Inhalacijski aerosol doziran u limenku može biti pod tlakom. Sadržaj limenke je bezbojna ili svijetlo žuta tekućina.
Pomoćne tvari: bezvodni etanol 5 mg, 1,1,1,2-tetrafluorodikloroetan 81,5 mg.
200 doza - aluminijske limenke (1) s plastičnim dozirnim ventilom - sustav spreja za nazalnu uporabu - pakiranje od kartona.
GCS. Djeluje protuupalno i antialergijski.
Usporava oslobađanje upalnih medijatora, povećava proizvodnju lipomodulina - inhibitora fosfolipaze A, smanjuje oslobađanje arahidonske kiseline, inhibira sintezu prostaglandina. Upozorava da regionalna akumulacija neutrofila, smanjuje stvaranje upalnih eksudata i proizvodnju limfokina, inhibira migraciju makrofaga, što dovodi do sporijeg procesa infiltracije i granulacije.
Povećava broj aktivnih β-adrenergičkih receptora, neutralizira njihovu desenzibilizaciju, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore, čime se smanjuje učestalost njihove primjene.
Pod djelovanjem beklomethona smanjuje se broj mastocita u bronhijalnoj sluznici, smanjuje se edem epitela i izlučivanje sluzi bronhijalnim žlijezdama. On uzrokuje relaksaciju glatkih mišića bronha, smanjuje njihovu hiperreaktivnost i poboljšava djelovanje vanjskog disanja.
Ne posjeduje mineralokortikoidnu aktivnost.
U terapijskim dozama ne uzrokuje nuspojave karakteristične za sistemske kortikosteroide.
Kod intranazalne uporabe uklanja se oteklina, hiperemija sluznice nosa.
Terapijski učinak obično se razvija nakon 5-7 dana, naravno, primjenom beklomethona.
Kada se primjenjuje lokalno i lokalno, ima antialergijske i protuupalne učinke.
Nakon udisanja dio doze koja ulazi u dišne puteve apsorbira se u pluća. U plućnom tkivu beklometazon, dipropionat se brzo hidrolizira u beklometazon monopropionat, koji se zatim hidrolizira u beklometazon.
Dio doze koji je nenamjerno progutan je uglavnom inaktiviran tijekom "prvog prolaza" kroz jetru. Pretvorba beklometazon dipropionata u beklometazon monopropionat javlja se u jetri, a zatim u polarnim metabolitima.
Vezanje proteina u plazmi aktivne tvari u sistemskoj cirkulaciji iznosi 87%.
S / u uvodu T1/2 beklometazon 17,21-dipropionat i beklometazon su približno 30 minuta. Do 64% se izlučuje izmetom i do 14% s urinom tijekom 96 sati, uglavnom u obliku slobodnih i konjugiranih metabolita.
Za inhalacijsku primjenu: liječenje bronhijalne astme (uključujući nedovoljnu učinkovitost bronhodilatatora i / ili natrijeva kromoglikata, kao i teške bronhijalne astme ovisne o hormonima u odraslih i djece).
Za intranazalnu primjenu: prevenciju i liječenje cjelogodišnjeg i sezonskog alergijskog rinitisa, uključujući rinitis s peludnom groznicom, vazomotorni rinitis.
Za vanjsku i lokalnu uporabu: u kombinaciji s antimikrobnim sredstvima - infektivne i upalne bolesti kože i uha.
Kod udisanja je prosječna doza za odrasle 400 mg / dan, učestalost primjene je 2-4 puta / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 1 g / dan. Za djecu, jednu dozu - 50-100 mg, učestalost korištenja - 2-4 puta / dan.
Kod intranazalne primjene doza je 400 mcg / dan, a učestalost primjene je 1-4 puta / dan.
Kod vanjske i lokalne primjene, doza ovisi o indikacijama i korištenom obliku doziranja.
Na dijelu dišnog sustava: promuklost, osjećaj iritacije u grlu, kihanje; rijetko kašalj; u rijetkim slučajevima - eozinofilna pneumonija, paradoksalni bronhospazam, s intranazalnom primjenom - perforacija nosne pregrade. Moguća kandidijaza usne šupljine i gornjih dišnih puteva, osobito kod dulje uporabe, koja se odvija uz lokalnu antifungalnu terapiju bez prekida liječenja.
Alergijske reakcije: osip, urtikarija, svrbež, eritem i oticanje očiju, lica, usana i grkljana.
Učinci zbog sistemskih učinaka: smanjena funkcija nadbubrežne kore, osteoporoza, katarakta, glaukom, zaostajanje u rastu kod djece.
Beklometazon nije namijenjen za ublažavanje akutnih astmatičnih napada. Također se ne smije koristiti za teške napade astme koji zahtijevaju intenzivnu njegu. Potrebno je strogo slijediti preporučeni način primjene upotrijebljenog oblika doziranja.
