjom primjenjivati na pacijente u starijoj dobi.
Primjena kod djece
Lijek u obliku kapi za oralnu primjenu namijenjen je djeci u dobi od 1 godine.
Lijek u obliku sirupa namijenjen je djeci starijoj od 2 godine.
Lijek u obliku tableta namijenjen je djeci u dobi od 6 godina.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Lijek Cetirizine je kontraindiciran za uporabu u trudnoći. Ako je potrebno, imenovanje lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.
Cetirizin (cetirizin)
Sadržaj
Strukturna formula
Rusko ime
Latinski naziv tvari Cetirizine
Kemijsko ime
[2- [4 - [(4-klorfenil) fenilmetil] -l-piperazinil] etoksi] octena kiselina (kao hidroklorid)
Bruto formula
Farmakološka skupina tvari Cetirizine
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
CAS kod
Značajke tvari Cetirizine
Derivat piperazina, bijeli kristalni prah, topiv u vodi, molekulska masa - 461,82.
farmakologija
Cetirizin je metabolit hidroksizina, spada u skupinu konkurentnih antagonista histamina i blokova H1-receptori histamina.
Osim antihistaminskog učinka, cetirizin sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija: u dozi od 10 mg 1 ili 2 puta dnevno inhibira kasnu fazu agregacije eozinofila u koži i konjunktivi bolesnika s alergijskim reakcijama.
Klinička djelotvornost i sigurnost
Ispitivanja na zdravim dobrovoljcima pokazala su da cetirizin, kada se uzima u dozama od 5 ili 10 mg, značajno inhibira reakciju u obliku osipa i crvenila na uvođenje histamina u kožu u visokim koncentracijama, ali korelacija s učinkovitošću nije utvrđena. U 6-tjednom placebom kontroliranom ispitivanju koje je uključivalo 186 bolesnika s alergijskim rinitisom i povezanom plućnom i umjereno teškom bronhijalnom astmom, cetirizin 10 mg 1 puta dnevno smanjuje simptome rinitisa i ne utječe na funkciju pluća.
Rezultati ove studije potvrđuju sigurnost cetirizina u bolesnika s alergijama i bronhijalnom astmom blagog i umjerenog tijeka.
U placebo-kontroliranoj studiji pokazano je da uzimanje cetirizina u dozi od 60 mg / dan tijekom 7 dana nije uzrokovalo klinički značajno produljenje QT intervala. Primanje cetirizina u preporučenoj dozi pokazalo je poboljšanje kvalitete života bolesnika s cjelogodišnjim i sezonskim alergijskim rinitisom.
Djeca. U 35-dnevnom istraživanju koje je uključivalo bolesnike u dobi od 5 do 12 godina, nisu otkriveni znakovi imuniteta na antihistaminski učinak cetirizina. Normalna reakcija kože na histamin vraćena je unutar 3 dana nakon prestanka uzimanja lijeka kada je ponovno korištena.
U sedmodnevnom placebo-kontroliranom ispitivanju cetirizina u medicinskom obliku sirupa, uz sudjelovanje 42 pacijenta u dobi od 6 do 11 mjeseci, dokazana je sigurnost njegove primjene. Cetirizin je primijenjen u dozi od 0,25 mg / kg 2 puta dnevno, što približno odgovara 4,5 mg po danu (raspon doza bio je od 3,4 do 6,2 mg na dan).
Korištenje u djece od 6 do 12 mjeseci moguće je samo na recept i pod strogim liječničkim nadzorom.
Farmakokinetički parametri cetirizina kada se uzimaju u dozama od 5 do 60 mg variraju linearno.
Tmaksimum u krvnoj plazmi je (1 ± 0,5) h, a Cmaksimum - 300 ng / ml.
Farmakokinetički parametri kao što je Cmaksimum u krvi i AUC su homogeni. Obrok ne utječe na potpunu apsorpciju cetirizina, iako se njegova brzina smanjuje. Biološka raspoloživost različitih oblika doziranja cetirizina je usporediva.
Cetirizin je (93 ± 0,3)% vezan za proteine plazme. Vd čini 0,5 l / kg. Cetirizin ne utječe na vezanje varfarina na proteine.
Cetirizin ne prolazi opsežan primarni metabolizam.
T1/2 je približno 10 h.
Kada je primao cetirizin u dnevnoj dozi od 10 mg tijekom 10 dana, kumulacija nije uočena.
Približno 2/3 uzete doze izlučuje se urinom nepromijenjeno.
Posebne skupine pacijenata
Starije osobe. U 16 starijih osoba s jednom dozom cetirizina u dozi od 10 mg T1/2 bio je viši za 50%, a klirens je bio manji za 40% u usporedbi s ne-starijim osobama.
Smanjeni klirens cetirizina u starijih bolesnika vjerojatno je posljedica smanjenja bubrežne funkcije u ovoj kategoriji bolesnika.
Zatajenje bubrega. U bolesnika s blagom ozbiljnošću zatajenja bubrega (Cl kreatinin> 40 ml / min), farmakokinetički parametri su slični onima kod zdravih dobrovoljaca s normalnom bubrežnom funkcijom.