Uz iznimni oprez i pod strogim nadzorom liječnika, beklometazon treba koristiti kod bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Prijelaz pacijenata koji stalno uzimaju GCS u obliku inhalacije može se napraviti samo u stabilnom stanju.
U slučaju vjerojatnosti razvoja paradoksalnog bronhospazma, 10-15 minuta prije primjene beklomethona, provodi se inhalacija bronhodilatatora (npr. Salbutamola).
Razvojem kandidijaze usne šupljine i gornjih dišnih putova prikazana je lokalna antifungalna terapija bez prekida liječenja beklomethonom. Infektivne i upalne bolesti nosne šupljine i paranazalnih sinusa u postavljanju odgovarajuće terapije nisu kontraindikacije za liječenje beklomethonom.
Pripravci za inhalacijsku uporabu, koji sadrže 250 μg beklomethona, nisu namijenjeni djeci mlađoj od 12 godina.
Kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće.
Uporaba u II i III tromjesečju trudnoće moguća je samo u slučaju kada namjerne koristi za majku nadmašuju potencijalni rizik za fetus. Novorođenčad čije su majke tijekom trudnoće primale beklometazon, treba pažljivo ispitati zbog nedostatka adrenalne funkcije.
Ako je potrebno, tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.
beklometazon
Beclomethasone: upute za uporabu i ocjene
Latinski naziv: Beclomethasone
ATX kod: R01AD01
Aktivni sastojak: beklometazon (beklometazon)
Proizvođač: OJSC "Moskhimpharmpreparaty" njih. Semashko ", CJSC" Binnopharm "(Rusija), Orion Corporation Orion Pharma (Finska)
Ažurirajte opis i fotografiju: 07/04/2018
Beklometazon je hormonalni lijek (glukokortikosteroid) namijenjen za inhalacijsku uporabu kako bi se utjecalo na sluznicu dišnih organa; jedno od sredstava osnovnog tijeka liječenja bronhijalne astme.
Oblik i sastav otpuštanja
Aktivna aktivna tvar je beklometazon dipropionat.
Dostupan u obliku aerosola za doziranje inhalacijom (200 doza u aluminijskim aerosolima s raspršivačem, 1 u kartonskoj kutiji).
Sadržaj aktivne tvari u 1 dozi - 50 mg ili 250 mg.
Farmakološka svojstva
farmakodinamiku
Beklometazon je glukokortikosteroid i ima slab afinitet za GCS receptore. Uz sudjelovanje enzima, pretvara se u aktivni metabolit - beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP), koji se odlikuje izraženim lokalnim protuupalnim učinkom. Beklometazon smanjuje intenzitet upalnog procesa suzbijanjem stvaranja kemotaksijske tvari (utjecaj na kasne alergijske reakcije), usporava razvoj neposrednih alergijskih reakcija koje su uzrokovane inhibicijom sinteze metabolita arahidonske kiseline i smanjenjem oslobađanja upalnih medijatora iz mastocita, a također stimulira mukokiliarne transportne procese.
Lijek smanjuje broj mastocita u bronhijalnoj sluznici, potiskuje izlučivanje sluzi bronhijalnim žlijezdama, smanjuje edem epitela, bronhijalnu hiperreaktivnost, regionalnu akumulaciju neutrofila, a također suzbija proizvodnju limfokina i upalnih eksudata, usporava migraciju makrofaga i smanjuje intenzitet procesa granulacije i infiltracije.
Zahvaljujući beklometazonu, povećava se broj aktivnih beta-adrenergičkih receptora, a zatim se obnavlja pacijentova reakcija na bronhodilatatore, što smanjuje učestalost njihove primjene. Nakon udisanja, tvar praktički nema resorptivni učinak.
Lijeku nedostaje sposobnost da zaustavi bronhospazam, a terapijski učinak razvija se postupno s maksimalnom ozbiljnošću, obično 5-7 dana nakon početka terapije.
farmakokinetika
Više od 25% beklometazon, dano inhalacijom, odlaže se u respiratornom traktu, a preostala količina se taloži u grlu i ustima i proguta. U plućima, prije početka apsorpcije, spoj se aktivno metabolizira, formirajući aktivni metabolit B-17-MP. Sistemska apsorpcija potonje provodi se u plućima (do 36% plućne frakcije tvari) i gastrointestinalnom traktu (do 26% količine koja se ovdje uzima kada se proguta). Apsolutna bioraspoloživost beklometazon u nepromijenjenom obliku i B-17-MP je približno 2%, odnosno 62% od doze unesene inhalacijom.
Beklometazon se apsorbira velikom brzinom, a maksimalna koncentracija tvari u krvnoj plazmi doseže se za 0,3 sata. B-17-MP se apsorbira sporije. Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije ovog metabolita je oko 1 sat. Pronađen je približan linearni odnos između povećanja doze, primijenjene inhalacijom i sistemskog izlaganja aktivne komponente lijeka.
Za beklometazon, distribucija u tkivima je 20 litara, a za B-17-MP - 424 litre. Lijek se vrlo dobro (87%) veže za proteine plazme.
Beklometazon i B-17-MP karakterizira visok klirens plazme od 150 l / h, odnosno 120 l / h. Poluživot je 0,5 sata, odnosno 2,7 sata.
Indikacije za uporabu
Djelovanje lijeka ima za cilj smanjenje edema epitela, izlučivanje sluzi bronhijalnim žlijezdama, regionalno nakupljanje neutrofila, bronhijalna hiperreaktivnost, upalni eksudat (tekućina na mjestu upale).
Prema uputama, beklometazon se propisuje u sljedećim slučajevima:
- Bronhijalna astma (inhalacijska uporaba);
- Prevencija i liječenje alergijskog rinitisa, uključujući vazomotorni i rinitis s peludnom groznicom (intranazalna uporaba);
- Zarazne i upalne bolesti uha i kože (vanjske i lokalne) - u kombinaciji s antimikrobnim sredstvima.
kontraindikacije
- Bronhitis ne-astmatične prirode, akutni bronhospazam;
- Često krvarenje iz nosa, hemoragijska dijateza;
- Sistemske infekcije, uključujući plućnu tuberkulozu, akutne respiratorne infekcije, herpetičku bolest oka.
Beclomethasone aerosol kontraindiciran je u djece mlađe od 6 godina i kod žena u prvom tromjesečju trudnoće.
Upute za uporabu Beclomethasona: metoda i doziranje
- Odrasli - 500 mcg 2 puta dnevno ili 250 mcg 4 puta dnevno, dnevna doza ne smije prelaziti 1000 mcg (2000 mcg je dopušteno samo u vrlo teškim slučajevima, dnevna doza podijeljena je u 4 doze);
- Djeca od 6 godina - 50-100 mcg od 2 do 4 puta dnevno.
- Odrasli i djeca starija od 12 godina - 100 mcg 3-4 puta dnevno u svakom nosnom prolazu, ne prelazeći dnevnu dozu od 1000 mcg;
- Djeca od 6-12 godina - 50 μg po svakom nosnom prolazu (ne više od 500 μg dnevno) s istom učestalošću kao i odrasli.
Točniji režim doziranja i trajanje liječenja određuje liječnik.
Nuspojave
Aerosol beklometazon može uzrokovati nepoželjne reakcije tijela, posebno, kao što su:
- Kihanje, kašljanje, iritacija grla, disfonija, rijetko - paradoksalni bronhospazam (eliminiran inhalacijskim bronhodilatatorima), eozinofilna pneumonija;
- Kandidomikoza gornjih dišnih putova i usne šupljine;
- Vrtoglavica, glavobolja, povišeni intraokularni tlak, katarakta, limfopenija, eozinopenija, leukocitoza - uz produljenu uporabu u velikim dozama;
- Krvarenje iz nosa, rinitis, perforacija nosne pregrade, atrofija sluznice - s intranazalnom primjenom;
- Poremećaj funkcije hipotalamo-hipofizno-nadbubrežne žlijezde - uz jednokratnu upotrebu više od 1000 mcg beklometazon dipropionata;
- Alergijske reakcije.
predozirati
Razvoj simptoma akutnog predoziranja moguć je samo jednom inhalacijom visoke doze od više od 1 g. U tom slučaju najčešće se manifestiraju simptomi potiskivanja funkcije nadbubrežne kore, a nema potrebe za hitnom terapijom. To je posljedica ponovnog uspostavljanja ove funkcije tijekom nekoliko dana, što potvrđuje i promjena razine kortizola u krvnoj plazmi.
Kod kroničnog predoziranja (dugotrajno liječenje lijekovima u dozama većim od 1,5 g) može se uočiti trajna supresija funkcije nadbubrežne kore. U takvoj situaciji, potrebno je redovito pratiti rezervnu funkciju nadbubrežne kore. U slučaju predoziranja, liječenje Beclomethasonom može se nastaviti uzimanjem doza dovoljnih za održavanje terapijskog učinka.
Posebne upute
Za žene u drugom i trećem tromjesečju trudnoće, kao i za dojilje, liječnik utvrđuje prikladnost korištenja beklomethona. U slučaju uzimanja lijeka tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.
Potreban je oprez za intranazalnu primjenu spreja kod osoba s nosnim septumom, glaukomom, amebijazom, hipotiroidizmom, teškom bubrežnom insuficijencijom.
Nedavni infarkt miokarda, operacija nosne šupljine i povrede nosa provedene u nedavnoj prošlosti razlog su za ograničavanje upotrebe Beclomethasona.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i složenih mehanizama
Udisanje beklomethona ne utječe značajno na sposobnost upravljanja vozilima ili sudjelovanje u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu brzinu reakcije i ozbiljnu koncentraciju.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Lijek se tijekom trudnoće i tijekom dojenja koristi s velikim oprezom, samo ako je očekivana korist za majku veća od mogućih rizika za fetus i dojenče.