Bolesnici s umjerenim zatajenjem bubrega i bolesnici na hemodijalizi (Cl kreatinin 10 ml / min zahtijevaju korekciju režima doziranja); stariji bolesnici (sa starosnim smanjenjem glomerularne filtracije); epilepsija i pacijenti s povećanom konvulzivnom spremnošću; bolesnika s čimbenicima koji predisponiraju retenciju mokraće (vidi “Mjere opreza”); starosti do 1 godine (za oblik doziranja kapi); razdoblje dojenja.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Analizom prospektivnih podataka za više od 700 slučajeva ishoda trudnoće nije bilo slučajeva formiranja malformacija, embrionalne i neonatalne toksičnosti s jasnim uzročnim odnosom s primjenom cetirizina.
Eksperimentalne studije na životinjama nisu otkrile izravne ili neizravne štetne učinke cetirizina na fetus koji se razvija, tijekom trudnoće i postnatalnog razvoja.
Nisu provedena odgovarajuća i strogo kontrolirana klinička ispitivanja sigurnosti cetirizina tijekom trudnoće pa se ne bi trebala koristiti tijekom trudnoće.
Kategorija djelovanja na fetus od strane FDA - B.
Cetirizin se izlučuje u majčinom mlijeku - od 25 do 90% njegove koncentracije u plazmi, ovisno o vremenu nakon primjene. Tijekom razdoblja dojenja koristi se nakon konzultacije s liječnikom ako namjeravana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za dijete.
Plodnost. Dostupni podaci o učinku na plodnost ljudi su ograničeni, ali nije utvrđen negativan učinak na plodnost.
Nuspojave Cetirizina
Podaci dobiveni u kliničkim studijama
Rezultati kliničkih ispitivanja pokazali su da uporaba cetirizina u preporučenim dozama dovodi do razvoja manjih neželjenih učinaka na središnji živčani sustav, uključujući pospanost, umor, vrtoglavicu i glavobolju. U nekim slučajevima zabilježena je paradoksalna stimulacija CNS-a.
Iako je cetirizin selektivni periferni blokator H1-praktično nema antikolinergički učinak, zabilježeni su izolirani slučajevi poteškoća s uriniranjem, poremećaji smještaja i suha usta.
Prijavljena je abnormalna funkcija jetre, praćena povećanim razinama jetrenih enzima i bilirubina. U većini slučajeva nuspojave su razriješene nakon prestanka primjene cetirizina.
Popis neželjenih nuspojava. Postoje podaci dobiveni tijekom dvostruko slijepih kontroliranih kliničkih ispitivanja s ciljem uspoređivanja cetirizina i placeba ili drugih antihistaminskih lijekova korištenih u preporučenim dozama (10 mg 1 puta dnevno za cetirizin) u više od 3200 pacijenata, na temelju kojih je moguće provesti pouzdanu analizu. sigurnosne podatke.
Prema rezultatima kombinirane analize, u studijama kontroliranim placebom uz primjenu cetirizina u dozi od 10 mg (n = 3260) i placeba (n = 3061), otkrivene su sljedeće neželjene reakcije s učestalošću od 1% ili više.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu uboda: umor - 1,63 i 0,95%.
Na dijelu živčanog sustava: vrtoglavica - 1,1 i 0,98%; glavobolja - 7,42 i 8%.
Na dijelu probavnog trakta: bol u trbuhu - 0,98 i 1,08%; suha usta - 2,09 i 0,82%; mučnina - 1,07 i 1,14%.
Na dijelu psihe: pospanost - 9,63 i 5%.
Na dijelu dišnog sustava, organi prsnog koša i medijastinuma: faringitis - 1,29 i 1,34%.
Iako je učestalost pospanosti u cetirizinskoj skupini bila veća od one u placebo skupini, u većini slučajeva ovaj je neželjeni učinak bio blag ili umjeren u težini. Objektivnom procjenom provedenom u drugim studijama potvrđeno je da uporaba cetirizina u preporučenoj dnevnoj dozi kod zdravih mladih volontera ne utječe na njihovu dnevnu aktivnost.
Djeca. U placebom kontroliranim ispitivanjima u djece u dobi od 6 mjeseci do 12 godina, sljedeće nuspojave identificirane su s učestalošću od 1% i više u skupinama koje su uzimale cetirizin (n = 1656) i placebo (n = 1294).
Iz probavnog trakta: proljev - 1 i 0,6%.
Na dijelu psihe: pospanost - 1,8 i 1,4%.
Na dijelu dišnog sustava, organi prsnog koša i medijastinuma: rinitis - 1,4 i 1,1%.
Opća kršenja i poremećaji na mjestu uboda: umor - 1 i 0,3%.
Iskustvo nakon registracije
Osim nuspojava identificiranih tijekom kliničkih ispitivanja i gore opisanih, uočene su sljedeće nuspojave u okviru post-registracijske uporabe cetirizina.
Nuspojave su prikazane niže u razredima MedDRA sustava organa i učestalosti razvoja, na temelju podataka nakon uporabe registracije cetirizina.
Učestalost nuspojava određena je kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100, ®