Novorođenčad čije su majke liječene Beclomethasonom tijekom trudnoće treba pažljivo ispitati zbog insuficijencije nadbubrežne žlijezde.
Koristite u djetinjstvu
Djeca do 6 godina nisu imenovana.
Lijek, u jednoj dozi od 250 µg beklomethona, nije namijenjen djeci mlađoj od 18 godina. Kod udisanja pojedinačna doza za djecu iznosi 50-100 mcg, a učestalost korištenja ne prelazi 2-4 puta dnevno.
Interakcija lijekova
Beklometazon vraća pacijentov odgovor na beta-adrenomimetik, što značajno smanjuje učestalost njihove primjene.
Kada se lijek kombinira s rifampicinom, fenitoinom, fenobarbitalom i drugim induktorima jetrenih mikrosomalnih enzima, terapijski učinak uporabe beklomethona postaje slabiji.
Istovremena upotreba beklomethona s teofilinom, metandienonom, beta2-adrenomimetikami, estrogeni, kao i sistemski glukokortikosteroidi doprinose učinkovitosti beklomethona.
U kombinaciji s beklometazonom i beta-adrenermicima pojačava se učinak potonjeg na tijelo.
U posebno osjetljivih bolesnika, interakcija beklomethona s metronidazolom i disulfiramom moguća je zbog sadržaja etilnog alkohola u pripravku.
analoga
Izravni analog beklometazon, koji kao aktivnu tvar sadrži beklometazon dipropionat: Beclonone Eco, Beclat, Beclospir, Becotide, Klenil, Beclozon Eco Light dah, Beclomethasone-aeronaut.
Lijekovi sličnog djelovanja, koji pripadaju jednoj farmaceutskoj skupini: Asmanex Twistheyler, Benacort, Budecourt, Popus Budyten, Budesonide, Budesonide Iziehleiler, Budieir, Pulmicort, Tafen Novolizer, Flixotid, Alvesko, Novopulmon E Novolyzer-Olefanton, Alfredko, Novopulmon E.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C.
Rok trajanja je 3 godine, nakon otvaranja spreja sadržaj treba upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Recept.
Beclomethasone Recenzije
Prema ocjenama, beklometazon u većini slučajeva pomaže brzo ublažiti stanje pacijenta. Postoje izvještaji o pojavama neugodnih nuspojava, ali općenito, liječnici i pacijenti smatraju da je to učinkovit lijek.
Cijena za beklometazon u ljekarnama
U prosjeku, cijena beklometazon, u jednoj dozi od 50 mcg, iznosi 131188 rubalja. Trošak aerosola za inhalaciju, čija doza sadrži 250 mikrograma, varira u rasponu od 385 do 410 rubalja.
BEKLOMETASON (BEKLOMETASONE) upute za uporabu
Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje
Pomoćne tvari: bezvodni etanol, 1,1,1,2-tetrafluorodikloroetan
200 doza - aluminijske limenke (1) s uređajem za doziranje i mlaznicom spreja - kartonske kutije.
400 doza - aluminijske limenke (1) s uređajem za doziranje i mlaznicom spreja - kartonske kutije.
aerosol d / inhalacija 100 µg / 1 doza: cilindri 200 ili 400 doza
Reg. Broj: 9935/12 od 27.03.2012. - Aktivno
Pomoćne tvari: bezvodni etanol, propilen glikol, 1,1,1,2-tetrafluorodikloroetan
200 doza - aluminijske limenke (1) s uređajem za doziranje i mlaznicom spreja - kartonske kutije.
400 doza - aluminijske limenke (1) s uređajem za doziranje i mlaznicom spreja - kartonske kutije.
aerosol d / inhalacija 250 µg / 1 doza: cilindri 200 ili 400 doza
Reg. Broj: 9935/12 od 27.03.2012. - Aktivno
Pomoćne tvari: bezvodni etanol, izopropilni alkohol, 1,1,1,2-tetrafluorodikloroetan
200 doza - aluminijske limenke (1) s uređajem za doziranje i mlaznicom spreja - kartonske kutije.
400 doza - aluminijske limenke (1) s uređajem za doziranje i mlaznicom spreja - kartonske kutije.
Farmakološko djelovanje
Djeluje protuupalno i antialergijski.
Usporava oslobađanje upalnih medijatora, povećava proizvodnju lipomodulina - inhibitora fosfolipaze A, smanjuje oslobađanje arahidonske kiseline, inhibira sintezu prostaglandina. Upozorava da regionalna akumulacija neutrofila, smanjuje stvaranje upalnih eksudata i proizvodnju limfokina, inhibira migraciju makrofaga, što dovodi do sporijeg procesa infiltracije i granulacije. Povećava broj aktivnih β-adrenoreceptora, vraća bolesnikovu reakciju na bronhodilatatore, čime se smanjuje učestalost njihove primjene. Pod djelovanjem beklomethona smanjuje se broj mastocita u bronhijalnoj sluznici, smanjuje se edem epitela i izlučivanje sluzi bronhijalnim žlijezdama. On uzrokuje relaksaciju glatkih mišića bronha, smanjuje njihovu hiperreaktivnost i poboljšava djelovanje vanjskog disanja. Ne posjeduje mineralokortikoidnu aktivnost. U terapijskim dozama ne uzrokuje nuspojave karakteristične za sistemske glukokortikosteroida.
farmakokinetika
Nakon udisanja dio doze koja ulazi u dišne puteve apsorbira se u pluća. Više od 25% inhalirane doze deponira se u respiratornom traktu, preostala količina je u ustima, ždrijelu i proguta. Dio doze koji je nenamjerno progutan je uglavnom inaktiviran tijekom "prvog prolaza" kroz jetru. Pretvorba beklometazon dipropionata u beklometazon monopropionat javlja se u jetri, a zatim u polarnim metabolitima. U plućima, prije apsorpcije beklometazon dipropionata se u velikoj mjeri metabolizira u aktivni metabolit beklometazon-17-monopropionat. Njegova sistemska apsorpcija javlja se u plućima (36% plućne frakcije), u gastrointestinalnom traktu (26% unesene doze). Beklometazon dipropionat se brzo apsorbira (Tmaksimum - 0,3 h), beklometazon-17-monopropionat - sporije (Tmaksimum - 1 sat). Komunikacija s proteinima plazme je relativno visoka - 87%. Beklometazon dipropionat i beklometazon-17-monopropionat imaju visok klirens plazme (150 i 120 l / h). T1/2 je 0.5 i 2.7 h. Do 64% se izlučuje izmetom i do 14% s mokraćom uglavnom u obliku slobodnih i konjugiranih metabolita.
Indikacije za uporabu
Osnovna terapija bronhijalne astme.
Odrasli i djeca:
- blage astme (bolesnici koji zahtijevaju povremeno simptomatsko liječenje bronhodilatatorima češće nego povremeno);
- umjerena astma (bolesnici koji zahtijevaju redovito liječenje astme i bolesnici s nestabilnom astmom ili s pogoršanjem stanja u odnosu na postojeću preventivnu terapiju ili terapiju samo s bronhodilatatorima);
- teška astma (bolesnici s teškom kroničnom astmom. Nakon pokretanja aerosola beklomethona, većina pacijenata koji su ovisili o sistemskim steroidima za adekvatnu kontrolu simptoma astme mogu značajno smanjiti ili potpuno odustati od oralnih kortikosteroida).
Režim doziranja
Aerosol beklometazon za inhalaciju koristi se samo inhalacijom. Bolesnici bi trebali biti svjesni da se inhalacijski aerosol beklometazon koristi za prevenciju bolesti i stoga ga treba uzimati redovito, čak i tijekom odsutnosti napada astme. Doza lijeka se prilagođava ovisno o individualnom odgovoru. Ako poboljšanje nakon primjene kratkodjelujućih bronhodilatatora postane manje djelotvorno ili zahtijeva više inhalacija nego inače, potrebno je kontrolno liječenje pod nadzorom stručnjaka. Pacijentima kojima je teško uskladiti disanje s upotrebom inhalatora savjetuje se dodatno koristiti razmaknicu - napravu koja olakšava udisanje inhalacijskih lijekova. Djeci se također može preporučiti poseban dječji razmak.
Početna doza inhalacije beklometazon dipropionata mora se prilagoditi ozbiljnosti bolesti. Doza se može prilagoditi kako bi se postigla kontrola, a zatim treba titrirati do najniže doze kod koje se održava učinkovita kontrola astme.
Odrasli (uključujući starije osobe):
Beklometazon 50 mcg / doza:
Uobičajena početna doza je 200 mcg 2 puta dnevno. U teškim slučajevima može se povećati na 600-800 µg / dan (u ovom slučaju preporučuje se uporaba lijeka s visokim sadržajem aktivne tvari). Doza lijeka može se zatim podesiti da se postigne kontrola nad simptomima astme ili da se smanji na minimum, ovisno o individualnom odgovoru pacijenta. Ukupnu dnevnu dozu treba primjenjivati dva do četiri puta dnevno.
Beclomethasone 250 mcg / doza:
Uobičajena doza od 1000 mcg / dan, koja se može povećati na 2000 mcg. Može se smanjiti ako se pacijentova astma stabilizira. Ukupnu dnevnu dozu treba primjenjivati dva do četiri puta dnevno. Spacer uređaj uvijek treba koristiti kada se daje odraslima i adolescentima u dobi od 16 godina i starijima s ukupnom dnevnom dozom od 1000 µg ili više.
Beklometazon 50 mcg / doza:
Uobičajena početna doza je 100 mg 2 puta dnevno. Ovisno o težini astme, dnevna se doza može povećati na 400 mikrograma, što se uzima u 2-4 doze.
Beclomethasone 250 mcg / doza:
Beclomethasone 250 mcg / doza se ne preporučuje djeci.
U bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega:
- Nema potrebe za prilagodbom doze u bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega.
Aerosol sprej se inhalira kroz usta u pluća. Pravilno upravljanje je neophodno za uspješnu terapiju. Bolesnika treba uputiti kako pravilno rabiti beklometazon i preporuča se pročitati i slijediti upute navedene u uputi o lijeku.
Upute za uporabu (pravila uporabe inhalatora)
Kao i kod drugih inhaliranih lijekova, terapijski učinak se može smanjiti kada se balon ohladi. Cilindri se ne mogu slomiti, probiti ili spaliti, čak i ako su prazni. Ako je inhalator nov ili nije korišten tri dana ili više, uklonite čep za usnik, lagano ga pritisnite na bočne strane, protresite inhalator i poprskajte jednom u zrak kako biste osigurali pravilan rad.
1. Uklonite poklopac piska, lagano ga pritisnite na bočne strane.
2. Uvjerite se da unutar i izvan inhalatora nema stranih tijela, uključujući i usnik.
3. Temeljito protresite inhalator tako da bilo koji strani predmet uklonite iz inhalatora i sadržaj inhalatora se ravnomjerno promiješa.
4. Uzmite inhalator vertikalno između palca i svih ostalih prstiju, a palac treba biti na temelju inhalatora, ispod usnika.
5. Napravite najdublji izdisaj što je moguće dublje, zatim stavite usnik u usta između zuba i pokrijte ga usnama bez grizenja.
6. Započnite inhalaciju kroz usta, pritisnite gornji dio inhalatora za raspršivanje lijeka, dok nastavite inhalirati polako i duboko (to oslobađa jednu dozu aerosola).
7. Zadržite dah, izvadite inhalator iz usta i uklonite prst s vrha inhalatora. Nastavite zadržavati dah što je više moguće.
8. Ako je potrebno dodatno prskanje, pričekajte oko 30 sekundi dok držite inhalator uspravno. Nakon toga izvršite korake 3-7.
9. Gurnite čep za usnik na svoje mjesto pritiskom i klikom u željenom smjeru.
Važno je:
- provedite točke 5, 6 i 7, polako. Važno je početi disati što je prije moguće prije prskanja. Prvih nekoliko puta trenirati ispred zrcala. Ako se na vrhu inhalatora ili sa strane usta pojavi “mjehurić govora”, morate početi iz točke 2.
Maloj djeci je možda potrebna pomoć, možda je potrebno da odrasli udišu. Trebate zamoliti dijete da izdahne i prska odmah nakon što dijete počne udisati. Preporuča se svladati tehniku zajedno. Starija djeca ili oslabljene odrasle osobe mogu držati inhalator s dvije ruke. Oba kažiprsta trebaju biti postavljena na vrh inhalatora, a oba palca trebaju biti postavljena na podnožje ispod usnika.
Inhalator treba čistiti najmanje jednom tjedno:
1. Uklonite metalnu limenku iz plastičnog kućišta inhalatora i uklonite čep za usnik.
2. Obrišite plastičnu kutiju i pisak vlažnom krpom.
H. Ostaviti da se osuši na toplom mjestu. Izbjegavajte prekomjernu toplinu.
4. Postavite metalnu bocu i čep na usta. Morate se posavjetovati s pacijentom o važnosti ispiranja usta i grla vodom ili pranja zuba odmah nakon upotrebe inhalatora. Pacijenta treba obavijestiti o važnosti čišćenja inhalatora najmanje jednom tjedno kako bi se spriječilo začepljenje, te pažljivo slijediti upute za čišćenje inhalatora otisnutog u priloženom pakiranju. Inhalator se ne smije prati ili stavljati u vodu.
Nuspojave
Sljedeće nuspojave razvrstane su prema organima i sustavima, ovisno o učestalosti pojavljivanja:
- vrlo često (1/10), često (1/100 i
beklometazon
Dozirani aerosol za inhalaciju
200 doza, 50 ug / doza, 100 ug / doza, 250 ug / doza
Za osnovno liječenje bronhijalne astme
Trgovački naziv: Beclomethasone
Međunarodno generičko ime: Beclomethasone
Kemijski naziv:
Oblik doziranja:
Doziranje aerosola za inhalaciju.
sastojci:
1 doza sadrži:
Aktivna tvar: beklometazon dipropionat - 0,05 mg (na temelju 100% tvari)
Pomoćne tvari: etanol 96% 2.1 mg, norfluran (tetrafluoroetan) 87.2 mg.
1 doza sadrži:
Aktivni sastojak: beklometazon dipropionat -0,10 mg (na bazi 100% tvari)
Pomoćne tvari: etanol 96% 4,2 mg, norfluran (tetrafluoroetan) 84,0 mg.
1 doza sadrži:
Aktivni sastojak: beklometazon dipropionat - 0,25 mg (u smislu 100% tvari)
Pomoćne tvari: etanol 96% 10,5 mg, norfluran (tetrafluoroetan) 74,4 mg.
Svaki inhalator sadrži 200 doza.
opis
Lijek je bezbojna ili gotovo bezbojna otopina, koja je pod tlakom u aluminijskom cilindru s mjernim ventilom, opremljena mlaznicom za prskanje sa zaštitnom kapicom; lijek na izlazu iz balona se raspršuje u obliku aerosolnog spreja.
Farmakoterapijska skupina: Glukokortikosteroid za lokalnu primjenu
ATX kod: R03BA01
farmakodinamiku
Beklometazon dipropionat je predlijek i ima slab tropizam za GCS receptore. Pod djelovanjem esteraza pretvara se u aktivni metabolit, beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP), koji ima izražen lokalni protuupalni učinak. Smanjuje upalu smanjenjem nastanka kemotaksijske tvari (učinak na kasne alergijske reakcije), inhibira razvoj "neposredne" alergijske reakcije (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja upalnih medijatora iz mastocita) i poboljšava mukocilijarni transport. Pod djelovanjem beklomethona, smanjuje se broj mastocita u bronhijalnoj sluznici, smanjuje se edemski edem, izlučivanje sluzi bronhijalnim žlijezdama, bronhijalna hiperreaktivnost, regionalna akumulacija neutrofila, upalni eksudat i proizvodnja limfokina, smanjuje se migracija makrofaga, smanjuje intenzitet procesa infiltracije i granulacije. Povećava broj aktivnih beta-adrenergičkih receptora, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore i smanjuje učestalost njihove primjene. Nakon inhalacije praktički nema resorpcijskog učinka.
Ne ublažava bronhospazam, terapijski učinak se razvija postupno, obično nakon 5-7 dana, naravno, primjenom beklometazon dipropionata.
farmakokinetika
U plućnom tkivu beklomethona, dipropionat se brzo hidrolizira u beklometazon monopropionat, koji se zatim hidrolizira u Beklokametason. Dio doze koji se slučajno proguta u velikoj je mjeri inaktiviran "prvom prolaskom" kroz jetru. U jetri se beklometazon dipropionat pretvara u beklometazon mono-propionat, a zatim u polarne metabolite. Vezanje proteina u plazmi aktivne tvari u sustavnoj cirkulaciji iznosi 87%. Glavni dio lijeka (35-76%) izlučuje se u roku od 96 sati od gastrointestinalnog trakta, uglavnom u obliku polarnih metabolita, 10-15% - putem bubrega.
Indikacije za uporabu
Osnovna terapija različitih oblika astme u odraslih i djece starije od 4 godine.
kontraindikacije
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Dijete do 4 godine. Beklometazon, koji sadrži 250 mcg u jednoj dozi, nije namijenjen za uporabu u pedijatriji (tj. U djece mlađe od 18 godina).
S pažnjom
Nanesite s glaukomom, sistemskim infekcijama (bakterijske, virusne, gljivične, parazitske), osteoporozom, cirozom jetre, hipotireozom, trudnoćom, tijekom dojenja.
Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja
Beklometazon se treba koristiti tijekom trudnoće i dojenja, i to samo ako potencijalna korist za majku nadmašuje mogući rizik za fetus i dijete.
Doziranje i primjena
Beklometazon se koristi samo za inhalaciju.
Beklometazon se koristi redovito (čak iu odsustvu simptoma bolesti), a doza beklometazon dipropionata je odabrana uzimajući u obzir klinički učinak u svakom pojedinom slučaju.
Kod blage bronhijalne astme, prinudni volumen udisaja (FEV) ili vršna brzina izdisaja (PSV) čine više od 80% odgovarajućih vrijednosti s rasponom PSV vrijednosti manjim od 20%.
Kod umjerenog tijeka FEV ili PSV-a 60-80% odgovarajućih vrijednosti, dnevna varijacija PSV-a je 20-30%.
U slučaju teškog FEV ili PSV, 60% od zahtijevanih vrijednosti, dnevna varijacija PSV vrijednosti je veća od 30%.
Pri prelasku na visoku dozu inhalacije beklometazon dipropionat, mnogi bolesnici koji primaju sistemske glukokortikosteroide moći će smanjiti svoju dozu, potpuno ih poništiti.
Početna doza beklomethona određena je težinom bronhijalne astme. Dnevna doza podijeljena je u nekoliko doza.
Ovisno o individualnom odgovoru pacijenta, doza lijeka može se povećati sve dok se ne pojavi klinički učinak ili se smanji na minimalnu učinkovitu dozu.
Djeca od 4 do 12 godina
Početna doza je 50 mg 2 puta dnevno. Ako je potrebno, početna se doza može povećati na 100 μg 2 puta dnevno. Maksimalna pojedinačna doza od 200 mikrograma.
Maksimalna dnevna doza je 400 mikrograma. Dnevna doza podijeljena je na 2-4 doze.
Odrasli i djeca od 12 i više godina:
Preporučene početne doze lijeka:
- bronhijalna astma pluća - 200-600 mg / dan;
- umjerena bronhijalna astma - 600-1000 mcg / dan;
- teška bronhijalna astma - 1000-2000 mcg / dan.
Liječenje bronhijalne astme temelji se na postupnom pristupu - terapija započinje prema stupnju koji odgovara težini bolesti. Udisanje GCS propisano je za drugu fazu terapije.
Faza 2. Osnovna terapija.
Beklometazon dipropionat 100-400 mcg 2 puta dnevno.
Faza 3. Osnovna terapija.
Nanesite inhalirani GCS u visokoj dozi ili u standardnoj dozi, ali u kombinaciji s inhaliranim dugodjelujućim p-2 adrenomimetikom.
Beklometazon dipropionat u visokoj dozi - 800-1600 mg / dan, u nekim slučajevima, megadoze do 2000 mg / dan.
Korak 4. Teška astma.
Beklometazon dipropionat u visokoj dozi - 800-1600 mg / dan, u nekim slučajevima, megadoze do 2000 mg / dan.
Korak 5. Teška astma.
Beklometazon dipropionat u visokoj dozi (vidi korake 3 i 4).
Posebne skupine pacijenata
Nema potrebe prilagođavati dozu beklomethona u starijih osoba, u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.
Preskočite jednu dozu lijeka
U slučaju slučajnog izostavljanja inhalacije, sljedeću dozu treba uzeti u odgovarajuće vrijeme u skladu s režimom liječenja.
Upute za pacijenta da koristi inhalator
Prije prve uporabe provjerite rad inhalatora, kao i ako ga niste koristili neko vrijeme ili ako je boca ohlađena na nisku temperaturu, a zatim je zagrijali na sobnu temperaturu. Da biste provjerili, uklonite zaštitni poklopac s inhalatora mlaznica, okrenite balon naopako, stavite kažiprst na dno boce i palcem na vrh inhalatora mlaznice, protresite uložak gore i dolje i napravite 2 preše palcem i kažiprstom, usmjerite prst na mlaznicu na stranu. Nakon pojave aerosolnog spreja nakon drugog pritiska, nastavite kako je opisano u nastavku, počevši s riječima: "Pazite da nema prašine i prljavštine u izlaznoj cijevi".
Uz redovitu uporabu lijeka treba učiniti sljedeće:
- Uklonite zaštitni poklopac s inhalatora mlaznica. Uvjerite se da nema prašine ili prljavštine u izlaznoj cijevi.
- Držite bocu uspravno s dnom okrenutom prema gore, s kažiprstom na dnu boce i palcem na vrhu vrha inhalatora. Protresite konzervu gore i dolje.
- Izdisati što dublje (bez napetosti). Čvrsto pričvrstite izlaz mlaznice inhalatora usnama.
- Polako duboko udahnite. U trenutku inhalacije, pritiskom na palac i kažiprst, otpustite dozu lijeka. Držite disanje polako.
- Izvadite cijev inhalatora iz usta i zadržite dah 10 sekundi ili koliko god možete bez napetosti. Udahnite polako.
- Ako je potrebno više od jedne doze lijeka, pričekajte otprilike jednu minutu, a zatim ponovite korake od koraka 2. Vratite zaštitnu kapicu na vrh inhalatora.
Nemojte žuriti kroz korake 3 i 4. U vrijeme oslobađanja doze lijeka, važno je disati što je moguće sporije. Prva vježba ispred ogledala. Ako primjetite isparavanje pare iz kutova vaših usta, tada ponovno počnite od koraka 2.
Poklopac inhalatora treba očistiti najmanje jednom tjedno. Izvadite inhalator mlaznica iz boce i isperite ga i zaštitnu kapicu s toplom vodom. Nemojte koristiti vruću vodu. Temeljito osušite, ali za to nemojte koristiti uređaje za grijanje. Vratite zaštitnu kapicu na inhalator mlaznica, a na balon. Nemojte umočiti balon u vodu.
Nuspojave
Nuspojave su navedene ovisno o anatomskoj i fiziološkoj klasifikaciji i učestalosti. Učestalost pojavljivanja određuje se na sljedeći način: vrlo često (? 1/10, često (? 1/100 i ×
Vaš životopis bit će dodan u našu bazu podataka. Stručnjak odgovoran za odabir osoblja će vas kontaktirati u slučaju prikladnog slobodnog mjesta.